ROACCUTAN ® איזוטרטינואין

ROACCUTAN® היא תרופה המבוססת על איזוטרטינואין

קבוצה טיפולית: רטינואידים לטיפול באקנה

אינדיקציות ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® מסומן בטיפול באקנה חמור ועמיד לטיפול מקומי קלאסי.

מנגנון הפעולה ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN®, תרופה המשמשת לטיפול באקנה חמור המאופיין בנגעים דלקתיים נודולריים וקונגלובטים, חייבת את יעילותו הטיפולית לחומר הפעיל איזוטרטינואין, רטינואיד סינתטי המתקבל מחומצה טרנס-רשתית.
מנגנון הפעולה שלו, מורכב במיוחד וקשור לתהליך התכנות מחדש של ביטוי גנים באמצעות קולטנים גרעיניים ספציפיים הרגישים לרטינואידים, מאפשר לשלוט בביטוי של מתווכים דלקתיים, להפחית את הישות הדלקתית של הנגע, לשלוט על התפשטות הקרטינוציטים, לנרמל את מחזור התאים. ובכך להימנע מההיפרקרטיניזציה האופיינית הקיימת באקנה ולהפחית את ייצור החלב, האחראי על חסימת צינורות בלוטות החלב והתרבות כתוצאה מכך של זני חיידקים קומדגוניים.
הפעילות הטיפולית המעולה מאוזנת עם זאת על ידי תופעות לוואי שעלולות להיות חמורות, עד כדי כך שנדרשת השגחה רפואית רציפה ויישום תוכניות מניעה וניטור.
בתום פעילותו, לאחר חילוף חומרים בכבד, Isotretinoin מסולק הן על ידי הכבד והן על ידי הכליות.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

מחסום עור וטיפול איזוטרטינוני בעל פה
J Sex Med. 2013 יולי 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub לפני ההדפסה]

דיספרסיה ודימום נרתיקי הקשורים לאיזוטרטינואין: סיבוך נדיר.

Oguz Topal I.

דיווח מקרה המדווח על סיבוך מוזר הקשור לטיפול ב- ROACCUTAN® כגון דימום בנרתיק. עבודות אלה מאשרות מחדש את חשיבות הפיקוח הרפואי במהלך הטיפול באיזוטרטינואין.

פרמקוגנומיה ואפקטיביות קלינית של איזוטרטינואין
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 אוגוסט; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

ההשפעה של פולימורפיזם גנטי של הגן RARA על פרופיל ההשפעות השליליות של חולי אקנה שטופלו באיזוטרטינואין.

Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.

מחקר סמים גנומי מעניין המדגים כיצד פוליפורמיזם של הגן המקודד לקולטני חומצה רטינואית יכול לשנות את הפונקציונליות של איזוטרטינואין, ולשנות את יעילותו הטיפולית בחולי אקנה.

אסתטיוניון ואיכות חיים
Acta Derm Venereol. 2013 במאי 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub לפני ההדפסה]

חרדה, דיכאון, איכות חיים ושביעות רצון המטופלים בחולי אקנה המטופלים באיזוטרטינואין דרך הפה.

Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.

מחקר זה מדגים כיצד למרות שאיזוטרטינואין יכול לגרום להופעת תופעות לוואי רבות, חלקן פסיכיאטריות, הוא עדיין מסוגל לשפר את איכות חייהם של חולי אקנה ב -84% מהמקרים.

שיטת השימוש והמינון

ROACCUTAN®
כמוסות רכות של 20 מ"ג איזוטרטינואין.
הגדרת המינון הטיפולי היא של הרופא המנוסה בטיפול ברטינואידים, בהתחשב במצב בריאותו של המטופל הנגוע, בנוכחות מחלות כבד וכליות אפשריות והמטרות הטיפוליות.
יש לחלק את המינון הכולל לשתי מנות שונות שיש ליטול רצוי בארוחות הצהריים והערב, ואילו יש להאריך את משך הטיפול מ -16 ל -24 שבועות.

אזהרות ROACCUTAN ® Isotretinoin

בהתחשב בתופעות הלוואי הרבות של איזוטרטינואין הנלקחות דרך הפה, מצוין הטרטוגניות הגבוהה שלו, חיוני שהמטופל המקבל ROACCUTAN® יעקוב אחר הכללים המתאימים כדי להגביל את תגובות הלוואי הרבות.
ניטור מתמשך של היעדר הריון בנשים בגיל הפוריות, לפני, במהלך ולפחות 5 שבועות לאחר סיום הטיפול, הימנע מחשיפה ישירה לקרניים אולטרה סגולות, הידועות בכוחה הפוטנסינסיטיבי של התרופה, הימנע מהליכים דרמטולוגיים פולשניים גם לאחר הפסקת הטיפול. הטיפול, הניטור התקופתי של תפקודי הכבד והכליות ושל הפרמטרים של חילוף החומרים של השומנים בחולים הסובלים ממחלות מטבוליות מייצגים רק חלק מאמצעי הזהירות שיש להשתמש בהם במהלך הטיפול ב- ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® מכיל בין חומרי העזר שלה סורביטול ושמני סויה, לכן השימוש בו אסור לחולים הסובלים מאי סבילות לפרוקטוז ואלרגיה לסויה.

הריון וחזה

הריון מהווה התווית נגד מוחלטת לטיפול ב- ROACCUTAN®, בהתחשב בעוצמה הטרטוגנית הגבוהה ביותר של איזוטרטינואין.
יש להאריך את ההתוויות לשימוש ב- ROACCUTAN® גם לתקופה ההנקה שלאחר מכן, בהתחשב ביכולת של העיקרון הפעיל להתרכז בחלב אם בריכוזים תרופתיים.

אינטראקציות

חולים בטיפול ROACCUTAN® צריכים להימנע מנטילת טטרציקלינים וויטמין A בשל תופעות הלוואי הבריאותיות האפשריות.

התוויות נגד ROACCUTAN ® Isotretinoin

השימוש ב- ROACCUTAN® הוא התווית בחולים רגישים לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו, במהלך ההריון וההנקה, בנשים בגיל הפוריות שאינן פועלות לפי פרוטוקול מניעת הריון, בחולים עם מחלת כבד חמורה וכליות וב חולים המקבלים טטרציקלינים.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

טיפול אוראלי באיזוטרטינואין מתאפיין בדרך כלל בתופעות לוואי רבות אשר למרבה המזל נסוגות עם הפסקת הטיפול.
אנמיה, ESR מוגבר, טרומבוציטופניה, נויטרופניה, טרומבוציטוזיס, כאבי ראש, אפיטקסיס, יובש באף, טרנסמינאזות מוגברות, דרמטיטיס, גירוד, קילוף עור, טריגליצרידים מוגברים, ארתרלגיה, מיאלגיה ואסתניה הם בדרך כלל תופעות הלוואי השכיחות ביותר בעוד שהפרעות פסיכיאטריות חמורות מחלות כליות והפרעות במערכת העיכול בדרך כלל נדירות יותר