הסכם Repaglinide

מהו Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord היא תרופה המכילה את החומר הפעיל repaglinide וזמינה כטבליות עגולות (0.5 מ"ג, 1 מ"ג ו -2 מ"ג).
Repaglinide Accord היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שרפגליניד דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם NovoNorm. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord משמשת בחולים עם סוכרת מסוג 2 (סוכרת שאינה תלויה באינסולין). התרופה ניתנת בשילוב עם משטרי תזונה ופעילות גופנית ספציפיים להפחתת רמות הגלוקוז (סוכר) בדם בחולים שלא ניתן לשלוט בהם יותר בהיפרגליקמיה (רמות סוכר גבוהות בדם) באמצעות דיאטה, ירידה במשקל ופעילות גופנית. ניתן להשתמש ב- Repaglinide Accord גם בשילוב עם מטפורמין (סוכרת נוספת) לחולי סוכרת מסוג 2 שרמות הגלוקוז בדם אינן נשלטות באופן מספק עם מטפורמין בלבד.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord נלקחת לפני הארוחות, בדרך כלל עד 15 דקות לפני כל ארוחה. יש להתאים את המינון כדי להשיג את השליטה הטובה ביותר האפשרית. הרופא המטפל צריך למדוד באופן קבוע את רמת הגלוקוז בדם של המטופל כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. רפגליניד אקורד עשויה להתאים גם לחולי סוכרת מסוג 2 שרמת הגלוקוז בדם שלהם בדרך כלל נשלטת היטב עם דיאטה אך עוברים שלב של אובדן זמני של שליטה ברמת הגלוקוז בדם.
המינון ההתחלתי המומלץ הוא 0.5 מ"ג. ניתן להגדיל מינון זה לאחר שבוע או שבועיים.
אם מטופלים השתמשו בסוכרת נוספת, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 1 מ"ג.
Repaglinide Accord אינה מומלצת בחולים מתחת לגיל 18 בהיעדר מידע על בטיחות ויעילות המוצר עבור קבוצת גיל זו.

כיצד פועל Repaglinide Accord?

סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות.Repaglinide Accord מסייע ללבלב לייצר יותר אינסולין במהלך הארוחות ומשמש לשליטה בסוכרת מסוג 2.

כיצד נחקר Accord Repaglinide?

מאחר ש- Repaglinide Accord היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לבדיקות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של Repaglinide Accord?

מכיוון ש- Repaglinide Accord היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים לתרופת הייחוס.

מדוע אושר Repaglinide Accord?

CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי איכות האפלה של Repaglinide היא בעלת איכות דומה ותהיות ביו -שוויונית / דומה לתרופות הייחוס. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור הסכם Repaglinide.

מידע נוסף אודות Repaglinide Accord

ב- 22 בדצמבר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" להסכם Repaglinide, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף על טיפול ב- Repaglinide Accord, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 11-2011.

המידע על Repaglinide Accord המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.