מהו Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan היא תרופה המכילה את החומר הפעיל clopidogrel. הוא זמין כטבליות ורודות ועגולות (75 מ"ג).
Clopidogrel Mylan היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Clopidogrel Mylan דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Plavix. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש קלופידוגרל מיילן?
Clopidogrel Mylan משמש למניעת אירועים אטרותרומבוטיים (בעיות עקב קרישי דם והתקשות העורקים) אצל מבוגרים. ניתן לתת Clopidogrel Mylan לקבוצות המטופלים הבאות:
- חולים שעברו אוטם שריר הלב לאחרונה (התקף לב). ניתן להתחיל בטיפול Clopidogrel Mylan בין מספר ימים ל -35 ימים לאחר התקף הלב;
- חולים שעברו שבץ איסכמי לאחרונה (התקף הנגרם עקב אספקת דם מספקת לאזור אחד במוח). ניתן להתחיל בטיפול ב- Clopidogrel Mylan בין שבעה ימים לשישה חודשים לאחר השבץ;
- חולים עם מחלת עורקים היקפית (בעיות במחזור הדם בעורקים).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Clopidogrel Mylan?
המינון הסטנדרטי של Clopidogrel Mylan הוא טבליה אחת של 75 מ"ג פעם ביום, עם או בלי ארוחות.
כיצד פועל Clopidogrel Mylan?
החומר הפעיל ב- Clopidogrel Mylan, clopidogrel, הוא מעכב של צבירת טסיות, מה שאומר שהוא מסייע במניעת היווצרות קרישי דם. קרישת דם מתרחשת כתוצאה מהפעולה של תאי דם מיוחדים, טסיות הדם המצטברות. (הם נדבקים אחד את השני). קלופידוגרל חוסם את היווצרותם של טסיות הדם על ידי מניעת היקשרות של חומר הנקרא ADP לקולטן ספציפי על פני השטח שלהם. הדבר מונע מהטסיות להיות "דביקות", מפחית את הסיכון להיווצרות קרישי דם ומסייע במניעת התקף נוסף. מחלות לב או שבץ. .
כיצד נחקר Clopidogrel Mylan?
מכיוון ש- Clopidogrel Mylan היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הפניה Plavix. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Clopidogrel Mylan?
מכיוון ש- Clopidogrel Mylan היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההנחה והיתרונות של התרופה הם זהים לתרופת הייחוס.
מדוע אושרה Clopidogrel Mylan?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Clopidogrel Mylan הוא בעל איכות דומה וכיום ביו -שווה ערך ל- Plavix. במקרה של Plavix, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת Clopidogrel Mylan אישור שיווק.
מידע נוסף על Clopidogrel Mylan:
ב- 21 בספטמבר 2009, הנציבות האירופית העניקה למילאן S.A.S "אישור שיווק" לקלופידוגרל מיילן, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של Clopidogrel Mylan EPAR לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 07-2009.
המידע על Clopidogrel Mylan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
