רכיבים פעילים: פרוביוטיקה (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
כמוסות קשות של אינפלורן
מדוע משתמשים ב- Infloran? לשם מה זה?
Infloran מכיל Bifidobacterium bifidum ו- Lactobacillus acidophilus, מיקרואורגניזמים הקיימים בדרך כלל במעי ואשר מאזנים ומחדשים את "פלורת חיידקי המעי". אינפלורן משמש ל:
- למנוע שינויים בצמחיית המעיים הגורמים למשל לשלשולים, כאבי בטן, נפיחות (תסמונות דיסקוביות של מערכת העיכול);
- להתמודד:
- שלשולים, קוליטיס, דלקת במעי של המבוגר והתינוק העלולים לגרום לתסמינים כגון התכווצויות, שלשולים ובעיות ספיגה (דלקת מעיים לא ספציפית);
- שינויים בפלורת המעיים עקב אנטיביוטיקה (דימיקרוביזם אנטיביוטי);
- הפרעות במערכת העיכול בתינוקות המוכנים לתינוקות;
- יחד עם טיפול אחר, דלקות מעיים עקב חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה.
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר מספר ימים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Infloran
אין ליטול אינפלורן
- אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אינפלורן
אין להשתמש בטיפולים ממושכים; התייעץ עם הרופא שלך אם אינך מבחין בשיפור לאחר מספר ימי טיפול.
התייעץ גם עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים האחרונים בתסמינים.
ניתן להבחין בהבדלים בצבע המוצר בין אריזות שונות: הדבר נובע ממרכיבי התרופה האחרים ואינו אומר שהמוצר משתנה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אינפלורן
תרופות אחרות ואינפלורן
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
אינפלורן עם אוכל, שתייה ואלכוהול
אין אינטראקציות ידועות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
ילדים ומתבגרים
תרופה זו יכולה לשמש לילדים ומתבגרים.
הריון והנקה
ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה. אם אינך בטוח, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה.
נהיגה ושימוש במכונות
אינפלורן אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
אינפלורן מכיל סוכרוז ולקטוז.
אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Infloran: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ למבוגרים הוא 1 כמוסה 3 פעמים ביום לפני הארוחות. לבלוע את הכמוסה עם כמות קטנה של משקה לא חם.
שימוש בילדים
בצע את אותן המינונים שצוין אצל המבוגר.
לתינוקות, שופכים את תכולת הקפסולה לכמות קטנה של משקה קל או מי סוכר, לא חמים.
משך הטיפול: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
אין לחרוג מהמינונים המומלצים ללא ייעוץ של הרופא שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אינפלורן
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במינונים המומלצים אין דיווחים על תופעות לוואי.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך האתר: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שומרים במקרר (2 ° C / 8 ° C). יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה Infloran מכיל
בקפסולה:
- המרכיבים הפעילים הם: Bifidobacterium bifidum חי מיובש בהקפאה לא פחות מ -1,000 מיליון, Lactobacillus acidophilus לייבש בהקפאה לא פחות מ -1,000 מיליון.
- המרכיבים הנוספים הם סוכרוז, נתרן ציטראט, מגנזיום סטרט, פוספט דו -בסיסי אשלגן, מונוהידראט לקטוז. הקליפה מורכבת מ: ג'לטין, טיטניום דו חמצני (E171), אריתרוזין (E127), קרמי אינדיגו (E132), צהוב קינולין (E104).
איך נראה אינפלוראן ותכולת האריזה
אינפלורן מגיעה באריזה של 20 כמוסות קשות בשלפוחיות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
קפסולות קשות אינפלורניות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כמוסה אחת מכילה:
עקרונות פעילים:
- Bifidobacterium bifidum חי מיובש בהקפאה לא פחות מ -1,000 מיליון
- לקטובצילוס אסידופילוס חי ליופליזציה לא פחות מ -1,000 מיליון
מרכיבים עם השפעות ידועות: סוכרוז, מונוהידראט לקטוז.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסה קשה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מְנִיעָה.
מניעה של תסמונות דיסמיקרוביאליות במערכת העיכול.
תֶרַפּיָה.
תסמונות שלשולים ודיספפטיים כתוצאה משינוי צמחיית החיידקים (שלשולים, דלקת מעיים לא ספציפית של מבוגרים ותינוקות, קוליטיס). דיסמיקרוביזם אנטיביוטי. הפרעות במערכת העיכול בתינוק הניזון מבקבוק. אדג'ובנט בחיסול אנטרובקטריות פתוגניות העמידות לכימואנטיביוטיקה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
כמוסה אחת שלוש פעמים ביום
שיטת ניהול:
לבלוע עם קצת נוזל לא חם אצל ילדים ומבוגרים לפני הארוחות.
אוכלוסיית ילדים
בתינוקות, שופכים את תכולת הקפסולה למעט נוזלים או מים מסוכרים, לא חמים.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם רופא. ניתן להבחין בהבדלים בצבע הלופיליזאט בין אצווה אחת לאחרת, כתוצאה ממרכיבי התכשיר.
התרופה מכילה לקטוז. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז לא צריכים לקחת תרופה זו.
התרופה מכילה סוכרוז. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או אי ספיקת איזומלטאז אסור ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אל תדווח.
04.6 הריון והנקה
ניתן לתת אינפלורן במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אינפלורן אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
במינונים המומלצים אין דיווחים על תופעות לוואי.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
הדיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב שכן הוא מאפשר מעקב רציף אחר יחס התועלת / הסיכון של המוצר.
אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
לא דווחו תגובות של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אורגניזמים המייצרים חומצת חלב, שילובים, קוד ATC: A07FA51
מנגנון הפעולה
הספרופיטים האוביוטיים של המעי האנושי. הם מאזנים ומשתלבים מחדש בפלורת חיידקי המעי; הם מעכבים את ההתיישבות של חיידקים פתוגניים בעזרת מנגנון אנטיביוטי; הם פועלים כנגד מיקרוביזם מעיים על ידי כימואנטיביוטיקה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
הם מתיישבים במהירות, מפעילים את הפונקציות הפיזיולוגיות של פלורת המעי ושורדים במעי כמרכיבים של האנטרופלורה הרגילה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אין נתונים ממחקרי מודלים בבעלי חיים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
סוכרוז, נתרן ציטראט, מגנזיום סטרט, פוספט דו -בסיסי אשלגן, מונוהידראט לקטוז
חומרי עטיפה של העטיפה
ג'לטין, טיטניום דו חמצני (E171), אריתרוזין (E127), קרמי אינדיגו (E132), צהוב קינולין (E104).
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
שומרים במקרר (2 ° C - 8 ° C).
יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
אינפלורן מגיעה באריזה של 20 כמוסות קשיחות בשלפוחיות PVC / PVDC ואלומיניום.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
מעבדת תרופות S.I.T. ש.ר.ל. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 מספר אישור השיווק
024037018
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: 12 באוקטובר 1979
תאריך החידוש האחרון: 1 ביוני 2010.