מהו Talmanco - Tadalafil ולמה הוא משמש?
טלמנקו היא תרופה המשמשת לטיפול במבוגרים הסובלים מיתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) לשיפור יכולת הפעילות הגופנית (היכולת להתעמל). PAH מתייחס ללחץ דם שהוא גבוה מהנורמלי בעורקי הריאות. Talmanco משמש בחולים עם PAH סוג II (בכפוף להגבלה קלה של הפעילות הגופנית) או בכיתה III (בכפוף למגבלה ניכרת של פעילות גופנית).
טלמנקו מכיל את החומר הפעיל tadalafil.
טלמנקו היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שטלמנקו מכיל את אותו חומר פעיל ועובד באותו אופן כמו 'תרופת הפניה' המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Adcirca. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Talmanco - Tadalafil?
ניתן להשיג את טלמנקו רק במרשם רופא ויש להתחיל ולפקח על ידי רופא בעל ניסיון בטיפול ב- PAH.
זה זמין בצורה של 20 מ"ג טבליות. המינון המומלץ הוא שתי טבליות (40 מ"ג) פעם ביום. בחולים עם תפקוד כלייתי וכבד לקוי עד בינוני, יש להתחיל את הטיפול במינון נמוך יותר. Talmanco אינה מומלצת בחולים עם בעיות בכליות או בכבד קשות.
כיצד פועל Talmanco - Tadalafil?
PAH היא מחלה מתישה שבה מתרחשת היצרות קשה של כלי הדם בריאות. זה מוביל ללחץ דם גבוה בכלי המוביל דם מהלב לריאות ולהפחתת כמות החמצן שעובר לדם המסתובב לריאות, מה שהופך את הפעילות הגופנית לקשה יותר. החומר הפעיל בטלמנקו, tadalafil, שייך לקבוצת תרופות הנקראות "מעכבי פוספודיאסטרז מסוג 5" (PDE5) החוסמות את האנזים PDE5. (cGMP), שנשאר בכלי הדם וגורם להם להתרחב. בחולים עם PAH, פעולה זו מורידה את לחץ הדם בריאות ומקלה על הסימפטומים.
איזו תועלת הראתה טלמנקו - תדלפיל במהלך המחקרים?
מחקרים על היתרונות והסיכונים של החומר הפעיל לשימוש מאושר כבר בוצעו עם תרופת הייחוס (Adcirca) ולכן אין צורך לחזור עליהם עבור Talmanco.
כמו כל תרופה, החברה העמידה לרשותם מחקרים על איכותו של טלמנקו. היא גם ביצעה מחקרים אשר מצאו כי טלמנקו הוא "ביו -שקול" לתרופת הייחוס. שתי תרופות מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף, כך שצפויות להן אותה השפעה.
מכיוון שטלמנקו היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Talmanco - Tadalafil?
מכיוון שטלמנקו היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Talmanco - Tadalafil?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי טלמנקו היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Adcirca. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Adcirca, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את Talmanco לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Talmanco - Tadalafil?
ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש בטלמנקו בצורה בטוחה ויעילה, פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.
מידע נוסף על Talmanco - Tadalafil
ב -9 בינואר 2017 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לגנרי Tadalafil. שם התרופה שונה לטלמנקו ב -1 במרץ 2017.
לגרסה המלאה של EPAR של Talmanco, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/Find תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול ב- Talmanco, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. ניתן למצוא את גרסת EPAR המלאה של תרופת הייחוס באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 05-2017
המידע על Talmanco - Tadalafil שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
