ריבסטיגמינה טבע

שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר

מהי ריבסטיגמינה טבע?

ריבסטיגמין טבע היא תרופה המכילה את החומר הפעיל ריבסטיגמין. הוא מגיע בצורה של כמוסות (לבן: 1.5 מ"ג; ורוד: 3 מ"ג; כתום: 4.5 מ"ג; כתום וורוד: 6 מ"ג).
ריבסטיגמין טבע היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שריבסטיגמין טבע דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם אקסלון. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש ריבסטיגמין טבע?

ריבסטיגמין טבע משמשת לטיפול בחולים עם דמנציה קלה עד בינונית חמורה מסוג אלצהיימר, מחלת מוח מתקדמת המשפיעה בהדרגה על הזיכרון, היכולת האינטלקטואלית וההתנהגות. זה יכול לשמש גם לטיפול בדמנציה קלה עד בינונית בחולים עם מחלת פרקינסון.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים בריבסטיגמין טבע?

טיפול ב- Rivastigmine Teva צריך להיות יוזם ומפוקח על ידי רופא המנוסה באבחון וטיפול במחלת אלצהיימר או דמנציה הקשורים למחלת פרקינסון. יש להתחיל בטיפול רק אם יש "מטפל" (זה שבדרך כלל דואג למטופל) כדי לעקוב באופן קבוע אחר צריכת התרופה של המטופל. יש להמשיך בטיפול כל עוד יש לתרופה השפעה מועילה, אך היא יכולה להיות להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול אם המטופל חווה תופעות לוואי.
יש לתת Rivastigmine Teva פעמיים ביום, עם ארוחת בוקר וערב. יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן. המינון ההתחלתי הוא 1.5 מ"ג פעמיים ביום. אם מינון זה נסבל היטב, ניתן להגדיל אותו במרווחים של 1.5 מ"ג במרווחים של לא פחות משבועיים למינון רגיל של 3-6 מ"ג פעמיים ביום. לקבלת תועלת מרבית, השתמש במינון הגבוה ביותר, אך אל תעלה על 6 מ"ג פעמיים ביום.

כיצד פועלת ריבסטיגמין טבע?

החומר הפעיל בריבסטיגמין טבע, ריבסטיגמין, הוא תרופה נגד דמנציה. בחולים עם דמנציה או דמנציה מסוג אלצהיימר עקב מחלת פרקינסון, כמה תאי עצב מתים במוח וכתוצאה מכך רמות נמוכות יותר של המוליך העצבי אצטילכולין (הכימיקל המאפשר לתאי עצב לתקשר זה עם זה). Rivastigmine פועל על ידי חסימת האנזימים ההורסים אצטילכולין, כלומר אצטילכולין אסטראז ובוטיריל כולינסטרז. על ידי חסימת אנזימים אלה, ריבסטיגמין טבע מקדמת עלייה ברמות האצטילכולין במוח, מה שעוזר להפחית את הסימפטומים של דמנציה מסוג אלצהיימר ודמנציה של מחלת פרקינסון.

כיצד נחקרה ריבסטיגמין טבע?

מכיוון ש- Rivastigmine Teva היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות המראים שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס (כלומר ששתי התרופות מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).

מהם היתרונות והסיכונים של ריבסטיגמין טבע?

מכיוון שריבסטיגמין טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לאלו של תרופת הייחוס.

מדוע ריבסטיגמין טבע אושרה?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי ריבסטיגמין טבע היא בעלת איכות דומה ושהיא מקבילה ביולוגית לאקסלון. לכן, ה- CHMP סבור כי בדומה לאקסלון, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת ריבסטיגמין טבע לקבל אישור שיווק.

מידע נוסף אודות ריבסטיגמין טבע

ב- 17 באפריל 2009 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" לריבסטיגמינה טבע, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגירסה המלאה של ה- EPAR של Rivastigmina Teva לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר EMEA.

עדכון אחרון של סיכום זה: 02-2009.

המידע על ריבסטיגמינה טבע המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.