CISTALGAN - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Cistalgan - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

מרכיבים פעילים: פלבוקסאט, פרופיפנזון

טבליות מצופות CISTALGAN 200 מ"ג + 250 מ"ג

מדוע משתמשים בציסטלגן? לשם מה זה?

פעילויות

Cistalgan משלבת את תכונותיו של פלבוקסאט, עם פעילות אינטנסיבית עוויתתית באזור הגניטורינרי, עם אלו של פרופיפנזון, חומר בעל פעילות משככת כאבים יוצאת דופן ואנטי דלקתית.

אינדיקציות

טיפול בסימפטומים: דיסוריה, דחיפות, נוקטוריה, כאבים על -פאוביים, בריחת שתן בשלפוחית השתן והערמונית כגון: דלקת שלפוחית השתן, ציסטלגיה, דלקת הערמונית, דלקת השתן, אורתרוציסטיטיס, אורטרוטריגוניטיס.
חומר עזר בטיפול משכך כאבים-אנטי-ספסטי באבנים בכליות ובשופכה ובהפרעות אצות ספסטיות בשתן כתוצאה מצנתור וציסטוסקופיה. תוצאות של ניתוח בדרכי השתן התחתונות.
טיפול במצבים ספסטיים-כואבים של דרכי המין הנשיות כגון: כאבי אגן, דיסמנוריאה, היפרטוניה, דיסקינזיות ברחם.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cistalgan

חסימה פילורית או תריסריון, נגעים מעיים חסימתיים או ileus, אכלאזיה, דימום במערכת העיכול.

אורופתיה חסימתית מפוצלת של דרכי השתן התחתונות.

אלרגיה לפיראזולונים, גרנולוציטופניה, פורפיריה לסירוגין חריפה, חסר גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cistalgan

למרות שהמוצר אינו מבצע "פעולה אנטיכולינרגית ניכרת, יש להיזהר בחולים עם גלאוקומה.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Cistalgan

נגזרות פיראזולון יכולות להדגיש את השפעות האלכוהול ויכולות לקיים אינטראקציה עם פניטואין, עם כמה סוכני היפוגליקמיה אוראליים (טולבוטמיד, כלורפרופמיד, אצטוהקסאמיד) ונוגדי קרישה (וורפרין).

אזהרות חשוב לדעת כי:

למרות שהמוצר אינו מבצע "פעולה אנטיכולינרגית ניכרת, יש להיזהר בחולים עם גלאוקומה.

במקרה של חוסר הרדמה יוצא דופן או שינויים בעור או בריריות הרירית, יש צורך להשעות את התכשיר ולהתייעץ עם הרופא.

כל צבע אדום של השתן המופיע במהלך הטיפול עשוי לנבוע מחיסול מטבוליט בלתי מזיק של נגזרות הפיראזולון, חומצה רובאזונית ואינו פתולוגי.

יש להזהיר אנשים הנוהגים במכוניות או עובדים על מכונות או מבצעים פעולות הדורשות ערנות מפני תופעות לוואי אפשריות כגון נמנום, ראייה מטושטשת.

בנבדקים רגישים לאמינופנזון ונגזרותיו, מינונים גבוהים וממושכים של המוצר עלולים לגרום נזק לדם.

נגזרות הפיראזולון יכולות להדגיש את ההשפעות של אלכוהול, מהן מתן טיפול בו זמני ויכול לקיים אינטראקציה עם פניטואין, עם כמה סוכני היפוגליקמיה אוראליים (טולבוטמיד, כלורפרופמיד, אצטוהקסאמיד) ונוגדי קרישה (וורפרין).

למרות שבניסויים בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות על העובר, יש להיזהר בהריון, במיוחד בשליש הראשון. נגזרות פיראזולון, במינון הרגיל, עוברות רק בכמויות מינימליות לחלב אם. היזהר בהנקה.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בסיסטלגן: מינון

השימוש במוצר מוגבל למבוגרים בלבד.

בדרך כלל טבליה אחת של סיסטלגן 2-3 פעמים ביום במרווחי זמן קבועים, תלוי בעוצמת הסימפטומים הכואבים.

יש ליטול את התכשיר בעל פה על בטן מלאה.

אין לחרוג מהמינונים וזמני הטיפול ללא התייעצות עם הרופא שלך.

בטיפול בחולים קשישים, יש לקבוע את המינון בקפידה על ידי הרופא אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי ציסטלגן

לא דווח על מקרים של מנת יתר

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ציסטלגן

לעיתים אצל חלק מהחולים היא עלולה לגרום לבחילות או הקאות, (המופחתות על ידי בליעת המוצר על בטן מלאה) או ישנוניות קלה (אשר נרגעת על ידי התרחקות נוספת של המינונים), יובש בפה, הפרעה בראייה או לינה, לחץ מוגבר בעיניים, הפרעות בעיכול. , טכיקרדיה, דפיקות לב.

בשל נוכחותו של פרופיפנזון, הפרעות במערכת העיכול, תופעות רגישות יתר המשפיעות על הדם (לוקופניה, לעתים נדירות אגרנולוציטוזיס), תופעות רגישות יתר המשפיעות על העור והריריות (פריחות בעור וכו ') אפשריות, כמו גם במקרים נדירים מאוד תופעות אנפילקטיות .

הודע לרופא או לרוקח שלך על כל השפעה לא רצויה שלא תוארה בעלון זה.

תפוגה ושמירה

בדוק את תאריך התפוגה על האריזה

אין ליטול את התרופה לאחר שחלף תאריך זה.

אמצעי זהירות לאחסון

אף אחד

הרכב וצורה פרמצבטית

טבליות מצופות:

כל טאבלט מכיל:

עקרונות פעילים:

200 מ"ג פלבוקסאט

פרופיפנזון 250 מ"ג

חומרים עזר:

עמילן קרבוקסימתיל, פוליוויניל פירולידון, תאית מיקרו -גבישית, טלק, מגנזיום סטרט, מעטפת, שמן קיק, ג'לטין, מסטיק ערבי, סיליקה משופעת, מגנזיום פחמתי, טיטניום דו חמצני, זרע, סוכרוז.

מצגות

קופסה של 30 טבליות המכילות: פלבוקסאט 200 מ"ג + פרופיפנזון 250 מ"ג

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Cistalgan זמין בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

CISTALGAN

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליות מצופות.

כל טאבלט מכיל:

עקרונות פעילים:

200 מ"ג פלבוקסאט.

פרופיפנזון 250 מ"ג.

נרות:

כל נרות מכילה:

עקרונות פעילים:

200 מ"ג פלבוקסאט,

פרופיפנזון 1000 מ"ג.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות מצופות. נרות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול בסימפטומים: דיסוריה, דחיפות, נוקטוריה, כאבים על -פאוביים, בריחת שתן בשלפוחית השתן והערמונית כגון: דלקת שלפוחית השתן, ציסטלגיה, דלקת הערמונית, דלקת השתן, אורתרוציסטיטיס, אורטרוטריגוניטיס. חומר עזר בטיפול משכך כאבים-אנטי-ספסטי באבנים בכליות ובשופכה ובהפרעות אצות-ספסטיות בשתן כתוצאה מהצנתור וציסטוסקופיה. תוצאות של ניתוח בדרכי השתן התחתונות. טיפול במצבים ספסטיים-כואבים של דרכי המין הנשיות כגון: כאבי אגן, דיסמנוריאה, היפרטוניה, דיסקינזיות ברחם.

04.2 מינון ושיטת הניהול

השימוש במוצר מוגבל למבוגרים. בדרך כלל טבליה אחת של Cistalgan 2-3 פעמים ביום או נרות Cistalgan 1-2 פעמים ביום במרווחים קבועים, תלוי בעוצמת הסימפטומים הכואבים. יש ליטול את התכשיר בעל פה על בטן מלאה. אין לחרוג מהמינונים וזמני הטיפול ללא התייעצות עם הרופא. בטיפול בחולים קשישים יש לקבוע את המינון בקפידה על ידי הרופא שיצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו למעלה.

04.3 התוויות נגד

חסימה פילורית או תריסריון, נגעים מעיים חסימתיים או ileus, אכלאזיה, דימום במערכת העיכול. אורופתיה חסימתית מפוצלת של דרכי השתן התחתונות. אלרגיה לפיראזולונים, גרנולוציטופניה, פורפיריה לסירוגין חריפה, חסר גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

בשל תכולתו בפרופיפנזון, Cistalgan, במינונים גבוהים וממושכים, יכול לעיתים לגרום לתופעות רגישות יתר שיכולות להתבטא בצורה של שינויים בעור וברירית, כמו גם הפחתה במספר הלויקוציטים בדם, וכן מקרים נדירים ביותר של אגרנולוציטוזיס. במקרה של חוסר הרדמה יוצא דופן או שינויים בעור או בריריות הרירית, יש צורך להשעות את התכשיר ולהתייעץ עם הרופא. כל צבע אדום של השתן המופיע במהלך הטיפול עשוי לנבוע מחיסול מטבוליט בלתי מזיק של נגזרות הפיראזולון, חומצה רובאזונית, ואין לו אופי פתולוגי. בנבדקים רגישים לאמינופנזון ונגזרותיו, מינונים גבוהים וממושכים של המוצר. עלול לגרום נזק לדם. למרות שהמוצר אינו מבצע "פעולה אנטיכולינרגית ניכרת, יש להיזהר בחולים עם גלאוקומה.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

04.6 הריון והנקה

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

04.8 תופעות לא רצויות

לעיתים אצל חלק מהחולים היא עלולה לגרום לבחילות או הקאות, (המופחתות על ידי בליעת המוצר על בטן מלאה) או ישנוניות קלה (אשר שוככת על ידי התרחקות נוספת של המינונים), יובש בפה, הפרעות בראייה או בלינה, לחץ מוגבר בעיניים, הפרעות בעיכול. עקב נוכחות פרופיפנזון, הפרעות במערכת העיכול, תופעות רגישות יתר המשפיעות על הדם (לוקופניה, לעיתים רחוקות אגרנולוציטוזיס), תופעות רגישות יתר המשפיעות על העור והריריות (פריחות בעור וכו ') אפשריות, כמו גם במקרים נדירים ביותר במקרים, תופעות אנפילקטיות נרות יכולים לייצר תחושה חולפת של צריבה מקומית בנבדקים טחורים.

04.9 מנת יתר

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

לפלבוקסאט יש פעולה ספסמוליטית ישירה על שרירים חלקים המתקיימת באופן ספציפי במערכת הגניטורינארית. פעולה זו מתרחשת בריכוזי פלזמה שלא נמצאו פעילים על מבני שריר חלק של מחוזות אחרים. מחקרים ניסיוניים מצביעים על כך שההשפעה המיוורלית של Flavoxate מתייחסת למנגנון של עיכוב של פוספודיאסטראסים ושל Ca-antagonism. פלבוקסאט, במינונים פעילים במובן המיאוליטי, אינו משפיע על המערכת הפאראסימפתטית ואינו גורם להשפעות vagolytic. פרופיפנזון שיש לו. פעולה משכך כאבים, אנטי דלקתיות ואנטיפירטיות המתבטאת בעיקר באמצעות עיכוב הביוסינתזה של פרוסטגלנדינים.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

Flavoxate ניתנת דרך הפה, יש זמינות ביולוגית מלאה. שיא הפלזמה, לאחר מתן אוראלי, מגיע תוך פחות משעתיים. ברקמות הוא חולף במהירות לאק. 3-מתילפל אבון-8-קרבוקסילי (MFCA) והאחרון מופרש בשתן כ -50% חופשי ומוצמד כגלוקורוניד. הפרשת שתן מתרחשת תוך 4-6 שעות לאחר הניהול. באופן קיצוני, הקינטיקה של Flavoxate דומה לזו של דרך הפה.

פרופיפנזון, דרך הפה או פי הטבעת, נספג בקלות; המטבוליט העיקרי שלו נמצא בדם, האנול-גלוקורוניד של N, 2-דימתיל פרופיפנזון עם רמות מקסימליות כבר בתוך 1.2 שעות מההתנהלות. ההפרשה מתרחשת בעיקר דרך השתן, שבמקרים מסוימים הוא עשוי לצבוע באדום בגלל נוכחות מטבוליט לא מזיק של נגזרות פיראזולון, חומצה רובאזונית. פרופיפנזון אינו מפריע לקינטיקה של פלבוקסאט, להיפך יש לה קינטיקה מסונכרנת עם האחרונה, המציגה את היתרון, במהלך ניהול חוזר, של ביטול האפשרות של הצטברות ולשמירה על לוח המינון האופטימלי.