מרכיבים פעילים: נתרן פיקוסולפט
אוצ'סינה סי.מ. 3.5 מ"ג טבליות לעיסה
אוצ'סינה סי.מ. 750 מ"ג / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
מדוע משתמשים באוכסינה? לשם מה זה?
מה זה
אוצ'סינה סי.מ. הוא חומר משלשל מעורר (מה שנקרא משלשלים למגע).
מדוע משתמשים בו
אוצ'סינה סי.מ. הוא משמש לטיפול לטווח קצר בעצירות מדי פעם.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש באוכסינה
אוצ'סינה סי.מ. אסור להשתמש בו במקרים הבאים: רגישות יתר לחומר הפעיל (נתרן פיקוסולפט) או לכל אחד מהחומרים הנוספים.
משלשלים אינם ניתנים לאנשים הסובלים מכאבי בטן חריפים או ממוצא לא ידוע, בחילות או הקאות, חסימה או היצרות של המעי או המרה, אילוס משותק, דלקת חריפה במערכת העיכול, דימום רקטלי ממוצא לא ידוע, התייבשות קשה, אבני מרה, אי ספיקת כבד, בחולים עם מצבי בטן חריפים כגון דלקת התוספתן וכאבי בטן עזים הקשורים לבחילות והקאות אשר עשויים להעיד על מצב חמור.
התווית במהלך ההריון וההנקה.
התווית בגיל ילדים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אוצ'סינה
שימוש לרעה בחומרים משלשלים (שימוש תכוף או ממושך או במינונים מוגזמים) יכול לגרום לשלשולים מתמשכים עם אובדן מים כתוצאה מכך, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) וגורמים תזונתיים חיוניים אחרים. במקרים החמורים ביותר יתכן הופעת התייבשות או היפוקלמיה (ירידה באשלגן בדם) שעלולה לגרום לתפקוד לבבי או עצבי -שרירי, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית עם גליקוזידים, משתנים או קורטיקוסטרואידים. התעללות במשלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), עלולה לגרום להתמכרות (ולכן הצורך האפשרי להגדיל בהדרגה את המינון), לעצירות כרונית ולאובדן תפקודי מעיים תקינים (אטוניה במעי).
בילדים מתחת לגיל 12, ניתן להשתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך. הטיפול בעצירות כרונית או חוזרת דורש תמיד התערבות של הרופא לצורך האבחון, מרשם התרופות והמעקב במהלך הטיפול.
התייעץ עם הרופא שלך כאשר הצורך בתכשיר המשלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של תנועות מעיים) שנמשכו יותר משבועיים או כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו מביא לתופעות. כמו כן רצוי כי הנבדקים המבוגרים או במצב בריאותי ירוד יש להתייעץ עם הרופא לפני השימוש בתרופה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אוצ'סין
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
משלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בפה במקביל. לכן, הימנעו מבליעת משלשלים ותרופות אחרות במקביל: לאחר נטילת תרופה יש להשאיר מרווח של שעתיים לפחות לפני נטילת משלשל. חלב או חומצה נוגדת חומצה יכולים לשנות את השפעת התרופה; לאפשר מרווח של לפחות שעה אחת לפני נטילת החומר המשלשל.
שימוש מתמשך ב- Euchessin C.M. עשוי להגביר את תגובת המטופלים לנוגדי קרישה דרך הפה ולשנות את סבילות הגלוקוז. שימוש מקביל בחומרים משתנים או באדרנו -סטרואידים ומינונים מוגזמים של התרופה עלולים להוביל לסיכון מוגבר לחוסר איזון באלקטרוליטים. חוסר איזון זה, בתורו, יכול להוביל לעלייה ברגישות לגליקוזידים לבביים.
מתן אנטיביוטיקה במקביל עשוי להפחית את האפקט המשלשל של Euchessin C.M.
אזהרות חשוב לדעת כי:
בעצירות כרונית, משלשלים ממריצים אינם חלופה מקובלת לשיפור הרגלי האכילה שיש ליישם בעקבות הצעות הרופא.
דווח על מקרים של סחרחורת ו / או סינקופה בחולים שנטלו נתרן פיקוסולפט. נתונים זמינים על מקרים אלה מצביעים על כך שהאירועים יכולים להיות קשורים לסינקופה של הצואה (או לסינקופה המיוחסת למאמץ פינוי), או לתגובה vasovagal לכאבי בטן. קשור לעצירות, ולאו דווקא לצריכה של נתרן פיקוסולפט עצמו.
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
הערות חינוך לבריאות
ראשית כל יש לזכור כי ברוב המקרים תזונה מאוזנת עשירה במים וסיבים (סובין, ירקות ופירות) יכולה לפתור לצמיתות את בעיית העצירות.
אנשים רבים חושבים שהם סובלים מעצירות אם הם לא מצליחים להתפנות מדי יום. זוהי אמונה מוטעית מכיוון שמצב זה הוא נורמלי לחלוטין עבור מספר רב של אנשים.
שקול, במקום זאת, עצירות מתרחשת כאשר תנועות המעיים מופחתות בהשוואה להרגלים האישיים של האדם והן קשורות לפליטת צואה קשה.
אם מתרחשים שוב ושוב פרקים של עצירות, יש לפנות לרופא.
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
אצל ילדים מתחת לגיל 12. אצל קשישים או במצב בריאותי ירוד. אם אמרו לך הרופא שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים (סורביטול), התייעץ עם זה לפני נטילת התרופה. במהלך ההריון ו"הנקה: ראה" מה לעשות במהלך ההריון ו"הנקה ".
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בהריון או בהנקה.
לכן, יש להשתמש בתרופה רק במקרה הצורך, בפיקוח ישיר של הרופא, לאחר הערכת התועלת הצפויה לאם ביחס לסיכון האפשרי לעובר או לתינוק.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
מכיוון שלא בוצעו מחקרים ספציפיים, אין השפעות מעכבות ידועות של Euchessin C.M. כגון פגיעה ביכולת הנהיגה ושימוש במכונות.
עם זאת, יש ליידע את המטופלים כי סחרחורת ו / או סינקופה עלולים להתרחש עקב התגובה הווסווגלית (הנובעת למשל מהתכווצות בטן). אם המטופלים חווים עווית בטן, עליהם להימנע מפעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון נהיגה או הפעלת מכונות.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש באוכסינה: מינון
כמה
אוצ'סינה סי.מ. 3.5 מ"ג טבליות לעיסה:
- מבוגרים: 1-2 טבליות
- ילדים (מעל גיל 3): ממחצית עד טבליה אחת.
אוצ'סינה סי.מ. הם ניתנים לחלוקה כדי להקל על צריכת מינונים מופחתים.
אוצ'סינה סי.מ. 750 מ"ג / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה:
- מבוגרים: 5 עד 10 טיפות
- ילדים (מעל גיל 3): 2 עד 5 טיפות
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. המינון הנכון של משלשל הוא המינימום המספיק כדי לייצר פינוי קל של צואה רכה. מומלץ להשתמש במינון הנמוך ביותר המומלץ בתחילה. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון, אך מבלי לחרוג מהמקסימום המצוין.
מתי ולכמה זמן
קח עדיף בערב. אין ליטול עם חלב או תרופות אחרות דרך הפה (ראה אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את השפעת התרופה). פנה לרופא אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב ואם הבחנת בשינוי במאפייניה.
יש להשתמש בחומרים משלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר ולא יותר משבעה ימים. השימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם רופא לאחר הערכה נאותה של המקרה האישי.
כמו
אוצ'סינה סי.מ. 3.5 מ"ג ללעיסה: ללעוס היטב את הטבליות לפני הבליעה.
אוצ'סינה סי.מ. 750 מ"ג / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה: יוצקים את הטיפות לכמות מספקת של נוזלים.
לבלוע עם כמות מספקת של מים (כוס גדולה). תזונה עשירה בנוזלים מקדמת את השפעת התרופה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של אוצ'סין
מינונים מוגזמים עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים; יש להחליף הפסדים של נוזלים ואלקטרוליטים.
דווח על מקרים של איסכמיה רירית המעי הגס עם מינונים גבוהים יותר באופן משמעותי של נתרן פיקוסולפט מהמינון המומלץ לטיפול בעצירות מדי פעם.
Euchessina C.M, כמו משלשלים אחרים, גורמת לשלשול כרוני, כאבי בטן, היפוקלמיה, אלדוסטרוניזם משני ואבנים בכליות במקרה של מנת יתר. בשיתוף עם התעללות כשלתית כרונית, תוארו גם פגיעה בצינורות הכליות, אלקלוזיס מטבולית וחולשת שרירים משנית להיפוקלמיה.
ראה גם את המידע בסעיף "חשוב לדעת" אודות התעללות משלשלת.
יַחַס
אם ננקטת פעולה תוך זמן קצר לאחר בליעה של Euchessin CM, ניתן להפחית או להימנע מהספיגה על ידי גרימת הקאות או שטיפת קיבה. יש להחליף הפסדי נוזלים ואלקטרוליטים. הדבר חשוב במיוחד בקרב קשישים וצעירים..
מתן ספאזמוליטיקה עשוי להיות שימושי.
אם יש לך שאלות לגבי השימוש ב- Euchessina C.M., שאל את הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אוצ'סין
כמו כל התרופות, Euchessina C.M. זה יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות שליליות מפורטות להלן לפי סוג ותדירות איברים במערכת, בהתאם לקטגוריות הבאות:
- שכיח מאוד ≥ 1/10
- נפוץ ≥ 1/100, <1/10
- נדיר ≥ 1 / 1,000 עד <1/100
- נדיר ≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000
- נדיר מאוד <1 / 10,000
- לא ניתן להעריך את התדירות הלא ידועה מהנתונים הזמינים
הפרעות במערכת החיסון:
לא ידוע *: רגישות יתר, בצקת אנגינו -ורוטית ותגובות עור.
הפרעות במערכת העצבים:
לא נדיר: סחרחורת.
לא ידוע *: סינקופה.
נראה כי התופעות של סחרחורת וסינקופה המתרחשות לאחר נטילת נתרן פיקוסולפט נובעות מתגובה לכלי הדם (כתוצאה מכך, למשל, לכאבי בטן או לפינוי צואה).
* תגובות שליליות אלה נצפו בחוויה שלאחר השיווק. בהסתברות של 95%, קטגוריית התדירות אינה גדולה מנדיר, אך עשויה להיות נמוכה יותר. אומדן מדויק של התדירות אינו אפשרי מכיוון שתגובות אלו לא התרחשו בשנת 1020 חולים בניסויים קליניים.
הפרעות במערכת העיכול:
שכיח מאוד: שלשולים.
נפוץ: התכווצויות בבטן, כאבי בטן ואי נוחות בבטן.
לא נדיר: הקאות, בחילות.
מדי פעם: כאבי התכווצויות מבודדים או כאבי בטן, שכיחים יותר במקרים של עצירות קשה.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
דדליין "> מידע אחר
הרכב
אוצ'סינה סי.מ. 3.5 מ"ג טבליות לעיסה: טבליה אחת של 330 מ"ג מכילה: מרכיב פעיל: 3.5 מ"ג נתרן פיקוסולפט (שווה ערך ל 3.05 מ"ג פיקוסולפט); מרכיבים: סורביטול, קקאו, מסטיק ערבי, מגנזיום סטרט.
אוצ'סינה סי.מ. 750 מ"ג / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה: 100 מ"ל תמיסה מכילה: מרכיב פעיל: נתרן פיקוסולפט 750 מ"ג (שווה ערך ל -654 מ"ג פיקוסולפט); מרכיבים: סורביטול, מתיל פידרוקסיבנזואט, מים מזוקקים.
איך זה נראה
אוצ'סינה סי.מ. הוא מגיע בצורה של טבליות לעיסה או טיפות דרך הפה.
תכולת האריזות הינה 18 טבליות לטבליות לעיסה, 20 מ"ל לטיפות דרך הפה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
EUCHESSINA C.M.
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
טבליות:
טבליה אחת מכילה:
מרכיב פעיל: נתרן פיקוסולפט 3.5 מ"ג; מרכיבים: סורביטול, קקאו, מסטיק ערבי, מגנזיום סטרט.
טיפות דרך הפה:
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
מרכיב פעיל: נתרן פיקוסולפט 750 מ"ג; חומרים עזר: סורביטול, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, מים מזוקקים.
03.0 טופס פרמצבטי -
• טבליות ניתנות לחלוקה, לעיסה, בצבע חום, מעוגלות ומעוגלות עם ריח קל של קקאו.
• טיפות דרך הפה, פתרון ברור וחסר צבע.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טיפול קצר מועד לעצירות מדי פעם.
04.2 מינון ואופן ניהול -
• טבליות:
מבוגרים: 1-2 טבליות.
ילדים (מעל גיל 3): ממחצית עד טבליה אחת.
אוצ'סינה סי.מ. הם ניתנים לחלוקה כדי להקל על צריכת מינונים שבורים.
• טיפות דרך הפה:
מבוגרים: 5 עד 10 טיפות.
ילדים (מעל גיל 3): 2 עד 5 טיפות.
המינון הנכון של משלשל הוא המינימום המספיק כדי לייצר פינוי קל של צואה רכה. מומלץ להשתמש במינון הנמוך ביותר המומלץ בתחילה. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון, אך מבלי לחרוג מהמקסימום המצוין.
קח עדיף בערב.
יש להשתמש בחומרים משלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר ולא יותר משבעה ימים. השימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם רופא לאחר הערכה נאותה של המקרה האישי.
לבלוע עם כמות מספקת של מים (כוס גדולה). תזונה עשירה בנוזלים מקדמת את השפעת התרופה.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
משלשלים אינם ניתנים לאנשים הסובלים מכאבי בטן חריפים או ממוצא לא ידוע, בחילות או הקאות, חסימה או היצרות של המעי או המרה, אילוס משותק, דלקת חריפה במערכת העיכול, דימום רקטלי ממוצא לא ידוע, התייבשות קשה, אבני מרה, אי ספיקת כבד, בחולים עם מצבי בטן חריפים כגון דלקת התוספתן וכאבי בטן עזים הקשורים לבחילות והקאות אשר עשויים להעיד על מצב חמור.
התווית בגיל ילדים.
התווית במהלך ההריון וההנקה (ראה סעיף 4.6).
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
שימוש לרעה בחומרים משלשלים (שימוש תכוף או ממושך או במינונים מוגזמים), יכול לגרום לשלשול מתמשך עם אובדן מים, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) וגורמים תזונתיים חיוניים אחרים.
במקרים חמורים, הופעת התייבשות או היפוקלמיה אפשרית, מה שעלול לגרום לתפקוד לקוי של הלב או הנוירו -שרירים, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית בגליקוזידים לבביים, משתנים או קורטיקוסטרואידים.
שימוש לרעה בחומרים משלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), יכול לגרום להתמכרות (ולכן, לצורך אפשרי בהדרגה להגדיל את המינון), לעצירות כרונית ולאובדן תפקודי מעיים תקינים (אטוניה במעי).
הטיפול בעצירות כרונית או חוזרת דורש תמיד התערבות של הרופא לצורך האבחון, מרשם התרופות והמעקב במהלך הטיפול.
התייעץ עם הרופא שלך כאשר הצורך בתכשיר המשלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של תנועות מעיים) שנמשך יותר משבועיים או כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו מצליח לייצר השפעות.
חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים ליטול את התרופה בשל הימצאותו של סורביטול.
כמו כן, מומלץ לאנשים מבוגרים או אנשים לקויים להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה.
מקרים של סחרחורת ו / או סינקופה דווחו בחולים הנוטלים נתרן פיקוסולפט.
הנתונים הקיימים על מקרים אלה מצביעים על כך שהאירועים יכולים להיות קשורים לסינקופה של צרכי הצואה (או לסינקופה המיוחסת למאמץ פינוי), או לתגובה vasovagal לכאבי בטן הקשורים לעצירות, ולאו דווקא לצריכה של נתרן פיקוסולפט עצמו.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
משלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בפה במקביל.
לכן, הימנעו מבליעת חומרים משלשלים ותרופות אחרות במקביל: לאחר נטילת תרופה יש להשאיר מרווח של שעתיים לפחות לפני נטילת החומר המשלשל.
חלב או חומצה נוגדת חומצה יכולים לשנות את השפעת התרופה; לאפשר מרווח של לפחות שעה אחת לפני נטילת החומר המשלשל.
המשך השימוש ב- Euchessin C.M. יכול להגביר את תגובת המטופלים לנוגדי קרישה דרך הפה ולשנות את סבילות הגלוקוז.
צריכה מקבילה של משתנים או אדרנו -סטרואידים ומינונים מוגזמים של Euchessin C.M. עלולה להוביל לסיכון מוגבר לחוסר איזון אלקטרוליטים.
מתן אנטיביוטיקה במקביל עשוי להפחית את האפקט המשלשל של Euchessin C.M.
04.6 הריון והנקה -
אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בהריון או בהנקה. לכן, יש להשתמש בתרופה רק במקרה הצורך, בפיקוח ישיר של הרופא, לאחר הערכת התועלת הצפויה לאם ביחס לסיכון האפשרי לעובר או לתינוק.
אין מספיק מידע על הפרשת נתרן פיקוסולפט בחלב האדם או מן החי. לא ניתן לשלול סיכון לילד היונק.
ההחלטה להמשיך / להפסיק את ההנקה או להמשיך / להפסיק את הטיפול ב- Euchessin CM חייבת להתקבל לאחר התחשבות ביתרון ההנקה לילד ובתועלת הטיפול ב- Euchessin CM לאישה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
מכיוון שלא בוצעו מחקרים ספציפיים, אין השפעות מעכבות ידועות של Euchessin CM שיכולות לפגוע ביכולת הנהיגה ובשימוש במכונות. עם זאת, יש ליידע את המטופלים כי בשל התגובה הווסווגלית (הנובעים למשל מסחרחורת של עווית ו / או סינקופה עלולה להתרחש. אם המטופלים חווים עווית בטן, עליהם להימנע מפעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון נהיגה או הפעלת מכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
כמו כל התרופות, Euchessina C.M. זה יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות שליליות מפורטות להלן לפי סוג איברי המערכת ולפי
תדירות, לפי הקטגוריות הבאות:
שכיח מאוד ≥ 1/10
נפוץ ≥ 1/100,
לא נדיר ≥ 1 / 1,000,
נדיר ≥ 1 / 10,000,
נדיר מאוד
לא ניתן להעריך את התדירות הלא ידועה מהנתונים הזמינים.
הפרעות במערכת החיסון:
לא ידוע *: רגישות יתר, בצקת אנגינו -ורוטית ותגובות עור.
הפרעות במערכת העצבים:
לא נדיר: סחרחורת.
לא ידוע *: סינקופה.
נראה כי התופעות של סחרחורת וסינקופה המתרחשות לאחר נטילת נתרן פיקוסולפט נובעות מתגובה לכלי הדם (כתוצאה מכך, למשל, לכאבי בטן או לפינוי צואה).
* תגובות שליליות אלה נצפו בחוויה שלאחר השיווק. בהסתברות של 95%, קטגוריית התדירות אינה גדולה מנדיר, אך עשויה להיות נמוכה יותר. אומדן מדויק של התדירות אינו אפשרי מכיוון שתגובות אלו לא התרחשו בשנת 1020 חולים בניסויים קליניים.
הפרעות במערכת העיכול:
שכיח מאוד: שלשולים.
נפוץ: התכווצויות בבטן, כאבי בטן ואי נוחות בבטן.
לא נדיר: הקאות, בחילות.
מדי פעם: כאבי התכווצויות מבודדים או כאבי בטן, שכיחים יותר במקרים של עצירות קשה.
04.9 מנת יתר -
מינונים מוגזמים עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים; יש להחליף הפסדים של נוזלים ואלקטרוליטים.
דווח על מקרים של איסכמיה רירית המעי הגס עם מינונים גבוהים יותר באופן משמעותי של נתרן פיקוסולפט מהמינון המומלץ לטיפול בעצירות מדי פעם.
Euchessina C.M, כמו משלשלים אחרים, גורמת לשלשול כרוני, כאבי בטן, היפוקלמיה, אלדוסטרוניזם משני ואבנים בכליות במקרה של מנת יתר. בשיתוף עם התעללות כשלתית כרונית, תוארו גם פגיעה בצינורות הכליות, אלקלוזיס מטבולית וחולשת שרירים משנית להיפוקלמיה (ראה סעיף 4.4).
יַחַס
אם הפעולה ננקטת תוך זמן קצר לאחר בליעת Euchessina C.M., ניתן להפחית או להימנע מהספיגה על ידי גרימת הקאות או שטיפת קיבה.
יש להחליף נזילות של נוזלים ואלקטרוליטים. הדבר חשוב במיוחד בקרב קשישים וצעירים.
מתן ספאזמוליטיקה עשוי להיות שימושי.
ראה גם את המידע בפסקה "אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש" אודות שימוש לרעה בחומרים משלשלים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
מחלקה תרופתית: משלשלים-חומרים מטוגנים.
סיווג ATC: AB06AB08.
נתרן פיקוסולפט הוא מלח הדיסודיום של האתר הגופרתי של די- (4-הידרוקסיפניל) -פירידיל-מתאן, המתקבל על ידי סינתזה על ידי G. Pala ו- coll. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
הוא שייך לקבוצת המשלשלים בעלת קבוצת p-dihydroxyphenylmethylene כתכונה מבנית נפוצה.
הפעולה המשלשת של נתרן פיקוסולפט מתבטאת באמצעות מנגנון "מגע" ברמת המעי הגס. כאן התכשיר מקדם גירוי של פריסטלזיס במעיים על ידי פעולה ישירה על הקולטנים התוך -עצביים וגורם הצטברות של מים ואלקטרוליטים (עם עלייה משנית בפריסטלטיקה).
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
לאחר מתן אוראלי, נתרן פיקוסולפט עובר ללא שינוי בקיבה; ברמת המעי הגס הוא מנוהל על ידי חיידקי מעיים במרכיב הפעיל bis- (p-hydroxyphenyl) -2-pyridylmethane.
היעילות בפינוי המניפסט, באופן כללי, לאחר 6-12 שעות מרגע בליעת המוצר; הוא פרופורציונלי למינון שנלקח ותלוי ברגישותו של האורגניזם הבודד.
בנוסף לצואה, כמות קטנה של מוצר נספג מופרשת בשתן לאחר שעברה גלוקורונציה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
נתונים לא קליניים לא מגלים סיכון מיוחד לבני אדם.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
• טבליות:
סורביטול,
קקאו,
מסטיק ערבי,
מגנזיום סטיארט.
• טיפות בעל פה:
מתיל p-hydroxybenzoate,
סורביטול,
מים מזוקקים.
06.2 חוסר התאמה "-
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף "-
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
• טבליות: שלפוחית PVC-PVDC לבנה "אטומה לילדים", יחד עם אלומיניום מודפס עם לכה אטומה לחום, של 18 טבליות, הכלולות בקופסת קרטון ליטוגרפית.
• טיפות פה: בקבוק 20 מ"ל, עם סגירת בטיחות לילדים, בקופסת קרטון ליטוגרפית.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 טורינו
08.0 מספר אישור השיווק -
טבליות לעיסה: 022941076
טיפות דרך הפה, פתרון: 022941064
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
תאריך האישור הראשון: טבליות לעיסה: 14/04/1998
טיפות דרך הפה: 07/12/1985
תאריך חידוש אחרון: טבליות לעיסה: 26/09/2009
טיפות דרך הפה: 26/09/2009
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
26/09/2014
