אפרזן - אלביגלוטיד

מהו Eperzan - albiglutide ולמה הוא משמש?

אפרזן היא תרופה אנטי -סוכרתית המכילה את החומר הפעיל אלביגלוטיד. הוא משמש לחולים מבוגרים עם סוכרת סוג 2 כדי לשפר את השליטה ברמת הגלוקוז (סוכר) בדם. ניתן להשתמש באפרזן כטיפול יחיד כאשר דיאטה ופעילות גופנית בלבד אינם מספקים שליטה מספקת ברמות הגלוקוז בדם בחולים שאינם יכולים ליטול מטפורמין (תרופה נוספת לסוכרת) .אפרזן יכולה לשמש גם כטיפול נוסף בשילוב עם תרופות אחרות לסוכרת, כולל אינסולין, כאשר תרופות אלו, יחד עם תזונה ופעילות גופנית, אינן מספקות שליטה מספקת על רמת הגלוקוז בדם.

כיצד משתמשים באפרזן - אלביגלוטיד?

אפרזן זמין כעטול מלא המכיל אבקה (30 ו -50 מ"ג) וממס להמסה של פתרון להזרקה תת עורית. את אפרזן ניתן להשיג רק במרשם. המטופלים מנהלים את התרופה באופן עצמאי (לאחר הכשרה מתאימה) תת עורית בבטן, בירך או בזרוע העליונה. המינון המומלץ הוא 30 מ"ג הניתן פעם בשבוע, אך הרופא עשוי להחליט להגדיל אותו ל -50 מ"ג, בהתאם להשפעה. של התרופה על רמות הסוכר בדם.

אם התרופה משמשת בשילוב עם סולפונילוריאה או אינסולין, ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון הסולפונילוריאה או האינסולין כדי להימנע מהיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם).

כיצד פועל אפרזן - אלביגלוטיד?

סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל באפרזן, "albiglutide, הוא" אגוניסט של קולטן GLP-1. הלבלב., מגרה אותם לשחרר אינסולין. לאחר הזרקת אפרזן, אלביגלוטיד מגיע לקולטנים בלבלב, ומפעיל אותם.זה גורם לשחרור אינסולין ועוזר להפחית את רמות הגלוקוז בדם ולשלוט בסוכרת מסוג 2.

איזו תועלת הראה Eperzan - albiglutide במהלך המחקרים?

היתרונות של Eperzan נחקרו בלמעלה מ -5,000 חולים עם סוכרת מסוג 2 במחקרים שהשוו בין אפרזן לפלסבו (טיפול דמה) או עם תרופות אחרות לסוכרת, המשמשות כטיפול נוסף לשילובי טיפולים שונים או כטיפול יחיד. המדד העיקרי ליעילות היה השינוי ברמת ההמוגלובין המסוכרר (HbA1c), אחוז ההמוגלובין בדם הנקשר לגלוקוז. "HbA1c נותן אינדיקציה ליעילות השליטה ברמת הגלוקוז בדם. אפרזן היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהפחתת רמות HbA1c בשימוש לבד; הוא גם היה יעיל יותר מהתרופות האנטי -סוכרתיות סיטגליפטין וגלימיפיריד, וההשוואה לאינסולין גלרג'ין ואינסולין ליספרו כאשר שימשו כטיפול נוסף לטיפולים אחרים. שתי תרופות אחרות, פיוגליטזון ולירגלוטיד, היו יעילות יותר מאפרזן כטיפול תוסף. בסך הכל, היעילות של אפרזן בהפחתת HbA1c הייתה בין 0.6 ל -0.9%. זה נחשב למשמעות קלינית. נתוני מחקר שנמשך שלוש שנים מראים כי השפעה זו נשמרה במהלך טיפול ארוך טווח.

מהו הסיכון הכרוך באפרזן - אלביגלוטיד?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Eperzan, שעשויות לפגוע ביותר מ -1 מתוך 20 אנשים, הן שלשולים, בחילות ותגובות באתר ההזרקה, כולל פריחה, אריתמה או גירוד. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי והמגבלות, עיינו בעלון.

מדוע אושר אפרזן - אלביגלוטיד?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי יתרונותיה של אפרזן גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. התרופה שימשה כטיפול היחיד בהשוואה לתרופות אחרות בשילובים טיפוליים. הסיכונים שנצפו עם התרופה היו דומים לאלה של תרופות אחרות השייכות לאותה מחלקה, אך לאפרזן יש את היתרון של מתן רק פעם בשבוע.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Eperzan - albiglutide?

תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש באפרזן בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Eperzan, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיש להקפיד עליהם על ידי אנשי מקצוע ומטופלים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.

מידע נוסף אודות Eperzan - albiglutide

ב- 21 במרץ 2014 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לאפרזן, תקף בכל האיחוד האירופי. לגרסה המלאה של EPAR ולסיכום תוכניות ניהול הסיכונים של Eperzan, בקר באתר האינטרנט של הסוכנות: ema.Europa.eu / מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף על טיפול באפרזן, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 2014-2014.

המידע על Eperzan - albiglutide שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.