מהו מיקרדיס?
Micardis היא תרופה המכילה את החומר הפעיל telmisartan. הוא זמין כטבליות לבנות (עגולות: 20 מ"ג; מלבניות: 40 ו -80 מ"ג).
למה מיקרדיס משמש?
Micardis משמש למבוגרים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים במיקרדיס?
Micardis נלקח על ידי הפה, עם הארוחות או בין הארוחות. המינון המומלץ הוא 40 מ"ג פעם ביום, אך חלק מהחולים עשויים למצוא תועלת באמצעות מינון של 20 מ"ג. אם לחץ הדם הרצוי לא הושג, ניתן להגדיל את המינון עד 80 מ"ג או להוסיף תרופה אחרת ליתר לחץ דם, כגון hydrochlorothiazide.
כיצד פועל מיקרדיס?
החומר הפעיל במיקרדיס, telmisartan, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון המיוצר על ידי הגוף בשם אנגיוטנסין II. הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, telmisartan מונע מהורמון לפעול על ידי כך שהוא נותן לכלי הדם להתרחב. זה גורם לירידה בלחץ הדם ומפחית את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון שבץ.
כיצד נחקר מיקארדיס?
Micardis נחקרה אצל 1,647 חולים שטופלו בטלמיסרטן לבד או בשילוב עם הידרוכלורוטיאזיד. מיקרדיס הושווה עם פלצבו (טיפול דמה) ועם תרופות אחרות ליתר לחץ דם (אטנולול, ליסינופריל, אנלפריל ואמלודיפין). המדד העיקרי ליעילות התבסס על הפחתת לחץ הדם הדיאסטולי (לחץ דם נמדד במרווח בין שני פעימות לב) ).
איזו תועלת הראתה מיקרדיס במהלך המחקרים?
Micardis היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהורדת לחץ הדם הדיאסטולי, והראה השפעות דומות לתרופות אחרות ליתר לחץ דם.
מהו הסיכון הכרוך במיקרדיס?
תופעות לוואי הקשורות בשריר הלב אינן שכיחות. עם זאת, תופעות הלוואי הבאות התרחשו בקרב 1 עד 10 מתוך 1,000 חולים: היפרקלמיה (רמות גבוהות של אשלגן בדם), סינקופה (התעלפות), נדודי שינה, סחרחורת (תחושת סחרחורת), לחץ דם נמוך (לחץ דם נמוך), קוצר נשימה (נשימה) בעיות), כאבי בטן, שלשולים, יובש בפה, הפרעות בעיכול (צרבת), גזים (גזים), הזעת יתר (הזעה מוגזמת), גירוד, מיאלגיה (כאבי שרירים), פגיעה בכליות (בעיות בכליות), כולל אי ספיקת כליות וכאבים בחזה. . לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Micardis, עיינו בעלון.
אין להשתמש במיקרדיס באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לטלמיסרטן או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים. אסור להשתמש בו בנשים בהריון יותר משלושה חודשים. זה לא מומלץ לשימוש במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון. אין להשתמש במיקרדיס בחולים הסובלים מבעיות כבד או מרה קשות.
מדוע אושר מיקארדיס?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של מיקרדיס גדולים מהסיכונים שלה לטיפול ביתר לחץ דם חיוני אצל מבוגרים. הוועדה המליצה לתת למיקרדיס אישור שיווק.
מידע נוסף על מיקרדיס:
ב- 16 בדצמבר 1998 העניקה הנציבות האירופית ל- Boehringer Ingelheim International GmbH "אישור שיווק" למיקרדיס, תקף בכל האיחוד האירופי.אישור השיווק חודש בתאריכים 16.12.2003 ו -16.12.2008.
לגרסה המלאה של Micardis EPAR לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2009.
המידע על Micardis - telmisartan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
