מהו איקסיארו?
איקסיארו הוא חיסון להזרקה. מכיל וירוס דלקת המוח היפנית (לא נהרג) כמרכיב פעיל.
למה משמש איקסיארו?
Ixiaro משמשת לחיסון מבוגרים מפני דלקת המוח היפנית, מחלה הגורמת לדלקת במוח. דלקת המוח היפנית יכולה להיות קטלנית או עלולה לגרום לנכות ממושכת. היא מועברת על ידי יתושים ושכיחה יותר באסיה בעיקר באזורים כפריים. חיסון עם איקסיארו מומלץ לאנשים בסיכון לחשיפה לנגיף האנצפליטיס היפני באסיה. ציפייה. של טיול או בגלל העבודה שלהם.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים באיקסיארו?
יש לתת Ixiaro כשתי זריקות לשריר הכתף בהפרש של ארבעה שבועות. לחולים שמזריקים להם את המנה הראשונה של איקסיארו מומלץ לסיים את הקורס עם המנה השנייה. משך ההגנה לאחר החיסון אינו ידוע וההשפעה האפשרית של חיסון מגביר עדיין אינה ידועה.
אסור להזריק את איקסיארו תוך וסקולרית. זה יכול להינתן תת עורית באנשים הסובלים מהפרעות דימום כגון ספירת טסיות נמוכה או המופיליה.
כיצד פועל איקסיארו?
איקסיארו הוא חיסון. החיסונים פועלים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (ההגנות הטבעיות של הגוף) להתגונן מפני מחלה. איקסיארו מכיל כמויות קטנות של הנגיפים הגורמים לדלקת המוח היפנית, שהושבתה בעבר כדי לא לגרום למחלה. כאשר אדם מחוסן, המערכת החיסונית מזהה נגיפים לא פעילים כ"זרים "ויוצרת נוגדנים כנגד וירוסים אלה. מאוחר יותר, אם הוא ייחשף שוב לנגיפי האנצפליטיס היפנים, המערכת החיסונית תוכל לייצר נוגדנים מהר יותר שיסייעו בהגנה מפני המחלה.
החיסון "נספג". המשמעות היא שהנגיפים קבועים על תרכובות אלומיניום כדי לעורר תגובה טובה יותר. שלא כמו חיסונים יפניים אחרים בדלקת המוח, שמשתמשים בנגיפים הגדלים במוח עכבר, וירוסי איקסיארו גדלים בתאי יונקים ("תאי ורו") בתנאי מעבדה.
כיצד נחקרה איקסיארו?
ההשפעות של איקסיארו נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
Ixiaro נחקר במחקר מרכזי אחד שכלל 867 מבוגרים בריאים. במחקר הושווה איקסיארו לחיסון אחר יפני נגד דלקת המוח המכיל וירוסים הגדלים במוחם של עכברים. היכולת של שני החיסונים לעורר ייצור נוגדנים (אימונוגניות) נגד וירוס האנצפליטיס היפני נמדדה, ארבעה שבועות. זריקה.
איזו תועלת הראה איקסיארו במהלך המחקרים?
איקסיארו היה יעיל כמו החיסון המשווה בהפעלת ייצור נוגדנים נגד וירוס האנצפליטיס היפני. לפני החיסון, לרוב האנשים שנבדקו לא היו רמות נוגדנים מגנים מפני הנגיף. ארבעה שבועות לאחר הזריקה האחרונה, 96% מהאנשים האלה שקיבלו את שני המינונים של Ixiaro פיתחו רמות נוגדנים מגנים (352 מתוך 365), לעומת 94% מאלה שקיבלו את החיסון המשווה (347 מתוך 370) רמות הנוגדן היו גבוהות בהרבה ( בממוצע יותר מכפול) אצל אנשים שטופלו באיקסיארו מאשר באנשים שטופלו בחיסון המשווה.
מהו הסיכון הכרוך ב- Ixiaro?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Ixiaro (הנצפות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן כאבי ראש, מיאלגיה (כאבי שרירים) וכן כאבים ורגישות באתר ההזרקה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Ixiaro, ראו את האריזה עָלוֹן.
אסור להשתמש ב- Ixiaro באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לחומר הפעיל, לכל אחד מהמרכיבים האחרים או לכל שאריות הקיימות בחיסון (למשל פרוטמין סולפט). לאנשים שקיבלו תגובה אלרגית לאחר הזרקת המנה הראשונה אין לתת את המנה השנייה, יש לדחות את מתן החיסון בחולים במצב חום חריף חמור.
מדוע איכסיארו אושר?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של איקסיארו גדולים מהסיכונים שלה לחיסון פעיל נגד דלקת המוח היפנית אצל מבוגרים. הוא ציין גם כי ייצור החיסון היחיד הנוסף הנמצא בשימוש מחוץ לאסיה להגנה מפני דלקת המוח היפנית הופסק. הוועדה המליצה על קבלת אישור שיווק לאיקסיארו.
מידע נוסף על איקסיארו
ב- 31 במרץ 2009, הנציבות האירופית העניקה לאינטרסל AG "אישור שיווק" עבור איקסיארו, תקף בכל האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של ה- EPAR של Ixiaro לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 04-2009.
המידע על איקסיארו המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.