רכיבים פעילים: מטולזון
טבליות ZAROXOLYN 5 מ"ג
טבליות ZAROXOLYN 10 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Zaroxolyn? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
משתנים עם השפעה משתן קלה, אינם קשורים.
אינדיקציות תרפויטיות
Zaroxolyn מיועדת לטיפול ביתר לחץ דם בלבד או, בצורות חמורות יותר, בשילוב עם תרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות.
Zaroxolyn מסומן גם כמשתן, בכל המקרים של החזקת מי מלח.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Zaroxolyn
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים. אי ספיקת כליות וכליות חמורה. היפוקלמיה עקשן, היפרוריצמיה סימפטומטית, מחלת אדיסון.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Zaroxolyn
חוסר איזון באלקטרוליטים
יש לתת את המוצר בזהירות במקרה של היפוקלמיה, היפונתרמיה, היפרקלצמיה ואלקלוזיס היפוכלורמי.
קביעות אלקטרוליטים בסרום (נתרן, אשלגן, כלור, סידן), על מנת לאתר חוסר איזון אפשרי, חייבות להתבצע במרווחי זמן קבועים. בדיקות אלו חשובות במיוחד אם המטופל מקיא יתר על המידה או מטופל בנוזלים בזריקה. כמו כן, יש לעקוב מדי פעם אחר טיפול BUN, סוכר בדם וגלוקוז בדם במהלך טיפול משתן.
יש לראות את כל החולים המקבלים זרוקסולין בשל סימנים קליניים של חוסר איזון במלח-מים (היפוקלמיה, היפונתרמיה, אלקלוזיס היפכלורמי). חלק מהטיפולים, כגון דיגיטאליס, יכולים להיות מושפעים גם מהשפעות משתן על אלקטרוליטים בסרום.
הסימנים הראשונים לחוסר איזון באלקטרוליטים, ללא קשר לסיבה, הם: יובש בפה, צמא, חולשה, עייפות, נמנום, חוסר מנוחה, כאבי שרירים או התכווצויות, עייפות שרירים, לחץ דם, אוליגוריה, טכיקרדיה והפרעות במערכת העיכול (בחילות, הקאות וכו '. ).
במקרה של היפוקלמיה, יש לציין צריכה נוספת של אשלגן או מתן תרופה חוסכת אשלגן. היפוקלמיה עלולה להתרחש בתדירות גבוהה יותר כאשר טיפול משתן היה אינטנסיבי וממושך, עם טיפול מקביל בסטרואידים או ACTH, ועם צריכת מלח לא מספקת.
חולים עם היפרוריצמיה והיפרגליקמיה
יש לנקוט משנה זהירות בחולים אלה. היפרגליקמיה וגליקוזוריה עלולים להתרחש בנבדקים הסובלים מסוכרת סמויה. בחולי סוכרת Zaroxolyn יכול להפריע לטיפול בסוכרת.
אי ספיקת כליות או כליות
במקרה של אי ספיקת כבד, היפוקלמיה המושרה משתן יכולה לעורר אנצפלופתיה.
יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן Zaroxolyn לחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. מכיוון שרוב התרופה מופרשת דרך הכליות, רמות הפלזמה של תרופה זו עשויות לעלות בתנאים כאלה.
מצבים אחרים
עלול להיווצר מחסור בכלוריד ואלקלוזיס היפוכלורמי. תסמונת היפוזאלין עלולה להתרחש בחולים עם בצקת בולטת הקשורה לאי ספיקת לב או אי ספיקת כליות; אקלים חם ותזונה היפוזלית יכולים לתרום לכך.
דיורזיס מסומן יכול להוביל ליתר לחץ דם חריף.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Zaroxolyn
שילוב Zaroxolyn עם התרופות הבאות דורש אמצעי זהירות מיוחדים או התאמת מינון:
- משתנים: סיכון מוגבר להיפוקלמיה; מתן metolazone עם furosemide גורם דיורזיס רב שיש לעקוב בזהירות.
- תרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות: השפעה מוגברת של תת לחץ דם; נדרש ניטור הולם של לחץ הדם, במיוחד בשלב ההתחלתי, על מנת לשנות מינון מיידי, אם מצוין.
- ברביטורטים ומשככי כאבים אופיואידים: השפעה מוגברת של תת לחץ דם.
- ציקלוספורין: עלייה בקריאטינין בסרום, בשילוב עם מטולזון
- קפטופריל: הידרדרות בתפקוד הכליות, שמשתפרת עם הפסקת המטולזון.
- Digitalis: רעילות מוגברת עם סיכון להפרעות קצב חמורות, במיוחד במקרה של היפוקלמיה
- סטרואידים ו- ACTH: סיכון מוגבר להיפוקלמיה ושמירת מי מלח.
- ליתיום: חיסול הליתיום מצטמצם עם עלייה בריכוזי הפלזמה שלו וסיכון לרעילות.
- חוסמי נוירו -שרירים: הגברת אפקט החסימה העצבית -שרירית עם דיכאון נשימתי עד דום נשימה; לכן יש להפסיק את השימוש ב- Zaroxolyn לפחות 3 ימים לפני הניתוח.
- תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs): סיכון מוגבר לפרוטוקסיות NSAID. תרופות NSAID עשויות להחליש את ההשפעה האנטי -לחץ -יתר של זרוקסולין.
- סימפטומים: מטולזון עשוי להקטין את התגובה לנוראדרנלין, מבלי למנוע את יעילותו כסוכן לחץ.
- תרופות נגד סוכרת: הפחתה של ההשפעה ההיפוגליקמית. יש לשקול את הצורך להגדיל את המינון של סוכני היפוגליקמיה.
- נוגדי קרישה: נצפה זמן דימום מוגבר עם warfarin.זרוקסולין, בדומה למשתלי התיאזיד, יכול לשנות את התגובה ההיפופרוטרוטומבינמית, ומכאן הצורך להתאים את המינון. אלכוהול עשוי להגביר את האפקט היפוטנסיבי של מטולזון.
ספר לרופא או לרוקח שלך אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, אפילו אלה ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
כמו עם משתנים אחרים, מינונים גבוהים יותר יכולים לייצר שינויים ניכרים באשלגן בפלזמה, חומצת שתן, גלוקוז ושומנים.
היפוקלמיה עלולה להתרחש, עם תופעות של אסתניה, התכווצויות והפרעות קצב לב. היפוקלמיה מסוכנת במיוחד בחולים המטופלים בדיגיטל, מכיוון שהיא עלולה לגרום להפרעות קצב מסכנות חיים או מסכנות חיים.
"אזוטמיה ו" היפרוריצמיה עשויות להיגרם או להחמיר על ידי מתן Zaroxolyn (מקרים נדירים של התקפי צנית נדונו בנבדקים עם היסטוריה של צנית). אם אזוטמיה ואוליגוריה מחמירים במהלך הטיפול בחולים עם אי ספיקת כליות, יש להפסיק את הטיפול ב- Zaroxolyn. כאשר ניתנים Zaroxolyn ו furosemide בו זמנית, ניתן להשיג תוצאות יוצאות דופן וממושכות בהפרשת הידרואלקטרוליטי בשתן; לכן מומלץ לתת את הטיפול המקביל של משתנים אלה לטיפול בבצקת עמידה במסגרת בית חולים, על מנת לספק ניטור הולם. במקרה בו Zaroxolyn משמש יחד עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת במיוחד בשלבי הטיפול המוקדמים. יש להפחית כראוי את הפוסולוגיה של תרופות נגד יתר לחץ דם אחרות. ניתן לתת זרוקסולין, כאשר מצוין, יחד עם משתן חוסך אשלגן. במקרה זה ניתן לשפר את הדיאורזיס ולהקטין את המינון.
שימור אשלגן והיפרקלמיה עלולות להתרחש: יש לקבוע קלמיה לעתים קרובות.
צריכת אשלגן נוספת היא התווית כאשר מתן משתן חוסך אשלגן.
למי שעושה פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.
הריון וחזה
Metolazone חוצה את מחסום השליה ולכן אינו מומלץ לשימוש בהריון; דווחו דיווחים על צהבת וטרומבוציטופניה בילודים לאמהות שנטלו את התרופה.
מטולזון עוברת לחלב אם, ולכן יש להפסיק את ההנקה.
שאל את הרופא שלך לייעוץ לפני נטילת כל תרופה.
השפעות על היכולת "לנהוג ברכבים ועל" השימוש במכונות
אין השפעות ידועות של metolazone על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Zaroxolyn: מינון
יתר לחץ דם: המינון ההתחלתי המומלץ הוא 2.5 מ"ג (שווה ערך לחצי טבליה) או 5 מ"ג ליום, בבוקר.
בצקת באי ספיקת לב: 5-10 מ"ג פעם ביום, בבוקר.
בצקת עקב אי ספיקת כליות: 5-20 מ"ג פעם ביום, בבוקר.
לאחר קבלת ההשפעה הטיפולית הרצויה, בדרך כלל מומלץ להפחית את המינון של זרוקסולין לרמות הנמוכות ביותר של טיפול התחזוקה (2.5 או 5 מ"ג כל יומיים). משך הטיפול בהתקף במינון הגבוה ביותר שהוא יכול להשתנות מ- מספר ימים במצבים אודמטיים, עד 3-4 שבועות בטיפול במצבי יתר לחץ דם.
קשישים: יש להשתמש במינוני התחלה נמוכים יותר מכיוון שהם רגישים יותר לתופעות לוואי.
חולים עם אי ספיקת כליות: יש להתאים את המינון בהתאם לתפקוד הכליות.
גיל ילדים: השימוש במוצר אינו מומלץ.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Zaroxolyn
במקרה של מנת יתר קיים סיכון להתייבשות ודלדול אלקטרוליטים. הטיפול במינון יתר צריך להיות מכוון לחידוש מים ותיקון חוסר איזון באלקטרוליטים. במקרה של צריכת מינון מוגזם של התרופה בשוגג, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Zaroxolyn
כמו כל התרופות, זה יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במהלך הטיפול ב- Zaroxolyn דווחו מדי פעם כאבי ראש, אנורקסיה, הקאות, אי נוחות בבטן, התכווצויות שרירים וסחרחורת. היפרוריצמיה ואזוטמיה דווחו בעיקר בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.
תופעות הלוואי המדווחות עם metazolone מפורטות להלן והן נחשבות נדירות (
- הפרעות במערכת הדם והלימפה
לוקופניה, אנמיה אפלסטית, טרומבוציטופניה.
- מטבוליזם והפרעות תזונה
התקפי צנית.
- הפרעות במערכת העצבים
סחרחורת, ישנוניות, כאבי ראש, פאראסטזיה, חוסר מנוחה, נדודי שינה, סינקופה.
- הפרעות בעיניים
טשטוש הראייה.
- מחלות לב
דפיקות לב, כאבים בחזה.
- הפרעות בכלי הדם
לחץ דם אורתוסטטי, היפובולמיה, פקקת ורידים, ריכוז הדם.
- הפרעות במערכת העיכול
עצירות, יובש בפה, בחילות, הקאות, אנורקסיה, שלשולים, גזים, משקל אפי -גסטרי, דלקת בלבלב.
- הפרעות במערכת הכבד
כולסטזיס תוך -כבד, הפטיטיס
- שינויים בעור וברקמה התת עורית
פריחות, תגובות עור קשות
- הפרעות ברקמת השלד והשריר
התכווצויות, התכווצויות שרירים
- חקירות אבחון
היפוקלמיה, היפונתרמיה, היפוכלורמיה, אלקלוזיס היפוכלורמי, היפופוספטמיה, גליקוזוריה, מוגברת של אזוטמיה וקריאטינין, היפרוריצמיה, היפרגליקמיה.
- הפרעות כלליות ושינויים באתר הניהול
תגובות רגישות יתר: אורטיקריה, פורפורה, אנגיופתיה נמק. צמרמורת, אסתניה.
כאשר מתרחשות תופעות לוואי בינוניות או חמורות, יש להפחית את המינון של זארוקסולין או להפסיק את הטיפול.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון, אנא הודע לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
הרכב: - הרחק מאור.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזות אינטרגו, המאוחסן כראוי.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב
טבליה אחת של 5 מ"ג מכילה:
מרכיב פעיל: מטולזון 5 מ"ג
מרכיבים: תאית מיקרו קריסטלית, מגנזיום סטרט
טבליה אחת של 10 מ"ג מכילה:
מרכיב פעיל: מטולזון 10 מ"ג
חומרים עזר: תאית מיקרו -גבישית; מגנזיום סטרט, E 127 (בצורת אגם אלומיניום 15%
טופס תוכן ותוכן
50 טבליות של 5 מ"ג 50 טבליות של 10 מ"ג
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
זרוקסולין
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליות Zaroxolyn 5 מ"ג
טאבלט אחד מכיל:
מרכיב פעיל: מטולזון 5 מ"ג.
טבליות Zaroxolyn 10 מ"ג
טאבלט אחד מכיל:
מרכיב פעיל: מטולזון 10 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
Zaroxolyn מיועדת לטיפול ביתר לחץ דם בלבד או, בצורות חמורות יותר, בשילוב עם תרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות.
Zaroxolyn מסומן גם כמשתן בכל המקרים של החזקת מי מלח.
04.2 מינון ושיטת הניהול
לַחַץ יֶתֶר: המינון ההתחלתי המומלץ הוא 2.5 מ"ג (שווה ערך לחצי טבליה) או 5 מ"ג ליום, בבוקר.
בצקת באי ספיקת לב: 5-10 מ"ג פעם ביום, בבוקר;
בצקת עקב אי ספיקת כליות: 5-20 מ"ג פעם ביום, בבוקר.
לאחר קבלת ההשפעה הטיפולית הרצויה, בדרך כלל מומלץ להפחית את המינון של זרוקסולין לרמות הנמוכות ביותר של טיפול התחזוקה (2.5 או 5 מ"ג כל יומיים). משך הטיפול בהתקף במינון הגבוה ביותר שהוא יכול להשתנות מ- מספר ימים במצבים אודמטיים, עד 3-4 שבועות בטיפול במצבי יתר לחץ דם.
אזרחים ותיקים: יש להשתמש במינוני התחלה נמוכים יותר מכיוון שהם רגישים יותר לתופעות לוואי.
חולים עם אי ספיקת כליות: יש לשנות את הפוסולוגיה בהתאם לתפקוד הכליות.
גיל ילדים: השימוש במוצר אינו מומלץ.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים. אי ספיקת כליות וכליות חמורה. היפוקלמיה עקשן, היפרוריצמיה סימפטומטית, מחלת אדיסון.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
כמו עם משתנים אחרים, מינונים גבוהים יותר יכולים לייצר שינויים ניכרים באשלגן בפלזמה, חומצת שתן, גלוקוז ושומנים.
חוסר איזון באלקטרוליטים
יש לתת את המוצר בזהירות במקרה של היפוקלמיה, היפוקלמיה, היפרקלצמיה ואלקלוזיס היפוכלורמי.
קביעות אלקטרוליטים בסרום (נתרן, אשלגן, כלור, סידן), על מנת לאתר חוסר איזון אפשרי, חייבות להתבצע במרווחי זמן קבועים. בדיקות אלו חשובות במיוחד אם המטופל מקיא יתר על המידה או מטופל בנוזלים בזריקה. כמו כן, יש לעקוב מדי פעם אחר טיפול BUN, סוכר בדם וגלוקוז בדם במהלך טיפול משתן.
יש לראות את כל החולים המקבלים זרוקסולין בשל סימנים קליניים של חוסר איזון במלח-מים (היפוקלמיה, היפונתרמיה, אלקלוזיס היפכלורמי). חלק מהטיפולים, כגון Digitalis, עשויים להיות מושפעים גם מהשפעות משתן על אלקטרוליטים בסרום (ראה 4.5).
הסימנים הראשונים לחוסר איזון באלקטרוליטים, ללא קשר לסיבה, הם: יובש בפה, צמא, חולשה, עייפות, נמנום, חוסר מנוחה, כאבי שרירים או התכווצויות, עייפות שרירים, לחץ דם, אוליגוריה, טכיקרדיה והפרעות במערכת העיכול (בחילות, הקאות וכו '. ).
במקרה של היפוקלמיה, יש לציין צריכה נוספת של אשלגן או מתן תרופה חוסכת אשלגן. היפוקלמיה עלולה להתרחש בתדירות גבוהה יותר כאשר טיפול משתן היה אינטנסיבי וממושך, עם טיפול מקביל בסטרואידים או ACTH, ועם צריכת מלח לא מספקת.
חולים עם היפרוריצמיה והיפרגליקמיה
יש לנקוט משנה זהירות בחולים אלה. היפרגליקמיה וגליקוזוריה עלולים להתרחש בנבדקים הסובלים מסוכרת סמויה. בחולי סוכרת זארוקסולין עלול להפריע לטיפול בסוכרת (ראה 4.5).
אי ספיקת כליות או כליות
במקרה של אי ספיקת כבד, היפוקלמיה המושרה משתן יכולה לעורר אנצפלופתיה.
יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן Zaroxolyn לחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. מכיוון שרוב התרופה מופרשת דרך הכליות, רמות הפלזמה של תרופה זו עשויות לעלות בתנאים כאלה.
מצבים אחרים
עלול להיווצר מחסור בכלוריד ואלקלוזיס היפוכלורמי. תסמונת היפוזאלין עלולה להתרחש בחולים עם בצקת בולטת הקשורה לאי ספיקת לב או אי ספיקת כליות; אקלים חם ותזונה היפוזלית יכולים לתרום לכך. דיורזיס מסומן יכול להוביל ליתר לחץ דם חריף.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
שילוב Zaroxolyn עם התרופות הבאות דורש אמצעי זהירות מיוחדים או התאמת מינון:
- משתנים: סיכון מוגבר להיפוקלמיה; מתן metolazone עם furosemide גורם דיורזיס רב שיש לעקוב בזהירות.
- תרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות: השפעה מוגברת של תת לחץ דם; נדרש ניטור הולם של לחץ הדם, במיוחד בשלב ההתחלתי, על מנת לשנות מינון מיידי, אם מצוין.
- ברביטורטים ומשככי כאבים אופיואידים: השפעה מוגברת של תת לחץ דם.
- ציקלוספורין: עלייה בקריאטינין בסרום, בשילוב עם מטולזון.
קפטופריל: הידרדרות בתפקוד הכליות, שמשתפרת עם הפסקת המטולזון.
- Digitalis: רעילות מוגברת עם סיכון להפרעות קצב חמורות, במיוחד במקרה של היפוקלמיה
- סטרואידים ו- ACTH: סיכון מוגבר להיפוקלמיה ואגירת מים ומלח.
- ליתיום: חיסול הליתיום מצטמצם עם עלייה בריכוזי הפלזמה שלו וסיכון לרעילות.
- חוסמי נוירו -שרירים: הגברת אפקט החסימה העצבית -שרירית עם דיכאון נשימתי עד דום נשימה; לכן יש להפסיק את השימוש ב- Zaroxolyn לפחות 3 ימים לפני הניתוח.
-תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID): סיכון מוגבר לפרוטוקסיות NSAID. תרופות NSAID עשויות להחליש את ההשפעה האנטי -לחץ -יתר של זרוקסולין.
- סימפטוממימטיקה: מטולזון יכולה להפחית את התגובה לנוראדרנלין, מבלי למנוע את יעילותה כסוכן לחץ.
- תרופות נוגדות סוכרת: הפחתת האפקט ההיפוגליקמי. יש לשקול את הצורך להגדיל את המינון של חומרים היפוגליקמיים.
- נוגדי קרישה: נצפה זמן דימום מוגבר עם warfarin.
זרוקסולין, בדומה למשתלי התיאזיד, יכול לשנות את התגובה ההיפופרוטרוטומבינית, ומכאן הצורך להתאים את המינון.
אלכוהול עשוי להגביר את האפקט היפוטנסיבי של מטולזון.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
Metolazone חוצה את מחסום השליה ולכן השימוש בו בהריון אינו מומלץ; התקבלו דיווחים על צהבת וטרומבוציטופניה בילודים בלידות של אמהות שנטלו את התרופה.
זמן האכלה
מטולזון עוברת לחלב אם, ולכן יש להפסיק את ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין השפעות ידועות של metolazone על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
במהלך הטיפול ב- Zaroxolyn דווחו מדי פעם כאבי ראש, אנורקסיה, הקאות, אי נוחות בבטן, התכווצויות שרירים וסחרחורת. היפרוריצמיה ואזוטמיה דווחו בעיקר בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.
ההשפעות הבלתי רצויות המדווחות עם metazolone ומפורטות להלן לפי סוג מערכת האיברים, נחשבות נדירות (
- הפרעות במערכת הדם והלימפה. לוקופניה, אנמיה אפלסטית, טרומבוציטופניה
- מטבוליזם והפרעות תזונה התקפי צנית
- הפרעות במערכת העצבים סחרחורת, ישנוניות, כאבי ראש, פרסטזיה, חוסר מנוחה, נדודי שינה, סינקופה
- הפרעות בעיניים, ראייה מטושטשת
- בעיות לב דפיקות לב, כאבים בחזה
- הפרעות בכלי דם לחץ דם אורתוסטטי, היפובולמיה, פקקת ורידים
- הפרעות במערכת העיכול עצירות, יובש בפה, בחילות, הקאות, אנורקסיה, שלשולים, גזים, משקל אפי -גסטרי, לבלב
- הפרעות במערכת הכבד -מרה, כולסטזיס תוך -כבד, הפטיטיס
- שינויים בעור וברקמה התת עורית
פריחות, תגובות עור קשות
- הפרעות בהתכווצויות השלד והשרירים והחיבור, התכווצויות שרירים
-חקירות דיאגנוסטיות היפוקלמיה, היפונתרמיה, היפוכלורמיה, אלקלוזיס היפוכלורמי, היפופוספטמיה, גליקוזוריה, מוגברת של אזוטמיה וקריאטינין, היפרוריצמיה, היפרגליקמיה.
- הפרעות ושינויים כלליים בתגובות רגישות יתר באתר הניהול: אורטיקריה, פרפורה, אנגיופתיה נמתית. צמרמורת, אסתניה.
כאשר מתרחשות תופעות לוואי בינוניות או חמורות, יש להפחית את המינון של זארוקסולין או להפסיק את הטיפול.
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר קיים סיכון להתייבשות ודלדול אלקטרוליטים.
הטיפול במינון יתר צריך להיות מכוון לחידוש מים ותיקון חוסר איזון באלקטרוליטים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: משתן.
קוד ATC: C03BA08.
Metolazone הוא משתן קינאזולין בעל מאפיינים כלליים הדומים לאלו של משתני thiazide.פעולתו מורכבת מ"הפרעה למנגנון הצינורי הכלייתי של ספיגה מחדש של אלקטרוליטים. זרוקסולין מעכב את ספיגת הנתרן מחדש ברמת קטע הדילול בקליפת המוח ובמידה פחותה באבובית המפותלת הפרוקסימלית. יוני נתרן וכלוריד מופרשים בתוך כמות כמעט שווה ערך. העומס הנתרן המוגדל באבובית הדיסטלית מוביל לעלייה בסילוק האשלגן. זארוקסולין אינו מעכב פחמן אנהידראז.
כמו כן הוכחה עלייה בהפרשות של יוני פוספט ויוני מגנזיום.
ההשפעה המשתן בדרך כלל מתחילה בתוך "שעה מרגע" צריכה, מגיעה לשיא בפעילות תוך כשעתיים ונמשכת כ- 24 שעות ויותר, גם בהתאם למינון.
לזרוקסולין יש פעילות דמוית תיאזיד, אך היא יכולה לייצר דיורזיס גם בחולים עם סינון גלומרולרי פחות מ -20 מ"ל לדקה.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
קליטה והפצה
Metolazone נספג לאט ולא שלם ממערכת העיכול. בנבדקים רגילים הכמות הממוצעת הנספגת היא 65%; הנתח יורד ל -40% בחולי לב. כ -95% מהתרופה קשורה לאריתרוציטים ובמידה פחותה לחלבוני פלזמה. מחצית החיים היא 8-10 שעות בדם המלא ו -4-5 שעות בפלזמה.
מטבוליזם והפרשה
כ- 70-80% מהכמות הנספגת מסולקת בשתן, בעיקר בצורה ללא שינוי; השאר מופרש דרך המרה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
לנתונים פרה -קליניים יש רלוונטיות קלינית מועטה לאור הניסיון הרב שנרכש עם השימוש בתרופה בבני אדם.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טבליות 5 מ"ג: תאית מיקרו קריסטלית, מגנזיום סטרט.
10 מ"ג טבליות: תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרט, צבע E 127 (בצורת אגם אלומיניום 15%).
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
48 חודשים, מכיוון שהמוצר מאוחסן כראוי ובתנאי אריזה שלמים.
אין להשתמש במוצר לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
הרחק מאור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
5 מ"ג טבליות. קופסה של 50 טבליות בתוך שלפוחית PVC / PVDC אטומה בחום עם רדיד אלומיניום / PVDC.
10 מ"ג טבליות. קופסה של 50 טבליות בתוך שלפוחית PVC / PVDC אטומה בחום עם רדיד אלומיניום / PVDC.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
מחזיק רשות השיווק 07.0
TEOFARMA S.r.l.
באמצעות F.lli Cervi, 8
27010 עמק סאלימבן (PV)
08.0 מספר אישור השיווק
5 מ"ג טבליות. AIC 024488064
10 מ"ג טבליות. AIC 024488090
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
1981 - יוני 2010.
10.0 תאריך עיון הטקסט
יוני 2010.
