DESAMIX EFFE - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Desamix effe - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

מרכיבים פעילים: Dexamethasone, Clotrimazole

Desamix effe 0.3% + 1% קרם

מדוע משתמשים ב- Desamix effe? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

DESAMIX EFFE הוא תכשיר לשימוש דרמטולוגי, המכיל דקסמתזון וקלוטרימזול.

דקסמתזון מפעיל פעולה אנטי דלקתית, אנטי אלרגית ואנטי-פרליפרטיבית.

Clotrimazole היא נגזרת של imidazole בעלת פעילות אנטי פטרייתית ואנטיבקטריאלית.

אינדיקציות טיפוליות

למטרות מניעה וריפוי של זיהומים חופפים, בכל מחלות העור, שעבורן מצוין טיפול מקומי בסטרואידים.

בכל המיקוסים השטחיים הראשוניים או המשניים הנגרמים על ידי Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ו- Malassezia furfur: tinea pedis (רגל אתלט), tinea corporis, tinea inguinalis (אקזמה שוליים של Hebra), קנדידה (מפשעתית, תת -שתית, אינטריג'ינים אקסילריים, boccarola), pityriasis versicolor.

ב pyoderma פרימיטיבי (אימפטיגו, ostiofolliculitis, intertrigo).

באריתרזמה (מפשעתי, בית קדמי, בין -דיגיטאלי).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Desamix effe

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

נזקים דרמטולוגיים כגון: אקנה, רוזצאה, דרמטיטיס פריוריאלית, רמז, שחפת עורית.

מחלות ויראליות עם לוקליזציה של העור (למשל הרפס סימפלקס, אבעבועות רוח).

תגובות עור לחיסונים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Desamix effe

בילדות מוקדמת מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

יישום קורטיקון אפיוטוני בטיפול בדרמטוזיס נרחב ולתקופות ממושכות, יכול לגרום לספיגה מערכתית; התרחשות זו מתרחשת ביתר קלות כאשר משתמשים בתחבושת חסימה. במקומות בהם יש להשתמש בתחבושות חסימות לטיפול בנגעים נרחבים, זהו מומלץ לטפל בהם באזורים עוקבים על מנת למנוע הפרעה להומאוסטזיס תרמי ולהשפעות מערכתיות של הרכיבים.

אצל תינוקות, החיתול יכול לשמש כחבישה סתומה.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש להפסיק את הטיפול וליישם טיפול מתאים.

יש לאמץ התנהגות דומה במקרה של התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים וזיהומים משניים.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Desamix effe

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

לא דווח על מקרים של אינטראקציות עם תרופות אחרות בטיפולים הרלוונטיים הרלוונטיים.

אזהרות חשוב לדעת כי:

DESAMIX EFFE אינו מיועד לשימוש עיניים.

הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

תרופה זו מכילה אלכוהול צטיל. עלול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

DESAMIX EFFE אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Desamix effe: מינון

מרחו את הקרם על הנגעים 2-3 פעמים ביום, שפשפו בעדינות.

משך הטיפול

יש להמשיך את הטיפול לפחות 5 ימים, לאחר השגת ההחלמה הקלינית.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Desamix effe

במקרה של יישומים ממושכים על משטחים גדולים (יותר מ -10% משטח הגוף), על עור פגוע או בנוכחות תחבושת חסימה, ההשפעות האופייניות של קורטיקותרפיה מערכתית עלולות להתרחש בעקבות ספיגה מערכתית של דקסמתזון, תוך עיכוב של "ציר יותרת יותרת יותרת המוח והופעת היפר קורטיקזם.

תסמונת קושינג והיתר לחץ דם תוך גולגולתי נדיר מאוד הם הביטוי הקליני שלה.

היעלמות תסמינים אלה מתרחשת לאחר הפסקת הטיפול אשר חייבת להיות פרוגרסיבית.

במקרה של בליעה / צריכת DESAMIX EFFE בשוגג, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם יש לך ספקות בנוגע לשימוש ב- DESAMIX EFFE, שאל את הרופא או הרוקח שלך.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Desamix effe

כמו כל התרופות, DESAMIX EFFE יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

במהלך טיפול בקורטיזון אפיוטואני, במיוחד לטיפולים אינטנסיביים וממושכים, עלולות להתרחש כמה מתופעות הלוואי הבאות: תחושת צריבה, גירוד, גירוי, דרמטיטיס במגע אלרגי, עור יבש, ניוון עור, היפרטריכוזיס, פריחה באקנה, היפפיגמנטציה; אטרופיה וסטריות ממוקמות לאזורים הבין -שגרתיים שטופלו במשך תקופה ארוכה בלבוש סגור.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

שמור על התרופה מחוץ להישג ידם ומראיתם של ילדים.

דדליין "> מידע אחר

הרכב

100 גרם שמנת מכילים:

רכיבים פעילים: DESAMETHASONE 0.3 גרם, CLOTRIMAZOLE 1.0 גרם.

חומרים עזר: אלכוהול צטיל, אלכוהול סטיריל, פרפין נוזלי, פוליסורבט 60, סורביטן סטירט, סורביטול שאינו מתגבש 70%, איזופרופיל מיריסטאט, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים.

צורת תרופות ותוכן

קרם. צינור 30 גרם.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Desamix effe זמין בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

DESAMIX EFFE 0.3% + 1% קרם

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

100 גרם שמנת מכילים:

עקרונות פעילים: dexamethasone 0.3 גרם, clotrimazole 1.0 גרם.

חומר עזר: מכיל אלכוהול צטיל.

03.0 טופס פרמצבטי -

קרם.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

למטרות מניעה וריפוי של זיהומים חופפים, בכל מחלות העור, שעבורן מצוין טיפול מקומי בסטרואידים.

בכל המיקוסים השטחיים הפרימיטיביים או המשניים, הנגרמים על ידי Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ו- Malassezia furfur: tinea pedis (רגל אתלט), tinea corporis, tinea inguinalis (שוליים אקזמה של Hebra), קנדידיאזיס (מפשעתית, תת -שחי, בית השחי, interdigital, bush), pityriasis versicolor.

ב pyoderma פרימיטיבי (אימפטיגו, ostiofolliculitis, intertrigo).

באריתרזמה (מפשעתי, בית קדמי, בין -דיגיטאלי).

04.2 מינון ואופן ניהול -

מרחו את הקרם על הנגעים 2-3 פעמים ביום, שפשפו בעדינות.

יש להמשיך את הטיפול לפחות 5 ימים לאחר השגת ההחלמה הקלינית.

04.3 התוויות נגד -

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

נזקים דרמטולוגיים כגון: אקנה, רוזצאה, דרמטיטיס פריוריאלית, רמז, שחפת עורית.

מחלות ויראליות עם לוקליזציה של העור (למשל הרפס סימפלקס, אבעבועות רוח).

תגובות עור לחיסונים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

בילדות מוקדמת מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

היישום האפיוטוני של קורטיזון בטיפול בדרמטוזים ממושכים ולתקופות ממושכות, יכול לקבוע ספיגה מערכתית; התרחשות זו מתרחשת ביתר קלות בעת שימוש בתחבושת הסוגר.

אצל תינוקות, החיתול יכול לשמש כחבישה סתומה.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים.

יש לאמץ התנהגות דומה במקרה של התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים וזיהומים משניים.

במקומות בהם יש לטפל בנגעים נרחבים בעזרת התחבושת הסגורה, מומלץ לטפל בהם באזורים הבאים על מנת להימנע מהפרעה בהומאוסטזיס תרמי והשפעות מערכתיות של הרכיבים.

DESAMIX EFFE אינו מיועד לשימוש עיניים.

תרופה זו מכילה אלכוהול צטיל. עלול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

לא דווח בטיפולים הרלוונטיים הרלוונטיים.

04.6 הריון והנקה -

בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

DESAMIX EFFE אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות -

04.9 מנת יתר -

במקרה של יישומים ממושכים על משטחים גדולים (יותר מ -10% משטח הגוף), על עור פגוע או בנוכחות תחבושת חסימה, ההשפעות האופייניות של קורטיקותרפיה מערכתית עלולות להתרחש בעקבות ספיגה מערכתית של דקסמתזון, תוך עיכוב של "ציר יותרת המוח-יותרת הכליה והופעת היפר-קורטיקזם.

תסמונת קושינג והיתר לחץ דם תוך גולגולתי נדיר מאוד הם הביטוי הקליני שלה.

היעלמות תסמינים אלה מתרחשת לאחר הפסקת הטיפול אשר חייבת להיות פרוגרסיבית.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

DESAMIX EFFE מורכב מהקשר של קורטיקוסטרואיד סינתטי: דקסמתזון, עם ספקטרום אנטי פטרייתי רחב הפעיל גם נגד חיידקים חיוביים גראם: קלוטרימזול.

לדקסמתזון יש פעילות אנטי אלרגית ואנטי דלקתית גבוהה, פי 30 מזה של הידרוקורטיזון וכפי פי 5 מזה של פרדניזולון.

Clotrimazole היא נגזרת של imidazole לשימוש מקומי שיש לה פעילות במבחנה וגם in vivo נגד מגוון רחב של פטריות, שמרים ותבניות כולל פטריות פתוגניות השייכות לסוג: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , אספרגילוס, מלססיה פורפור וכו '.

הוא פעיל גם נגד: Stafilococcus aureus ו- Streptococcus Piogenes ומפתח פעולה מעכבת ופטרייתית על Trichomonas Vaginalis.