רכיבים פעילים: אמוקסיצילין
AMOXIN 250 מ"ג / 5 מ"ל גרנולאט להשעיה בעל פה - בקבוק 60 מ"ל
AMOXIN 250 מ"ג / 5 מ"ל גרנולאט להשעיה בעל פה - בקבוק 100 מ"ל
תוספות לאריזה של אמוקסין זמינות למידות האריזה: - AMOXIN 250 מ"ג / 5 מ"ל גרנולאט להשעיה בעל פה - בקבוק 60 מ"ל
AMOXIN 250 מ"ג / 5 מ"ל גרנולאט להשעיה בעל פה - בקבוק 100 מ"ל - טבליות AMOXIN 1 גרם
אינדיקציות מדוע משתמשים באמוקסין? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אנטיביוטיקה חיידקית השייכת לקבוצת הפניצילין החצי סינתטיים
אינדיקציות תרפויטיות
זיהומים מחיידקים רגישים לאמוקסיצילין הפוגעים באיברים ובמערכות שונות; - דלקות בדרכי הנשימה; - אף אוזן גרון וזיהומים סטומטולוגיים; - דלקות בדרכי השתן; - דלקות מעיים ודרכי המרה; - זיהומים בעור וברקמות רכות; - זיהומים בעלי עניין כירורגי.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש באמוקסינה
רגישות יתר לפניצילין ולצפלוספורינים או למרכיבי המוצר האחרים. זיהומים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים המייצרים פניצילינאז. מונונוקלאוזיס זיהומיות (סיכון מוגבר לתגובות עור). בדרך כלל התווית בהריון ובהנקה (ראה "אמצעי זהירות לשימוש").
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אמוקסין
דווח על תגובות רגישות חמורות ותגובות אנפילקסיס בעקבות שימוש פרנציאלי בפניצילין ולעתים רחוקות יותר גם לאחר שימוש אוראלי. הופעת תגובות אלו שכיחה יותר בקרב נבדקים עם היסטוריה של רגישות יתר לאלרגנים מרובים, אסטמה, קדחת השחת ואורטיקריה. אלרגיה צולבת עם פניצילין G, עם פניצילין חצי סינתטיים אחרים ועם צפלוספורינים אפשרית. לכן יש צורך בהיסטוריה רפואית יסודית לפני תחילת הטיפול. במקרה של תגובות אלרגיות יש להפסיק את הטיפול, ובפיקוח רפואי יש להתחיל טיפול מתאים (סטרואידים, אנטי היסטמינים או בנוכחות אנפילקסיס טיפול מיידי באדרנלין או באמצעי חירום מתאימים אחרים). שימוש ממושך בפניצילין יכול לקדם התפתחות של חיידקים לא רגישים ו / או זיהומים פטרייתיים. במקרה זה, יש לנקוט באמצעים טיפוליים מתאימים, תמיד תחת פיקוח רפואי. במקרה של אי ספיקת כליות, התאם את המינון לפי רמת קריאטינין או פינוי קריאטינין. (ראה פוסולוגיה). במהלך טיפולים ממושכים, במיוחד אם במינונים גבוהים, מומלץ לבצע בדיקות תקופתיות של ספירת הדם ושל תפקודי הכבד והכליות.
בנשים הרות ומניקות, תוך התחשבות במעבר החוצה -טרנס -לנטלי ולחלב אם, ניתן לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי בפיקוח רפואי ישיר.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אמוקסין
צריכת allopurinol בו זמנית מגבירה את תדירות תגובות העור. השימוש בו זמנית באמצעי מניעה אוראלי מפחית את ספיגתם של אלה האחרונים. השפעה טיפולית סינרגטית ידועה בין פניצילין חצי סינתטיים לאמינוגליקוזידים. Probenecid מנוהל בו זמנית מאריך את רמות הדם של פניצילין על ידי תחרות איתן בכליות. חומצה אצטילסליצילית, פנילבוטאזון או תרופות נוגדות דלקת אחרות במינונים גדולים, כאשר הן ניתנות במקביל לפניצילין מגבירות את רמות הפלזמה ומחצית החיים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
אמוקסיצילין אינו מציע יתרונות מיוחדים בזיהומים על ידי חיידקים רגישים לפניצילין G, ואינו פעיל כנגד חיידקים עמידים המייצרים פניצילינאז. המוצר מכיל סוכרוז. יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובאנשים הסובלים מתזונה דלת קלוריות. יש אין הפרעה ידועה בכישורי הנהיגה ושימוש במכונות. מומלץ להיזהר בפגים ובמהלך תקופת הילודים: יש לעקוב אחר תפקודי הכליות, הכבד והמטולוגית.
שמור מהישג ידם וראייתם של ילדים.
הערות נוספות:
- 37.946 גרם גרגירים להשעיה אוראלית אקסטרמנטית השווה ל -60 מ"ל של השעיה מכילים 33 גרם סוכרוז. כאשר נלקחים בהתאם למינון המומלץ, כל מנה מספקת עד 2.75 גרם סוכרוז
- 40 גרם של גרגירים להשעיה אוראלית זמנית השווה ל -100 מ"ל של ההשעיה מכילים 33,257 גרם סוכרוז. כאשר נלקח בהתאם למינון המומלץ, כל מנה מספקת עד 1.66 גרם סוכרוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש באמוקסין: מינון
השעיה מחדש של הגרגירים בילדים
עד שנתיים: 125 מ"ג השווה ל -2.5 מ"ל סירופ כל 8 שעות
משנתיים עד 10 שנים: 250 מ"ג השווה ל -5 מ"ל סירופ כל 8 שעות
ניתן להגדיל את המינון במקרים חמורים, לדעת הרופא.
ילדים במשקל <40 ק"ג
המינון היומי לילדים הוא 40-90 מ"ג / ק"ג ליום המחולק לשתיים או שלוש מנות * (לא יעלה על 3 גרם ליום) בהתאם לאינדיקציה, חומרת המחלה ורגישות הפתוגן (ראה מינון מיוחד ההמלצות להלן וקטע אזהרות מיוחדות).
* נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים מצביעים על כך שמינון הניתן שלוש פעמים ביום קשור לעלייה ביעילות, ולכן מינון הניתן פעמיים ביום מומלץ רק כאשר המינון חורג מהטווח הנורמלי.
לילדים שמשקלם עולה על 40 ק"ג מומלץ להשתמש במינון למבוגרים.
המלצות מיוחדות למינון
דלקת שקדים: 50 מ"ג / ק"ג ליום בשתי מנות מחולקות.
דלקת אוזן דלקת חריפה: באזורים עם שכיחות גבוהה של פנאומוקוקים עם רגישות מופחתת לפניצילין, המינון צריך להיות מוכתב על ידי תקנות לאומיות / מקומיות. מחלת ליים מוקדמת (אריתמה מיגרנס מבודדת): 50 מ"ג / ק"ג ליום בשלוש מנות מחולקות, עבור יותר מ 14-21 ימים.
מניעה לאנדוקרדיטיס: 50 מ"ג אמוקסיצילין / ק"ג משקל גוף הניתן כ"מינון בודד אחד "שעה לפני הניתוח.
מינון של אי ספיקת כליות:
יש להפחית את המינון בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה. בחולים עם פינוי קריאטינין מתחת ל -30 מ"ל לדקה מומלץ להגדיל את מרווח המינון ולירידה במינון היומי הכולל (ראה סעיף אזהרות מיוחדות).
אי ספיקת כליות בילדים במשקל של פחות מ -40 ק"ג:
הכנת ההשעיה
מוסיפים כמות קטנה של מים לבקבוק, מנערים היטב ונותנים לו לנוח מספר דקות ואז מוסיפים עוד מים עד שהם מגיעים לרמה המצוינת על הבקבוק ומנערים שוב.
לפני השימוש, יש לנער היטב את ההשעיה המוכנה.
המתקן מתאים ל -2.5 מ"ל, 5 מ"ל ו -10 מ"ל של השעיה המתאימים בהתאמה ל -125 מ"ג, 250 מ"ג ו -500 מ"ג אמוקסיצילין.
יש לנער את הבקבוק במרץ לפני כל מתן.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של אמוקסין
עד כה לא תוארו השפעות רעילות של מנת יתר בבני אדם. במקרה של בליעה של מינונים מוגזמים של התרופה, יש לכוון התערבויות חירום למניעת התסמינים שעלולים להתעורר. Amoxicillin ניתנת לדיאליזציה עם המודיאליזה אך לא באמצעות דיאליזה פריטוניאלית.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אמוקסין
תופעות רגישות יתר: אריתמה מולטיפורמה או פריחות בעור מקולופופולריות, גירוד, אורטיקריה, בצקת של קווינקה והלם אנפילקטי יוצא דופן; גלוסיטיס, סטומטיטיס, בחילות, הקאות, שלשולים, פורפורה, אנמיה, טרומבוציטופניה, אאוזינופיליה, לויקוציטוזה וסרטן אגרנולוזיס;
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.
תפוגה ושמירה
אחסן באריזה המקורית. יש לאחסן את ההשעיה הזמנית בטמפרטורה שבין + 2 ל- + 8 ° C ולהשתמש בה תוך שבוע. אל תקפא. אזהרה: אין להשתמש בתרופה מעבר לתאריך התפוגה המצוין על האריזה
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
בקבוק 60 מ"ל
37.946 גרם גרגירים להשעיה מכילים:
מרכיב פעיל: Amoxicillin trihydrate g 3.44 (שווה ל- Amoxicillin g 3)
מרכיבי עזר: קרבוקסימתילצלולוזה, סוכרוז, אמוניום גליציריז, בננה מיובשת בהקפאה, אננס מיובש בהקפאה, טעם שמנת.
בקבוק של 100 מ"ל
40 גרם גרגירים להשעיה מכילים:
מרכיב פעיל: Amoxicillin trihydrate g 5.733 (שווה ל- Amoxicillin g 5)
חומרים עזר: קרבוקסימתילצלולוזה, סוכרוז, אמוניום גליצירי, טעם בננה, טעם משמש.
טופס תוכן ותוכן
"גרגרים של 250 מ"ג / 5 מ"ל להשעיה דרך הפה"
בקבוק 60 מ"ל המכיל 37.946 גרם גרגירים
בקבוק 100 מ"ל המכיל 40 גרם גרגירים
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
גרניט אמוקסין להשעיה בעל פה
02.0 הרכב איכותי וכמותי
בקבוק 60 מ"ל
37.946 גרם של 5% גרגירים להשעיה מכילים:
- Amoxicillin trihydrate g 3.44 (שווה ל- Amoxicillin g 3)
בקבוק של 100 מ"ל
63.243 גרם של 5% גרגירים להשעיה מכילים:
- Amoxicillin trihydrate g 5.733 (שווה ל- Amoxicillin g 5)
03.0 טופס פרמצבטי
"5% גרגירים להשעיה דרך הפה"
בקבוק 60 מ"ל המכיל 37.946 גרם גרגירים
בקבוק 100 מ"ל המכיל 63.243 גרם גרגירים
להיות מדולל עד הסימן במים.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
זיהומים על ידי חיידקים רגישים לאמוקסיצילין המשפיעים על איברים ומערכות שונות. דלקות בדרכי הנשימה; אף אוזן גרון וזיהומים סטומטולוגיים; דלקות מעיים ודרכי המרה; עור ורקמות רכות; זיהומים בעלי עניין כירורגי.
04.2 מינון ושיטת הניהול
השעיה מחדש של 5% גרגירים בילדים
עד שנתיים: 125 מ"ג השווה ל -2.5 מ"ל סירופ כל 8 שעות
משנתיים עד 10 שנים: 250 מ"ג השווה ל -5 מ"ל סירופ כל 8 שעות
ניתן להגדיל את המינון במקרים חמורים לדעת הרופא.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לפניצילין ולצפלוספורינים או למרכיבי המוצר האחרים. זיהומים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים המייצרים פניצילינאז. מונונוקלאוזיס זיהומיות (סיכון מוגבר לתגובות עור).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אמוקסיצילין אינו מציע יתרונות מיוחדים בזיהומים על ידי חיידקים רגישים לפניצילין G וגם אינו פעיל נגד חיידקים עמידים המייצרים פניצילינאזות.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
דווח על תגובות רגישות חמורות ותגובות אנפילקסיס בעקבות שימוש פרנציאלי בפניצילין ולעתים רחוקות יותר גם לאחר שימוש אוראלי.הופעת תגובות אלו שכיחה יותר בקרב נבדקים עם היסטוריה של רגישות יתר לאלרגנים מרובים, אסטמה, קדחת השחת ואורטיקריה. אלרגיה צולבת עם פניצילין G, עם פניצילין חצי סינתטיים אחרים ועם צפלוספורינים אפשרית. לכן יש צורך בהיסטוריה רפואית יסודית לפני תחילת הטיפול. במקרה של תגובות אלרגיות יש להפסיק את הטיפול, ובפיקוח רפואי יש להתחיל טיפול מתאים (סטרואידים, אנטי היסטמינים או בנוכחות אנפילקסיס טיפול מיידי באדרנלין או באמצעי חירום מתאימים אחרים). שימוש ממושך בפניצילין יכול לקדם התפתחות של חיידקים לא רגישים ו / או זיהומים פטרייתיים. במקרה זה, יש לנקוט באמצעים טיפוליים מתאימים, תמיד תחת פיקוח רפואי. במקרה של אי ספיקת כליות, התאם את המינון לפי רמת קריאטינין או פינוי קריאטינין. (ראה פוסולוגיה). במהלך טיפולים ממושכים, במיוחד אם במינונים גבוהים, מומלץ לבצע בדיקות תקופתיות של ספירת הדם ושל תפקודי הכבד והכליות.
המוצר מכיל סוכרוז. יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובאנשים הסובלים מתזונה דלת קלוריות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
צריכת allopurinol בו זמנית מגבירה את תדירות תגובות העור. צריכת אמצעי מניעה אוראליים בו זמנית מפחיתה את ספיגתם של אלה האחרונים. השפעה טיפולית סינרגטית ידועה בין פניצילין חצי סינתטיים לאמינו גליקוזידים. Probenecid מנוהל בו זמנית מאריך את רמות הדם של פניצילין על ידי תחרות איתן בכליות. חומצה אצטילסליצילית, פנילבוטאזון או תרופות נוגדות דלקת אחרות במינונים גדולים, כאשר הן ניתנות במקביל לפניצילין מגבירות את רמות הפלזמה ואת מחצית החיים שלהן.
04.6 הריון והנקה
בנשים הרות ומניקות, תוך התחשבות במעבר החוצה -טרנס -לנטלי ולחלב אם, ניתן לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי בפיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא ידועה הפרעה לכישורי הנהיגה ולשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות רגישות יתר: אריתמה מולטיפורמית או פריחות בעור מקולופופולריות, גירוד, אורטיקריה, בצקת של קווינקה והלם אנפילקטי יוצא דופן; גלוסיטיס, סטומטיטיס, בחילות, הקאות, שלשולים, purpura, אנמיה, טסיות, אאוזינופיליה, לוקופניה ואגרנולוזיס;
04.9 מנת יתר
עד כה לא תוארו השפעות רעילות של מנת יתר בבני אדם. במקרה של בליעה של מינונים מוגזמים של התרופה, יש לכוון התערבויות חירום למניעת התסמינים שעלולים להתעורר. Amoxicillin ניתנת לדיאליזציה עם המודיאליזה אך לא באמצעות דיאליזה פריטוניאלית.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית:
אנטיביוטיקה חיידקית השייכת לקבוצת הפניצילין החצי סינתטיים.
מנגנון הפעולה:
מנגנון הפעולה, כמו לכל הפניצילין, הוא חיידקי ונעשה על ידי עיכוב הסינתזה של הפפטידוגליקן, מרכיב חיוני בדופן החיידקים.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
אמוקסיצילין יציב בסביבה חומצית. לאחר מתן אוראלי התרופה נספגת 74 עד 92% מהמינון שניתן עם רמות שיא בדם תוך 1-2 שעות. לאחר 8 שעות הרמות עדיין שימושיות מבחינה טיפולית. הקליטה אינה מושפעת. נוכחות בו זמנית של מזון בקיבה.
חיסול מתרחש בעיקר דרך הכליות בצורה ללא שינוי ופעילה טיפולית ביותר מ- 70%.
ההתפלגות ברקמות חיובית במיוחד עם ריכוזים גבוהים במיוחד בהפרשות הסימפונות, במיוחד אם מהסוג הרירי, ביציאות האוזן התיכונה ובסינוסים הפראנסליים. ריכוזי המרה גבוהים אף הם.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
-----
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
קרבוקסימתילצלולוזה, סוכרוז, אמוניום גליציזרי, בננה מיובשת בהקפאה, אננס מיובש בהקפאה, טעם קרם.
הערות נוספות:
37.946 גרם גרגירים להשעיה אוראלית אקסטרמנטית השווה ל -60 מ"ל של השעיה מכילים 33 גרם סוכרוז.
- 63.243 גרם גרגירים להשעיה אוראלית אקסטרמנרית השווה ל -100 מ"ל של ההשעיה מכילים 55 גרם סוכרוז.
כאשר נלקחים בהתאם למינון המומלץ, כל מנה מספקת עד 2.75 גרם סוכרוז. לכן התרופה אסורה בחוסר סובלנות לפרוקטוז תורשתי, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או מחסור בסוכרוז-איזומלטאז.
06.2 חוסר התאמה
יתכן ואלרגיה צולבת עם פניצילין G, עם פניצילין חצי סינתטיים אחרים ועם צפלוספורינים. לכן יש צורך בהיסטוריה רפואית מדוקדקת לפני תחילת הטיפול.
06.3 תקופת תוקף
באריזה שלמה שנתיים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
במיכלים סגורים היטב הרחק מאור. יש לאחסן את ההשעיה הזמנית בטמפרטורה שבין + 2 ל- + 8 ° C ולהשתמש בה תוך שבוע. אל תקפא.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק זכוכית צהוב המכיל 37.946 או 63.243 גרם גרגירים להשעיה דרך הפה ב -5%.
בקבוק 60 מ"ל
בקבוק של 100 מ"ל
06.6 הוראות שימוש וטיפול
הוסף מים לתוך הבקבוק עד לרמה המודפסת על התווית.
מכסים, הופכים ומנערים נמרצות.
לאחר השעיה, הרמה תגיע לסימן שעל התווית.
כל כף מכילה 125-250-500 מ"ג (2.5 - 5 - 10 מ"ל) אמוקסיצילין.
יש לנער את הבקבוק במרץ לפני כל מתן.
מחזיק רשות השיווק 07.0
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 מספר אישור השיווק
5% גרגירים להשעיה דרך הפה - בקבוק 60 מ"ל A.I.C. מס '023966082
5% גרגירים להשעיה דרך הפה - בקבוק 100 מ"ל A.I.C. מס '023966106
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך חידוש: מאי 2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
-----
