רכיבים פעילים: נתרן fusidate
DERMOMYCIN 2% קרם
מדוע משתמשים ב- Dermomycin? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
נתרן fusidate הכלול ב- DERMOMYCIN הוא אנטיביוטיקה בעלת מבנה סטרואידים, פעילה על קוקי חיובי גרם, staphylococci, (כולל זנים עמידים בפניצילין ואנטיביוטיקה אחרת) pneumococci ו סטרפטוקוקים.
אינדיקציות
פיודרמה באופן כללי: אימפטיגו, רתיחות, פוליקוליטיס, מורסות, הידרוקסיאדניטיס, מחלת הזקן, פצעים ושפשופים, כולם נגועים אם נגרמים על ידי סטפילוקוקוס.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Dermomycin
רגישות יתר למוצר התברר. Rosaceae.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Dermomycin
אין להשתמש במוצר במקרה של זיהומים פיוצ'יאנו או פרוטאוס, שכן חיידקים אלה תמיד עמידים לאנטיביוטיקה.שימוש במוצרים מקומיים, במיוחד אם ממושכים או חוזרים על עצמם, יכולים לגרום לתופעות גירוי או רגישות; במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים, תחת פיקוח רפואי ישיר. כמו כל אנטיביוטיקה, קיים סיכון לזיהום -על או למיקוזיס.
לשימוש במקרה של הריון והנקה
בנשים בהריון ובגיל צעיר מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של דרמומיצין
נתרן fusidate יכול להיות קשור לאנטיביוטיקה אחרת כדי להגביר את הפעילות האנטיבקטריאלית, להרחיב את טווח הפעולה ולמזער את הסיכון להופעת מוטציות חיידקיות פחות רגישות או עמידות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
אם משתמשים בקרם DERMOMYCIN לטיפול בנגעים בפנים, יש להקפיד שהקרם עצמו לא ייכנס לעיניים. ניתן להשתמש במוצר באקזמה רק אם הוא יבש ומקום של זיהום -על. בדומה לאנטיביוטיקה אחרת, טיפול ב- DERMOMYCIN יכול לגרום לדלקות -על עם חומרים חיידקיים או פטריות עמידים, מה שמצריך נקיטת אמצעים טיפוליים מתאימים.
מוצר תרופה זה מכיל הידרוקסיאניזול באטילט ואלכוהול צטיל שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס); butylhydroxyanisole יכול גם לגרום לגירוי של העיניים והריריות.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
לא ידוע להשפעה שלילית של התרופה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בדרמומיצין: מינון
2-3 יישומים ביום על האזור הפגוע
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי דרמומיצין
אין תופעות ידועות של מנת יתר של נתרן fusidate.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של דרמומיצין
בדרך כלל נסבל היטב קרם DERMOMYCIN; מדי פעם עלולות להתרחש פריחות בעור המבוססות על אלרגיה.
יש לדווח מיד לרופא המטפל או לרוקח על כל הופעה של תופעות לוואי שאינן מתוארות בעלון.
תפוגה ושמירה
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם ומראיתם של ילדים
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
100 גרם שמנת מכילים: מרכיב פעיל: 2 גרם נתרן fusidate .חומרים: פרפין נוזלי קל, פרפין לבן רך, אלכוהול צטיל, בוטילהידרוקסיאניזול, פוליסורבט 60, מים מטוהרים, גליצרול, אשלגן סורבט.
צורת תרופות ואריזה
20 גרם שמנת 2%.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
DERMOMYCIN 2% קרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם שמנת מכיל:
עקרון פעיל:
נתרן fusidate 2 גרם.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
פיודרמה באופן כללי: אימפטיגו, רתיחות, פוליקוליטיס, מורסות, הידרוקסיאדיניטיס, מחלת הזקן, פצעים נגועים ושפשופים, כל אם נגרמים על ידי סטפילוקוקוס.
04.2 מינון ושיטת הניהול
2 - 3 יישומים ביום על האזור הפגוע.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למוצר התברר. Rosaceae.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין להשתמש במוצר במקרים של זיהומים של פיוציאנין או פרוטאוס מכיוון שחיידקים אלה תמיד עמידים לאנטיביוטיקה.שימוש במוצרים מקומיים, במיוחד אם ממושכים או חוזרים על עצמם, יכולים לגרום לתופעות גירוי או רגישות; במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים, תחת פיקוח רפואי ישיר.
אם משתמשים בקרם DERMOMYCIN לטיפול בנגעים בפנים, יש להקפיד שהקרם עצמו לא ייכנס לעיניים. ניתן להשתמש במוצר באקזמה רק אם הוא יבש ומקום של זיהום -על. בדומה לאנטיביוטיקה אחרת, טיפול ב- DERMOMYCIN יכול לגרום לדלקות -על עם חומרים חיידקיים או פטריות עמידים, מה שמחייב אימוץ אמצעים טיפוליים מתאימים.
מוצר תרופה זה מכיל הידרוקסיאניזול באטילט ואלכוהול צטיל שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס); butylhydroxyanisole יכול גם לגרום לגירוי של העיניים והריריות.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
נתרן fusidate יכול להיות קשור לאנטיביוטיקה אחרת כדי להגביר את הפעילות האנטיבקטריאלית, להרחיב את טווח הפעולה ולמזער את הסיכון להופעת מוטציות חיידקיות פחות רגישות או עמידות.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון ובגיל צעיר מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא ידוע להשפעה שלילית של התרופה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
DERMOMYCIN בדרך כלל נסבל היטב; לעיתים עלולות להתרחש פריחות בעור המבוססות על אלרגיה.
04.9 מנת יתר
לא ידוע על תופעות של מנת יתר מ fusidate נתרן.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
DERMOMYCIN הוא אנטיביוטיקה המבודדת מתרביות של פטרייה, Fusidium coccineum, פעילה ביותר על קוקי חיובי, סטפילוקוקים (כולל זנים עמידים בפניצילין ואנטיביוטיקה אחרת), פנאומוקוקים וסטרפטוקוקים. בפרט, עבור staphylococcus, C.M.I. הוא נמוך מאוד בין 0.03 ל 0.12 מק"ג / מ"ל. מבנה הסטרואידים מעניק לו תכונות פעילי שטח.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
הספיגה הגסטרו -אנטרונית מהירה. שיעורי הסרום הגבוהים מאוד מגיעים למקסימום לאחר 1 - 2 שעות ונשארים ברמה פעילה במשך 6 - 8 שעות. מחצית החיים של הפלזמה היא 4 - 6 שעות.
ריכוזי רקמות הם מקסימליים בכבד ובעצמות העצם. בדם, DERMOMYCIN נקשר 90 - 95% לחלבוני פלזמה כך שחיסול הכליות איטי. רק 1% מהמינון שנלקח נמצא בשתן. החיסול העיקרי מתרחש דרך המחזור האנטרו-כבד בצורה המטבולית.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
רעילות חריפה וכרונית, טרטוגנזה ושינויים המטולוגיים נחקרו על מיני בעלי חיים שונים (עכברים, חולדות, ארנבות, כלבים). בעכברים, LD50 למערכת ההפעלה הוא 975 מ"ג / ק"ג, לכל מ"ק. של 313 מ"ג / ק"ג, על ידי i.v. של 205 מ"ג לק"ג, עבור ip של 170 מ"ג לק"ג. באופן כללי, נתרן fusidate לא הניב שינויים תפקודיים או אנטומיים משמעותיים באיברים שנבדקו.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פרפין נוזלי בהיר, פרפין לבן רך, אלכוהול צטיל, בוטיל הידרוקסיאניזול, פוליסורבט 60, מים מטוהרים, גליצרול, אשלגן סורבט.
06.2 חוסר התאמה
לנתרן fusidate אין תאימות מוחלטת לתרופות אחרות.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
20 גרם שפופרת של קרם fusidate 2% נתרן
30 גרם שפופרת של 2% קרם fusidate נתרן
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 פומזיה (רומא)
08.0 מספר אישור השיווק
20 גרם קרם 2% AIC n. 021266022
30 גרם קרם 2% AIC n. 021266059
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
מורשה: ספטמבר 1981 (20 גרם)
יולי 2014 (30 יום)
חידוש: יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
יולי 2014
