קורטי -פלואורל - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

קורטי -פלואורל - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

מרכיבים פעילים: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)

קורטי-פלוראלי 1.2 מ"ג / מ"ל + 5.34 מ"ג / מ"ל פתרון למוקוסה אוראלית

מדוע משתמשים ב- Corti-fluoral? לשם מה זה?

Corti-Fluoral היא תרופה המכילה שני מרכיבים פעילים: diflucortolone, השייכת לקטגוריית הקורטיקוסטרואידים (קורטיזון), ו- josamycin, השייכת לקטגוריית האנטיביוטיקה של מקרולידים, לטיפול ברירית הפה המקומית.

Corti-Fluoral משמש לטיפול במצבים הבאים:

מחלת חניכיים (שריר מכתשי, כלומר דלקת ברקמות המקבעות את השן לעצם);
חניכיים (דלקת ברקמות המקיפות את שורש השן);
דלקת חניכיים (דלקת בחניכיים);
stomatitis-spirillary stomatitis (דלקת בפה עקב חיידקים מסוימים);
stomatitis aphthous (דלקת בפה עם היווצרות כיבים קטנים)
נגעים דלקתיים וכיבים של רירית הפה מכל מוצא אחר, כולל אלה הנובעים ממחלות מסוימות, כגון פמפיגוס (מחלת עור, לרוב אוטואימונית, עם היווצרות שלפוחיות) ואריתמה פולימורפית (מחלת עור המאופיינת במטרה אדמדמה).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Corti-fluoral

אין להשתמש ב- Corti-Fluoral

אם אתה אלרגי ל- valluate diflucortolone, josamycin propionate או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
אם קיימים באזור המטופל פגיעות שחפת, לוטיות (עקב עגבת) או ויראליות (פוסטולות של חיסונים, הרפס זוסטר, אבעבועות רוח).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Corti-fluoral

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Corti-Fluoral. השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.

לא ניתן לשלול כי טיפול, במיוחד אם הוא ממושך, בג'וסמיצין, כמו באנטיביוטיקה אחרת (אפילו משתייכת לאותה קבוצה), עלול לגרום להתפתחות חיידקים ופטריות עמידים. במקרה זה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא שלך, שיקבע לך טיפול מתאים.

למי שעושה פעילות ספורטיבית

השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

יְלָדִים

יש להשתמש בתרופה בגיל ילדים רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של קורטי-פלואורל

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות. בפרט, ספר לרופא אם אתה נוטל אנטיהיסטמין הנקרא טרפנאדין.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

השתמש בתרופה זו רק כאשר יש צורך בבירור ובפיקוח ישיר של הרופא שלך.

נהיגה ושימוש במכונות

קורטי-פלואורל אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש בקורטי-פלואורל: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ הוא שתי מנות, אחת בבוקר ואחת בערב.

במקרים חריפים או חמורים במיוחד יש ליישם את התרופה מספר פעמים ביום

איך להישתמש

זרוק כמה טיפות מהפתרון על ספוגית כותנה והחל אותו על הפצע.

במקרה של דלקת חניכיים או דלקת חניכיים, יש לעסות בעזרת ספוגית הכותנה ולגרום לתרופה לחדור עמוק לכיסי החניכיים. במקרים אלה, השתמש בתרופה גם במהלך ניקוי שיניים רגיל, ושמט 2-3 טיפות תמיסה על מברשת השיניים, יחד עם משחת השיניים או לאחר השימוש בה, שפשוף בינוני. שיטת שימוש זו מועילה גם בצורות של פצעים חולים עם שכיחות לוקליזציה לחניכיים. מטבע הדברים, במקרים אלה העיסוי לא צריך להיות אנרגטי במיוחד ולהתבצע עם מברשת זיפים רכה.

אין לבלוע את התרופה. Corti-Fluoral מיועד לרירית הפה בלבד.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי קורטי-פלואורל

לא ידוע על מקרים של מנת יתר של תרופות. עם זאת, בליעה בשוגג של כל הבקבוק אינה יכולה לגרום לתופעות רעילות. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של קורטי-פלואורל

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן. ישנם מקרים נדירים של צריבה וגירוי מקומית. דיווח על תופעות לוואי אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על תווית הבקבוק ובקרטון לאחר "תפוגה". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. אין לאחסן מעל 25 ° C.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל Corti-Fluoral

החומרים הפעילים הם diflucortolone valerate ו- josamycin propionate. 1 מ"ל של תמיסה מכיל 1.20 מ"ג דיפלוקורטולון ולראט ו -5.34 מ"ג ג'וזאמיצין פרופיונאט, שווה ערך ל -5.00 מ"ג בסיס ג'וסמיצין.
המרכיבים הנוספים הם: טריגליצרידים של חומצות שומן רוויות.

תיאור איך נראית Corti-Fluoral ותכולת האריזה

פתרון אורומוקוס בבקבוק 10 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Corti-fluoral ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

קצר-פלוריאלי

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 גרם מכילים:

diflucortolone valerate 0.120 גרם

josamycin propionate 0.534 גרם שווה ערך לבסיס josamycin 0.500 גרם

03.0 טופס פרמצבטי

פתרון לרירית הפה

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

מחלות חניכיים (קדחת מכתשית), דלקת חניכיים, דלקות חניכיים, דלקת חניכיים ספיררית, סטומטיטיס אפטה ונגעים דלקתיים וכיבים של רירית חלל הפה מכל מוצא אחר, כולל אלה של צורות חולניות מסוימות כגון פמפיגוס ואריתמה פולימורפית.

04.2 מינון ושיטת הניהול

יש לחזור על יישום התרופה במקרים חריפים או חמורים במיוחד מספר פעמים ביום. בדרך כלל ניתן לעשות זאת פעמיים (בוקר וערב), להפיל כמה טיפות תמיסה על ספוגית כותנה שבעזרתה תיגע בנגע.

במקרה של דלקת חניכיים או דלקת חניכיים יש צורך לבצע עיסוי בעזרת ספוגית כותנה ספוגה, בניסיון לחדור את התרופה עמוק לכיסי החניכיים: במקרים אלה כדאי להשתמש בתרופה גם במהלך ניקוי שיניים רגיל ולגרום לה ליפול. 2-3 טיפות מהתרופה על מברשת השיניים יחד עם משחת השיניים או לאחר השימוש בה, שפשוף בינוני. שיטת שימוש זו מועילה גם בצורות של פצעי קנקן עם לוקליזציה נפוצה של החניכיים: באופן טבעי במקרים אלה העיסוי אסור להיות אנרגטי במיוחד ומתבצע בעזרת מברשת זיפים רכה.

המוצר מיועד לרירית הפה בלבד. אל תבלע.

04.3 התוויות נגד

נוכחות באזור שיש לטפל בו בתהליכי שחפת, לוטיקים ונגיפיים (פוסטולות חיסונים, הרפס זוסטר, אבעבועות רוח).

רגישות יתר לאחד ממרכיבי המוצר.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות.

למרות שעדיין לא התקבלו דיווחים על כך, לא ניתן לשלול כי טיפול, במיוחד אם ממושך, בג'וסמיצין, כמו באנטיביוטיקה אחרת, כולל אלה מקבוצת המקרולידים, עלול לגרום להתרבות של חומרים חיידקיים ופטריות עמידים; במקרה זה הטיפול יופסק ותינתן טיפול מתאים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

Josamycin מנוהל באופן שיטתי יכול לשנות באופן משמעותי את חילוף החומרים של terfenadine וכתוצאה מכך מנת יתר יחסית.

04.6 הריון והנקה

בנשים בהריון, בזמן הנקה ובגיל ילדים, יש לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אף אחד.

04.8 תופעות לא רצויות

שימוש נכון בתרופה אינו מאפשר לחזות השפעות מערכתיות. ישנם מקרים נדירים של צריבה וגירוי מקומית.

04.9 מנת יתר

לא ידוע על מקרים של מנת יתר של המוצר. עם זאת, בליעה בשוגג של כל הבקבוק אינה יכולה לגרום לתופעות רעילות.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

Diflucortolone valerate ניחן בפעילות אנטי דלקתית אינטנסיבית שנמצאה גבוהה פי 3 עד 30 מזה של סטרואידים מקומיים אחרים המשמשים השוואה.

Josamycin הוא אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים שהספקטרום האנטיבקטריאלי שלה כולל חיידקים חיוביים של גראם ושלילי גרם כולל אנאירובים מחייבים, השייכים למינים המעורבים בדרך כלל באטיולוגיה של זיהומים אודונטוסטומטולוגיים.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

Diflucortolone valerate לאחר יישום מקומי חודר במהירות לתוך האפידרמיס האנושי, כאשר תוך ארבע שעות הוא מגיע לריכוז המרבי שלו. ספיגתו המחודשת למחזור הדם היא פחות מ -1% מהמינון המוחל על העור למשך זמן ממושך (7 שעות). ריכוז תוך -עורי שכיח בשכבות השטחיות.

ג'וזמיצין, יציב ב- pH הקיבה, נספג באופן מיידי ומגיע לריכוזי פלזמה גבוהים. מחייב חלבון פלזמה הוא בסביבות 15%; התרופה מתפזרת לרקמות ומגיעה במהירות לריכוזים טיפוליים. בפרט, josamycin לאחר מתן אוראלי מגיע לריכוזי הרוק הגבוהים והמתמשכים מריכוז הפלזמה, josamycin מסוגל להגיע לריכוזים גבוהים יותר מפלזמה בעצם הלסת, בחניכיים בריאים וחולים.

הפרשה מתרחשת בעיקר דרך מערכת העיכול.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

הרעילות של diflucortolone valerate זניחה; בדיקות שבוצעו ביישומים מקומיים אישרו את היעדר רעילות חריפה הניתנת לזיהוי; באופן דומה הרעילות החריפה של ג'וסמיצין נמוכה מאוד, היא אינה מסוגלת להפעיל השפעות רעילות חריפות עד למינונים של 7000 מ"ג לק"ג דרך הפה ו -3000 מ"ג לק"ג תת עורית.