STRIANT ® היא תרופה המבוססת על טסטוסטרון
קבוצה טיפולית: אנדרוגנים, נגזרות של 3-אוקסואנדרוסטן
אינדיקציות STRIANT ® - טסטוסטרון
STRIANT ® היא תרופה המבוססת על טסטוסטרון בטבליות של דבק רירי, המשמשת לטיפול בסימפטומים של מחסור מכונן של הורמון זה הנמצא במצבים שונים כגון היפוגונאדיזם והתבגרות מושהית, המאובחנים באמצעות בדיקות קליניות וביוכימיות.
מנגנון הפעולה STRIANT ® - טסטוסטרון
STRIANT ® מציגה שיטה חדשנית לנטילת טסטוסטרון, המיוצגת על ידי טבליות רירית דבקות. באמצעות קומפרסים אלה המופעלים על המסטיק או על המשטחים הפנימיים של הלחיים, הטסטוסטרון נספג על ידי מקלעת הוורידים הבסיסית, ומכוון לכיוון הווריד הנבוב העליון, נכנס למערכת הדם מבלי לעבור את ההשפעה של הכבד המעבר הראשון.
מערכת אספקה מסוימת זו מאפשרת אפוא השגת ריכוזי פלזמה מקסימליים תוך כ-10-12 שעות, הנוטים לרדת בהדרגה לאחר 4 שעות מהסרת הלוח.
טסטוסטרון קשור לחלבוני פלזמה ומגיע לרקמות שונות, שם הוא חולף בחלקו לאסטרדיול ובחלקו ל- DHT, שכאשר הוא קשור לקולטנים להורמונים סטרואידים מווסת את פרופיל ביטוי הגנים של תא המטרה.
על כן ניתן לייחס את הפעולה הטיפולית של הטסטוסטרון לתפקידו המרכזי בהבטחת התבגרות נכונה של דמויות משניות זכריות, בשליטה על הפעילות המינית, בהשראת שלב אנבולי כולל הן ברמה השרירית, העצם והן בהמטופויטית.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. השוואת מערכות אספקה
J Clin אנדוקרינול מטאב. 2004 מאי; 89: 2039-43.
השוואה של מערכת בוקאלית דבקה ביולוגית של טסטוסטרון, סטריאנט, עם תיקון דבק טסטוסטרון אצל זכרים היפוגונאדאליים.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
עבודה המדגימה כיצד נטילת טסטוסטרון בצורה של טבליות דבק ריר יכולה לשחזר ריכוזים פיזיולוגיים של טסטוסטרון בצורה מהירה ויעילה יותר מאשר שיטות משלוח אחרות כגון תיקוני עור.
2. STRIANT, אלטרנטיבה אפקטיבית לפרמקוקינטית
J Clin אנדוקרינול מטאב. 2004 אוגוסט; 89: 3821-9.
מערכת בוקאל טסטוסטרון חדשה (Striant) מספקת רמות טסטוסטרון פיזיולוגיות: מחקר פרמקוקינטיקה אצל גברים היפוגונאדאליים.
וואנג C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
מחקר פרמקוקינטי טהור המדגים כיצד השימוש ב- Striant, ולכן הנחת הטסטוסטרון דרך ריר האגן, יכול להבטיח חלופה יעילה ובטוחה לטיפולים תחליפיים קונבנציונאליים.
3. STRIANT ב"היפוגונאדיזם
Int J Clin Pract. 2004 בנובמבר; 58: 1073-80.
Striant SR: טיפול טסטוסטרון חדש, יעיל ונוח להיפוגונאדיזם גברי.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
מחקר פרמקוקינטי נוסף שנערך על מטופלים הסובלים מהיפוגונאדיזם, מה שמדגים כיצד צריכת סטריאנט יכולה תוך 24 שעות לתרום להשגת ריכוזי טסטוסטרון פיזיולוגיים בסרום, ולהבטיח תוצאות טובות אף יותר מאשר קרמים או טלאים המבוססים על טסטוסטרון.
שיטת השימוש והמינון
STRIANT ®
טסטוסטרון 30 מ"ג ריר טבליות בוקאליות:
יש למרוח את הלוח הדביק של הריר על אזור החניכיים או על המשטח הפנימי של הלחיים, וודא שהוא נדבק היטב כדי לא להיבלע עם מזון.
על המינון ותזמון הצריכה להיות מוגדר בהכרח על ידי הרופא, אשר צריך להבהיר במקביל את חשיבות היישום הנכון של המדבקה.
בקרב חולים מבוגרים ומבוגרים המינון המומלץ הוא בדרך כלל שתי טבליות ביום למריחה בהפרש של 12 שעות זה מזה.
אזהרות STRIANT ® - טסטוסטרון
השימוש ב- STRIANT ® כפוף לאבחון הקליני והביוכימי של מחסור בטסטוסטרון ובדיקה רפואית מדוקדקת, שימושית להערכת הערכת התאמה מרשם ותאימות טיפולית.
למעשה, חולים הסובלים מיתר לחץ דם, אפילפסיה, היסטוריה משפחתית או היסטוריה של מחלות ניאופלסטיות, מחלות לב וכלי דם, כבד, כליות ומטבוליות צריכים להעריך בקפידה עם הרופא את יחס העלות / תועלת הקשורים לטיפול זה, ולספק את הצורך האפשרי בבדיקות תקופתיות. נחוץ כדי לברר את היעילות הטיפולית ואת מצב הבריאות הפסיכו-פיזי.
למעשה, הרופא צריך להפסיק מיד את הטיפול, עם הופעת הסימנים הראשונים לחוסר איזון אורגני-תפקודי והתנהגותי כאחד.
במקרים האמורים, יצויין בדיקות תקופתיות, שימושיות להערכת בריאותו הפיזית והנפשית של המטופל, תוך מתן הפסקת טיפול מיידית לאחר הופעת תופעות הלוואי הראשונות.
השימוש בגיל הטרום גיל ההתבגרות צריך להתבצע במקום זאת בתשומת לב מיוחדת, בהתחשב בהשפעות המזיקות האפשריות על גדילת העצם ועל ההתפתחות המהירה מדי של איברי המין הגבריים.
תרופה זו מכילה לקטוז ולכן מטופלים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז לא צריכים לקחת תרופה זו.
הריון וחזה
STRIANT ® היא תרופה השמורה לטיפול במחלות של המין הגברי.
השימוש בו בנשים, בנוסף לגרימת ויראליזציה, אם הוא מבוצע במהלך ההריון עלול לשנות את התהליך התקין של התפתחות העובר, ולפגוע בתפקודים מסוימים, כגון אחד הרבייה.
אינטראקציות
הניסויים הקליניים השונים המכוונים לחקר המאפיינים הפרמקוקינטיים של הטסטוסטרון, צפו בשלוש אינטראקציות רלוונטיות מבחינה קלינית, שהופיעו בעקבות צריכה מקבילה של:
- נוגדי קרישה: אחראים לסיכון מוגבר לדימום;
- חומרים היפוגליקמיים: מסוגלים לעורר היפוגליקמיה בחולים שעוברים טיפול;
- קורטיקוסטרואידים: אחראי לעלייה בשימור ההידרוזלין עם בצקת ויתר לחץ דם כתוצאה מכך.
כמו כן, חשוב לזכור כי צריכת אנדרוגנים עשויה לשנות כמה פרמטרים מעבדתיים, במיוחד אלה המתייחסים לתפקוד הכבד, הכליות, השומנים והתריס.
התוויות נגד STRIANT ® - טסטוסטרון
ההנחה של טסטוסטרון היא התווית במקרה של רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו, סרטן השד, גידולים תלויי אסטרוגן, סרטן ערמונית והיפרטרופיה, היסטוריה של הפטוקריצינומה, היפרקלצמיה, תסמונת נפרוטית, הריון והנקה.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
ניסויים קליניים שונים ומעקב קפדני לאחר השיווק אפיינו בצורה הטובה ביותר את תופעות הלוואי של טיפול הורמונאלי חלופי המבוסס על טסטוסטרון.
תופעות אלה, המתרחשות בתדירות גבוהה יותר ובחומרה קלינית בעת שימוש מחוץ לאינדיקציות רפואיות (ראה סימום), כוללות איברים ומערכות שונות עם:
- עלייה במשקל, החזקת מים, בצקת ויתר לחץ דם במקרים החמורים ביותר;
- התכווצויות שרירים ומיאלגיה;
- אקנה, חירסוטיזם, התקרחות;
- עצבנות ותסמינים פסיכיאטריים;
- הפרעות בתחום המיני עקב גירוי יתר;
- היפרטרופיה ערמונית;
- דַדָנוּת;
- Oliogoazoospermia עם ניוון אשכים במקרים חמורים.
לתופעות הלוואי הנ"ל, האופייניות לטיפול באנדרוגן, מתווספות אלה הקשורות לאופן הצריכה המסוים כגון גירוי באתר היישום, עייפות, דלקת חניכיים ושינויים בטעם.
הערה
ניתן למכור את STRIANT ® רק במרשם רופא.
STRIANT ® הוא חומר אנבולי, ולכן השימוש בו, מחוץ למרשמים רפואיים על בסיס פתולוגי, אסור בתחרות ומחוצה לה.
המידע על STRIANT ® - טסטוסטרון שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
