מרכיבים פעילים: נטילמיצין
NETTACIN COLLIRIO 0.3% טיפות עיניים, תמיסה
מדוע משתמשים בטיפות עיניים Nettacin? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
נטילמיצין הוא אנטיביוטיקה של אמינוגליקוזיד.
אינדיקציות טיפוליות
טיפול מקומי בדלקות עיניים חיצוניות ובאדנקסה הנגרמות על ידי חיידקים רגישים לנטילמיצין, כולל חיידקים המייצרים אנזימים אדנילציה ופוספורילציה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Nettacin Collirio
רגישות יתר למרכיבי המוצר או לאמינוגליקוזידים אחרים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Nettacin Collirio
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא לצורך קבלת טיפול מתאים.
בילדות מוקדמת מאוד ובהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר. לא מומלץ ליטול אותו בזמן הנקה.
NETTACIN COLLIRIO אינו ניתן להזרקה; לכן אין להזריק לו תת -לחמית או להכניס אותו לחדר הקדמי.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Nettacin Collirio
לא דווח על אינטראקציות משמעותיות בין תרופות לשימוש ב- Netilmicin בטיפות עיניים.
מתן מקומי מקביל, במיוחד אם הוא תוך -תאי, של אנטיביוטיקה אפשרית נפרוטוקסית ואוטוטוקסית יכולה להגביר את הסיכון לתופעות אלה. דווח על עלייה בנפרוטוקסיות הפוטנציאלית של כמה אמינוגליקוזידים לאחר מתן מעקב אחר או במקביל, שיש להימנע ממנו, של חומרים פוטנציאליים אחרים, כגון ציספלטין, פולימיקסין B, קוליסטין, ויומיצין, סטרפטומיצין, ואנקומיצין, אמינוגליקוזידים אחרים וכמה קפלוספורים ( cephaloridine) או משתנים חזקים כגון חומצה אתקרינית ופורוסמיד, בשל ההשפעות שלהם על הכליה.
במבחנה, הקשר בין aminoglycoside לאנטיביוטיקה של בטא-לקטם (פניצילין או צפלוספורינים) יכול לגרום לחיסול הדדי משמעותי. גם כאשר ניתנו aminoglycoside ואנטיביוטיקה דמוית פניצילין בשני מסלולים שונים, חלה ירידה בלחץ הדם. מחצית חיים או רמות פלזמה של האמינוגליקוזיד בחולים עם אי ספיקת כליות ובחלק מהחולים עם תפקוד כלייתי תקין.
אזהרות חשוב לדעת כי:
שימוש ממושך באנטיביוטיקה מקומית יכול להוביל לצמיחה של מיקרואורגניזמים עמידים. במקרה שלאחר תקופה סבירה לא יתקבל שיפור בתמונה הקלינית או אם מתרחש גירוי או ביטויים של רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול ולפנות. לטיפול הולם.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Nettacin Collirio: מינון
הכניסו לשק הלחמית טיפה אחת או שתיים של טיפות עיניים 3 פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.
לפני השימוש יש לוודא שהמיכל החד-פעמי שלם. יש להשתמש במינון יחיד של NETTACIN COLLIRIO מיד לאחר הפתיחה. אסור לעשות שימוש חוזר בכל שאריות.
הימנע מלתת לקצה המיכל לבוא במגע עם העין או כל משטח אחר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של טיפות עיניים Nettacin
NETTACIN COLLIRIO יכול לגרום להופעת גירוי קל או זמני של עיניים או תופעות רגישות יתר המאופיינות בצקת, התפרצויות אורטיקריות וגרד.
המטופלים מתבקשים להודיע לרופא או לרוקח אם מתרחשות תופעות לא רצויות שאינן מתוארות בעלון.
תפוגה ושמירה
לתאריך התפוגה, ראו את האריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אחסן מתחת ל -25 מעלות צלזיוס
אין להשתמש ב- NETTACIN COLLIRIO באריזה מרובת מנות לאחר 28 יום מהפתיחה הראשונה.
NETTACIN COLLIRIO באריזות חד-פעמיות יש להשתמש רק מיד לאחר הפתיחה. אין להשתמש בכל שאריות.
שימוש אופתלמי
שמור על התרופה מחוץ להישג ידם ומראיתם של ילדים
דדליין "> מידע אחר
הרכב
טיפות עיניים מרובות מנה
100 מ"ל מכיל:
מרכיב פעיל: Netilmicin sulfate g 0.455 שווה ל- Netilmicin g 0.300
חומרים עזר: נתרן כלוריד - בנזלקוניום כלוריד - מים מטוהרים
טיפות עיניים במינון יחיד
100 מ"ל מכיל:
מרכיב פעיל: Netilmicin sulfate g 0.455 שווה ל- Netilmicin g 0.300
חומרים עזר: נתרן כלוריד - מים מטוהרים
צורת תרופות ותוכן
טיפות עיניים, תמיסה בבקבוק 5 מ"ל
טיפות עיניים, תמיסה 15 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל
טיפות עיניים, תמיסה 20 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
NETTACIN®
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
100 מ"ל מכיל:
נתילמיצין סולפט g 0.455 שווה לנטילמיצין g 0.300
03.0 טופס פרמצבטי -
טיפות עיניים, פתרון.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טיפול מקומי בדלקות עיניים חיצוניות ובאדנקסה הנגרמות על ידי חיידקים רגישים לנטילמיצין, כולל חיידקים המייצרים אנזימים אדנילציה ופוספורילציה.
04.2 מינון ואופן ניהול -
הכניסו לשק הלחמית טיפה אחת או שתיים של טיפות עיניים 3 פעמים ביום או לפי מרשם רפואי.
לפני השימוש יש לוודא שהמיכל החד-פעמי שלם.
יש להשתמש בנטאצין בטיפות עיניים במינון חד פעמי רק מיד לאחר הפתיחה. אין לעשות שימוש חוזר בכל שאריות.
הימנע מלתת לקצה המיכל לבוא במגע עם העין או כל משטח אחר.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר למרכיבי המוצר או לאמינוגליקוזידים אחרים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
שימוש ממושך באנטיביוטיקה מקומית יכול להוביל לצמיחה של מיקרואורגניזמים עמידים. במקרה שלאחר תקופה סבירה לא יתקבל שיפור בתמונה הקלינית או אם מתרחש גירוי או ביטויים של רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול ולפנות. לטיפול הולם.
בילדות מוקדמת מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
NETTACIN® Collirio אינו ניתן להזרקה, לכן אין לתת לו תת -לחמית או להכניס אותו לחדר הקדמי.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
לא דווח על אינטראקציות משמעותיות בין תרופות לשימוש ב- Netilmicin בטיפות עיניים.
מתן אקטואלי בו זמנית, במיוחד אם הוא תוך תאי, של אנטיביוטיקה אפשרית נפרוטוקסית ואוטוטוקסית יכולה להגביר את הסיכון לתופעות אלה. דווח על עלייה בנפרוטוקסיות הפוטנציאלית של כמה אמינוגליקוזידים לאחר מתן מעקב אחר או במקביל, שיש להימנע ממנו, של חומרים פוטנציאליים אחרים, כגון ציספלטין, פולימיקסין B, קוליסטין, ויומיצין, סטרפטומיצין, ואנקומיצין, אמינוגליקוזידים אחרים וכמה קפלוספורים ( cephaloridine) או משתנים חזקים כגון חומצה אתקרינית ופורוסמיד, בשל ההשפעות שלהם על הכליה.
במבחנה, השילוב של אמינוגליקוזיד עם אנטיביוטיקה של בטא-לקטם (פניצילין או צפלוספורינים) יכול לגרום לחוסר הפעלה הדדית משמעותית. רמות הפלזמה של האמינוגליקוזיד בחולים עם אי ספיקת כליות ובחלק מהחולים עם תפקוד כלייתי תקין.
04.6 הריון והנקה -
למרות המחקרים הפרה -קליניים מעידים על היעדר רעילות עוברית עם מתן מקומי של נטילמיצין, בשל הספיגה המערכתית הלקויה של המוצר, במהלך ההריון יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
אמינוגליקוזידים מופרשים בחלב אם. לכן, לא מומלץ ליטול אותו בזמן הנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
טיפות עיניים של NETTACIN® אינן מפריעות ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
מדי פעם NETTACIN® Collirio יכול לגרום לתופעות גירוי קלות וזמניות או רגישות יתר המאופיינות בצקת, התפרצויות אורטיקריות וגרד.
04.9 מנת יתר -
מעולם לא דווחו מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
Netilmicin הוא אנטיביוטיקה אמינוגליקוזית רחבה סינתטית. הוא פעיל בריכוזים נמוכים נגד חיידקים פתוגניים גראם שליליים וגראם חיוביים, כולל זנים עמידים לגנטמיצין. בניגוד לגנטמיצין, האנטיביוטיקה למעשה אינה רגישה לפעולה של אנזימים חיידקיים שאינם מפעילים, זרחנים ואדניליים.
נטילמיצין מפעיל אפקט חיידקי מהיר, וגורם לטעויות בתרגום ה- mRNA ולכן החדרת חומצות האמינו הלא נכונות בשרשרת הפוליפפטיד בהיווצרות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
החדרת טיפות עיניים NETTACIN® ברמה של פורניקס הלחמית ואחריה ספיגה מקומית ומערכתית ירודה.
לאחר מתן תוך -שרירי של מינון של 2 מ"ג / מ"ל, ריכוזי הפלזמה המרביים של נטילמיצין של 5 מק"ג / מ"ל מושגים לאחר 30-60 דקות. לאחר עירוי תוך ורידי במשך 60 דקות מתקבלים ריכוזי פלזמה מקסימליים של כ -11 מק"ג / מ"ל. אצל מבוגרים מחצית החיים היא 2.0 - 2.5 שעות; ערך זה עולה בנוכחות אי ספיקת כליות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
מחקרים פרה -קליניים שנערכו על חולדות, כלבים, חזירים, חתולים, ארנבים וקופים מאשרים את הסבילות המצוינת של המוצר, שהוכיח שהוא פחות נפרוטוקסי ואוטוטוקסי משאר האמינוגליקוזידים.
ה- DL50 באמצעות i.m. ו- i.p. נמצא בהתאמה 142 ו -186 מ"ג לק"ג בעכברים, 166 ו -266 מ"ג לק"ג בחולדות ו -160
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
טיפות עיניים במינון רב:
נתרן כלוריד, בנזלקוניום כלוריד, מים מטוהרים.
טיפות עיניים במינון יחיד:
נתרן כלוריד, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה "-
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף "-
טיפות עיניים מרובות מנה:
באריזה שלמה: 36 חודשים.
לאחר הפתיחה הראשונה: 28 ימים.
טיפות עיניים במינון יחיד:
באריזה שלמה: 24 חודשים.
יש להשתמש בטיפות עיניים במינון יחיד של NETTACIN® רק מיד לאחר הפתיחה, אין לעשות שימוש חוזר בכל שאריות.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אחסן מתחת ל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
טיפות עיניים מרובות מנה:
בקבוק פוליאתילן בצפיפות נמוכה בנפח של 5 מ"ל.
טיפות עיניים במינון יחיד:
15 מיכלים חד פעמיים בפוליאתילן בצפיפות נמוכה של 0.3 מ"ל
20 מיכלים חד פעמיים בפוליאתילן בצפיפות נמוכה של 0.3 מ"ל
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
טיפות עיניים מרובות מנה:
הברג את המכסה עד הסוף כדי לחורר את הבקבוק.
הברג את המכסה, הפוך את הבקבוק והפוך על ידי הפעלת לחץ קל עליו.
סגור את הבקבוק על ידי הברגת המכסה עד הסוף.
טיפות עיניים במינון יחיד:
נתק את המנה היחידה מהרצועה.
פתח על ידי סיבוב החלק העליון מבלי למשוך.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
S.I.F.I. ספָּא. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 מספר אישור השיווק -
NETTACIN® 5 מ"ל טיפות עיניים: 027204015
NETTACIN® טיפות עיניים 15 מכולות חד-פעמיות: 027204027
NETTACIN® טיפות עיניים 20 מיכלים חד פעמיים: 027204039
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
01/12/2001
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
01/07/2003
