רכיבים פעילים: מי חמצן
CRYSTACIDE - 1% קרם
מדוע משתמשים ב- Crystacide? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
מְחַטֵא.
אינדיקציות טיפוליות
CRYSTACIDE CREAM מיועד ליישום מקומי בטיפול בדלקות עור שטחי ראשוניות ומשניות הנגרמות על ידי אורגניזמים רגישים למי חמצן.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Crystacide
רגישות יתר ידועה לאחד או יותר ממרכיבי המוצר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Crystacide
המנע מקשר עין. אם המוצר בא במגע עם העיניים, שטוף אותן מיד עם הרבה מים קרים. מי חמצן יכול להלבין רקמות. חומצה סליצילית מעוררת גירוי קל ועלולה לגרום לדלקת עור.
קרם Crystacide מכיל גם פרופילן גליקול שיכול לגרום לגירוי בעור.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Crystacide
CRYSTACIDE CREAM אינו תואם יוד, פרמנגנטים וסוכני חמצון חזקים אחרים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה: שימוש תחת פיקוח רפואי.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Crystacide: מינון
CRYSTACIDE CREMA מכיל צינורות פוליאתילן הצבועים בטיטניום דו חמצני ומצוידים במכסה פוליפרופילן. כל צינור מכיל אריזת קרטון מודפסת של 25 גרם, 40 גרם, 10 גרם, 5 גרם.
שימוש במבוגרים, קשישים וילדים
CRYSTACIDE CREAM מוחל 2-3 פעמים ביום על החלק הנגוע בעור. על הפצע עשוי להופיע סרט יבש הניתן להסרה על ידי שטיפת האזור במים.
משך הטיפול
תקופת הטיפול לא אמורה להימשך יותר משלושה שבועות.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Crystacide
CRYSTACIDE CREAM בדרך כלל נסבל היטב ואינו קשור לתופעות לוואי חמורות. עם זאת, תחושת צריבה קלה עשויה להיות מורגשת לזמן קצר לאחר היישום. במקרה של גירוי ממושך בעור או תופעות לא רצויות אחרות גם אם לא מתואר בעלון, המטופל מוזמן להודיע לרופא או לרוקח ולשאול אם יש להפסיק את יישום התרופה.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
אין להשתמש בתרופה מעבר לתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
מידע אחר
הרכב
1 גרם שמנת מכיל:
- מרכיב פעיל 10 מ"ג מי חמצן.
- מרכיבים גליצריל מונולאוראט, גליצריל מונווריסטאט, מאקרוגול סטארט 5000, פרופילן גליקול, חומצת לימון נטולת מים, נתרן הידרוקסיד, חומצה גופרית, נתרן אוקסלט, חומצה סליצילית, דיסודיום אצטט, נתרן פירופוספט, נתרן סטנאט, מים מטוהרים.
צורת תרופות
קרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
מידע נוסף על Crystacide ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.
01.0 שם התרופה
CRYSTACIDE CREAM ALL "1%
02.0 הרכב איכותי וכמותי
עקרון פעיל
1.0% (w / w) מי חמצן.
גרם אחד של שמנת מכיל 10 מ"ג מי חמצן בריכוז של 1%.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
קרם Crystacide מיועד ליישום מקומי בטיפול בדלקות עור שטחי ראשוניות ומשניות הנגרמות על ידי אורגניזמים רגישים למי חמצן.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים, קשישים וילדים : קרם Crystacide נמרח 2-3 פעמים ביום על החלק הנגוע של העור. תקופת הטיפול לא אמורה להימשך יותר משלושה שבועות. על הפצע עשוי להופיע סרט יבש הניתן להסרה על ידי שטיפת האזור במים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
המנע מקשר עין. אין להשתמש בקרם Crystacide על פצעים גדולים או עמוקים, או על עור בריא. מי חמצן יכול להלבין רקמות.
חומצה סליצילית מעוררת גירוי קל ועלולה לגרום לדלקת עור.
קרם Crystacide מכיל גם פרופילן גליקול שיכול לגרום לגירוי בעור.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
קרם Crystacide אינו תואם יוד, פרמנגנטים וסוכני חמצון חזקים אחרים.
04.6 הריון והנקה
לשימוש תחת פיקוח רפואי
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא ישים.
04.8 תופעות לא רצויות
תחושת צריבה קלה עשויה להיות מורגשת לזמן קצר לאחר היישום.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת רחוב www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 מנת יתר
לא ישים
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קוד ATC: D08A.
חיטוי וחומרי חיטוי.
מי חמצן הוא חומר אנטיספטי ידוע היעיל נגד רוב המיקרואורגניזמים הפתוגניים.
מחקרים פרמקולוגיים במבחנה הראו כי מי חמצן יעיל כנגד מגוון רחב של מיקרואורגניזמים והוא נוגד חיידקים רב עוצמה נגד חיידקים חיוביים וגראם שליליים.
מחקרים במבחנה הראו שלפעילות החיידקים של קרם Crystacide 1% יש אותן השפעות כמו אלו המתקבלות עם התמיסה המימית של מי חמצן 1% ושקרם בעל משך פעולה ארוך יותר.
לא ידוע על חיידקים או פטריות פתוגניים המפתחים עמידות בפני מי חמצן.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
הנתונים על קצב הקליטה, ההפצה והחיסול של מי חמצן לאחר מתן אוראלי מוגבלים. בהיעדר חומר מייצב, מי חמצן מתפרק בהדרגה לחמצן ומים. הפירוק מהיר בנוכחות האנזים האנדוגני או הפרוקסידאז האנדוגני.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אין נתונים פרה -קליניים רלוונטיים להוספת מרשמים למה שכבר נמצא בפרקים אחרים של ה- SPC.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
גליצריל מונולאוראט
גליצריל מונומיריסטאט
מקרוגול סטיראט 5000
פרופילן גליקול
חומצת לימון נטולת מים
נתרן הידרוקסידי
חומצה גופרית, 1 מ '
נתרן אוקסלט
חומצה סליצילית
ניאון
נתרן פירופוספט
נתרן סטנאט
מים מטוהרים
06.2 חוסר התאמה
יוד, פרמנגנטים וסוכני חמצון חזקים אחרים.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
לאחר פתיחת המיכל הראשונה: 28 ימים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן מתחת ל -25 מעלות צלזיוס, במקום יבש.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרם Crystacide מכיל צינורות פוליאתילן הצבועים בטיטניום דו חמצני ומצוידים במכסה פוליפרופילן. כל צינור כלול באריזת קרטון מודפסת בפורמטים של 5 גרם, 10 גרם, 25 גרם ו -40 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
לא ישים.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Giuliani S.p.a.
ויה פלאגי, 2
20129 מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
צינור 5G-AIC: 034220018
10 גרם שפופרת- AIC: 034220020
25 גרם שפופרת- AIC: 034220032
40 גרם שפופרת- AIC: 034220044
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
1 באפריל 1999/17 בינואר 2006
10.0 תאריך עיון הטקסט
20 ביוני 2016
.jpg)
