מהו איבמנד?
Ivemend היא אבקה המורכבת מתמיסת עירוי (טפטוף לווריד). מכיל את החומר הפעיל fosaprepitant (115 מ"ג).
למה משמש איבמנד?
Ivemend היא נוגדת דימום (תרופה המשמשת למניעת בחילות והקאות). Ivemend משמש יחד עם תרופות אחרות למניעת בחילות והקאות המושרות על ידי כימותרפיה (תרופות הניתנות לטיפול בסרטן) אצל מבוגרים. Ivemend יעיל בכימותרפיות עם ציספלטין (בעל פוטנציאל אמטוגני גבוה, כלומר מסוגל לגרום לבחילה והקאות) ובכימותרפיות מתונות (המבוססות על ציקלופוספמיד, דוקסורוביצין או אפירוביצין). Ivemend הופכת את הכימותרפיה לנסבלת יותר עבור המטופל.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Ivemend?
Ivemend ניתנת כחליטה הנמשכת 15 דקות וחצי שעה לפני תחילת הכימותרפיה ביום הראשון לכימותרפיה. תמיד יש לתת את התרופה בשילוב עם תרופות אחרות המונעות בחילות והקאות, כולל סטרואידים (כגון דקסמתזון) ו"אנטגוניסט 5HT3 "(כגון" אונדאנסטרון). על המטופל להמשיך לקבל טיפול למניעת בחילה. הקאות מהפה עוד יומיים -שלושה לאחר מתן Ivemend.
איך עובד איבמנד?
החומר הפעיל ב- Ivemend, fosaprepitant, הוא "תרופת תרופות" של aprepitant: כלומר הוא הופך לאפרפיטנט בגוף. Apripitant הוא אנטגוניסט לקולטן נוירוקינין 1 (NK1), המונע מחומר כימי בגוף מכונה "חומר P ", להיקשר לקולטני NK1. כאשר חומר P נקשר לקולטנים אלה, מתרחשות בחילות והקאות. על ידי חסימת הקולטנים, Ivemend יכולה למנוע בחילות והקאות המתרחשות לעיתים קרובות במהלך ואחרי כימותרפיה. Openpitant מורשה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Emend מאז 2003.
כיצד נחקר איבמנד?
חברת התרופות הציגה מידע התומך בשימוש ב- Ivemend כדי להראות כי עירוי של 115 מ"ג של Ivemend מייצר בגוף כמות של חומרים דומים לאלה של כמוסה של 125 מ"ג של Emend, כמו גם מידע ממחקרים בהם Emend 125 כמוסות מ"ג ניתנו ביום הראשון לכימותרפיה. שני מחקרים כללו 1 094 מבוגרים שטופלו בכימותרפיה שכללו ציספלטין, בעוד מחקר אחר כלל 866 חולות סרטן שד שטופלו בציקלופוספמיד, עם או בלי דוקסורוביצין או אפירוביצין. שלושת המחקרים השוו Emend, שנלקח בשילוב עם דקסמתזון ואונדנסטרון, עם השילוב הסטנדרטי של דקסמתזון ואונדאנסטרון. המדד העיקרי ליעילות היה אחוז החולים שסבלו מבחילות והקאות. בחמשת הימים שלאחר הטיפול הכימותרפי.
איזו תועלת הראתה איבמנד במהלך המחקרים?
מכיוון שכמוסות Emend 125 מ"ג ו- Ivemend מייצרות רמות שוות של aprepitant בגוף, ניתן לשנות את היתרונות שנצפו עבור Emend הניתנים ביום הראשון לכימותרפיה ל- Ivemend.
המחקרים הראו כי הוספת Emend לשילוב הסטנדרטי הייתה יעילה יותר מהשילוב הסטנדרטי בלבד. בשילוב עם התוצאות של שני מחקרי הציספלטין, 68% מהחולים שקיבלו Emend לא סימפטומים של בחילות או הקאות במשך חמישה ימים (352 מתוך 520), בהשוואה ל -48% מהחולים שלא נטלו את התרופה (250 מתוך 523). במחקר עם כימותרפיה עם השפעות הקאות מתונות, 51% מהחולים הנוטלים את אמנד לא חלו בחילה או הקיאו (220 מתוך 433)), לעומת 43% מהחולים שלא נטלו את התרופה (180 מתוך 424).
מהו הסיכון הכרוך ב- Ivemend?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו ב- Ivemend (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן: אנזימי כבד מוגברים, כאבי ראש, סחרחורת, שיהוקים, עצירות, שלשולים, הפרעות בעיכול (צרבת), גיהוקים, חוסר תיאבון, אסתניה או עייפות (חולשה ועייפות), התקשות וכאבים באתר העירוי. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Ivemend, עיינו בעלון החבילה.
אסור להשתמש ב- ivemend באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לפוספראפיטנט, אפריפיטנט, פוליסורבט 80 או כל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור לתת את זה במקביל לתרופות התרופות הבאות:
- פימוזיד (משמש לטיפול במחלות נפש);
- terfenadine, astemizole (משמש בדרך כלל לטיפול בתסמיני אלרגיה; ניתן להשיג תרופות אלה ללא מרשם);
- cisapride (משמש להקלה על בעיות קיבה מסוימות).
מדוע אימנד אושרה?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של איבמנד גדולים מהסיכונים שלה במניעת בחילות והקאות חריפות ומאוחרות הקשורות במשטר כימותרפי אנטי-סרטני מבוסס ציטפלטין, כמו גם במניעת בחילות. והקאות הקשורות למשטר כימותרפי אנטי -סרטני מסוג emetogenic בינוני. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק ל- Ivemend.
מידע נוסף על איבמנד:
ב -11 בינואר 2008 העניקה הנציבות האירופית ל- Merck Sharp & Dohme Ltd "אישור שיווק" עבור Ivemend, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Ivemend לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 07-2009.
המידע על Ivemend - fosaprepitant שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
