פליאקס - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

פליאקס - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף

רכיבים פעילים: Polydeoxyribonucleotide

PLACENTEX "פתרון של 5.625 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה"
PLACENTEX: "2.25 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה"

תוספות אריזה של Placiousx זמינות למידות האריזה:

PLACENTEX "פתרון של 5.625 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה", PLACENTEX: "תמיסת זריקה של 2.25 מ"ג / 3 מ"ל"
PLACENTEX "0.08% שמנת", PLACENTEX "0.75 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה עורית"
PLACENTEX 0.75 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים

מדוע משתמשים ב- PLACIOX? לשם מה זה?

Placiousx היא תרופה המבוססת על polydeoxyribonucleotide המיועדת לתיקון נזקים ברקמות. ל- Placularx פעילות ריפוי (היא מסוגלת להאיץ את תהליך הריפוי של פצעים, כיבים וכוויות) ואנטי-דיסטרופית (תיקון פעילות של פגיעה באיבר או ברקמה).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Placentex

אין להשתמש ב- PLACENTEX

אם אתה אלרגי לפולידוקסיריבונוקלאוטיד או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח Placularx

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- PLACENTEX.

אם יש לך אלרגיה, הרופא יצטרך להפסיק את הטיפול בתרופה זו, ואם יש צורך, להתחיל בטיפול רפואי חסר רגישות (טיפול להפחתת אלרגיה).

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Placox

ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.

לא דווח על אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים המשמשים יחד עם PLACENTEX.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

נהיגה ושימוש במכונות

PLACENTEX אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

PLACENTEX: "5.625 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה",

PLACENTEX "2.25 מ"ג / 3 מ"ל פתרון להזרקה"

מכיל נתרן

מוצר תרופה זה מכיל פחות מ- 1 mmol נתרן (23 מ"ג) למנה, כלומר הוא בעצם מוצר ללא נתרן.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Placiousx: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

PLACENTEX: "5.625 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה",

PLACENTEX "2.25 מ"ג / 3 מ"ל פתרון להזרקה"

בקבוקון אחד ביום תוך שריר או תת עורי, למחזורים של 15-20 ימים, ניתן לחזור על עצמו או על פי מרשם רפואי.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Placiousx

אם אתה משתמש יותר ב- PLACENTEX ממה שאתה צריך

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

במקרה של בליעה בשוגג של מינון מוגזם של PLACENTEX, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם שכחת להשתמש ב- PLACENTEX

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Placularx

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך סוכנות התרופות האיטלקית-אתר אינטרנט: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "תפוגה".

תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות לשפכים או לפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מה מכיל PLACENTEX

PLACENTEX: "5.625 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה",

המרכיב הפעיל הוא polydeoxyribonucleotide. כל בקבוקון של 3 מ"ל מכיל 5,625 מ"ג פוליאוקסיריבונוקלאוטיד.
המרכיבים הנוספים הם: נתרן כלוריד, מים p.p.i.

PLACENTEX "2.25 מ"ג / 3 מ"ל פתרון להזרקה"

המרכיב הפעיל הוא polydeoxyribonucleotide. כל בקבוקון בגודל 3 מ"ל מכיל 2.25 מ"ג פוליאוקסיריבונוקלאוטיד.
המרכיבים הנוספים הם: נתרן כלוריד, מים p.p.i.

תיאור המראה של PLACENTEX ותכולת האריזה

PLACENTEX: "5.625 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה" 5 אמפולות של 3 מ"ל

PLACENTEX "2.25 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה" 5 אמפולות של 3 מ"ל

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Placentex ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אחרות הנקה 04.7 השפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות 04.8 תופעות לא רצויות 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות0.5.2 תכונות פרמקוקינטיות0.5.3 נתונים פרקניים 06.0 פרטים פרמקוטיים 06.1 תוספים 06.2 תנאים מיוחדים אחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק כל האישור "הצבה על השוק 08.0 מספר הרשאה" הצבת שוק 09.0 תאריך יחסי ציבור אישור אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רפואיות, הוראות ייעודיות וקבועות על קביעות

01.0 שם התרופה

PLACENTEX

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טפסים פרמצבטיים לשימוש פרנטרלי:

PLACENTEX INTEGRO: אמפולה אחת של 3 מ"ל מכילה:

מרכיב פעיל: פוליאוקסיריבונוקלאוטיד 5.625 מ"ג

PLACENTEX 50%: אמפולה אחת של 3 מ"ל מכילה:

מרכיב פעיל: Polydexoxyribonucleotide 2.25 מ"ג.

טפסים פרמצבטיים לשימוש חיצוני:

PLACENTEX POMATA: 100 גרם משחה מכילים:

מרכיב פעיל: 80 מ"ג פולידוקסיריבונוקלאוטיד

PLACENTEX 10%: אמפולה אחת של 3 מ"ל מכילה:

מרכיב פעיל: Polydexoxyribonucleotide 0.75 מ"ג.

טיפות עיניים של PLACENTEX: כל בקבוק של 10 מ"ל מכיל:

מרכיב פעיל: Polydexoxyribonucleotide 7.5 מ"ג

03.0 טופס פרמצבטי

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 אמפולות של 3 מ"ל לשימוש פרנטרלי,

PLACENTEX POMATA: שפופרת של 25 גרם משחה,

PLACENTEX 10%: 10 אמפולות של 3 מ"ל לשימוש חיצוני,

טיפות עיניים של PLACENTEX: בקבוק 10 מ"ל.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

לשימוש פרנטרלי.

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: פתולוגיות חיבוריות על בסיס דיסטרופי או דיסטרופי-כיבי: ריפוי, אנטיסטרופי.

לשימוש חיצוני.

PLACENTEX POMATA: הפרעות עור ורקמות חיבור על בסיס דיסטרופי או דיסטרופי-כיבי: ריפוי, אנטיסטרופי.

PLACENTEX 10%: הפרעות חיבור על בסיס דיסטרופי או דיסטרופי-כיבי: ריפוי, אנטיסטרופי.

PLACENTEX COLLIRIO: פתולוגיות דיסטרופיות-כיבית של הלחמית והקרנית: מיקרוטראומה מעדשות מגע, ריפוי.

04.2 מינון ושיטת הניהול

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: אמפולה אחת ליום תוך שרירית או תת עורית, למחזורים של 15-20 ימים חוזרים או על פי מרשם רופא.

PLACENTEX POMATA: יישומים מקומיים פעם או פעמיים ביום או על פי מרשם רפואי.

PLACENTEX 10%: יישומים מקומיים 1 או 2 פעמים ביום, השריית גזה סטרילית או על פי מרשם רפואי.

PLACENTEX עין טיפות: 2 או 3 טיפות בלחמית fornix 2-4 פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התכשיר.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

המוצר אינו ממכר ואינו מסוכן להתמכרות לסמים. במקרה של רגישות יתר סובייקטיבית למרכיב, יש להפסיק את הניהול ובמידת הצורך להתחיל טיפול חסר רגישות רפואית. לא עלו אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות או חוסר תאימות.

04.6 הריון והנקה

לא היו התוויות נגד לשימוש בהריון או בהנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

זה לא משפיע על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

מקורו הטבעי של הרכיב מאפשר ספיגה כמעט ללא תופעות לא רצויות.

04.9 מנת יתר

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: ריפוי,

קוד ATC PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX

PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49

טיפות עיניים של PLACENTEX: S01XA49

העיקרון הפעיל של PLACENTEX הוא Polydexoxyribonucleotide (PDRN), מוצר טבעי, המתקבל על ידי מיצוי סלקטיבי בטכנולוגיה מקורית ממעבדת Mastelli. PDRN הוא מבחינה כימית פוליאניון ליניארי, שיחידות המונומר שלו מורכבות מדאוקסיריבונוקלאוטידים המחוברים לקשר פוספודיאסטר; בעל משקל מולקולרי ממוצע של כ -350 ק"ג והוא עמיד בחום. תכונה זו גם איפשרה להשתמש בהליך הטיפול החם הקלאסי בפרוטוקול בטמפרטורה של 121 מעלות צלזיוס, תוך קבלת הערבות המרבית לעקרות. ל- PDRN יש השפעה מסורתית ומתועדת בתיקון רקמות חיבור וטרופיזם. השפעה זו מתרחשת הן עם הטרופיזם של העיקרון הפעיל כלפי המוקד הפגוע, דרך הקומפלקס שנוצר מהזיקה של ה- PDRN כלפי טסיות ופיברונקטין, והן עם הגירוי להתחדשות התאים. השפעה אחרונה זו מיוחסת: בין השאר לפעולה הסינרגטית של ה- PDRN והמטבוליטים שלה עם גורמי הגדילה ובחלקם להפעלת המסלולים המטבוליים של ה"הצלה "הכרוכים בחיסכון משמעותי באנרגיה בניאו-סינתזה של DNA, שלב חיוני לתיקון רקמות.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

המרכיב הפעיל של התרופה עוקב אחר מטבוליזם תקין של פולידוקסיריבונוקלאוטיטים אנדוגניים ואקסוגניים.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

התרופה מאופיינת ברעילות בלתי ניתנת לגילוי במינונים המרביים הניתנים לניהול. מחקרי רעילות חריפה על חולדות ועכברים לא אפשרו לזהות את LD50 הגבוה מהמינונים המרביים הניתנים לניהול (30 מ"ל / ק"ג Placularx Integro). מחקרי רעילות כרונית מערכתית על בסיס 1 מ"ל / ק"ג / יום של אותה תכשיר לא קבעו לא תמותה או פתולוגיות ברורות המשפיעות על האיברים הבודדים שנחקרו מאקרו ומיקרוסקופית, או שינויים במצב הבריאות הכללי. מחקרי רעילות כרוניים אקטואליים (0.5 מ"ג / ק"ג ליום של Placiousx Pomata) לא קבעו לא תמותה או פתולוגיות ברורות המשפיעות על האיברים הבודדים שנחקרו מאקרו ומיקרוסקופית, או שינויים במצב הבריאות הכללי.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

INTEGRAL PLACENTEX: נתרן כלורי; מים p.p.i.

PLACENTEX 50%: נתרן כלורי; מים p.p.i ..

אסטרים של PLACENTEX POMATA של חומצה אולאית של אלכוהול דציל, אלכוהול cetylstearyl, לנולין נטול מים, אלזיל p-hydroxy בנזואטים, imidazolidinylurea, בסיס ארומטי, מים מטוהרים.

PLACENTEX 10%: נתרן כלורי; מים p.p.i ..

PLACENTEX COLLIRIO: פוליוויניל-פירולידון, מתיל-פ-הידרוקסי בנזואט, פרופיל-פ-הידרוקסי בנזואט, נתרן אצטט, פוספט נתרן חד פעמי, פוספט נתרן דו-ביסי, מים p.p.i ..