MENADERM - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Menaderm - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

מרכיבים פעילים: Beclomethasone (dipropionate), Neomycin (neomycin sulfate)

MENADERM 0.25 מ"ג / גרם + 5 מ"ג / גרם קרם
MENADERM 0.25 מ"ג / גרם + משחה של 5 מ"ג / גרם
MENADERM 0.25 מ"ג / גרם + 5 מ"ג / גרם תמיסה עורית

מדוע משתמשים במנאדרם? לשם מה זה?

MENADERM מכיל את המרכיבים הפעילים betachlomethasone, השייכים לסוג הקורטיקוסטרואידים (תרופות אנטי דלקתיות) ונאומיצין (תרופה אנטיביוטית).

MENADERM משמש לטיפול במחלות עור שבהן טיפול המבוסס על תרופות סטרואידים מקומיות מסומן ומסובך על ידי זיהומים עם חיידקים רגישים לניאומיצין כגון:

דרמטיטיס אלרגי ודלקתי (דלקות עור אלרגיות או דלקתיות), חריף וכרוני (קצר או ארוך), אקסוגני ואנדוגני (הנגרם על ידי גורמים חיצוניים או פנימיים).
דרמטיטיס מגע מסוגים שונים, אקזמה (תגובה דלקתית מגרדת של העור) של ילדים ודלקת עור אקזמטית, מחלות עור מפריצות אריתמה (עם ייצור אקסודאט, נוזל הנוצר עם דלקת).
אקנה פוסטולרי (עם נגעים מוגבלים בעור מוגבה).
אינטרטריגו (פתולוגיה של העור הנגרמת על ידי שפשוף מתמשך של שני משטחי גוף סמוכים).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Menaderm

אין להשתמש ב- MENADERM

אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אם יש לך שחפת (הנובעת משחפת), ויראלית (הנגרמת על ידי וירוס) ולואטית (הנובעת מעגבת, מחלה זיהומית בעיקר המועברת במגע מיני) בעור.
כחבישה סתומה (המכסה את האזור הפגוע בתחבושות לאחר יישום התרופה) במקרה של אטופיק דרמטיטיס (מחלת עור דלקתית כרונית, עם גירוד ויובש עז) (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות").

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Menaderm

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- MENADERM.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות (תגובתיות מוגברת כלפי חומרים מסוימים); במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול והרופא יקים בסופו של דבר טיפול הולם לתופעת המודעות. שזה קרה.

במקרה של טיפול חסימתי, במיוחד במקרים של נגעים נרחבים, מומלץ לטפל בחלק אחד בכל פעם, מכיוון שטכניקה זו יכולה להעדיף את ספיגת הרכיבים עם הופעה אפשרית של השפעות מערכתיות (המתייחסות לכל האורגניזם כולו. ). על ידי טיפול באזור אחד בכל פעם, ניתן להימנע משינויים בהומאוסטזיס התרמי שיכולים להתרחש עם עלייה בטמפרטורת הגוף. אם מתרחשים שינויים כאלה, הפסק מיד את הטיפול.

החומר המשמש את החבישה הסגורה יכול לגרום לתופעות רגישות אינדיבידואליות המחייבות את החלפת החומר המשמש.

אצל תינוקות החיתול יכול לשמש כחבישה חסימה ובכך להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי.

טיפול אובייקטיבי אסור באטופיק דרמטיטיס (ראה "אין להשתמש ב- MENADERM"). המוצר אינו מיועד לשימוש עיניים (עיניים).

ילדים ומתבגרים

בחודשי החיים הראשונים, יישום MENADERM צריך להתבצע רק במקרים של צורך אמיתי ובפיקוח ישיר של הרופא.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Menaderm

ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.

לא ידוע על אינטראקציות תרופתיות עם MENADERM.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

אם הינך בהריון או מניקה, השתמש ב- MENADERM רק במקרים של צורך ממשי ותחת פיקוח רפואי ישיר, במיוחד במקרה של מריחה על משטחים גדולים או עם חבישה סתומה.

נהיגה ושימוש במכונות

אין השפעה ידועה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות לאחר השימוש ב- MENADERM.

MENADERM מכיל אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Menaderm: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

מרחו כמות קטנה של מוצר (שכבה דקה) על אזור העור המושפע פעמיים ביום ועסו קלות.

החבישה הסגורה עשויה להיות מתאימה במקרים מסוימים על פי שיקול דעת הרופא.

קרם MENADERM מועדף בטיפול במשטחי עור עדינים או לחים.

משחה MENADERM מסומנת בטיפול בנגעים יבשים, מזוינים (מעובים) או קשקשים וכאשר פונים להלבשה סתומה.

MENADERM פתרון עורית מסומן בטיפול בנגעים נרחבים של העור, קפלי העור ואזורים שעירים (בנוכחות שיער).

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Menaderm

לא ידוע על מקרים של מנת יתר בעקבות השימוש ב- MENADERM.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Menaderm

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

הפסק את הטיפול ופנה לרופא אשר ירשום טיפול מתאים אם תבחין באחת מתופעות הלוואי המפורטות להלן:

תחושת צריבה, גירוי, יובש בעור, פוליקוליטיס (דלקות עור), התפרצויות אקנה (התפרצויות עור דמוי אקנה), היפרטריכוזיס (שעירות מוגברת), היפופגמנטציה (שינוי צבע העור) ובעיקר באמצעות ניוון חבוש, ניוון עור ( השפעות אלה הן הפרעות קלאסיות הקשורות לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים (טיפול בקורטיקוסטרואידים) ומופיעות בעיקר בצורה קלה והפיכה. ניתן להעדיף אותן על ידי טיפול סוגר או על ידי שימוש במינונים של התרופה ולתקופות ממושכות. זמן על אזורים גדולים של העור (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות").
פיתוח מיקרואורגניזמים לא רגישים (שאינם מגיבים לטיפול ב- MENADERM), כולל פטריות (פטריות), שיכולות לנבוע משימוש ממושך באנטיביוטיקה (ניאומיצין).

סביר מאוד שלא יתרחשו תופעות לוואי מערכתיות הנגרמות על ידי סטרואידים.

עם זאת, אם תפקוד הכליות שלך נפגע, יתכן שאתה עלול לחוות תופעות אוטוטוקסיות (רעילות ברמת האוזניים) ונפרוטוקסיות (רעילות בכליות) הנגרמות על ידי ספיגה מחדש מערכתית (מעבר לדם) של ניאומיצין.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך סוכנות התרופות האיטלקית, אתר האינטרנט: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחות המוצר.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש ולמוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי. קרם MENADERM ומשחת MENADERM.

אחסן מתחת ל 30 ° C.

MENADERM פתרון עור.

אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל MENADERM

קרם MENADERM

1 גרם שמנת מכיל:

רכיבים פעילים: beclomethasone dipropionate 0.25 מ"ג, neomycin סולפט 5 מ"ג.

מרכיבים אחרים: גליצריל מונוסטאראט, צטומקרוגול, פרפין נוזלי, ג'לי נפט לבן, איזופרופיל מיריסטאט, מיריסטיל אלכוהול, אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, מים מטוהרים.

משחה MENADERM

1 גרם משחה מכיל:

רכיבים פעילים: beclomethasone dipropionate 0.25 מ"ג, neomycin סולפט 5 מ"ג.

מרכיבים נוספים: אולאט דצילי, פרפין נוזלי, אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, וזלין לבן.

MENADERM פתרון עור

1 גרם של פתרון עורית מכיל:

רכיבים פעילים: beclomethasone dipropionate 0.25 מ"ג, neomycin סולפט 5 מ"ג.

תיאור איך נראית MENADERM ותכולת האריזה

קרם MENADERM

קרם. צינור 30 גרם המכיל קרם בעל עקביות רכה, לבנה, הומוגנית, כמעט ללא ריח.

משחה MENADERM

מִשְׁחָה. צינור 30 גרם המכיל משחה עקבית רכה, לבנה-אפורה, הומוגנית, שמנונית למגע, כמעט ללא ריח.

MENADERM פתרון עור

פתרון עור. בקבוק 30 גרם עם טפטפת המכילה תחליב נוזלי, לבן, הומוגני וללא ריח כמעט.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Menaderm ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

קרם MENADERM - פתרון עור.

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

קרם MENADERM

1 גרם מכיל:

beclomethasone dipropionate 0.25 מ"ג, neomycin סולפט 5 מ"ג.

מרכיבים עם השפעות ידועות: אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic

פתרון עור MENADERM

1 גרם מכיל:

beclomethasone dipropionate 0.25 מ"ג, neomycin סולפט 5 מ"ג.

מרכיבים עם השפעות ידועות: אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי -

קרם עור ופתרון.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

Menaderm מצוין בטיפול במחלות עור בהן מצוין קורטיקותרפיה מקומית, ומסובך על ידי זיהומים עם חיידקים רגישים לניאומיצין: דרמטיטיס אלרגי ודלקתי, חריף וכרוני, אקסוגני ואנדוגני; מגע דרמטיטיס מסוגים שונים, אקזמה אינפנטילית ודרמטיטיס אקזמטית, מחלות עור מפריצות אריתמה. אקנה פוסטולרי, אינטרטריגו.

04.2 מינון ואופן ניהול -

באופן כללי, שתי יישומים יומיים של Menaderm על אזור העור הפגוע מספיקים, תוך שימוש בכמות קטנה של מוצר בכל פעם ועיסוי עדין.

החבישה הסגורה עשויה להתאים במקרים מסוימים לשיקול דעתו של הרופא.

יש להעדיף את קרם מנדרם, בשל מכשירו הניתן להמרה במים, בטיפול במשטחי עור עדינים או לחים.

הפתרון העורני של Menaderm מסומן בטיפול בנגעי עור נרחבים, קפלי עור ואזורי שיער.

04.3 התוויות נגד -

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1. השימוש במנאדרם הוא התווית בנגעי עור שחפתיים, ויראליים ולואטיים.השימוש בטיפול חסימתי הוא התווית באטופיק דרמטיטיס

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול ואולי להקים צורך טיפול מתאים ובפיקוח ישיר של הרופא. המוצר אינו מיועד לשימוש עיניים.

אם מאומצת טכניקת החבישה הסגורה, מכיוון שהיא יכולה להועיל לספיגה של הרכיבים עם הופעה אפשרית של תופעות מערכתיות, מומלץ במקרים של נגעים נרחבים לטפל בחלק אחד בכל פעם; בדרך זו כל שינוי בהומאוסטזיס יכול יש להימנע גם המתרחשים עם עלייה בטמפרטורת הגוף הדורשת, אם היא מתרחשת, הפסקת הטיפול. החומר המשמש את החבישה הסגורה יכול לגרום לתופעות רגישות אינדיבידואליות המחייבות את החלפת החומר המשמש. הטיפול האקסקלוסיבי אסור באטופיק דרמטיטיס. יש לזכור כי אצל תינוקות החיתול יכול לשמש כחבישה סתומה, ובכך להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

לא ידוע

04.6 הריון והנקה -

בנשים הרות ומניקות יש לבצע את השימוש במנאדרם במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא, במיוחד אם הוא מוחל על משטחים גדולים או עם תחבושת חסימה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

אין השפעה ידועה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות לאחר השימוש ב- MENADERM.

04.8 תופעות לא רצויות -

תופעות לוואי מערכתיות של סטרואידים אינן סבירות. עם זאת, ניתן להעדיף את המראה שלהם על ידי טיפול סגור וכאשר שטחי עור גדולים מטופלים במינונים גבוהים ולפרקי זמן ממושכים. במקרים אלה, אלו הן ההפרעות הקלאסיות של קורטיקותרפיה, לרוב בצורה קלה והפיכה. בנבדקים עם תפקוד כלייתי לקוי, תופעות אוטוטוקסיות ונפרוטוקסיות עקב ספיגה מחדש מערכתית של ניאומיצין אפשריות באופן יוצא דופן במקרה של יישום של מינונים גבוהים על משטחים גדולים ולפרקי זמן ממושכים, במיוחד תחת חבישה סתומה. לעיתים קורטיקותרפיה מקומית יכולה להוביל לתחושת צריבה, גירוי, עור יבש, פוליקוליטיס, התפרצויות אקנה, היפרטריכוזיס, היפופיגמנטציה ובעיקר שימוש בתחבושת הסוגר, ניוון עור. התרחשותם האפשרית של התגובות שהוזכרו לעיל מחייבת הפרעה של הטיפול ובמידת הצורך את מוסד הטיפול המתאים. כך גם במקרה של התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים, כולל פטריות, שיכולים לנבוע משימוש ממושך באנטיביוטיקה.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 מנת יתר -

לא ידוע על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

Menaderm הוא תכשיר דרמטולוגי המוצג בשתי צורות תרופות (קרם ותמיסה) המיועד לטיפול במחלות עור רבות בעלות אופי דלקתי ואלרגי, מסובכות על ידי זיהום חיידקי. המרכיבים הפעילים של המוצר הם beclometasone-17,21-dipropionate ו- neomycin. Beclometasone-17,21-dipropionate הוא גלוקוקורטיקואיד סינתטי הלוגני, שניחן, במיוחד מבחינה מקומית, בעל אנטי-אקשן אינטנסיבי ופעולה אנטי-אלרגית. בבדיקת כיווץ כלי הדם של העור לפי מקנזי, beclomethasone-17,21-dipropionate הוא פי 5000 חזק יותר מהידרוקורטיזון. Neomycin sulfate הוא אנטיביוטיקה של אמינוגליקוזיד עם קשת רחבה של פעילות אנטיבקטריאלית.