מנידיפין - תרופה גנרית - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

מנידיפין - תרופה כללית - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: מנידיפין

טבליות Manidipine DOC 10 מ"ג
טבליות Manidipine DOC 20 מ"ג

מדוע משתמשים במנידיפין - תרופה גנרית? לשם מה זה?

טבליות Manidipine DOC מכילות 10 מ"ג מהחומר הפעיל manidipine, השייך לקבוצת תרופות הנקראות חוסמי תעלות סידן דיהידרופירידין.

טבליות Manidipine DOC מכילות 20 מ"ג מהחומר הפעיל manidipine, השייך לקבוצת תרופות הנקראות חוסמי תעלות סידן דיהידרופירידין.

מנידיפין מיועד לטיפול ביתר לחץ דם חיוני קל עד בינוני (יתר לחץ דם עורקי).

המנידיפין פועל על ידי הרפיה של כלי הדם להפחתת הלחץ.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש במנידיפין - תרופה כללית

אין ליטול Manidipin DOC:

אם אתה אלרגי (רגיש) למנידיפין או לחוסמי תעלות סידן אחרים או לכל אחד מהמרכיבים האחרים של טבליות מנידיפין (ראו סעיף 6 לרשימת החומרים הנוספים).
אם יש לך אנגינה לא יציבה (כאבים בחזה שלא נגרמו כתוצאה מלחץ או מפעילות גופנית או מכאבים בלילה) או אם יש לך אוטם שריר הלב פחות מ -4 שבועות.
אם יש לך אי ספיקת לב בלתי מטופלת
אם יש לך אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין <10 מ"ל לדקה)
אם יש לך אי ספיקת כבד בינונית עד חמורה.
אם זה ילד.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Manidipine - תרופה גנרית

היזהר במיוחד עם Manidipin DOC

אם אתה סובל מפגיעה קלה בכבד, מכיוון שההשפעות של מנידיפין עלולות לעלות (ראה סעיף 3 "כיצד לקחת Manidipine DOC")
אם אתה קשיש, יש צורך להפחית את המינון (ראה סעיף 3 "אופן השימוש ב- Manidipin DOC).
אם אתה סובל ממחלות לב
אם אתה נוטל תרופות אחרות (ראה "נטילת Manidipin DOC עם תרופות אחרות").

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של מנידיפין - תרופה גנרית

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם או תרופות לאחד מהמצבים הבאים:

יתר לחץ דם, כגון משתנים ו / או חוסמי בטא
זיהומים ויראליים וחיידקיים
הפרעות נפשיות
דופק לא סדיר (כגון אמיודרון, כינידין, דיגוקסין)
אלרגיות (כגון טרפנאדין, אסטמיזול)

נטילת Manidipine DOC עם אוכל ושתייה

חולים אינם צריכים לצרוך אלכוהול או מיץ אשכוליות בעת נטילת מנידיפין.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אין להשתמש ב- Manidipine DOC במהלך ההריון. יש להימנע משימוש במנידיפין במהלך ההנקה. אם יש צורך בשימוש במנידיפין, יש להפסיק את ההנקה.

פוריות

חלק מהחולים שטופלו בחוסמי תעלות סידן דווחו על שינויים בראש הזרע שעלולים לפגוע בהפריה.

שאל את הרופא שלך לייעוץ לפני נטילת כל תרופה.

נהיגה ושימוש במכונות

היזהר בעת נהיגה או שימוש במכונות שכן סחרחורת עלולה להתרחש.

מידע חשוב אודות חלק מהמרכיבים של Manidipin DOC

Manidipine DOC מכיל לקטוז שהוא סוג של סוכר. אם אמרו לך הרופא כי יש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש במנידיפין - תרופה גנרית: מינון

קח תמיד את Manidipin DOC בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, התייעץ עם הרופא שלך.

אם אתה מרגיש שהפעולה של Manidipin DOC חזקה מדי או חלשה מדי, דבר עם הרופא או הרוקח שלך.

ילדים לא צריכים לקחת מנידיפין.

הרופא שלך יגיד לך כמה זמן יימשך הטיפול. אל תפסיק את הטיפול עד שהרופא שלך יורה לך.

יש ליטול את הטבליות בבוקר לאחר ארוחת הבוקר, עם מעט נוזלים וללא ללעוס אותן.

המינון ההתחלתי הרגיל הוא 10 מ"ג פעם ביום.

אם ההשפעה הלחץ הדם של מנידיפין אינה מספקת לאחר שבועיים של טיפול, הרופא עשוי להגדיל את המינון ל -20 מ"ג פעם ביום.

אם אתה קשיש או סובל מבעיות בכליות או בכבד, הרופא שלך עשוי לרשום מינון מופחת (10 מ"ג פעם ביום).

אם שכחת ליטול Manidipin DOC

אם שכחת ליטול מנה, קח אותה בהקדם האפשרי ולאחר מכן חזור ללוח הזמנים הרגיל שלך.

לעולם אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם תפסיק לקחת Manidipin DOC

צור קשר עם הרופא שלך לפני שתפסיק לקחת Manidipin.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של מנידיפין - תרופה גנרית

אם אתה (או מישהו אחר) בלעת מספר טבליות בו זמנית, או אם אתה חושב שילד בלע כמה טבליות, פנה מיד למחלקת החירום בבית החולים הקרוב או לרופא שלך. בדומה לחוסמי תעלות סידן אחרים, ההנחה היא שמנת יתר יכולה לגרום ל"הרחבת כלי הדם היקפיים המובילה להורדת לחץ הדם ולעלייה בקצב הלב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של מנידיפין - תרופה גנרית

כמו כל התרופות, מנידיפין יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן. תופעות הלוואי הבאות עשויות להופיע עם השימוש ב- Manidipin DOC.

שכיח (≥1 / 100, <1/10): כאבי ראש, סחרחורת, ורטיגו, נפיחות הנגרמת כתוצאה מהחזקת מים, דפיקות לב, גלי חום.

לא נדיר (≥1 / 1000, <1/100): תחושת עקצוץ בעור, חולשה או חוסר אנרגיה, פעימות לב מהירות, לחץ דם נמוך, קשיי נשימה, בחילה, הקאות, עצירות, יובש בפה, הפרעות בעיכול, פריחה, אקזמה , עלייה באנזימי הכבד ו / או עלייה בפרמטרים של הכליות (הרופא שלך מודע לכך).

נדיר (≥1 / 10,000, <1/1000): נמנום, קהות, כאבים בחזה, תעוקת לב, לחץ דם מוגבר, כאבי בטן, כאבי בטן, אדמומיות העור, גירוד ועצבנות.

נדיר מאוד (<1 / 10,000): אוטם בשריר הלב, דלקת ונפיחות בחניכיים אשר בדרך כלל נעלמים לאחר הפסקת הטיפול. במקרים בודדים, בחולים עם אנגינה פקטוריס קיימת עלולה להתרחש עלייה בתדירות, משך ועוצמת ההתקפים הללו.

תדירות לא ידועה: דווח על תסמונת אקסטרפירמידלית עם כמה חוסמי תעלות סידן.

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "תפוגה".

תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מידע אחר

מה מכיל Manidipin DOC 10 מ"ג

המרכיב הפעיל הוא 10 מ"ג מנידיפין הידרוכלוריד.

המרכיבים הנוספים הם: מונוהידראט לקטוז, עמילן תירס, הידרוקסיפרופילצלולוזה עם תחליף נמוך, הידרוקסיפרופילסלולוזה, מגנזיום סטרט, ריבופלאבין.

מה מכיל Manidipin DOC 20 מ"ג

המרכיב הפעיל הוא 20 מ"ג מנידיפין הידרוכלוריד.

תיאור המראה של DOC מניפינה ותכולת האריזה

Manidipine DOC זמין ב -2 נקודות חוזק: 10 ו -20 מ"ג.

טבליות ה -10 מ"ג עגולות, קמורות, צהובות, עם הפסקה בקו האמצע.

טבליות 20 מ"ג הן סגלגלות, קמורות, צהובות, עם הפסקה בקו האמצע.

Manidipine DOC זמין בגדלי האריזה הבאים:

10 מ"ג 28, 30, 90 טבליות
20 מ"ג 28, 30, 90 טבליות.

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על מנידיפין - תרופה גנרית ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

לוחות MANIDIPINA DOC

02.0 הרכב איכותי וכמותי

מנידיפין הידרוכלוריד 10 מ"ג.

חומרים עזר: מונוהידראט לקטוז 66.40 מ"ג.

מנידיפין הידרוכלוריד 20 מ"ג.

חומר עזר: מונוהידראט לקטוז 132.80 מ"ג.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

לוּחַ.

טבליות ה -10 מ"ג עגולות, קמורות, צהובות, עם הפסקה בקו האמצע

טבליות 20 מ"ג הן סגלגלות, קמורות, צבען בצבע, עם הפסקה בקו האמצע.

קו התוצאה הוא לסייע בשבירת הטבליה לבליעה טובה יותר ולא לחלק אותה למינונים שווים.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

יתר לחץ דם חיוני קל עד בינוני.

04.2 מינון ושיטת הניהול

המינון ההתחלתי המומלץ הוא 10 מ"ג פעם ביום.

לאחר 2 - 4 שבועות של טיפול, אם ההשפעה נגד יתר לחץ דם אינה מספקת, מומלץ להגדיל את המינון למינון התחזוקה הרגיל של 20 מ"ג פעם ביום.

שימוש בקשישים

לאור האטת התהליכים המטבוליים בחולים קשישים, המינון המומלץ הוא 10 מ"ג פעם ביום. מינון זה מתאים לרוב החולים המבוגרים.

יחס התועלת / סיכון של כל עלייה במינון דורש הערכה פרטנית קפדנית.

שימוש בחולים עם תפקוד כלייתי או כבד לקוי

בחולים עם ליקוי כלייתי קל עד בינוני, יש לנקוט משנה זהירות בהגדלת המינון מ -10 מ"ג ל -20 מ"ג פעם ביום.

בשל מטבוליזם נרחב בכבד של מנידיפין, אין לחרוג ממנה של 10 מ"ג פעם ביום בחולים עם ליקוי בכבד קל (ראה סעיף 4.3 "התוויות נגד").

יש לבלוע את הטבליות בבוקר לאחר ארוחת הבוקר, ללא לעיסה, עם מעט נוזלים.

04.3 התוויות נגד

• רגישות יתר לחומר הפעיל מנידיפין או לדיהידרופירידינים אחרים או לחומרי התרופה.

• גיל ילדים.

• אנגינה פקטוריס ולא אוטם שריר הלב למשך פחות מ -4 שבועות.

• אי ספיקת לב בלתי מטופלת.

• אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין

• אי ספיקת כבד בינונית עד חמורה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

בחולים עם ליקוי בכבד קל, מתן התרופה צריך להיעשות בזהירות כיוון שההשפעה נגד יתר לחץ דם עשויה להיות משופרת (ראה סעיף 4.2 "מינון ושיטת מתן").

לאור האטת התהליכים המטבוליים בחולים קשישים, יש צורך להפחית את המינון (ראה סעיף 4.2 "מינון ושיטת מתן").

Manidipine צריך להינתן בזהירות בחולים עם כשל בחדר שמאל, בחולים עם חסימת פליטת החדר השמאלי, בחולים עם אי ספיקת לב ימנית או תסמונת סינוס חולה (ללא קוצב לב).

מכיוון שאין מחקרים זמינים בחולים עם מחלת עורקים כליליים יציבים, יש לנקוט משנה זהירות בחולים כאלה בשל האפשרות לסיכון כלילי מוגבר (ראה סעיף 4.8 "תופעות לוואי").

אסור להשתמש בתרופה זו בחולים עם מחלות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

בדומה לחוסמי ערוצי סידן אחרים של דיהידרופירידין, חילוף החומרים של המנידיפין עשוי להיות מזורז על ידי ציטוכרום P450 3A4. יש לנקוט משנה זהירות כאשר Manidipine DOC ניתנת במקביל לתרופות המעכבות את האנזים CYP 3A4, כגון קטוקונזול, איטרקונזול, או עם תרופות הממריצות CYP 3A4, כגון פניטואין, קרבמזפין, פנוברביטאל וריפמפיצין ואם יש צורך בפוסולוגיה של מנידיפין. להיות מותאם.

תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם

ניתן לשפר את ההשפעה האנטי-לחץ-יתר של מנידיפין על ידי מתן תרופות משתן, חוסמי בטא ובכלל עם כל תרופה נוגדת יתר לחץ דם.

כּוֹהֶל

כמו תרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות, צריכת אלכוהול במקביל דורשת זהירות יתרה מכיוון שהיא עלולה להגביר את השפעתן.

מיץ אשכוליות

ניתן לעכב את חילוף החומרים של דיהידרופירידינים על ידי מיץ אשכוליות, וכתוצאה מכך עלייה בזמינות הביולוגית המערכתית שלהם ועלייה בהשפעתם היפוטנסיבית. לכן אין ליטול מנידיפין במקביל למיץ אשכוליות.

סוכני היפוגליקמיה דרך הפה

לא זוהו תופעות אינטראקציה עם תרופות היפוגליקמיות אוראליות.

אמיפוסטינה

סיכון מוגבר להשפעה נגד יתר לחץ דם.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות / אנטי פסיכוטיות

השפעה מוגברת נגד יתר לחץ דם וסיכון מוגבר ליתר לחץ דם אורתוסטטי.

בקלופן

הגברת האפקט נגד יתר לחץ דם. במידת הצורך ניטור לחץ הדם ותפקוד הכליות והתאמת המינון נגד יתר לחץ דם.

קורטיקוסטרואידים, טטרקוסקטיד

הפחתת האפקט הלחץ הדם (שימור מלחים ונוזלים הנגרמים על ידי סטרואידים).

חוסמי אלפא (prazosin, alfusozine, doxazosin, tamsulosin, terazosin)

השפעה מוגברת נגד יתר לחץ דם וסיכון מוגבר ליתר לחץ דם אורתוסטטי.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

אין נתונים קליניים על השימוש בתרופה זו בנשים בהריון. מחקרים שנערכו עם מנידיפין בבעלי חיים לא סיפקו מידע מספיק על התפתחות העובר (ראה סעיף 5.3 "נתוני בטיחות פרה -קליניים"). מכיוון שנמצא כי תרופות אחרות של דיהידרופירידין הן טרטוגניות בבעלי חיים והסיכון הקליני הפוטנציאלי אינו ידוע, אין לתת מנידיפין במהלך ההריון.

זמן האכלה

המנידיפין והמטבוליטים שלו מופרשים בכמויות גבוהות בחלב עכברים. מכיוון שלא ידוע אם המנידיפין מופרש בחלב אם, יש להימנע משימוש במנידיפין במהלך ההנקה. אם יש צורך בטיפול במנידיפין, יש להפסיק את ההנקה.

פוריות

בחלק מהחולים שטופלו בחוסמי תעלות סידן, דווחו שינויים ביוכימיים הפיכים בראש הזרע שיכולים לפגוע בהפריה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

מכיוון שעלולה להתרחש סחרחורת כתוצאה מהירידה בלחץ הדם, יש לייעץ למטופלים לנקוט משנה זהירות בעת נהיגה והפעלת מכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

במהלך הטיפול ב- Manidipin DOC ובדיהידרופירידינים אחרים נצפו תופעות לא רצויות עם התדרים הבאים:

מאד שכיח ≥1/10 מְשׁוּתָף ≥1 / 100 ו נָדִיר ≥1 / 1000 ו נָדִיר ≥1 / 10,000 ו נדיר מאוד

תופעות הלוואי השכיחות תלויות במינון ובדרך כלל נעלמות מאוחר יותר במהלך הטיפול.

בדיקות אבחון

• לא נדיר: עליות הפיכות ב- SGPT, SGOT, LDH, gamma-GT, phosphatase אלקליין, BUN וקריאטינין בסרום.

פתולוגיות לב

• נפוץ: דפיקות לב, בצקת

• לא נדיר: טכיקרדיה

• נדיר: כאבים בחזה, תעוקת חזה

• נדיר מאוד: אוטם שריר הלב ובמקרים בודדים, בחולים עם אנגינה פקטוריס קיימת, עלולה להתרחש עלייה בתדירות, משך ועוצמת ההתקפים הללו.

הפרעות במערכת העצבים

• נפוץ: כאבי ראש, סחרחורת וסחרחורת

• לא נדיר: פרסטזיה

• נדיר: נמנום וחוסר תחושה

• תדירות לא ידועה: דווח על תסמונת אקסטרפירמידלית עם כמה חוסמי תעלות סידן.

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal

• לא נדיר: קוצר נשימה

הפרעות במערכת העיכול

• לא נדיר: בחילות, הקאות, עצירות, יובש בפה, הפרעות בעיכול

• נדיר: גסטרלגיה, כאבי בטן

• נדיר מאוד: דלקת חניכיים והיפרפלזיה בחניכיים אשר בדרך כלל מפסיקים עם הפסקת הטיפול אך דורשים טיפול שיניים מוקפד.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

• לא נדיר: פריחה, אקזמה

• נדיר: אריתמה, גירוד.

פתולוגיות כלי דם

• נפוץ: גלי חום

• לא נדיר: תת לחץ דם

• נדיר: יתר לחץ דם

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

• לא נדיר: אסתניה

• נדיר: עצבנות.

04.9 מנת יתר

לא ידוע על מקרים של מנת יתר. בדומה לדיהידרופירידינים אחרים, ההנחה היא שמנת יתר עלולה לגרום להרחבת כלי הדם היקפיים מלווה בלחץ דם חמור וטכיקרדיה רפלקס.

במקרה זה, יש להתחיל טיפול סימפטומטי באופן מיידי ולנקוט באמצעים מתאימים לתמיכה בתפקוד הלב וכלי הדם. בשל משך הזמן הממושך של ההשפעות הפרמקולוגיות של מנידיפין, יש לעקוב אחר תפקוד הלב וכלי הדם למשך 24 שעות לפחות.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: חוסמי תעלות סידן סלקטיביים בעלי השפעה וסקולרית בעיקר.

קוד ATC: C08CA11.

מנידיפין הוא אנטגוניסט סידן של דיהידרופירידין בעל פעילות נוגדת יתר לחץ דם ופעילות פרמקודינמית חיובית על תפקוד הכליות.

מאפיין בסיסי הוא משך הפעולה הארוך שלו, מודגש בַּמַבחֵנָה וכן in vivo וניתן לייחס הן למאפיינים הפרמקוקינטיים והן לזיקה הגבוהה לאתר הקולטן.

במספר מודלים ניסיוניים של יתר לחץ דם, הוכח כי מנידיפין יעיל יותר ועם פעילות ארוכה יותר מאשר ניקרדיפין וניפדיפין.

יתר על כן, מנידיפין הראה סלקטיביות של כלי הדם, במיוחד באזור הכליות, עם עלייה בזרימת הדם הכלייתית, הפחתה בהתנגדות כלי הדם של העורקים הגלומרולאריים האפרנסיים והאסופים וירידה בלחץ האינטרגלומרולרי.

תכונה זו משתלבת עם המאפיין המשתן שלה, עקב עיכוב ספיגה חוזרת של מים ונתרן ברמה הצינורית.

במחקרים על פתולוגיה ניסיונית, מנידיפין הפעיל, במינונים נוגדי יתר לחץ דם בינוניים בלבד, השפעה הגנה מפני התפתחות נזק גלומרולרי מיתר לחץ דם.

חינוך בַּמַבחֵנָה הראו כי ריכוזים טיפוליים של מנידיפין מסוגלים לעכב ביעילות תגובות ריבוי תאים לגורמים מיטוגניים בכלי הדם (PDGF, אנדותלין-1) אשר עשויים לייצג את הבסיס הפתופיזיולוגי להופעת נזק כלייתי וכלי דם בנבדק יתר לחץ דם.

בחולים עם יתר לחץ דם, ירידה משמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם נמשכת 24 שעות לאחר מנה יומית אחת.

הירידה בלחץ הדם, הנגרמת על ידי הפחתת ההתנגדות ההיקפית הכוללת, אינה גורמת לעלייה קלינית רלוונטית בקצב הלב והתפוקה במהלך ניהול לטווח קצר וארוך.

מנידיפין אינו משפיע על חילוף החומרים של הגלוקוז ופרופיל השומנים בחולים עם יתר לחץ דם עם סוכרת במקביל.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

לאחר מתן אוראלי, מנידיפין מפגין ריכוז שיא של פלזמה לאחר 2-3.5 שעות, והוא כפוף לאפקט מעבר ראשון.

מחייב חלבון הפלזמה הוא 99%. התרופה מופצת באופן נרחב ברקמות והיא עוברת חילוף חומרים נרחב, בעיקר על ידי הכבד. חיסול מתרחש בעיקר בדרך הצואה (63%) ובמידה פחותה בדרך השתן (31%).

אין הצטברות לאחר ניהול חוזר ונשנה. הפרמקוקינטיקה בחולים עם אי ספיקת כליות אינה מושפעת.

ספיגת המנידיפין מועצמת על ידי הימצאות מזון במערכת העיכול.