רכיבים פעילים: טינידזול
טרימונאז, טבליות של 500 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Trimonase? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
אנטי פרוטוזוארים
אינדיקציות טיפוליות
זיהומים של Trichomonas vaginalis בדרכי השתן בחולים משני המינים. טיפול סימולטני בשותף מומלץ על מנת להימנע מהדבקה מחודשת. זיהומים עם Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Trimonase
כמו כל התרופות הדומות, Trimonase הוא התווית בחולים עם הפרעות דם קודמות או נגיעות אורגניות של מערכת העצבים המרכזית.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Trimonase
לא ידוע.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Trimonase
בימי הטיפול ב- Trimonase ובימים הבאים יש לצמצם את צריכת המשקאות האלכוהוליים כדי להימנע מהתכווצויות בטן, הקאות ואדמומיות בפנים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
אין עדות לכך ש- Trimonase מזיק במהלך ההריון; עם זאת, יש להשתמש בו במהלך ההריון כאשר לדעת הרופא היתרונות עולים על ההשלכות הפוטנציאליות של האם והעובר.
תרופות בעלות מבנה כימי דומה נמצאות בחלב כאשר הן ניתנות לנשים במהלך ההנקה, ולמרות שלא ידוע אם תרופות אלו מזיקות ליילוד, אין לתת טרימונאז במהלך ההנקה.
שמור על התרופה מחוץ להישג ידם ומראיתם של ילדים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Trimonase: מינון
זיהומים Tricomonas Vaginalis: 4 טבליות נלקחות בבת אחת עם מעט נוזלים. בדרך כלל מספיקה מנהלה אחת. במקרה של הדבקה חוזרת יש לחזור על הטיפול לאחר 8 ימים.
אמביאזיס ולמבליאזיס: 1-3 טבליות ביום בהתאם לאופי הזיהום ובהתאם לשיקול דעת רפואי. בדרך כלל הטיפול הינו 5 ימים.
הפוסולוגיה שתוארה לעיל היא רק אינדיקציה: היא בכל מקרה ביחס לחומרת הזיהום ולכן יכולה להשתנות בהתאם לאינדיקציה רפואית.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Trimonase
לא ידוע על מקרים של מנת יתר. במקרה של מנת יתר בטעות או בכוונה, יש לבצע שטיפת קיבה בהקדם האפשרי ולהשאיר את המטופל במעקב בבית חולים מתאים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Trimonase
דווח על תופעות לוואי קלות המשפיעות על מערכת העיכול ללא אי נוחות רצינית של המטופל. בחילה והקאות במיוחד מתרחשות רק לעתים רחוקות.
בחולה אחד דווחו שינויים ביוכימיים המעידים על אלרגיה לתרופות; בחולים המראים שינויים כאלה, יש להפסיק את הטיפול ב- Trimonase.
כתרופות בעלות מבנה כימי דומה, היא יכולה לייצר לוקופניה קלה וחולפת כאשר היא ניתנת על ידי הפה. כמו כן תרופות בעלות מבנה כימי דומה יצרו גם הפרעות נוירולוגיות כגון: סחרחורת, תיאום, אטקסיה ונמנום. אם מתרחשים סימנים נוירולוגיים חריגים במהלך הטיפול ב- Trimonase, יש להפסיק את התרופה מיד.
במקרה של תופעות לא רצויות מלבד אלו המתוארות, המטופל מוזמן במפורש להעביר אותן לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תאריך התפוגה מוצג על האריזה ומתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
זהירות: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: Tinidazole 500 מ"ג
חומרים עזר: מונוהידראט לקטוז - לקטוז נטול מים - תאית מיקרו -גבישית - פובידון - נתרן קרוסקרמלוזה - מגנזיום סטארט.
צורת תרופות
500 מ"ג טבליות
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות טרימונזה 500 מג
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טבליה של 500 מ"ג מכילה:
מרכיב פעיל: טינידזול 500 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
זיהומים של Trichomonas vaginalis בדרכי השתן בחולים משני המינים. מומלץ טיפול סימולטני של בן הזוג למניעת זיהומים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
זיהומים Trichomonas vaginalis: 4 טבליות שנלקחות בבת אחת עם מעט נוזלים.
בדרך כלל מספיקה מנהלה אחת. במקרה של הדבקה חוזרת יש לחזור על הטיפול לאחר 8 ימים.
אמביאזיס ולמבליאזיס: 1-3 טבליות ביום בהתאם לאופי הזיהום ובהתאם לשיקול דעת רפואי. בדרך כלל הטיפול הינו 5 ימים.
הפוסולוגיה שתוארה לעיל היא רק אינדיקציה: היא בכל מקרה ביחס לחומרת הזיהום ולכן הולכת לפי אינדיקציה רפואית.
04.3 התוויות נגד
כמו כל התרופות הדומות, Trimonase הוא התווית בחולים עם הפרעות דם קודמות או נגיעות אורגניות של מערכת העצבים המרכזית. מאחר שתרופות אלו עוברות את מחסום השליה, התרופה Trimonase היא התווית בשליש הראשון להריון; בשליש השני והשלישי יש להשתמש בו רק במקרה הצורך המוחלט תחת פיקוחו הישיר של הרופא. מאחר ומוצרים דומים הניתנים במהלך ההנקה נמצאו בחלב אם והעדויות לבלתי מזיקות שלהם לתינוק חסרות, Trimonase הוא התווית לנשים מניקות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
Trimonase בדרך כלל נסבל היטב והשפעות משניות המשפיעות על מערכת העיכול נדירות, אם כי תמיד מינוריות וכאלה שלא להפריע למטופל.
בחילות והקאות נצפות באופן חריג בלבד. בדומה לתרופות דומות אחרות, טרימונאז יכול לגרום ללוקופניה חולפת קלה. ביום הטיפול ב- Trimonase ובימים שלאחר מכן יש לצמצם את צריכת המשקאות האלכוהוליים כדי להימנע מהתכווצויות בטן, הקאות ואדמומיות בפנים.
תרופות דומות מבחינה כימית יכולות לפעמים להוביל להפרעות נוירולוגיות כגון עכירות, סחרחורת, חוסר קואורדינציה ואטקסיה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות וחוסר תאימות.
04.6 הריון והנקה
אין עדות לכך ש- Trimonase מזיק במהלך ההריון; עם זאת, יש להשתמש בו במהלך ההריון כאשר לדעת הרופא היתרונות עולים על ההשלכות הפוטנציאליות של האם והעובר. להיות מזיק ליילוד, אין לתת Trimonase בזמן הנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא דווח על השפעה של Trimonase על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות לוואי קלות המשפיעות על מערכת העיכול דווחו ללא הפרעות חמורות עבור המטופל.בחילה והקאות במיוחד מתרחשות רק לעתים רחוקות.
דיווחו על שינויים ביוכימיים המעידים על אלרגיה לתרופות בחולה אחד; בחולים המראים שינויים כאלה, יש להפסיק את הטיפול ב- Trimonase.
כתרופות בעלות מבנה כימי דומה, היא יכולה לייצר לוקופניה קלה וחולפת כאשר היא ניתנת על ידי הפה. בנוסף, תרופות בעלות מבנה כימי דומה יצרו גם הפרעות נוירולוגיות חריגות במהלך הטיפול ב- Trimonase, יש להפסיק את התרופה מיד.
04.9 מנת יתר
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
Trimonase מספק טיפול אוראלי יעיל באמת בדלקות Trichomonas vaginalis אצל נשים וגברים כאחד. ספקטרום הפעילות של Trimonase משתרע גם על פרוטוזואה אחרות כגון Entamoeba histolitica ו- Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
בדלקות אנושיות, התועלת של Trimonase אושרה על ידי ניסוי קליני גדול.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן אוראלי, העקרון הפעיל נטמע במהירות, מגיע לריכוזים גבוהים בסרום תוך זמן קצר ונשאר בגוף לאורך זמן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
Trimonase, שהמרכיב הפעיל שלו הוא Tinidazole, התגלה כתרופה פעילה מאוד, הן במבחנה, בבדיקה עם העובר Trichomonas ו- Trichomonas vaginalis, והן in vivo בבעלי חיים שנדבקו בעובר Trichomonas.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
לקטוז מונוהידראט, לקטוז נטול מים, תאית מיקרו -גבישית, פובידון, נתרן קרוסקרמלוזה, מגנזיום סטרט.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות וחוסר תאימות.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרטון עם אריזת שלפוחית PVC לא רעילה של 8 טבליות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אף אחד.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 קטניה
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. נ. 024860025
אריזה של 8 טבליות
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
01/05/2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
יוני 2007