לובריס - לוטרופין אלפא

מהו לוברס?

לובריס היא תרופה המכילה את החומר הפעיל לוטרופין אלפא. הוא זמין כאבקה וממסה להרכבת תמיסה להזרקה ופתרון להזרקה במחסנית.

למה משמש לוברס?

Luveris משמש לטיפול באי פוריות. יחד עם הורמון מגרה זקיקים (FSH), הוא מעורר את התבגרות הביציות בשחלות של נשים עם מחסור חמור (רמות נמוכות מאוד) של הורמון לוטייניזציה (LH) ו- FSH.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים בלובר?

טיפול Luveris צריך להתבצע על ידי רופאים המנוסים בטיפול באי פוריות.
Luveris ניתנת יחד עם FSH פעם ביום. יש לעקוב אחר התגובה לטיפול כדי לעקוב אחר התפתחות התפתחות הביציות בשחלה. יש להתאים את מינון ה- FSH בהתאם לתגובת המטופל והטיפול עשוי להימשך. עד חמישה שבועות. Luveris ניתנת בזריקה מתחת לעור (מתחת לעור). הזריקה יכולה להתאמן על ידי המטופלת עצמה בהנחיית הרופא המתאימה ובתנאי שיש לה אפשרות להתייעץ עם מומחה.
אם משתמשים באבקה ובמס, יש לערבב אותם מיד לפני השימוש, ניתן לערבב את הפתרון שהתקבל עם FSH באותו מזרק. בקבוקון אחד של אבקה וממס מיועד לשימוש חד פעמי בלבד, אך כל מחסנית תמיסה מכילה שש מנות של לובריס.

כיצד פועל לוברס?

החומר הפעיל בלוברס הוא לוטרופין אלפא, העתק של ההורמון LH המיוצר באופן טבעי. כאשר הוא משתחרר לגוף, הורמון LH גורם לשחרור הביציות (ביוץ) במהלך המחזור החודשי.Luveris משמש בשילוב עם FSH, הממריץ גם ביוץ.
לוטרופין אלפא מיוצר בשיטה הנקראת 'טכנולוגיית DNA רקומביננטי': היא נוצרת על ידי תא שקיבל גן (DNA), מה שהופך אותו ליכול לייצר LH אנושי.

כיצד נחקר לוברס?

Luveris, שניתנה עם FSH, נערכה במחקר מרכזי שכלל 38 נשים עם LH וחוסר FSH חמור.בשל מספר קטן של חולים עם תפקוד לקוי זה, לא הושווה לוברס עם תרופות אחרות. המדד העיקרי ליעילות היה מספר הנשים שייצרו זקיקים תפקודיים (ביצים בתוך השחלות מוכנות לשחרור).

איזו תועלת הראה לוברס במהלך המחקרים?

במחקר המרכזי, 67% מהנשים שנטלו את המינון המאושר של לובריס (75 יחידות בינלאומיות) בשילוב עם FSH ייצרו זקיקים תפקודיים (6 מתוך 9) .מינונים גבוהים יותר לא הראו יעילות רבה יותר מאשר במינון זה.

מהו הסיכון הכרוך בלובריס?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו אצל לובריס (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן תגובות באתר ההזרקה, כאבי ראש, נמנום, בחילות, כאבי בטן, כאבים באזור האגן (תחתון תחתון), תסמונת גירוי יתר בשחלות (כגון בחילה, עלייה במשקל ושלשולים), ציסטות בשחלות (התפתחות חלל מלא נוזלים בשחלות) וכאבי שד. תסמונת גירוי יתר בשחלות מתרחשת כאשר השחלות מגיבות יתר לטיפול, במיוחד אם השתמשו בהן תרופות להמרצת הביוץ. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על Luveris, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Luveris באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) ל- "LH", FSH או מרכיבים אחרים של התרופה. אסור להשתמש בו בנשים הסובלות מסרטן של בלוטת יותרת המוח, ההיפותלמוס, השד, הרחם או השחלות. כמו כן, אין להשתמש בו בנוכחות הגדלת שחלות או בנוכחות ציסטות שאינן נובעות ממחלת שחלות פוליציסטיות, או דימום נרתיקי בלתי מוסבר. לרשימה המלאה של מגבלות השימוש ראו עלון החבילה.

מדוע אושר לוברס?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של לובריס גדולים מהסיכונים שלה בשילוב עם תכשיר FSH בגירוי התפתחות הזקיקים בנשים הסובלות ממחסור חמור ב- LH ו- FSH. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק לובריס.

מידע נוסף על לוברס:

ב -29 בנובמבר 2000, הנציבות האירופית העניקה לסרונו אירופה מוגבלת "אישור שיווק" עבור לוברס, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -29 בנובמבר 2005.
לגרסה המלאה של Luveris EPAR לחץ כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: 04-2009.

המידע על Luveris - Lutropin alfa המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.