רכיבים פעילים: הידרוקורטיזון
קרם רקטלי של פרוקטוסול
מדוע משתמשים בפרוקטוסול? לשם מה זה?
פרוקטוסול הוא קרם המיועד לטיפול סימפטומטי בטחורים חיצוניים לא מסובכים.
הוא מיושם מקומית על טחורים ומכיל 3 מרכיבים פעילים:
- בנזוקאין אשר תפקידו להקל על כאבים מקומיים (הרדמה מקומית).
- אצטט הידרוקורטיזון המשמש להפחתת דלקת וגרד.
- נתרן הפרין המפחית קרישת דם (נוגדי קרישה). הפעולה של החומרים הפעילים הללו מייצרת הפחתה בסימפטומים של טחורים, במיוחד בשלב החריף.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בפרוקטוסול
אין להשתמש בפרוקטוסול
- אם אתה אלרגי לבנזוקאין, הידרוקורטיזון אצטט ונתרן הפרין או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (רשום בסעיף 6)
- אם יש לך נגעים בעור עקב צורות שחפת
- במקרה של זיהומים וירוסים בו זמנית.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פרוקטוסול
- אין להשתמש בתרופה זו לטיפולים ממושכים, לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות יש להתייעץ עם רופא.
- השתמש בכמות הקרם המינימלית כדי להשיג את האפקט הרצוי, מריחת פרוקטוסול בזהירות במיוחד במקרה של נגעים חמורים או דלקת ברירית פי הטבעת, שכן שימוש מופרז עלול לגרום לספיגה גבוהה של החומרים הפעילים.
- יישום מוגזם או לתקופות ממושכות של תרופות המבוססות על קורטיזון יכול לשנות את הספיגה בגוף.
- ספיגה גבוהה של בנזוקאין עלולה לגרום לתגובות קשות במיוחד בקרב ילדים וחולים קשישים.
- הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך אם אתה נתקל בתגובות אלרגיות לאחר השימוש בתרופה במשך זמן רב.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פרוקטוסול
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
היזהר במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית עם תרופות אחרות המפחיתות קרישת דם (נוגדי קרישה).
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
במהלך ההריון וההנקה השתמש בפרוקטוסול רק במקרה הצורך האמיתי ורק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו את הקשר בין התועלת הצפויה לבין הסיכון האפשרי לעובר או לתינוק.
נהיגה ושימוש במכונות
פרוקטוסול אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
למי שמבצע פעילויות ספורט
השימוש בתרופה ללא צורך בטיפול מהווה סימום ויכול לתת תוצאות חיוביות של בדיקות סימום.
פרוקטוסול מכיל פרופילן גליקול
פרוקטוסול מכיל פרופילן גליקול שיכול לגרום לגירוי בעור.
פרוקטוסול מכיל הידרוקסיאניזול מחומם
פרוקטוסול מכיל בוטילהידרוקסיאניזול העלול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס) או גירוי בעיניים ובריריות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בפרוקטוסול: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ בצורות חריפות הוא 2-3 יישומים ליום, במיוחד לאחר עשיית צרכים (פינוי). השתמשו בצינורית המיוחדת המוברגת על הצינור להפצת הקרם.
השתמש בתרופה רק לתקופות קצרות של טיפול ואל תעלה על המינונים שצוינו ללא ייעוץ של הרופא שלך.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פרוקטוסול
ספר לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב אם השתמשת יותר מדי מהתרופה.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פרוקטוסול
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש באופן מקומי:
- תחושת צריבה
- הַקפָּדָה
- יובש של העור
- דלקת בשיער (folliculitis)
- פריחות בעור דמוי אקנה, כגון פצעונים (התפרצויות אקנה)
- התפתחות יתר של שיער (היפרטריכוזיס)
- כתמים כהים על העור (היפרפיגמנטציה של העור)
- דילול העור (ניוון העור).
תופעות הלוואי המפורטות לעיל הן בדרך כלל חולפות. רצוי להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך במקרה של הופעת תגובות מקומיות המפורטות לעיל ואופייניות לטיפולים מבוססי קורטיזון.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
אין להשתמש בתרופה אם האריזה נפתחה או ניזוקה.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
חשוב שהמידע אודות התרופה יהיה זמין תמיד, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
דדליין "> מידע אחר
מה מכיל פרוקטוסול
- המרכיבים הפעילים הם: בנזוקאין, הידרוקורטיזון אצטט, נתרן הפרין. 100 גרם שמנת מכילים: 5 גרם בנזוקאין, 0.5 גרם של הידרוקורטיזון אצטט, 5,000 יחידות. של נתרן הפרין.
- המרכיבים הנוספים הם: אלכוהול cetylstearyl, isopropyl myristate, propylene glycol, cetylstearyl alcohol 20 OE, dimethicotone, isothiazolinone, menthol, disodium EDTA, butyldroxyanisole, מים מטוהרים.
כיצד נראה פרוקטוסול ותכולת האריזה
פרוקטוסול מגיע בצורת קרם לשימוש רקטלי. כל אריזה מכילה שפופרת עם 20 גרם שמנת וצינורית לפיזור הקרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
פרוקטול "קרם רקטלי"
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
גרם 100 מתוך קרם לְהַכִיל:
• בנזוקאין ................................................ ..... ז 5
• HYDROCORTISONE ACETATE .............................. ז 0.5
• סודיום הפארין ........................................... U.I. 5,000
לגבי חומרי עזר, ראה 6.1
03.0 טופס פרמצבטי -
קרם (שימוש רקטלי).
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טיפול סימפטומטי בטחורים חיצוניים לא מסובכים.
04.2 מינון ואופן ניהול -
בצורות חריפות, במיוחד לאחר הפינוי, יש למרוח את הקרם 2-3 פעמים ביום.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר למרכיבים או חומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
נגעים בעור בעלי אופי שחפת.
זיהום ויראלי.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
לאחר תקופת טיפול קצרה, ללא תוצאות ניכרות, יש להתייעץ עם רופא.
מריחה מוגזמת ו / או לתקופות ממושכות של קורטיזון עלולות לגרום לתגובות כלליות מספיגה מערכתית.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים.
היעילות והבטיחות של בנזוקאין תלויים במינון הנכון; לכן יש צורך להשתמש בכמות המינימלית של התכשיר מספיק כדי להשיג את האפקט הרצוי על ידי החלתו בזהירות בנבדקים עם ריריות פגומות קשות או באתר של תהליכים דלקתיים שעלולים לגרום ספיגה מוגזמת של העיקרון הפעיל.
ספיגה גבוהה של בנזוקאין עלולה לגרום לתגובות קשות, במיוחד אצל ילדים וחולים קשישים.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
יש להקפיד על תשומת לב מיוחדת בשימוש במקביל לטיפולים אחרים נגד קרישה.
04.6 הריון והנקה -
בנשים בהריון, השימוש צריך להתבצע רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
המוצר אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
לפעמים יכולה להיות תחושת צריבה, גירוי, עור יבש, פוליקוליטיס, התפרצויות אקנה, היפרטריכוזה, היפרפיגמנטציה וניוון עור.
ניתן לתקן כל הופעה של כל תגובה מקומית האופיינית לקורטיקותרפיה על ידי הפסקת הטיפול.
04.9 מנת יתר -
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קבוצה פרמקותרפית:
נוגדי טחורים לשימוש מקומי - מוצרים מבוססי קורטיקוסטרואידים (קוד ATC C05AA01).
הפתוגנזה של טחורים עדיין שנויה במחלוקת כיום. תסמונת הטחורים מתאפיינת בדלקת של אזור אנורקטל, כאבים, דימומים וגרד.
PROCTOSOLL הודות לפעולה האנטי דלקתית והגירוד של הידרוקורטיזון אצטט, הפעולה נוגדת הקרישה של נתרן הפרין והפעולה המרדימה המקומית של בנזוקאין, מייצרת רגרסיה של תסמיני טחורים, במיוחד בשלב החריף.
המרכיבים הפעילים של PROCTOSOLL ידועים באופן נרחב ושימוש מאוחד הן בנפרד והן בשילוב.
השימוש בהם במינונים נמוכים ולשימוש מקומי, ממזער את ההשפעות המערכתיות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
אלכוהול Cetylstearyl, Isopropyl myristate, Propylene glycol, Cetylstearyl alcohol 20 OE, Dimethicone, Isothiazolinone, Menthol, disodium EDTA, Butylhydroxyanisole, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה "-
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף "-
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
צינור אלומיניום עם חור עיוור המוגן בצבע המורכב מתערובת של שרף אפוקסי ומלנין, מצויד במכסה בורג פוליאתן ובצינורית מתן.
20 גרם שפופרת שמנת.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
אלפא וסרמן S.p.A.
משרד רשום - Via E. Fermi, מס '1 - Alanno (PE)
משרד מנהלי - Via Ragazzi del "99 מס '5 - בולוניה
08.0 מספר אישור השיווק -
AIC n. 027377011
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
25.06.2016
