רכיבים פעילים: הידרוקורטיזון (הידרוקורטיזון אצטט)
Cortidro 0.5% קרם אצטט הידרוקורטיזון
מדוע משתמשים ב- Cortidro? לשם מה זה?
Cortidro מכיל את החומר הפעיל הידרוקורטיזון, השייך לקבוצת תרופות הנקראות קורטיקוסטרואידים, המשמש להפחתת דלקת.
Cortidro הוא קרם המשמש למבוגרים ולילדים מעל גיל שנתיים, במקרה של עקיצות חרקים, גירוד, אריתמה או כוויות לא נרחבות, דלקת בעור (אקזמה).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cortidro
אין להשתמש ב- Cortidro אם:
- אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
- יש לך זיהום הנגרם על ידי וירוסים, חיידקים או פטריות.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cortidro
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו. Cortidro אינו מיועד לטיפול בגירוד של החלק החיצוני ביותר של איברי המין הנשיים (הפות), אם הדבר קשור להפרשות מהנרתיק. Cortidro אינו מיועד לשימוש עיניים, לכן אין להשתמש בו סביב העיניים.
השימוש בתרופה זו, במיוחד אם ממושך ועל משטחים גדולים, יכול לגרום לגירוי ותגובות אלרגיות (תופעות רגישות) .אם זה קורה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך.
ילדים ומתבגרים
בילדים מתחת לגיל שנתיים, יש להשתמש בקורטידרו רק כאשר יש צורך בבירור ותחת פיקוח רפואי ישיר.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Cortidro
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
עליך להיות זהיר במיוחד בעת השימוש ב- Cortidro יחד עם התרופות הבאות:
- תרופות אמפוטריצין B המשמשות לטיפול בזיהומים פטרייתיים (מיקוזיס): מתן טיפול במקביל לקורטידרו יכול לגרום להורדה נוספת של רמות האשלגן בדם (היפוקלמיה).
השימוש בו זמנית ב- Cortidro עם:
- תרופות נוגדות קרישה (כלומר מסוגלות להאט או להפריע לתהליך קרישת הדם): הפעולה של קורטידרו יכולה לנטרל את ההשפעות של תרופות אלו, במיוחד במקרה של נוגדי קרישה מקומרין;
- ברביטורטים (תרופות לטיפול במצבים כולל נדודי שינה ואפילפסיה): יכולים להפחית את ההשפעה של סטרואידים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
אם הינך בהריון, השתמש בתרופה זו רק כאשר יש צורך בבירור ובפיקוח ישיר של הרופא שלך.
נהיגה ושימוש במכונות
Cortidro אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
Cortidro מכיל:
- מתיל P-hydroxybenzoate, propyl P-hydroxybenzoate שיכול לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב);
- אלכוהול cetostearyl שיכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Cortidro: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים
קח כמות קטנה של קרם והחל אותו על האזור הפגוע, עיסוי קל להקלת הספיגה, פעמיים -שלוש ביום.
השתמש רק בקורטידרו לתקופות קצרות של טיפול.
אם אינך מבחין בשיפור, פנה לרופא. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
אם שכחת להשתמש ב- Cortidro
אם שכחת למרוח את הקרם, עשה זאת ברגע שאתה זוכר.
אין למרוח מנה כפולה כדי לפצות על השכחה; לאחר מכן המשך את היישום בהתאם לתוכנית הרגילה.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Cortidro
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של קורטידרו, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Cortidro
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות לוואי מערכתיות מיישום מקומי של סטרואידים במינונים שצוינו מאוד לא סבירות.אם אתה נתקל בתופעות לוואי, הפסק את הטיפול ופנה לרופא או לרוקח.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
דדליין "> מידע אחר
מה מכיל Cortidro
- המרכיב הפעיל הוא הידרוקורטיזון אצטט. 100 גרם שמנת מכיל 0.5 גרם של הידרוקורטיזון אצטט.
- המרכיבים הנוספים הם: אלכוהול cetostearyl, נתרן לאוריל סולפט, שמן וזלין, וזלין מחוספס, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, מים מזוקקים.
תיאור איך נראית Cortidro ותכולת החבילה
Cortidro מגיע בצורת קרם, הכלול בצינור אלומיניום 20 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
CORTIDRO 0.5% קרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
100 גרם שמנת מכיל 0.5 גרם של הידרוקורטיזון אצטט.
מרכיבים עם השפעות ידועות: אלכוהול cetostearyl, מתיל p-hydroxybenzoate ופרופיל p-hydroxybenzoate.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
קרם.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
המוצר משמש במקרה של עקיצות חרקים, גירוד, אריתמה או כוויות מוגבלות, אקזמה.
04.2 מינון ואופן ניהול -
למבוגרים ולילדים מעל גיל שנתיים: למרוח כמות קטנה של קרם על החלק ולשפשף קלות על מנת להקל על חדירתו. ניתן לחזור על הבקשה פעמיים -שלוש ביום למשך מספר ימים, במקרה של אי מענה לטיפול, רצוי לפנות לרופא.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
השימוש בהידרוקורטיזון אסור במקרה של מחלות ויראליות, חיידקיות או פטרייתיות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
הקרם אינו מיועד לשימוש עיניים ואינו אמור להיות מיושם באזורים הפרוקולריים. הימנע משימוש בטיפול בגירוד בוולריות אם הוא קשור להפרשות בנרתיק. הימנע מיישומים ממושכים, במיוחד על משטחים גדולים. שימוש, במיוחד אם ממושך, במוצרים מקומיים עלול לגרום לתופעות גירוי או רגישות. במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת לבסס טיפול מתאים.
אוכלוסיית ילדים
בילדים מתחת לגיל שנתיים, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
יש להקפיד על זהירות בקשר לקורטיקוסטרואידים לאמפוטריצין B. כיוון שהם יכולים להוסיף את פעולותיהם היפוקלמיות. סטרואידים מעכבים את ההשפעות של נוגדי קרישה, לכן לא מומלץ להשתמש בהם במקביל, במיוחד אם נגזרות קומריות. ברביטורטים מאיצים את חילוף החומרים של סטרואידים על ידי אינדוקציה של אנזים ומפחיתים את השפעתם.לכן, הקשר שלהם אינו מומלץ.
04.6 הריון והנקה -
יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
Cortidro אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
תופעות הלוואי המערכתיות של תכשירי קורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי אינן סבירות ביותר בשל המינונים הנמוכים שבהם משתמשים: במקרה של הופעה, יש להפסיק את הטיפול.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר -
במינונים שצוינו לא התגלו סימפטומים שליליים מבחינה קלינית; במקרה חירום הרופא מתערב בהתאם לתסמינים שהתגלו.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קטגוריית תרופות טיפוליות: סטרואידים, תכשירים דרמטולוגיים.
קוד ATC: D07AA02.
הידרוקורטיזון אצטט (17-הידרוקורטיזון 21-אצטט) הוא קורטיקוסטרואיד אשר לשימוש מקומי בעל פעילות אנטי דלקתית, אנטי אלרגית וכלי הדם. טכניקות מעבדה שונות, כולל שיטות אנליטיות של התכווצות כלי הדם משמשות הן לצורך השוואה והן להערכת הפוטנציאל ו / או היעילות הקלינית של קורטיקוסטרואידים מקומיים.
היישום המקומי של קורטיקוסטרואידים מייצר דיכוי מהיר של תסמינים עוריים, כאשר הדלקת ממלאת תפקיד דומיננטי, למשל אקזמה, אקזמה אינפנטילית, אטופיק דרמטיטיס, דרמטיטיס הרפטיפורמית, דרמטיטיס מגע, דרמטיטיס ורידים, דרמטיטיס סבורית, נוירודרמטיטיס, פסוריאזיס ואינטרטריגו. למרות זאת, מחלת העור עלולה לחזור על עצמה לאחר הפסקת הטיפול בקורטיקוסטרואידים.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
הידרוקורטיזון אצטט נספג מהעור לאט יותר מאשר קורטיקוסטרואידים אחרים, אך יש לו פעולה ארוכה יותר. הידרוקורטיזון מתרחש בכבד וכמעט בכל רקמות הגוף, בצורותיו המיומנות והמושפרות כמו למשל טטרהידרוקורטיזון וטטרהידרוקורטיזול. צורות אלה מופרשות בשתן בעיקר מצומדות כגלוקורונידים יחד עם חלק קטן של הידרוקורטיזון שאינו משתנה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
אלכוהול Cetostearyl, נתרן לוריל סולפט, ג'לי נפט, ג'לי נפט מחורפן, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, מים מזוקקים.
06.2 חוסר התאמה "-
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף "-
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
0.5% שמנת, 20 גרם שפופרת.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 מספר אישור השיווק -
A.I.C. נ. 010318032 - צינור "0.5% שמנת" 20 גרם
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
יוני 2010
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
13/10/2015
