רכיבים פעילים: תחמוצת אבץ
תחמוצת אבץ מרקו ויטי 10% משחה
מדוע משתמשים בחמצן אבץ - תרופה גנרית? לשם מה זה?
קטגוריה פרמקותרפית
מרכך ומגן
אינדיקציות טיפוליות
טיפול מרגיע ומגן על אקזמה, דרמטוזיס ושפשופים קלים.
התוויות נגד כאשר אסור להשתמש באבץ תחמוצת - תרופה גנרית
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת תחמוצת אבץ - תרופה כללית
יש להשתמש בתרופה לשימוש חיצוני בלבד; זה יכול להזיק אם נבלע (ראה מנת יתר).
הימנע ממגע של התרופה בעיניים; במקרה של מגע מקרי יש לשטוף בשפע במים.
אין להשתמש בתרופה במקרה של כוויות או פצעים שעלולים להידבק.
אם המשחה משמשת לפריחת חיתולים, בדקו שהפריחה משתפרת תוך מספר ימים; אם לא, פנה לרופא שלך מכיוון שנדרש טיפול אחר.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, בתרופות לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות של גירוי או רגישות.במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת לקבוע טיפול מתאים.
לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם רופא.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של תחמוצת אבץ - תרופה גנרית
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי. באופן כללי, השימוש במשחה במהלך ההריון וההנקה נחשב לבטוח כאשר מורחים אותו באזורים סגורים ולפרקי זמן קצרים.
הֵרָיוֹן
אין נתונים קליניים על הריונות חשופים למשחת תחמוצת אבץ. תרופה זו, אם משתמשים בה בהתאם להוראות השימוש, אינה נספגת ולכן אינה גורמת להשפעות מערכתיות; במקרה של עור פגום, היא יכולה להיספג בכמויות מינימליות.
זמן האכלה
אין נתונים לגבי השימוש בתרופה במהלך ההנקה ולא ידוע אם החומר הפעיל הזה עובר לחלב אם. עם זאת, מכיוון שספיגת התרופה יכולה להיחשב זניחה, לא סביר מאוד שכמויות משמעותיות יגיעו לחלב האם.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
התרופה אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בתחמוצת אבץ - תרופה גנרית: מינון
מרחו את המשחה מקומית, 1 או 2 פעמים ביום, על עור שטוף ומיובש כראוי. בשל פעולתו החריפה והגירוי, ניתן להשתמש בו גם על עור מגורה (למשל פריחה בחיתולים).
מרחו שכבה של משחה לכיסוי האזור הפגוע (במיוחד כאשר משתמשים בו לטיפול בפריחת חיתולים); במקרה של כוויות שמש ופגעי עור לא נגועים, עדיף למרוח שכבה דקה של משחה, בעזרת תחבושת במידת הצורך.
בצעו עיסוי מעגלי קל על האזור הפגוע, על מנת לקבל ספיגה חלקית של המשחה, ובעקבותיה נשאר שאריות לבנות אטומות.
תחמוצת האבץ מגיבה לאט עם חומצות השומן של שמנים ושומנים כדי לתת אגרומרטים של אולאט, אבץ וכו '. במגע עם גליצרול בנוכחות אור, לעתים קרובות יכול להתפתח צבע שחור.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של תחמוצת אבץ - תרופה גנרית
אין דיווחים על מקרים של מנת יתר.
ספיגה לקויה של התרופה גורמת לתסמינים וסימנים של מנת יתר.
במקרה של בליעה בשוגג, עלולים להופיע התסמינים הבאים: שלשולים, בחילות והקאות, היפוגליקמיה, בלבול, עייפות, עייפות, דימום, צהבת, שתן כהה, שיעול, צמרמורות וחום, גירוי בחלל הפה, בעיות בכליות, נחושת מחסור ב. במקרה של בליעה / צריכת תחמוצת אבץ מרקו ויטי, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות לגבי השימוש בתחמוצת האבץ מרקו ויטי, שאל את הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של תחמוצת האבץ - תרופה גנרית
כמו כל התרופות, תחמוצת האבץ מרקו ויטי עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
להלן תופעות הלוואי של תחמוצת אבץ. אין מספיק נתונים כדי לקבוע את תדירות ההשפעות הבודדות המפורטות.
הפרעות במערכת החיסון
תגובה אלרגית / רגישות יתר: פריחה, כוורות, גירוד ו / או נפיחות (בעיקר בפנים, בלשון, בגרון, בשפתיים), לחץ בחזה, קשיי נשימה.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות
גירוי בעור.
צריבה, עקצוץ וכתמים כהים על העור.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי שימור
יש לאחסן בכלי סגור היטב, מוגן מפני אור.
אין לסלק תרופות באמצעות שפכים או פסולת ביתית.
שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. זה יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
מידע אחר
הרכב
100 גרם של משחה מכילים
- מרכיב פעיל: תחמוצת אבץ 10 גרם
- חומרים עזר: ג'לי נפט לבן, פרפין נוזלי.
צורת התוכן והתוכן
משחה 30 גרם שפופרת.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
אבץ תחמוצת מרקו ויטי 10% שמן
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם של משחה מכילים
מרכיב פעיל: תחמוצת אבץ 10.0 גרם.
לרשימה המלאה של חומרים עזר, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
מִשְׁחָה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול מרגיע ומגן על אקזמה, דרמטוזיס ושפשופים קלים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מרחו את המשחה מקומית, 1 או 2 פעמים ביום, על עור שטוף ומיובש כראוי. בשל פעולתו החריפה והגירוי, ניתן להשתמש בו גם על עור מגורה (למשל פריחה בחיתולים).
מרחו שכבה של משחה לכיסוי האזור הפגוע (במיוחד כאשר משתמשים בו לטיפול בפריחת חיתולים); במקרה של כוויות שמש ופגעי עור לא נגועים, עדיף למרוח שכבה דקה של משחה, בעזרת תחבושת אם יש לבצע עיסוי מעגלי קל על האזור הפגוע, על מנת להשיג ספיגה חלקית של המשחה, שבעקבותיה נשאר שאריות לבנות אטומות.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יש להשתמש בתרופה לשימוש חיצוני בלבד; זה יכול להזיק אם נבלע (ראה סעיף 4.9).
הימנע ממגע של התרופה בעיניים; במקרה של מגע מקרי יש לשטוף בשפע במים. אין להשתמש בתרופה במקרה של כוויות או פצעים שעלולים להידבק.
אם המשחה משמשת לפריחת חיתולים, בדקו שהפריחה משתפרת תוך מספר ימים; אחרת, יש להשתמש בטיפול אחר.
השימוש, במיוחד אם ממושך, בתרופות לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות של גירוי או רגישות.במקרה זה, יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
באופן כללי, השימוש במשחה במהלך ההריון וההנקה נחשב לבטוח כאשר מורחים אותו באזורים סגורים ולפרקי זמן קצרים.
הֵרָיוֹן
אין נתונים קליניים על הריונות חשופים למשחת תחמוצת אבץ.
תרופה זו, אם משתמשים בה בהתאם להוראות השימוש, אינה נספגת ולכן אינה גורמת להשפעות מערכתיות; במקרה של עור פגום, היא יכולה להיספג בכמויות מינימליות.
זמן האכלה
אין נתונים לגבי השימוש בתרופה במהלך ההנקה ולא ידוע אם החומר הפעיל הזה עובר לחלב אם. עם זאת, מכיוון שספיגת התרופה יכולה להיחשב זניחה, לא סביר מאוד שכמויות משמעותיות יגיעו לחלב האם.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
התרופה אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
להלן ההשפעות הבלתי רצויות של תחמוצת האבץ המאורגנות על פי מחלקת איברי מערכת MedDRA. אין מספיק נתונים כדי לקבוע את תדירות ההשפעות הבודדות המפורטות.
הפרעות במערכת החיסון
תגובה אלרגית / רגישות יתר: פריחה, כוורות, גירוד ו / או נפיחות (במיוחד בפנים, בלשון, בגרון, בשפתיים), לחץ בחזה, קשיי נשימה.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות
גירוי בעור.
צריבה, עקצוץ וכתמים כהים על העור.
04.9 מנת יתר
אין דיווחים על מקרים של מנת יתר.
ספיגה לקויה של התרופה גורמת לתסמינים וסימנים של מנת יתר.
במקרה של בליעה בשוגג, עלולים להופיע התסמינים הבאים: שלשולים, בחילות והקאות, היפוגליקמיה, בלבול, עייפות, עייפות, דימום, צהבת, שתן כהה, שיעול, צמרמורות וחום, גירוי בחלל הפה, בעיות בכליות, נחושת מחסור ב.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: מרכך ומגן.
קוד ATC: D02AB.
לתחמוצת האבץ יש תכונות מרגיעות והוא מכריח וחומרי חיטוי חלש.
מיושם מקומית על עור מגורה ופגוע, הוא פועל על ידי יצירת מחסום על העור המספק הגנה מפני חומרים מגרים ולחות.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
במקרה של עור שלם, המשחה נספגת בצורה גרועה בעקבות יישום מקומי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הנתונים הפרה -קליניים אינם מספיקים ורלוונטיות קלינית מועטה לאור הניסיון הרב שנרכש עם השימוש בתרופה בבני אדם.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
ג'לי נפט לבן, פרפין נוזלי.
06.2 חוסר התאמה
תחמוצת האבץ מגיבה לאט עם חומצות השומן של שמנים ושומנים כדי לתת אגרומרטים של אולאט, אבץ וכו '.
במגע עם גליצרול בנוכחות אור, לעתים קרובות יכול להתפתח צבע שחור.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בכלי המקורי המוגן מפני אור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור אלומיניום 30 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 מספר אישור השיווק
030360010
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אישור ראשון בדצמבר 1993
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 29 ביולי 2011