מהו Actelsar HCT ולמה הוא משמש?
Actelsar HCT היא תרופה המכילה את שני החומרים הפעילים telmisartan ו- hydrochlorothiazide. הוא משמש למבוגרים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה) שאינו נשלט בצורה מספקת עם טלמיסרטן בלבד. המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.
Actelsar HCT היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא כי Actelsar HCT דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם MicardisPlus. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Actelsar HCT?
Actelsar HCT זמין כטבליות (40 מ"ג או 80 מ"ג טלמיסרטאן ו -12.5 מ"ג הידרוכלורוטיאזיד, 80 מ"ג טלמיסרטן ו -25 מ"ג הידרוכלורוטיאזיד) ליטול דרך הפה עם נוזל פעם ביום. המינון של Actelsar HCT לשימוש תלוי במינון הטלמיסרטן שהמטופל נטל בעבר: מטופלים הנוטלים 40 מ"ג טלמיסרטן צריכים ליטול את טבליות 40/12.5 מ"ג וחולים הנוטלים 80 מ"ג טלמיסרטן צריכים ליטול את הטבליות מ -80 / 12.5 מ"ג. יש לתת את טבליות 80/25 מ"ג לחולים שלחץ הדם שלהם אינו נשלט באמצעות טבליות 80/12.5 מ"ג או לחולים שיוצבו באמצעות שני החומרים הפעילים בנפרד לפני המעבר ל- Actelsar HCT.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד פועלת Actelsar HCT?
Actelsar HCT מכיל שני חומרים פעילים, telmisartan ו- hydrochlorothiazide.
Telmisartan הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא מעכב את פעולתו של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. על ידי חסימת הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, telmisartan מונע מהורמון לפעול ומאפשר להתרחבות כלי הדם.
Hydrochlorothiazide הוא חומר משתן, שהוא סוג אחר של טיפול ביתר לחץ דם. הוא פועל על ידי הגדלת תפוקת השתן, הפחתת כמות הנוזלים בדם והורדת לחץ הדם.
לשילוב של שני החומרים הפעילים יש השפעה נוספת ומפחית את לחץ הדם במידה רבה יותר מאשר שתי התרופות הנלקחות לבד.הורדת לחץ הדם, הסיכונים הכרוכים ביתר לחץ דם, כולל שבץ, יורדים.
כיצד נחקרה Actelsar HCT?
מכיוון שאקטלסר HCT היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע את השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס, MicardisPlus. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Actelsar HCT?
מכיוון ש- Actelsar HCT היא תרופה גנרית המקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת הייחוס.
מדוע אושרה Actelsar HCT?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Actelsar HCT היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- MicardisPlus. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של MicardisPlus, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר Actelsar HCT לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Actelsar HCT?
מידע בטיחות נוסף לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Actelsar HCT, כולל אמצעי הזהירות המתאימים להם יעקבו אנשי מקצוע ומטופלים.
מידע נוסף אודות Actelsar HCT
ב- 13 במרץ 2013 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" עבור Actelsar HCT, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של Actelsar HCT EPAR, עיין באתר הסוכנות: ema.Europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול ב- Actelsar HCT, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות. עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2013.
המידע על Actelsar HCT המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
