מרכיבים פעילים: ציפרלקס, דקסמתזון
CILODEX 3 מ"ג / מ"ל / 1 מ"ג / מ"ל טיפות אוזניים, השעיה
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Cilodex? לשם מה זה?
CILODEX הוא מתלה לשימוש באוזן (באוזן). מכיל:
- ציפרלקס, אנטיביוטיקה השייכת לקבוצת הפלואורוקינולון. ציפרלקס פועל על ידי הריגת החיידקים האחראים לזיהומים;
- דקסמתזון, קורטיקוסטרואיד או חומר אנטי דלקתי המסייע בהקלה על דלקות ואדמומיות.
CILODEX הוא בצורת טיפות אוזניים. תרופה זו משמשת לטיפול בדלקות חריפות באוזן התיכונה (אוטיטיס מדיה) בחולים עם צנתורי ניקוז אוטולוגיים (טימפנוסטומיה או צנתורי "גראמטס") או לטיפול ב"זיהום באוזן החיצונית "(דלקת אוזן חריפה הוכח כי היא בטוחה יעיל בחולים ילדים בגיל 6 חודשים ומעלה לטיפול בדלקות אוזניים תינוקות (AOMT) ובחולים בגיל שנה ומעלה לטיפול בדלקות אוזניים חיצוניות (AOE).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cilodex
אין להשתמש ב- CILODEX:
- אם אתה אלרגי לציפרלקס, דקסמתזון או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (רשום בסעיף 6).
- אם אתה אלרגי לתרופות הנקראות אנטיביוטיקה קינולון, מכיוון שתרופה זו עלולה לגרום לאותו סוג של תגובה אלרגית
- אם דלקת האוזניים נגרמת על ידי וירוס או פטרייה
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cilodex
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- CILODEX
- תכשיר זה צריך להיות מיושם רק באוזן. הוא אינו מתאים לשימוש בעיניים ואין לבלוע אותו, להזריק אותו או לשאוף אותו.
- לאחר תחילת הטיפול, אם אתה מבחין בסימנים הראשונים של "פריחה או תסמינים אלרגיים אחרים (למשל כוורות (כוורות), נפיחות פתאומית של הפנים, הגרון או העפעפיים, בעיות נשימה), עליך להפסיק להשתמש בתרופה באופן מיידי ועליך התייעץ עם הרופא שלך. תגובות אלרגיות קשות עשויות לדרוש טיפול חירום מיידי.
- ספר לרופא אם הסימפטומים שלך אינם משתפרים תוך שבוע מתחילת הטיפול, מחמירים או מופיעים לפתע. כמו כל אנטיביוטיקה, לפעמים עלולים להתרחש זיהומים נוספים הנגרמים על ידי אורגניזמים שאינם רגישים לציפרלקס. במקרה של זיהומים כאלה, יש להתאים טיפול מתאים. התחל בהנחיית הרופא שלך.
- אם אתה חווה כאב, נפיחות או דלקת בגידים במהלך או זמן קצר לאחר השימוש בתרופה זו, הפסק את הטיפול ופנה לרופא שלך. היזהר במיוחד אם אתה מעל גיל 65 או בטיפול בקורטיקוסטרואידים.
- שימוש בילדים: אין מספיק ניסיון קליני בשימוש ב- CILODEX לטיפול בדלקות באוזן התיכונה בילדים מתחת לגיל 6 חודשים ולטיפול בדלקות אוזניים חיצוניות בילדים מתחת לגיל שנה. לכן, דבר עם הרופא שלך לפני מתן תרופה זו לילדך אם הוא נמצא בקבוצות הגיל שצוין.
אם מצבים אלה מדאיגים אותך, שאל את הרופא שלך לייעוץ
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Cilodex
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש או השתמשת לאחרונה בתרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא לפני נטילת התרופה.
נהיגה ושימוש במכונות
אין השפעות ידועות של CILODEX על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.
תרופה זו מכילה בנזלקוניום כלוריד שהוא גירוי ידוע שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Cilodex: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, התייעץ עם הרופא שלך.
המינון המומלץ למבוגרים ולילדים הוא 4 טיפות בתעלת האוזן, פעמיים ביום - בוקר וערב למשך 7 ימים. תרופה זו מיועדת להינתן לאוזן בלבד (שימוש באוזניות).
הסר את טבעת ההגנה הנעת מהכובע בעת פתיחת הבקבוק בפעם הראשונה.
הרופא שלך יודיע לך על משך הטיפול בתרופה זו. כדי למנוע מההדבקה לחזור, אל תפסיק את הטיפול מוקדם, גם אם אתה מבחין בשיפורי בריאות האוזניים שלך.
השתמש בתרופה זו לשתי האוזניים רק אם הרופא שלך ייעץ לך לעשות זאת.
הוראות לשימוש
עדיף שאדם אחר יניח את הטיפות במקומן. לעולם אסור לתת לילדים לתת את הטיפות בעצמן.
1. שטפו את הידיים
מי שמנהל את CILODEX יצטרך לשטוף את ידיו במים וסבון.
2. מחממים ומנערים את הבקבוק
מי שמנהל את CILODEX חייב להחזיק את הבקבוק בידיו כמה דקות על מנת לחמם את התכולה (איור 1) כדי למנוע סחרחורת כתוצאה מהזרקת תמיסה קרה לתעלת האוזן, ואז לנער את הבקבוק היטב לפני "שימוש".
3. מנה את הטיפות
החולה צריך לשכב כשהאוזן הנגועה פונה כלפי מעלה (איור 2).
הכניסו 4 טיפות CILODEX לאוזן הנגועה (איור 3) אין לגעת באצבעות או באוזן או בכל משטח אחר בעזרת קצה הבקבוק שכן הדבר עלול להדביק את הטיפות.
CILODEX לאחר הנחת הטיפות בצע את ההוראות להלן הקשורות לדלקת האוזניים הספציפית של המטופל.
4. לחולים עם דלקת באוזן התיכונה עם צנתורי ניקוז אוטולוגיים (טימפנוסטומיה או צנתורי "Grommets"): בזמן שהמטופל שוכב על צדם, על האדם שמנהל CILODEX ללחוץ בעדינות על דש העור בכניסה לתעלה. שמיעתי (איור 4 ) 5 פעמים בתנועת שאיבה. זה יאפשר לטיפות לעבור דרך הצינור אל עור התוף והאוזן התיכונה.
5. לחולים עם דלקת אוזניים חיצונית. בזמן שהמטופל שוכב על הצד שלהם, מי שמנהל את CILODEX צריך למשוך בעדינות את תנוך האוזן החיצונית למעלה ולמטה (איור 5). זה יאפשר לטיפות האוזניות להתנקז לתעלת האוזן.
6. הישאר שוכב על הצד
למטופל מומלץ לשכב על הצד שלו כ -5 דקות על מנת להקל על חדירת הטיפות לאוזן.
כשהוא מרים את ראשו שוב עלולות לצאת כמה טיפות. אתה יכול לייבש אותם עם נייר סופג לא סטרילי.
חובה לעקוב אחר ההנחיות הבאות על מנת לגרום לתרופה לפעול היטב באוזן. שמירה על ראש זקוף או הזזה של הראש מהר מדי תוך הזרקה של טיפות האוזן עלולה לגרום לאובדן חלקי של התרופה כטיפות, במקום כשהם חודרים עמוק לתוך תעלת האוזן, הם היו גולשים מעל הפנים.
שמור את הבקבוק סגור היטב כאשר אינו בשימוש.
שמור את הבקבוק עד לסיום הטיפול. אל תשמור אותו לשימוש עתידי.
בעת החלת התרופה, הקפד שהטפטפת לא תיגע במגע עם האוזן או האצבעות כדי למנוע זיהום.
חזור על שלבים 2 עד 5 עבור האוזן השנייה אם יש בשתי האוזניים זיהומים.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Cilodex
אם אתה משתמש יותר תרופות ממה שאתה צריך, ספר לרופא או לרוקח.
אם שכחת להשתמש בתרופה זו אל תדאג, המשך במינון הבא. אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת CILODEX
אל תפסיק לתת את התרופה מבלי לספר לרופא או לרוקח. אם בריאות האוזן שלך לא משתפרת לאחר שבוע של טיפול, חזור לרופא.
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Cilodex
כמו כל התרופות, CILODEX יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
אם אתה נתקל בתגובה אלרגית חמורה או כל אחד מהבאים, הפסק ליטול את התרופה וספר לרופא מיד: נפיחות בידיים, ברגליים, בקרסוליים, בפנים, בשפתיים, בפה או בגרון, קשיי בליעה או נשימה, פריחה או כוורות, פצעים , כיבים
נפוץ: משפיע על עד 1 מכל 10 אנשים
השפעות באוזן: כאב אוזן.
לא נדיר: משפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים
השפעות באוזןאי נוחות באוזן, חסימת צנתר אוזניים, עקצוצים, גודש באוזניים, אוזן מגרדת, זיהום פטרייתי באוזן החיצונית, פריקת אוזניים, הגדלת אוזניים.
תופעות לוואי כלליות: זיהום קנדידה, עצבנות, בכי, אדמומיות העור, הקאות, תחושת טעם רע, עייפות.
תופעות לוואי נדירות: משפיעות על עד 1 מתוך 1000 אנשים
השפעות באוזן: שמיעה מופחתת, צלצולים באוזניים, שאריות סמים.
תופעות לוואי כלליות: סחרחורת, כאבי ראש, אדמומיות באוזן.
תופעות הלוואי הבאות דווחו עם טיפות אוזניים של Cilodex. לא ניתן לאמוד את התדירות מתוך הנתונים הזמינים:
השפעות באוזן: דלקת באוזן
תופעות לוואי כלליות: אַלֶרגִיָה
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך "Agenzia Italiana del Farmaco" בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הבקבוק והקרטון. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אל תקפא.
שמור את הבקבוק בקרטון החיצוני כדי להגן על התרופה מפני אור.
השליכו את הבקבוק 4 שבועות לאחר הפתיחה הראשונה.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל CILODEX
החומרים הפעילים הם ציפרופלוקסצין ודקסמתזון.
כל מ"ל של השעיה מכיל 3 מ"ג של ציפרלקס כהידרוכלוריד ו -1 מ"ג של דקסמתזון. המרכיבים הנוספים הם בנזלקוניום כלוריד, הידרוקסיאתילצלולוזה, נתרן אצטט טריהידראט, חומצה אצטית, נתרן כלוריד, דיסאטום אצטט, טילוקספול, חומצה בורית, חומצה כלורית / נתרן הידרוקסיד (להתאמת pH), מים מטוהרים.
תיאור איך נראית CILODEX ותכולת האריזה
CILODEX הוא מתלה אחיד שצבעו נע בין לבן לאוף-לבן; הוא מסופק באריזה המכילה בקבוק 5 מ"ל (LPDE) עם פקק לבן (PP).
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
