LISOMUCIL - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Lisomucil - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף

רכיבים פעילים: קרבוציסטאין

LISOMUCIL מבוגרים 750 מ"ג / 15 מ"ל סירופ עם סוכר
מבוגרים LISOMUCIL 750 מ"ג / 15 מ"ל סירופ ללא סוכר

תוספות אריזה של Lisomucil זמינות למידות האריזה:

סירופ למבוגרים LISOMUCIL 750 מ"ג / 15 מ"ל עם סוכר, מבוגר LISOMUCIL 750 מ"ג / 15 מ"ל ללא סוכר
LISOMUCIL ילדים 100 מ"ג / 5 מ"ל סירופ עם סוכר, LISOMUCIL ילדים 100 מ"ג / 5 מ"ל סירופ ללא סוכר
LISOMUCIL מבוגרים 1.5 גרם גרגירים להשעיה דרך הפה
LISOMUCIL 1.5 גרם טבליות מבעבע

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Lisomucil? לשם מה זה?

מה זה

Carbocysteine הוא מוקוליטי המסייע לדילול ריר הסימפונות.

מדוע משתמשים בו

המוצר משמש לטיפול סימפטומטי במחלות נשימה המלווה בשיעול וליחה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lisomucil

אין להשתמש בסירופ למבוגרים של Lisomucil במקרה של:

רגישות יתר (אלרגיה) לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים,
כיב קיבה,
הריון והנקה (ראה "מה לעשות במהלך ההריון ו"הנקה").

מה לעשות במהלך ההריון וההנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי

אין להשתמש בסירופ למבוגרים במהלך הריון והנקה. יש להימנע משימוש בו גם אם יש חשד להריון.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Lisomucil

שיעול הוא מנגנון הגנה של האורגניזם במהלך מחלות של מערכת הנשימה. אם קיימים חום ו / או קשיי נשימה, יש להתייעץ עם רופא על מנת לאבחן את המחלה המתנהלת ולרשום טיפול הולם. סירופ ליסומוציל למבוגרים עם סוכר

אם יש לך סוכרת או שאתה עוקב אחר דיאטה דלת קלוריות, זכור כי סירופ למבוגרים מליסומוקיל עם סוכר מכיל סוכרוז בכמות השווה ל- 6 גרם לכל 15 מ"ל (כוס מדידה או כף אחת). חולים עם אי סבילות לפרוקטוז תורשתי, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור באנזים סוזראז-איזומרז צריכים להתייעץ עם הרופא לפני נטילת התרופה.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Lisomucil

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

במצב הידע הנוכחי, אין תאימות ידועה בין מתן קרבוציסטאין לבין התרופות הנפוצות ביותר המשמשות לטיפול במחלות בדרכי הנשימה העליונות והתחתונות, או עם מזון או בדיקות מעבדה.

אזהרות חשוב לדעת כי:

חומר העזר סירופ למבוגרים משומש סירוק מבושל Lisomucil עם סוכר מכיל אתיל אלכוהול בכמות שווה ל- 200 מ"ג לכל מנה של 15 מ"ל (כוס מדידה אחת או כף אחת). התרופה עלולה להיות מסוכנת לחולים הסובלים מאלכוהוליזם. יש לקחת בחשבון בחשבון במקרה של הריון והנקה, מחלת כבד או אפילפסיה

למי שעושה פעילות ספורטיבית, השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

סירופ למבוגרים LISOMUCIL מכיל מתיל פאראהידרוקסיבנזואט אשר עלול לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).

במקרה של דיאטות דלות נתרן, יש לציין כי המינון המומלץ של 15 מ"ל של סירופ מכיל כ -100 מ"ג נתרן.

אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות יש להתייעץ עם רופא.

סירופ למבוגרים מסוג Lisomucil אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Lisomucil: מינון

כמה

השימוש בסירופ Lisomucil למבוגרים 750 מ"ג / 15 מ"ל שמור למבוגרים.

המינון המומלץ הוא כף אחת או כוס מדידה אחת (15 מ"ל של סירופ השווה ל 750 מ"ג של קרבוציסטאין) שלוש פעמים ביום, עם מרווח של כ -8 שעות בין "צריכה אחת לשנייה".

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.

מתי ולכמה זמן

ניתן ליטול אותו ללא קשר לארוחות.

אם לאחר תקופת טיפול קצרה (5-10 ימים) השיעול אינו משתפר, רצוי להתייעץ עם רופא.

התייעץ גם עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניו או אם אתה חווה חום וקשיי נשימה.

אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.

כמו

השתמש במוצר ללא דילול.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Lisomucil

מה לעשות אם נטלת יותר מדי תרופות

במקרה של בליעה מקרית של מינון מוגזם של סירופ למבוגרים מליסומוקיל, כאבי ראש, בחילות, שלשולים, גסטרלגיה עלולים להופיע. במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של תרופות, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב. במקרים אלה כדאי לגרום להקאה ואולי לבצע שטיפת קיבה.

מה לעשות אם שכחת ליטול מנה אחת או יותר

במקרה ששכחת ליטול מנה אחת או יותר של סירופ למבוגרים מ- Lisomucil, המשך בטיפול ללא נטילת מנה נוספת של תרופות.

אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש בסירופ למבוגרים מסוג Lisomucil, שאל את הרופא או הרוקח שלך

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Lisomucil

כמו כל התרופות, סירופ למבוגרים מסוג Lisomucil יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

הדברים הבאים עשויים להתרחש: סחרחורת. במקרים כאלה מומלץ להפחית את המינון.

תופעות לא רצויות מופיעות לפי סיווג התדרים הבא:

שכיח מאוד (≥1 / 10); נפוץ (≥1 / 100,

הפרעות במערכת החיסון:

תדירות לא ידועה: תגובה אנפילקטית;

הפרעות במערכת העיכול:

שכיח מאוד: שלשולים, בחילות וכאבי בטן עליונים

תדירות לא ידועה: הקאות.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות:

תדירות לא ידועה: תסמונת סטיבן-ג'ונסון; Erythema multiforme; פריחה רעילה בעור; פריחה מסמים; פריחה. במקרים כאלה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך כדי לבנות טיפול מתאים.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות.

עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

בקש ומלא את טופס דו"ח ההשפעות הלא רצויות הזמין בבית המרקחת (טופס ב ').

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לא רצויות ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

סירופ ליסומוציל למבוגרים עם סוכר: לשמור בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס. 3

סירופ ללא סוכר למבוגרים בליסומוציל: אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.

אין להשתמש אם האריזה מראה סימנים ניכרים של הידרדרות.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

חשוב שתמיד יהיה זמין מידע על התרופה; לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

הרכב

עקרון פעיל:

1 מ"ל של סירופ מכיל: מרכיב פעיל: קרבוציסטאין 50 מ"ג

חומרים עזר:

סירופ ליסומוציל למבוגרים עם סוכר:

סוכרוז, מתיל פרהידרוקסיבנזואט, אבקת קרמל, סם ארומטי (82% אתנול), תמצית קינמון, נתרן הידרוקסיד ומים מטוהרים.

סירופ בליסומוציל ללא סוכר למבוגרים:

גליצרול, hydroxyethylcellulose, נתרן סכרין, נתרן מתיל parahydroxybenzoate, אבקת קרמל, טעם, נתרן הידרוקסיד ומים מטוהרים.

איך זה נראה

Lisomucil למבוגרים עם סוכר ו- Lisomucil Adult Adult Free מגיעים בצורת סירופ.

תכולת האריזה היא בקבוק 200 מ"ל עם כוס מדידה.

הבקבוק מצויד בסגירה עמידה בפני ילדים הדורשת תנועה רציונלית לפתיחה. לפתיחה יש ללחוץ על המכסה ולפתוח אותו. כדי לסגור, דפוק שוב.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Lisomucil ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

מבוגר ליסומוציל 750 מג / 15 מג סירופ עם סוכר

02.0 הרכב איכותי וכמותי

1 מ"ל של סירופ מכיל:

עקרון פעיל:

קרבוציסטאין 50 מ"ג

חומרים עזר:

סירופ עם סוכר: סוכרוז, מתיל פרהידרוקסיבנזואט, סם ארומטי (אתנול 82%), נתרן הידרוקסיד;

סירופ ללא סוכר: מתיל פרהידרוקסיבנזואט, נתרן הידרוקסיד.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

סירופ.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול סימפטומטי במחלות נשימה המלווה בשיעול וליחה.

04.2 מינון ושיטת הניהול

השימוש בסירופ LISOMUCIL למבוגרים 750 מ"ג / 15 מ"ל שמור למבוגרים.

המינון המומלץ הוא כדלקמן:

1 כוס מדידה או כף אחת (15 מ"ל של מוצר השווה ל 750 מ"ג של קרבוציסטאין)

3 פעמים ביום עם מרווח של 8 שעות בין "צריכה אחת לשנייה".

אין לחרוג מהמינון המומלץ.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

כיב קיבה. הריון והנקה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

סירופ LISOMUCIL למבוגרים עם סוכר מכיל סוכרוז (6 גרם לכל מנה של 15 מיליליטר סירופ): יש לקחת זאת בחשבון במקרה של סוכרת או דיאטות דלות קלוריות. חולים עם אי סבילות לפרוקטוז תורשתי, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור באנזים סוזראז-איזומרז לא צריכים לקחת תרופה זו.

חומר העזר סירופ מבוגר סם אלקסיר ארומטי עם סוכר מכיל אתיל אלכוהול בכמות שווה ל- 200 מ"ג למינון של 15 מ"ל (כוס מדידה אחת או כף אחת). התרופה עלולה להיות מסוכנת לחולים הסובלים מאלכוהוליזם. במקרה של הריון והנקה. , מחלת כבד או אפילפסיה.

סירופ למבוגרים LISOMUCIL מכיל מתיל פאראהידרוקסיבנזואט אשר עלול לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).

במקרה של דיאטה דלת נתרן, יש לזכור כי המינון המומלץ של 15 מ"ל של סירופ מכיל כ -100 מ"ג נתרן.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

במצב הידע הנוכחי, אין תאימות ידועה בין מתן קרבוציסטאין לתרופות הנפוצות ביותר המשמשות לטיפול במחלות בדרכי הנשימה העליונות והתחתונות, או עם מזון או בדיקות מעבדה.

04.6 הריון והנקה

המוצר אסור במקרה של הריון והנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

מכיוון שהקרבוציסטאין אינו משפיע על ערנות תקינה, לא ידועות השפעות שליליות של התרופה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

תופעות לא רצויות מופיעות לפי סיווג התדרים הבא:

שכיח מאוד (≥1 / 10); נפוץ (≥1 / 100,

הפרעות במערכת החיסון:

תדירות לא ידועה: תגובה אנפילקטית;

הפרעות במערכת העיכול:

שכיח מאוד: שלשולים, בחילות וכאבי בטן עליונים

הפרעות עור ורקמות תת עוריות:

הדברים הבאים עשויים להתרחש: סחרחורת. במקרים כאלה מומלץ להפחית את המינון.

04.9 מנת יתר

התסמינים עקב מנת יתר כוללים: כאבי ראש, בחילות, שלשולים, כאבי בטן. לעורר הקאות ואולי לבצע שטיפת קיבה.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: מערכת הנשימה, מוקוליטיקה;

קוד ATC: R05CB03

מנקודת מבט כימית, מולקולת הקרבוציסטיין מתאפיינת בנוכחות גופרית חסומה ולכן בהעדר קבוצת סולפידריל עדינה האופיינית לנגזרות ציסטאין בעלות פעילות מוקוליטית ישירה.

היא מבצעת את פעולתה התרופתית באמצעות תהליך מוקוליטי וריגולטורי.

מחקר המאפיינים הפרמקולוגיים של קרבוציסטאין, בבעלי חיים ובני אדם, הראה כי יש לו את המאפיין להגדיל את הסינתזה של סיאלומוצינים, מרכיבי יסוד של ריר הסימפונות, אשר תכונותיו הרייאולוגיות תלויות בו. אצל האדם, מתן קרבוציסטאין גורם לשינוי האיכותי והכמותי של הריר האופייני למחלת ריאות חסימתית כרונית, עשיר בריצינים ניטרליים ועניים בסיאלומוצינים, ומגדיל באופן משמעותי את חלקו של האחרון. כמו כן, מוצג כי קרבוציסטאין. מעדיף את הפחתת התהליך הדלקתי ושל ההיפרפלזיה וההיפרטרופיה של המבנים המלחינים של הרירית. הדבר אפשרי הודות לפעולה המעכבת של ברדיקינינים המתבצעת על ידי חומצה סיאלית, מרכיב בסיסי של סיאלומוצינים.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

Carbocysteine נספג במהירות ובאופן מלא דרך הפה, ומגיע לשיא הדם שלו תוך שעתיים מיום הטיפול. הוא קבוע בצורה אלקטיבית ברמה הריאתית, שם ריכוזו פי 6 מזה של הפלזמה ונשאר כך מהשעה השלישית עד ה -24 לאחר הניהול. Carbocysteine מסולק על ידי הכליה ברובו ללא שינוי, ובחלקו כחומצה thiodiglycolic, מטבוליט עם פעילות פרמקולוגית משלימה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

מחקרי רעילות חריפה ומחקרי רעילות כרונית שנערכו במשך 6 חודשים לא הראו עדות לרעילות במינונים הטיפוליים המומלצים בבעלי חיים מטופלים. באופן דומה, מחקר טרטוגני שנערך על שלושה מינים של בעלי חיים (עכברים, חולדות וארנבות) לא גילה חריגות היווצרות.

מחקרי רעילות לפני ואחרי הלידה בחולדות הראו כי קרבוציסטאין אינו מפריע להתפתחות העובר ולא לאחר הלידה.