רכיבים פעילים: אמברוקסול
פתרון MUCOSOLVAN 15 מ"ג / 2 מ"ל אמור להיות מעורפל
תוספות לאריזה Mucosolvan זמינות למידות האריזה:- פתרון MUCOSOLVAN 15 מ"ג / 2 מ"ל לערבול
- תמיסת MUCOSOLVAN 7.5 מ"ג / מ"ל
- טבליות Mucosolvan 30 מ"ג
- ילדים מוקוסולבן 30 מ"ג
- Mucosolvan 75 מ"ג כמוסות קשות בשחרור ממושך
- סירופ מוקוסולבן 15 מ"ג / 5 מ"ל
- גרגירים Mucosolvan 60 מ"ג לפתרון אוראלי
- סירופ מוקוסולבן 30 מ"ג / 5 מ"ל
- טבליות גומי של Mucosolvan 15 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Mucosolvan? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
מוקוליטית.
אינדיקציות תרפויטיות
טיפול בהפרעות הפרשה במחלות ברונכופולמונריות חריפות וכרוניות (כלומר בנוכחות שיעול ובמקרה של קושי בגירוש ליחה מהסמפונות מכיוון שהיא מוגברת או מעובה).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Mucosolvan
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים. הפרעות חמורות בכבד ובכליות.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת מוקוסולבן
יש לתת אמברוקסול הידרוכלוריד בזהירות לחולים עם כיב פפטי.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של מוקוסולבן
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
לאחר מתן אמברוקסול ריכוזי האנטיביוטיקה (אמוקסיצילין, צפורוקסימה, אריתרומיצין) בהפרשות ברונכופולמונריות ורוק גדלים.
לא דווח על אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
במקרים מעטים ביותר נצפו נגעים חמורים בעור כגון תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה (NET) במקביל למתן חומרים מכייחים כגון אמברוקסול הידרוכלוריד. רובם ניתנים להסבר על ידי חומרת המחלות הבסיסיות. או נלוות אחרות בנוסף, בשלב הראשוני של תסמונת סטיבנס ג'ונסון או נקרוליזה אפידרמיס רעילה (NET), החולים עלולים בתחילה לחוות תסמינים לא ספציפיים דמויי שפעת, כגון חום, צמרמורות, נזלת, שיעול וכאב גרון. בשל תסמינים מטעים אלה יתכן כי ניתן לבצע טיפול סימפטומטי עם טיפול בשיעול והצטננות.
אם מופיעים נגעים חדשים בעור או בריריות, יש להתייעץ מיד עם הרופא ולהפסיק את הטיפול באמברוקסול כאמצעי זהירות. במקרה של תפקוד כליות לקוי, ניתן להשתמש ב- Mucosolvan רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
הֵרָיוֹן
אמברוקסול הידרוכלוריד חוצה את מחסום השליה. מחקרים פרה -קליניים לא הראו השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על הריון, התפתחות עוברית / עוברית, לידה או התפתחות לאחר לידה.
למרות שמחקרים פרה -קליניים וניסיון קליני רב לא הראו השפעות מזיקות לאחר השבוע ה -28 להריון, מומלץ לנקוט באמצעי הזהירות הרגילים בנטילת תרופות במהלך ההריון. במיוחד במהלך השליש הראשון לא מומלץ ליטול מוקוסולבן.
זמן האכלה
אמברוקסול הידרוכלוריד מופרש בחלב אם. למרות שלא צפויות תופעות לוואי בתינוקות יונקים, Mucosolvan אינו מומלץ לשימוש במהלך הנקה.
פוריות
מחקרים פרה -קליניים לא הראו השפעות המזיקות באופן ישיר או עקיף לפוריות.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
מניסיון שלאחר השיווק אין עדות להשפעה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
לא בוצעו מחקרים על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש Mucosolvan: מינון
המינונים הבאים מומלצים אלא אם נקבע אחרת:
שימוש בשאיפה:
מבוגרים: 2-3 אמפולות ליום.
ילדים מעל גיל 5: 2-3 אמפולות ליום.
ילדים עד גיל 5: 1-2 אמפולות ליום.
במצבי נשימה חריפים, פנה לטיפול רפואי אם התסמינים אינם משתפרים או מחמירים במהלך הטיפול ב- Mucosolvan.
הוראות לשימוש
ניתן להשתמש בפתרון נבולייזר Mucosolvan במכשירי שאיפה שונים. הוא ניתן להמסה עם פתרונות מלוחים פיזיולוגיים ומומלץ לדלל אותו בחלקים שווים (יחס 1: 1) כדי לקבל "הרטבה אופטימלית של האוויר הנפלט על ידי משאף".
אסור לערבב תמיסת Mucosolvan 15 מ"ג / 2 מ"ל לתערובת עם תמיסות אחרות שהתערובת המתקבלת שלהן בעלת pH גבוה מ- 6.3, כגון תמיסות אלקליות לערבול (מלחי אמסר), מכיוון שעליית ה- pH כרוכה במשקעים של הבסיס החופשי. של אמברוקסול או ערפול של הפתרון.
בקבוקונים חתוכים מראש, אין צורך בקובץ.
מכיוון שהשאיפה עצמה עלולה לגרום לשיעול, מומלץ לנשום כרגיל תוך כדי שאיפה.
רצוי לחמם את הפתרון לטמפרטורת הגוף לפני השאיפה. בחולים הסובלים מאסתמה הסימפונות מומלץ לתת את הסמפונות הרגילות לפני השאיפה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי מוקוסולבן
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של מוקוסולבן, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות לגבי השימוש ב- Mucosolvan, שאל את הרופא או הרוקח.
עד כה לא דווחו סימפטומים ספציפיים של מנת יתר בבני אדם. סימפטומים שנצפו במקרים של מנת יתר ו / או טעויות תרופתיות תואמים את תופעות הלוואי הצפויות של מוקוסולבן במינונים מומלצים ועשויים לדרוש טיפול.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של מוקוסולבן
כמו כל התרופות, Mucosolvan יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות שליליות מופיעות להלן לפי סוג ותדירות איברים במערכת, בהתאם לקטגוריות הבאות:
שכיח מאוד ≥ 1/10
נפוץ ≥ 1/100, <1/10
לא נדיר ≥ 1 / 1,000 עד <1/100
נדיר ≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000
נדיר מאוד <1 / 10,000
לא ניתן להעריך את התדירות הלא ידועה מהנתונים הזמינים.הפרעות במערכת החיסון:
לא ידוע: תגובות אנפילקטיות כולל הלם אנפילקטי, אנגיואדמה ותגובות רגישות יתר.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות:
נדיר: פריחה, כוורות.
לא ידוע: גירוד.
הפרעות במערכת העצבים:
נפוץ: dysgeusia (הפרעת טעם).
הפרעות במערכת העיכול:
נפוץ: בחילה, היפסטזיה אוראלית (קהות הפה והלשון).
לא נדיר: הקאות, שלשולים, הפרעות בעיכול, כאבי בטן, יובש בפה.
נדיר: יובש בגרון.
כמו כן דווח על צרבת.
הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal:
נפוץ: היפסטזיה בלוע (קהות גרון).
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מתוארות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
אמפולה אחת מכילה: מרכיב פעיל: אמברוקסול הידרוכלוריד 15 מ"ג.
חומרים עזר: חומצת לימון; דיסודיום פוספט; נתרן כלורי; מים להזרקות.
טופס תוכן ותוכן
תמיסת נבולייזר - 6 אמפולות של 2 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
MUCOSOLVAN 15 MG / 2 ML פתרון לניבול
02.0 הרכב איכותי וכמותי
בקבוקון אחד מכיל:
מרכיב פעיל: אמברוקסול הידרוכלוריד 15 מ"ג.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון לרסס.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול בהפרעות הפרשה במחלות ברונכופולמונריות חריפות וכרוניות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
המינונים הבאים מומלצים אלא אם נקבע אחרת:
שימוש בשאיפה:
מבוגרים: 2-3 אמפולות ליום.
ילדים עד גיל 5: 1-2 אמפולות ליום.
ילדים מעל גיל 5: 2-3 אמפולות ליום.
ניתן להשתמש בפתרון נבולייזר Mucosolvan במכשירי שאיפה שונים. הוא ניתן להמסה עם פתרונות מלוחים פיזיולוגיים ומומלץ לדלל אותו בחלקים שווים (יחס 1: 1) כדי לקבל "הרטבה אופטימלית של האוויר הנפלט על ידי משאף".
אסור לערבב את תמיסת המאופיין Mucosolvan עם פתרונות אחרים שלתערובת המתקבלת שלהם יש pH גבוה מ- 6.3, כגון פתרונות נבולייזר אלקליין (מלחי אמסר). משקעים של הבסיס החופשי של אמברוקסול הידרוכלוריד או עכירות של הפתרון עלולים להתרחש עקב עליית ה- pH.
מכיוון שהשאיפה עצמה עלולה לגרום לשיעול, מומלץ לנשום כרגיל תוך כדי שאיפה.
רצוי לחמם את הפתרון לטמפרטורת הגוף לפני השאיפה. בחולים הסובלים מאסתמה הסימפונות מומלץ לתת את הסמפונות הרגילות לפני השאיפה.
במצבי נשימה חריפים, פנה לטיפול רפואי אם התסמינים אינם משתפרים או מחמירים במהלך הטיפול ב- Mucosolvan.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
הפרעות חמורות בכבד ובכליות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יש לתת אמברוקסול הידרוכלוריד בזהירות לחולים עם כיב פפטי.
במקרה של תפקוד כליות לקוי, ניתן להשתמש ב- Mucosolvan רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
מוצר תרופה זה מכיל פחות ממומל נתרן אחד (23 מ"ג) למנה אחת מומלצת, כלומר ללא נתרן.
במקרים מעטים ביותר נצפו נגעים חמורים בעור כגון תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה (NET) במקביל למתן חומרים מכייחים כגון אמברוקסול הידרוכלוריד. רובם ניתנים להסבר על ידי חומרת המחלות הבסיסיות. או נלוות אחרות בנוסף, בשלב הראשוני של תסמונת סטיבנס ג'ונסון או נקרוליזה אפידרמיס רעילה (NET), החולים עלולים בתחילה לחוות תסמינים לא ספציפיים דמויי שפעת, כגון חום, צמרמורות, נזלת, שיעול וכאב גרון. בשל תסמינים מטעים אלה יתכן כי ניתן לבצע טיפול סימפטומטי עם טיפול בשיעול והצטננות.
אם מופיעים נגעים חדשים בעור או בריריות, יש להתייעץ מיד עם הרופא ולהפסיק את הטיפול באמברוקסול כאמצעי זהירות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לאחר מתן אמברוקסול ריכוזי האנטיביוטיקה (אמוקסיצילין, צפורוקסימה, אריתרומיצין) בהפרשות ברונכופולמונריות ורוק גדלים.
לא דווח על אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
אמברוקסול הידרוכלוריד חוצה את מחסום השליה. מחקרים פרה -קליניים לא הראו השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על הריון, התפתחות עוברית / עוברית, לידה או התפתחות לאחר לידה.
למרות שמחקרים פרה -קליניים וניסיון קליני רב לא הראו השפעות מזיקות לאחר השבוע ה -28 להריון, מומלץ לנקוט באמצעי הזהירות הרגילים בנטילת תרופות במהלך ההריון. במיוחד במהלך השליש הראשון לא מומלץ ליטול מוקוסולבן.
זמן האכלה
אמברוקסול הידרוכלוריד מופרש בחלב אם. למרות שלא צפויות תופעות לוואי בתינוקות יונקים, Mucosolvan אינו מומלץ לשימוש במהלך הנקה.
פוריות
מחקרים פרה -קליניים לא הראו השפעות המזיקות באופן ישיר או עקיף לפוריות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מניסיון שלאחר השיווק אין עדות להשפעה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
לא בוצעו מחקרים על ההשפעות על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תגובות שליליות מופיעות להלן לפי סוג ותדירות איברים במערכת, בהתאם לקטגוריות הבאות:
שכיח מאוד ≥ 1/10
נפוץ ≥ 1/100,
לא נדיר ≥ 1 / 1,000,
נדיר ≥ 1 / 10,000,
נדיר מאוד
לא ניתן להעריך את התדירות הלא ידועה מהנתונים הזמינים.
הפרעות במערכת החיסון:
לא ידוע: תגובות אנפילקטיות כולל הלם אנפילקטי, אנגיואדמה ותגובות רגישות יתר.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות:
נדיר: פריחה, כוורות.
לא ידוע: גירוד.
הפרעות במערכת העצבים:
נפוץ: dysgeusia.
הפרעות במערכת העיכול:
נפוץ: בחילה, היפסטזיה אוראלית.
לא נדיר: הקאות, שלשולים, הפרעות בעיכול, כאבי בטן, יובש בפה.
נדיר: יובש בגרון.
כמו כן דווח על צרבת.
הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal:
נפוץ: היפסטזיה בלוע.
04.9 מנת יתר
עד כה לא דווחו סימפטומים ספציפיים של מנת יתר בבני אדם. סימפטומים שנצפו במקרים של מנת יתר ו / או טעויות תרופתיות תואמים את תופעות הלוואי הצפויות של מוקוסולבן במינונים מומלצים ועשויים לדרוש טיפול.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: מכייחות, למעט שילובים עם תרופות לשיכוך שיעול; מוקוליטית; קוד ATC: R05CB06.
מחקרים פרה -קליניים הראו כי אמברוקסול, המרכיב הפעיל של מוקוסולבן, מגביר את הפרשות דרכי הנשימה, מגביר את ייצורו של חומר שטח ריאתי ומעורר פעילות רירית. הדבר מביא לשיפור בזרימה ובהובלת ריר (פינוי רירית). מחקרים פרמקולוגיים קליניים אישרו את השיפור בפינוי הרירית. הנזילות המוגברת של הפרשות והפינוי הרירי מעודדים את הגירוי ומפחיתים את ההפרעה הנגרמת משיעול.
בחולי COPD, טיפול ארוך טווח (6 חודשים) ב- Mucosolvan (Mucosolvan 75 מ"ג כמוסות קשות לשחרור ממושך) הביא לירידה משמעותית בהחמרות לאחר חודשיים של טיפול. מספר ימי המחלה כמו גם מספר ימי הטיפול האנטיביוטי היו נמוכים משמעותית בקבוצת החולים שטופלו בכמוסות קשות של שחרור ממושך של מוקוסולבן. טיפול בכמוסות קשות של שחרור ממושך של מוקוסולבן הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בסימפטומים (קושי בכריתות, שיעול, קוצר נשימה, סימני עוררות) בהשוואה לפלסבו.
השפעת ההרדמה המקומית של אמברוקסול הידרוכלוריד נחקרה במודל החדרת העין בארנב וניתן להסביר זאת על ידי תכונות חסימת תעלת הנתרן שלו. אמברוקסול הידרוכלוריד הוכח במבחנה לחסום תעלות נתרן עצביות משובטות; הכריכה הייתה הפיכה ותלויית ריכוז.
במבחנה, שחרור ציטוקינים מהדם, אך גם של תאים חד-גרעיניים קשורים לרקמות ותאים פולימורנו-גרעיניים הופחת באופן משמעותי על ידי אמברוקסול הידרוכלוריד.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
קְלִיטָה:
הקליטה של כל הצורות הפומיות של אמברוקסול הידרוכלוריד בשחרור מיידי היא מהירה ומלאה, היא גם פרופורציונלית לינארית למינון, בטווח הטיפולי. רמות הפלזמה המרביות מגיעות 1 עד 2.5 שעות לאחר מתן התכשיר לשחרור מיידי ולאחר ממוצע. של 6.5 שעות לניסוח השחרור האיטי. הזמינות הביולוגית המוחלטת של טבליה של 30 מ"ג היא 79%. כמוסות השחרור האיטי הראו זמינות ביולוגית יחסית של 95% (מנה מנורמלת) בהשוואה למינון יומי של 60 מ"ג (30 מ"ג פעמיים ביום) ניתנת כטאבלט בשחרור מיידי.
הפצה:
התפלגות אמברוקסול הידרוכלוריד מהפלזמה לרקמות היא מהירה ובולטת: הריאה היא אחד האיברים בעלי ריכוז התרופות הגבוה ביותר. נפח ההפצה לאחר מתן אוראלי מוערך בכ- 552 ל 'בטווח הטיפולי., מחייב חלבון פלזמה דיווח על אמברוקסול הוא כ -90%.
מטבוליזם וסילוק:
כ- 30% מהמינון הניתן דרך הפה מסולק על ידי אפקט המעבר הראשון. אמברוקסול הידרוכלוריד עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד על ידי גלוקורונידציה והוא נלקח בחלקו לחומצה דיברומו -אנטרנילית (כ -10% מהמינון) בנוסף למטבוליטים אחרים. מחקרים שנערכו במיקרומוזים של כבד אנושי הראו כי CYP3A4 אחראי על חילוף החומרים של אמברוקסול הידרוכלוריד לחומצה dibromoantranilic.
תוך 3 ימים ממועד הפה, כ -6% מהמינון נמצאו בצורה החופשית, בעוד כ -26% מהמינון התאושש בצורה מצומדת בשתן.
אמברוקסול הידרוכלוריד מסולק עם מחצית חיים של כ -10 שעות.
הסליקה הכוללת היא בטווח של 660 מ"ל לדקה, פינוי הכליות מהווה כ -83% מסך הסליקה.
פרמקוקינטיקה באוכלוסיות מסוימות:
בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד, חיסול אמברוקסול הידרוכלוריד מופחת, וכתוצאה מכך רמות פלזמה גבוהות פי 1.3 עד פי 2.
אַחֵר:
גיל ומגדר אינם משפיעים על הפרמקוקינטיקה של אמברוקסול הידרוכלוריד ולכן אינם דורשים התאמת מינון.
מזונות אינם משפיעים על הזמינות הביולוגית של אמברוקסול הידרוכלוריד.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
לאמברוקסול הידרוכלוריד יש אינדקס נמוך של רעילות חריפה. במחקרים על מינונים חוזרים ונשנים, מינונים אוראליים של 150 מ"ג / ק"ג / יום (עכבר 4 שבועות), 50 מ"ג / ק"ג ליום (חולדות 52 ו -78 שבועות), 40 מ"ג ליום ק"ג / יום (ארנבות 26 שבועות) ו -10 מ"ג / ק"ג ליום (כלבים 52 שבועות) לא תואמים לרמות מינון של השפעה שלילית (NOAEL). לא זוהה איבר יעד להשפעות טוקסיקולוגיות.
מחקרים על רעילות תוך ורידית עם אמברוקסול הידרוכלוריד בחולדות, תוך שימוש ב- 4, 16 ו -64 מ"ג / ק"ג / יום, ובכלבים שהשתמשו ב -45, 90 ו -120 מ"ג / ק"ג / יום (חליטות 3 שעות / יום), לא הראו מערכת מערכתית ופומית חמורה. רעילות כולל היסטופתולוגיה. כל ההשפעות השליליות היו הפיכות.
Ambroxol hydrochloride הוכח כלא-עוברי ולא טרטוגני במחקרים שנערכו על חולדות וארנבות כאשר נבדקו במינונים אוראליים של עד 3000 מ"ג / ק"ג / יום ו -200 מ"ג / ק"ג / יום, בהתאמה. פוריות בחולדות זכרים ונקבות לא הושפעה ממינונים של עד 500 מ"ג / ק"ג ליום. "רמת ההשפעה השלילית שלא נצפתה" (NOAEL) במהלך התפתחות הלידה והלידה שווה ל 50 מ"ג / ק"ג / יום, בעוד שמינונים של 500 מ"ג / ק"ג ליום הראו רעילות קלה על האישה ההרה ועל הצאצאים, המתבטא באיחור בעלייה במשקל הגוף ועם הפחתה בגודל הלידות.
מחקרי גנוטוקסיות במבחנה (בדיקת איימס ובדיקת סטייה כרומוזומלית) ו- in vivo (בדיקת מיקרו -גרעין עכבר) לא גילו פוטנציאל מוטגני של אמברוקסול הידרוכלוריד.
אמברוקסול הידרוכלוריד לא הוכח כמסרטן כמסרטן במחקרים מסרטנים שנערכו בעכבר (50, 200 ו -800 מ"ג / ק"ג / יום) ובחולדה (65, 250 ו -1000 מ"ג / ק"ג ליום) כאשר טופלו בתזונה עבור 105 ו -116 שבועות בהתאמה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
חומצת לימון, דיסודיום פוספט, נתרן כלורי, מים לזריקות.
06.2 חוסר התאמה
אסור לערבב תמיסת Mucosolvan 15 מ"ג / 2 מ"ל לתערובת עם תמיסות אחרות שהתערובת המתקבלת שלהן בעלת ערך pH גבוה מ- 6.3, מכיוון שעליית ה- pH מובילה למשקעים של הבסיס החופשי של אמברוקסול.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקונים מזכוכית ענבר.
קופסה של 6 בקבוקונים של 2 מ"ל.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
לשימוש בשאיפה: לבקבוקון אחד של מוקוסולבן אפשר להוסיף:
beclomethasone dipropionate 2 מ"ל susp. 0.4%; betamethasone disodiophosphate 1 טבליה 0.5 מ"ג או בקבוקון אחד 1.5 מ"ג; טיפות fenoterol 1 מ"ל סול. 0.1%; ipratropium bromide 1 מ"ל סול. 0.025%, סלבוטמול 1 לשונית. 2 מ"ג או 5 טיפות סול. 0.5%.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
ויה לורנציני, 8
20139 מילאן.
08.0 מספר אישור השיווק
פתרון MUCOSOLVAN 15 מ"ג / 2 מ"ל לערבול, אמפולות 2 מ"ל AIC n ° 024428043
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
יוני 1981
הִתחַדְשׁוּת
01.06.2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 29 באוקטובר 2013