מהי ליריקה?
ליריקה היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פרגבלין. הוא זמין בצורת כמוסה (לבן: 25 מ"ג, 50 מ"ג ו -150 מ"ג; לבן וכתום: 75 מ"ג, 225 מ"ג ו -300 מ"ג; כתום: 100 מ"ג; כתום בהיר: 200 מ"ג).
למה משמש ליריקה?
Lyrica משמשת לטיפול במבוגרים עם התנאים הבאים:
- כאב נוירופתי (כאב הנגרם כתוצאה מפגיעה במערכת העצבים). ניתן להשתמש ב- Lyrica לטיפול בכאבים נוירופתיים היקפיים, למשל בחולי סוכרת או בחולי הרפס זוסטר (מוקד סנט אנטוני), וכאבים נוירופתיים מרכזיים, המשפיעים למשל על חולים שסבלו מפגיעה בחוט השדרה;
- אֶפִּילֶפּסִיָה. ליריקה ניתנת כתוספת לטיפול מתמשך בחולים עם התקפים חלקיים (התקפים המתחילים ב"אזור ספציפי במוח) שאינם ניתנים לשליטה באמצעות טיפול מתמשך;
- הפרעת חרדה כללית (חרדה כרונית או עצבנות בנושאים הקשורים בחיי היומיום).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Lyrica?
המינון ההתחלתי המומלץ של ליריקה הוא 150 מ"ג ליום, המחולק לשתיים או שלוש מנות. לאחר שלושה עד שבעה ימים, ניתן להגדיל את המינון ל -300 מ"ג ליום. ניתן להגדיל את המינונים עד יותר מפי שניים עד להשגת המינון היעיל ביותר. המינון היומי המרבי הוא 600 מ"ג ליום. הפסקת הטיפול ב- Lyrica צריכה להיעשות גם היא בהדרגה, במשך שבוע לפחות.
יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן עם מים, עם או בלי אוכל. בחולים עם בעיות בכליות המינון נמוך יותר.
כיצד פועלת ליריקה?
החומר הפעיל בליריקה, פרגבלין, דומה במבנהו לחומצת ה"נוירוטרנסמיטור "של גאמין-אמינו בוטירית (GABA), אך יש לו השפעות ביולוגיות שונות מאוד. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. המצבים המדויקים. פעולתו של פרגבלין אינה ידועה במלואה, אך נחשב כי פרגבלין משפיע על הדרך שבה הסידן נכנס לתאי עצב. זה מקטין את הפעילות של כמה תאי עצב במוח ובחוט השדרה, עם ירידה כתוצאה משחרורם של נוירוטרנסמיטורים אחרים המעורבים בכאבים, אפילפסיה וחרדה.
כיצד נחקרה ליריקה?
ליריקה הושוותה עם פלסבו (טיפול דמה) ב -22 מחקרים:
- עשרה מחקרים נערכו על כאבים נוירופתיים, בהם השתתפו יותר מ -3,000 חולים עם כאבים נוירופתיים היקפיים. כמחצית מהחולים סבלו מנוירופתיה סוכרתית, למחצית השנייה היו כאבים מהאש של סנט אנטוניו. מחקר נוסף בוצע בקרב 137 מטופלים עם כאב נוירופתי מרכזי עקב פגיעות בעמוד השדרה. המחקרים נמשכו עד 12 שבועות והיעילות של ליריקה נמדדה באמצעות שאלון רגיל לכאב;
- לאפילפסיה נערכו שלושה מחקרים שכללו בסך הכל למעלה מ -1000 חולים. השינוי במספר ההתקפים לאחר תקופה של 11-12 שבועות היה המדד העיקרי ליעילות;
- שמונה מחקרים בהם השתתפו למעלה מ -3,000 מטופלים בוצעו על הפרעת חרדה כללית. היעילות נמדדה באמצעות שאלון חרדה סטנדרטי לאחר ארבעה עד שמונה שבועות.
איזו תועלת הראתה ליריקה במהלך המחקרים?
במחקרי כאב נוירופתיים, ליריקה הייתה יעילה יותר מאשר פלסבו בהקלה על כאבים. במחקרי הכאבים הנוירופתיים ההיקפיים, 35% מהחולים שטופלו ב- Lyrica היו בעלי ירידה של 50% או יותר בציון הכאב לעומת 18% מהחולים שטופלו בפלסבו. במחקרים מרכזיים על כאב נוירופתי, 22% מהחולים שטופלו ב- Lyrica היו בעלי ירידה של 50% או יותר בציון הכאב בהשוואה ל -8% מהחולים שטופלו בפלסבו.
במחקרי אפילפסיה, ליריקה הפחיתה את מספר ההתקפים: כ -45% מהחולים הנוטלים ליריקה 600 מ"ג היו בעלי ירידה של 50% או יותר בהתקפים וכ -35% ירידה בנבדקים שקיבלו 300 מ"ג ביום, לעומת כ -10% מהחולים. מטופלים בפלסבו.
במחקרי הפרעת החרדה הכללית, ליריקה הייתה יעילה יותר מאשר פלסבו: 52% מהחולים שנטלו ליריקה חוו שיפור של 50% או יותר לעומת 38% מהחולים שקיבלו פלסבו.
מהם הסיכונים הכרוכים בליריקה?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו עם ליריקה (מופיעות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן סחרחורת וישנוניות. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Lyrica, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש ב- Lyrica באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לפרגבלין או לאחד החומרים האחרים.
מדוע אושרה ליריקה?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של ליריקה גדולים מהסיכונים שלה בטיפול בכאבים נוירופתיים היקפיים ומרכזיים במבוגרים, כטיפול נוסף במבוגרים עם התקפים חלקיים עם הכללה משנית או בלי טיפול ובטיפול של הפרעת חרדה כללית במבוגרים. הוועדה המליצה לתת לליריקה אישור שיווק.
מידע נוסף על ליריקה:
ב- 6 ביולי 2004, הנציבות האירופית העניקה לפייזר לימיטד "אישור שיווק" עבור ליריקה, תקפה ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב- 6 ביולי 2009.
לגרסה המלאה של EPAR של ליריקה לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 07-2009.
המידע על Lyrica - pregabalin שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
