Amlodipine / Valsartan Mylan

מהו Amlodipine / Valsartan Mylan ולמה הוא משמש?

Amlodipine / Valsartan Mylan היא תרופה המשמשת לחולים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה) שאינה נשלטת כראוי על ידי amlodipine או valsartan בלבד. המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.

Amlodipine / Valsartan Mylan מכיל שני חומרים פעילים, amlodipine ו- valsartan. זוהי 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שאמלודיפין / ולסרטן מיילן דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Exforge. למידע נוסף על תרופות גנריות אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

כיצד משתמשים ב- Amlodipine / Valsartan Mylan?

Amlodipine / Valsartan Mylan זמין כטבליות (5 מ"ג אמלודיפין ו -80 מ"ג ולסרטן, 5 מ"ג אמלודיפין ו -160 מ"ג ולסרטן, 10 מ"ג אמלודיפין ו -160 מ"ג ולסרטן). המינון הרגיל הוא טבליה אחת ביום בעל פה עם מים. מומלץ שהמטופל יקח אמלודיפין וולסרטן כטבליות או כמוסות נפרדות לפני המעבר לטאבלט המשולב. חוזק הטבליה לשימוש תלוי במינונים של אמלודיפין או וולסרטן שהמטופל נטל בעבר.

את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד פועל אמלודיפין / ולסרטן מיילן?

Amlodipine / Valsartan Mylan מכיל שני חומרים פעילים, amlodipine ו- valsartan. שתיהן שתי תרופות נגד יתר לחץ דם הקיימות בנפרד באיחוד האירופי מאז האימצע של שנות התשעים. הן פועלות באופן דומה להפחתת לחץ הדם על ידי מתן הרפיה של כלי הדם. על ידי הורדת לחץ הדם, הסיכונים הכרוכים בפגיעה גבוהה ירידה בלחץ הדם. לחץ דם, כגון זה של שבץ.

אמלופידין הוא חוסם תעלות סידן. הוא חוסם תעלות מסוימות על פני התא שדרכו הסידן בדרך כלל נכנס לתאים. כאשר הסידן נכנס לתאי השריר של דפנות כלי הדם, הוא גורם להתכווצות. על ידי הפחתת זרימת הסידן לתאים, אמלודיפין. מעכב את התכווצות התאים, ובכך מקדם הרפיה של כלי הדם.

Valsartan הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את פעולתו של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. על ידי חסימת הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, ולסרטן חוסם את השפעת ההורמון ומאפשר להתרחבות כלי הדם.

איזו תועלת הראתה אמלודיפין / ולסרטן מילאן במהלך המחקרים?

מאחר שאמלודיפין / ולסרטן מיילן היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע את השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס, Exforge. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהו הסיכון הכרוך ב- Amlodipine / Valsartan Mylan?

מכיוון שאמלודיפין / ולסרטן מיילן הינה תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה Amlodipine / Valsartan Mylan?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי אמלודיפין / ולסרטן מיילן היא בעלת איכות דומה ושהיא ביו -שוויונית / דומה ל- Exforge. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Exforge, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. והמליץ ​​לאשר אמלודיפין / ולסרטן מיילן לשימוש באיחוד האירופי.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Amlodipine / Valsartan Mylan?

תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש באמלודיפין / ולסרטן מיילן בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Amlodipine / Valsartan Mylan, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע ומטופלים.

מידע נוסף אודות Amlodipine / Valsartan Mylan

לגירסה המלאה של ה- EPAR Amlopidine / Valsartan Mylan, אנא עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות אנושיות / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול Amlopidine / Valsartan Mylan, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.

ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.

המידע על Amlodipine / Valsartan Mylan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.