רכיבים פעילים: אוקסולאמין (אוקסולאמין ציטראט), פרופיפנזון
UNIPLUS מבוגרים 250 מ"ג + 350 מ"ג נרות
UNIPLUS ילדים 125 מ"ג + 150 מ"ג נרות
יוניפלוס לגיל הרך 60 מ"ג + 50 מ"ג נרות
מדוע משתמשים ב- Uniplus? לשם מה זה?
קטגוריה פרמקוטראפית: משכך כאבים-אנטיפירטי
אינדיקציות טיפוליות: טיפול בדלקת בדרכי הנשימה העליונות (סינוסיטיס, דלקת שקדים, דלקת הלוע, דלקת גרון, טרכאוברונכיטיס); דַלֶקֶת אָזנַיִם; דוכנים; חניכיים; טיפול סימפטומטי של רגשות שפעת.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Uniplus
: רגישות יתר ידועה לאחד המרכיבים; ילדים מתחת לגיל חודשיים; גרנולוציטופניה; פורפיריה לסירוגין חריפה; אי ספיקה של גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Uniplus
בשל נוכחותו של פרופינזזון, מתן מינונים גבוהים או טיפולים ממושכים בתכשיר עלול לגרום לנזק המטולוגי בנבדקים רגישים. למרות ש"לא הוכחו תופעות טרטוגניות בבעלי חיים, אצל נשים בהריון יש לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי, תחת פיקוח רפואי קפדני. בנשים מניקות יש לזכור את האפשרות שהחומרים הפעילים של המוצר מופרשים עם חלב.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Uniplus
: לא דווח על אינטראקציות שליליות עם תרופות אחרות הנפוצות בטיפול הקשורות לאינדיקציות טיפוליות
אזהרות חשוב לדעת כי:
: במהלך טיפולים ממושכים, מומלץ לבצע בדיקות תקופתיות של ספירת הדם.
שמור את המוצר הרחק מהישג ידם של ילדים.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Uniplus: מינון
- נרות למבוגרים: נרות אחת 2-3 פעמים ביום לפי חוות דעת הרופא.
- נרות ילדים - ילדים מעל גיל שנתיים: נרות אחת 2-3 פעמים ביום לפי חוות דעת הרופא.
- נרות לגיל הרך - ילדים מגיל 6 חודשים עד שנתיים: נר אחד 2-3 פעמים ביום בהתאם לגיל ולדעת הרופא.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Uniplus
לעיתים נדירות עלולות להתרחש פריחות אלרגיות.
דווח לרופא או לרוקח על כל השפעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון זה.
תפוגה ושמירה
שימו לב אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
הרכב:
- נרות למבוגרים - כל נרות מכילה, מרכיבים פעילים: אוקסולאמין ציטראט 0.25 גרם; propiphenazone g 0.35
- נרות לילדים - כל נרות מכילה רכיבים פעילים: אוקסולאמין ציטראט 0.125 גרם; propiphenazone g 0.15
- נרות לגיל הרך - כל נוזל מיקרו מכיל רכיבים פעילים: אוקסולמין ציטראט g 0.06; propiphenazone g 0.05 מרכיבים: גליצרידים חצי סינתטיים.
טופס פארמי
- נרות למבוגרים: קופסה של 10 נרות
- נרות לילדים: קופסה בת 10 נרות
- נרות לגיל הרך: קופסה בת 10 נרות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
UNIPLUS
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל נרות מכילה:
מבוגרים: אוקסולאמין ציטראט g 0.250; propiphenazone g 0.350;
יְלָדִים: אוקסולאמין ציטראט 0.125 גרם; propiphenazone g 0.150;
ילדות מוקדמת: אוקסולאמין ציטראט g 0.060; propiphenazone g 0.050.
03.0 טופס פרמצבטי
נרות למבוגרים; נרות ילדים; נרות בגיל הרך.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול בדלקת בדרכי הנשימה העליונות (סינוסיטיס, דלקת שקדים, דלקת הלוע, טרכאברונכיטיס). דַלֶקֶת אָזנַיִם. צורות ראומטיות. דוכנים, דלקת חניכיים. טיפול סימפטומטי של רגשות שפעת.
04.2 מינון ושיטת הניהול
נרות:
מבוגרים: נרות אחת פעמיים עד שלוש פעמים ביום, על פי חוות דעת הרופא.
ילדים (מעל שנתיים): נרות אחת פעמיים -שלוש ביום לפי חוות דעת הרופא.
גיל הרך (ילדים מגיל 6 חודשים עד שנתיים): 1 נרות פעמיים עד שלוש פעמים ביום, בהתאם לגיל ולדעת הרופא.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר כבר ידועה למרכיבים. שימוש בילדים מתחת לגיל חודשיים. גרנולוציטופניה, פורפיריה לסירוגין חריפה, אי ספיקת גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בשל הימצאות פרופיפנזון, מינונים גבוהים וטיפולים ממושכים עם המוצר עלולים לגרום נזק לדם אצל נבדקים רגישים.
במהלך טיפולים ממושכים, מומלץ לבצע בדיקות תקופתיות של ספירת הדם. לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
השימוש בו זמנית בתרופות אחרות לא הראה כל הפרעה שלילית ל- Uniplus.
04.6 הריון והנקה
למרות שלא הוכחו השפעות טרטוגניות בבעלי חיים, אך בנשים בהריון יש להשתמש בתרופה רק במקרה הצורך ותחת פיקוח רפואי קפדני; אצל נשים מניקות יש לשקול את האפשרות שהחומרים הפעילים הכלולים במוצר מופרשים. עם חלב.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
נטילת התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות אחרות.
04.8 תופעות לא רצויות
במקרים נדירים עלולות להתרחש פריחות אלרגיות.
04.9 מנת יתר
שיכרון חריף מתבטא באנורקסיה, בחילות והקאות ובמקרים החמורים ביותר עם הידרדרות בתנאים הכלליים. האמצעים כוללים שימוש בקורטיזון, דיורזיס מאולץ, המודיאליזה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
מנגנון הפעולה: Uniplus משנה באופן חיובי את מרכיבי הדלקת של הסימפונות והריריות של דרכי הנשימה, הפרשת נוזל קרטל ומניעת סיבוכים. נוגד דלקת בדרכי הנשימה המאופיין בפעילות נוגדת דיכאון (אוקסולאמין).
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
יוניפלוס נספגת בקלות גם לאחר מתן אוראלי ורקטלי. החומרים המרכיבים מופצים ברקמות השונות; Oxolamina, לעומת זאת, מראה טרופיזם ספציפי למערכת הנשימה. הרכיבים מסולקים במידה רבה בשתן לאחר שהופכו באופן נרחב לגוף.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
טוקסיקולוגיה: הבדיקות הטוקסיקולוגיות על מיני בעלי חיים שונים הראו ששני החומרים המרכיבים את יוניפלוס נסבלים היטב ואין להם שום פעילות טרטוגנית או מוטגנית. פעילות: במינונים טיפוליים Uniplus מסוגלת לבצע פעולה אנטי-דלקתית, אנטי דלקתית ומשככת כאבים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
כל נרות מכילה:
מבוגרים: גליצרידים חצי סינתטיים 2,100 גרם.
יְלָדִים: גליצרידים חצי סינתטיים 1,400 גרם.
ילדות מוקדמת: גליצרידים חצי סינתטיים g 0.690.
06.2 חוסר התאמה
לא התגלתה אי התאמה.
06.3 תקופת תוקף
הנרות יציבים למשך 4 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסה של 10 נרות למבוגרים
קופסה של 10 נרות לילדים
קופסה של 10 נרות לילדים בגיל הרך
06.6 הוראות שימוש וטיפול
-----
מחזיק רשות השיווק 07.0
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - ויאלה אמיליה, 70 - 00181 ROME
08.0 מספר אישור השיווק
קוד:
נרות למבוגרים 020075040
נרות ילדים 020075065
נרות גיל הרך 020075089
תאריך השיווק הראשון: 1/12/1962
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
-----
10.0 תאריך עיון הטקסט
-----