פנסולוויט - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

פנסולוויט - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: Tetracycline Sulfamethylthiazole

PENSULVIT 1% + 5% משחה אופטלמית

אינדיקציות מדוע משתמשים בפנסולוויט? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

Pensulvit הוא שילוב של אנטיביוטיקה רחבת טווח ולכן הוא פעיל על החיידקים האחראים לרוב לדלקות עיניים.

אינדיקציות טיפוליות

זיהומים בעיניים הנגרמים על ידי חיידקים רגישים לטטרציקלין ולסולפמתילתיאזול כגון דלקת כיבית, דקריוציסטיטיס, דלקת הלחמית, כיבי קרנית ספיגה. מניעה לפני ואחרי הניתוח. חומר עזר לטיפול בטרכומה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Pensulvit

רגישות יתר ידועה לתרופה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Pensulvit

בילדות מוקדמת מאוד ובהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Pensulvit

Sulfonamides מושבתים על ידי חומצה פרא-אמינו-בנזואית הנמצאת באקסודטים מוגלתיים ונגזרותיה (Procaine).

לשילוב הסולפונמיד-טרימתופרים יש אפקט סינרגיסטי.

המוצר אינו תואם תכשירים המבוססים על כסף.

אזהרות חשוב לדעת כי:

שימוש ממושך באנטיביוטיקה מקומית יכול להוביל לצמיחה של מיקרואורגניזמים שאינם רגישים אליהם.

במידה ושיפור קליני ברור עם השימוש במוצר אינו מתרחש תוך פרק זמן סביר או אם יש ביטויי רגישות למרכיבים התרופתיים, יש צורך להפסיק את הטיפול ולבצע טיפול הולם.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בפנסולביט: מינון

יישום אחד שלוש - ארבע פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Pensulvit

Pensulvit בדרך כלל נסבל היטב.

המטופלים מתבקשים, אם מתרחשות תופעות לוואי שלא מתוארות בעלון, להודיע לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

לתאריך התפוגה, ראו את האריזה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אחסן מתחת ל -25 מעלות צלזיוס

שימוש אופתלמי

שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים

הרכב

100 גרם מכילים:

מרכיבים פעילים: Tetracycline g 1 - Sulfamethylthiazole g 5.

חומרים עזר: לנולין ללא מים - שמן כבד בקלה - פרפין נוזלי - ג'לי נפט לבן.

צורה ותכנים פרמצבטיים

משחה עיניים בשפופרת של 6.5 גרם

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Pensulvit ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

פנסולביט

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 גרם של משחה עיניים מכיל:

Tetracycline g 1 - Sulfamethylthiazole g 5.

03.0 טופס פרמצבטי

משחה עיניים

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

04.2 מינון ושיטת הניהול

יישום אחד בלשון הלחמית fornix שלוש - ארבע פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר ידועה לתרופה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

שימוש ממושך באנטיביוטיקה מקומית יכול להוביל לצמיחה של מיקרואורגניזמים שאינם רגישים אליהם. במידה ואין שיפור קליני ניכר עם השימוש במוצר תוך פרק זמן סביר או אם מתרחשים ביטויי רגישות לרכיבים התרופתיים, יש צורך להפסיק את הטיפול ולבצע טיפול הולם

בילדות מוקדמת מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

סולפונאמידים מופעלים על ידי חומצה פאראמינבנזואית הנמצאת בתפרשות מוגלתיות ונגזרותיה (פרוקאין).

לשילוב הסולפונמיד-טרימתופרים יש אפקט סינרגיסטי.

הסולפונאמידים, הניתנים באופן שיטתי, משפרים את הפעולה של נוגדי קרישה דרך הפה ותרופות היפוגליקמיות וחומרים נוגדי פרכוסים של הידנטואין.

04.6 הריון והנקה

יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אין התוויות נגד

04.8 תופעות לא רצויות

המוצר בדרך כלל נסבל היטב.

04.9 מנת יתר

מעולם לא דווחו מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

טטרציקלינים הם אנטיביוטיקה בקטריוסטטית הפעילה על גראם + וגראם - חיידקים, כלמידיות, מיקופלזמה, ריקקטסיה ואמבות. טטרציקלינים מעכבים את סינתזת החלבון של חיידקים. אתר הפעולה שלהם הוא הריבוזום החיידקי. בחיידקי גראם האנטיביוטיקה מתפזרת באופן פסיבי דרך התעלות ההידרופיליות של קרום התא החיצוני שנוצר על ידי חלבונים. לאחר מכן הוא מועבר, על פי מנגנון תלוי באנרגיה, דרך הממברנה הציטופלסמית הפנימית.

מנגנון הפעולה העומד בבסיס חדירת חיידקי גרם + פחות ברור; המעורבות של מנגנון הובלה תלוי אנרגיה היא ודאית.

בתוך התא החיידקי, הטטרציקלינים נקשרים ליחידת המשנה 30 S של הריבוזומים שברמתם הם מונעים את המגע בין האמינאציל- tRNA למכלול ה- mRNA-ריבוזום, ומונעים את התארכות שרשרת הפוליפפטיד בהיווצרותם.

עמידות לטטרציקלינים מתפתחת לאט ומתווכת על ידי פלסמידים.

Sulfamethylthiazole הוא אנטיביוטיקה סולפונמיד, בקטריוסטטית עם ספקטרום אנטיבקטריאלי רחב. למעשה, הוא פעיל על חיידקים Gram + ו- - ועל Chlamydia trachomatis. סולפונאמידים הם אנלוגים מבניים ואנטגוניסטים תחרותיים של חומצה פרמינבנזואית (PABA) ולכן מונעים שימוש חיידקי רגיל ב- PABA לסינתזה של חומצה פולית.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

רוב הטטרציקלינים נספגים אם כי לא לגמרי ממערכת העיכול. הספיגה גדולה יותר על בטן ריקה; היא נמוכה יותר בקטעים הרחוקים יותר של מערכת העיכול; עם זאת היא משתנה על ידי בליעה במקביל של חלב, ג'ל אלומיניום הידרוקסיד, מלחי סידן, מגנזיום, ברזל וביסמוט תת -סאליצילט.

לאחר מתן אוראלי, אוקסיטטרציקלין וטטרציקלין מגיעים לריכוזי פלזמה מקסימליים תוך 2-4 שעות. אורך חיים של תרופות אלו הוא 6-12 שעות. ריכוז הפלזמה המרבי של 2-2.5 מק"ג / מ"ל מתקבל עם מתן 250 מ"ג כל 6 שעות.

הטטרציקלינים מתרכזים בכבד ומופרשים דרך המרה במעי מהמקום שבו הם נספגים חלקית. הם חוצים את השליה ונכנסים למחזור העובר ולמי השפיר. ריכוזי הטטרציקלינים בפלזמה של חבל הטבור מגיעים ל -60% ובנוזל. 20 % מהנוכחים במחזור האמהי מי השפיר ריכוזים גבוהים יחסית נמצאים בחלב אם.

דרך ההפרשה העיקרית היא כליות אך אנטיביוטיקה זו מסולקת גם בצואה.

טטרציקלין ורוליטטרציקלין, לאחר יישום מקומי, אינם גורמים לתופעות לא רצויות ניכרות ונספגים בצורה גרועה במבנים העין.

לטטרציקלינים יש רעילות חריפה נמוכה: LD50 בעכברים הוא 130 - 180 מ"ג / ק"ג תוך ורידי ו -1,500 - 7,000 מ"ג / ק"ג לכל מערכת הפעלה.

Sulfonamides נספגים במהירות ממערכת העיכול. מינון אוראלי נספג במשך 70 - 100% והעקבות הראשונות בשתן נמצאות תוך 30 דקות מרגע צריכת התרופה. סולפונאמידים חוצים בקלות את השליה ומגיעים למחזור העובר. הקליטה לאחר מתן מקומי היא אפסית.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

מתן מקומי של התכשיר ואחריו ספיגה מקומית ומערכתית ירודה. למעשה נראה כי לאחר מריחת כמויות גבוהות של המוצר על עורו של הארנב, הפלזמה אינה מראה פעילות אנטיבקטריאלית.