רפגליניד טבע

מהי Repaglinide טבע?

Repaglinide Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל repaglinide. הוא זמין בצורה של טבליות עגולות (כחול: 0.5 מ"ג; צהוב: 1 מ"ג; אפרסק: 2 מ"ג).
רפגליניד טבע היא 'תרופה גנרית', כלומר היא דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם NovoNorm. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות כאן.

למה משמש Repaglinide Teva?

רפגליניד טבע משמשת בקרב חולי סוכרת מסוג 2 (סוכרת שאינה תלויה באינסולין). הוא משמש יחד עם דיאטה ופעילות גופנית להורדת רמות הגלוקוז (סוכר) בדם בחולים שאי אפשר לשלוט בהם יותר על רמת ההיפרגליקמיה (רמות סוכר גבוהות בדם) באמצעות דיאטה, ירידה במשקל ופעילות גופנית. ניתן להשתמש ב- Repaglinide Teva גם בשילוב עם מטפורמין (סוכרת נוספת) לחולי סוכרת מסוג 2 שרמות הגלוקוז בדם אינן נשלטות באופן מספק עם מטפורמין בלבד.

כיצד משתמשים ב- Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva נלקחת לפני הארוחות, בדרך כלל עד 15 דקות לפני כל ארוחה. יש להתאים את המינון כדי להשיג את השליטה הטובה ביותר האפשרית. הרופא המטפל צריך למדוד באופן קבוע את רמת הגלוקוז בדם של המטופל כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. רפגליניד טבע עשויה לשמש גם לחולי סוכרת מסוג 2 שבדרך כלל מבוקרים היטב באמצעות דיאטה אך אינם מצליחים באופן זמני לווסת את רמת הגלוקוז בדם.
המינון ההתחלתי המומלץ הוא 0.5 מ"ג. ניתן להגדיל מינון זה לאחר שבוע או שבועיים. אם מטופלים עוברים ל- Repaglinide Teva בזמן שהם כבר משתמשים בחומר סוכרת אחר, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 1 מ"ג.

כיצד פועלת Repaglinide Teva?

סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. Repaglinide טבע מסייעת ללבלב לייצר יותר אינסולין במהלך הארוחות ומשמשת לשליטה בסוכרת מסוג 2.

כיצד נחקרה Repaglinide Teva?

מכיוון שרפגליניד טבע היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות המראים כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס (כלומר, שתי התרופות מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).

מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים ב- Repaglinide Teva?

מאחר שרפגליניד טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים אמורים להיות זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה Repaglinide Teva?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הראו כי Repaglinide Teva היא בעלת איכות דומה וכיום ביו -שוויונית לנובנורם. של NovoNorm, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור Repaglinide Teva.

מידע נוסף אודות Repaglinide Teva

ב- 29 ביוני 2009 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" ל- Repaglinide Teva, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
ניתן למצוא כאן את הגרסה המלאה של EPAR עבור Repaglinide Teva.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.

עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2009.

המידע על Repaglinide Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.