רכיבים פעילים: ריפמיצין
פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי
פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
פתרון RIFOCIN 500 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
תוספות לאריזה של ריפוצין זמינות למידות האריזה: - פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי, פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי, RIFOCIN 500 מ"ג / 10 מ"ל פתרון להזרקה לשימוש תוך ורידי
- ריפוצ'ין 90 מ"ג / 18 מ"ל תרכיז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועור
אינדיקציות מדוע משתמשים בריפוצין? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אנטי -מיקרובקטריאלי; אַנטִיבִּיוֹטִי
אינדיקציות תרפויטיות
זיהומים עם סטפילוקוקים או חיידקים חיוביים לגראם אחרים, רגישים לריפמיצין:
- עור ורקמות רכות: פורונקולוזיס, פיודרמה, מורסות, לימפנגיואדניטיס;
- אוסטאומיאליטיס;
- זיהומים ברונכופולמונאריים;
- ספטימיה סטפילוקוקלית;
- דלקות בדרכי המרה כולל חיידקים שליליים של גראם או צמחיית חיידקים מעורבת (בהעדר חסימה בדרכי המרה או תסמונת ספטית).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בריפוצין
רגישות יתר לחומר הפעיל, ריפמיצינים או לכל אחד מהחומרים הנוספים. אי ספיקת כבד חמורה. חסימה מוחלטת של דרכי המרה.
לצורות תרופות המכילות לידוקאין:
- רגישות יתר ידועה ללידוקאין או להרדמה מקומית אחרת מסוג אמיד;
- בלוק לב בהעדר קוצב לב;
- אי ספיקת לב חמורה;
- מתן תוך ורידי;
- תינוקות מתחת לגיל 30 חודשים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת ריפוצין
מתן התרופה חייב להיכלל בפרקי זמן מוגבלים, ובכל זמן אפשרי, יש לבצעו במינונים נמוכים ועם מתן חלופי של עזרים טיפוליים אחרים.
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לעודד התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים (בפרט סטפילוקוקים). במקרה של זיהום-על, נקט את האמצעים הטיפוליים המתאימים וגם להפריע לטיפול.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ריפוצין
עם שימוש מערכתי התקבלו דיווחים על אינטראקציות בין תרופות עם נוגדי קרישה, ציקלוספורין ואמצעי מניעה אוראליים; אינטראקציה עם ציקלוספורין נצפתה גם עם יישום מקומי של ריפמיצין.
למטופלים המשתמשים באמצעי מניעה הורמונליים אוראליים או אחרים במהלך הטיפול בריפוצין יש ליידע את הצורך בשיטות מניעה לא הורמונליות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
RIFOCIN לשימוש תוך שרירי מכיל אשלגן metabisulfite, בעוד RIFOCIN לשימוש תוך ורידי מכיל נתרן metabisulfite. חומרים אלה עלולים לגרום לתגובות אלרגיות והתקפי אסתמה חמורים אצל נבדקים רגישים ובמיוחד אצל חולי אסתמה.
שימוש במקרה של הריון, הנקה וילדות מוקדמת מאוד
יש להשתמש בריפוצין רק במהלך ההריון אם התועלת הפוטנציאלית מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר ותחת פיקוח רפואי ישיר.
בילדות מוקדמת מאוד יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
לא ידוע על נתונים המעידים על התרופה במהלך ההנקה.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
לא ידוע על הפרעה ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בריפוצין: מינון
שימוש תוך שרירי של RIFOCIN
אצל מבוגרים וילדים מעל גיל 6 ושוקלים יותר מ -25 ק"ג, המינון היומי הוא 2 אמפולות להזרקה בהפרש של 12 שעות זה מזה. ניתן להגדיל את המינון ל -3 אמפולות. ביום (1 כל 8 שעות), לדעתו הרופא. אצל ילדים צעירים המינון פרופורציונלי למשקל הגוף: בממוצע, 10-30 מ"ג / ק"ג ליום ניתנים. כדי להשיג את התוצאות הטיפוליות הטובות ביותר, טיפולים בעלי משך זמן קצר מדי או המתבצעים במינונים לא מספיקים הם יש להימנע משיוך של ריפוצין לאנטיביוטיקה אחרת. ריפמיצין אינו עמיד בפני צלב עם אנטיביוטיקה ממשפחות אחרות.
שימוש תוך ורידי ב- RIFOCIN
זה מצוין במיוחד כאשר יש צורך להגיע במהירות לריכוזי דם גבוהים במיוחד של האנטיביוטיקה: בפועל בזיהומים חמורים, רפואיים וכירורגיים, הנתמכים על ידי חיידקים חיוביים לגראם גם אם הם עמידים לאנטיביוטיקה אחרת, כמו גם בזיהומים של המרה. מערכת העיכול, גם אם היא נגרמת על ידי חיידקים גראם שליליים. אצל מבוגרים וילדים מעל גיל 6 ושוקלים יותר מ -25 ק"ג, המינון היומי הוא בין 0.5 ל -1 גרם, בדרך כלל מחולק לשתי מנהלים במרחק של 12 שעות. לדעתו של הרופא, ניתן להגדיל את המינון היומי למבוגרים עד 1.5 גרם עם מתנות חלוקות כראוי.
ילדים קטנים יותר מקבלים בדרך כלל 10-30 מ"ג / ק"ג ליום.
ניתן להשתמש בבקבוקונים להזרקה תוך ורידית בהתאם לאמצעי הזהירות הרגילים (הזרקה איטית) או לחליטה ובמקרה זה מתווספים תוכן הבקבוקון בתמיסה הפיזיולוגית או הגלוקוז בזמן השימוש.
לאחר השלב החריף, ניתן להמשיך את הטיפול לטיפול תחזוקה עם אמפולות RIFOCIN לשימוש תוך שרירי.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי ריפוצין
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ריפוצין
ריפוצין עלול לגרום בעיקר לצבע כתום-אדמדם של רקמות הגוף ו / או נוזלים (כולל עור, שיניים, לשון, שתן, צואה, רוק, כיח, קרעים, זיעה ונוזל מוחי). עדשות קרנית, שיניים או שיניים תותבות יכולות להיות מוכתמות לצמיתות.
תגובות רגישות יתר נצפו: פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד, אאוזינופיליה ולעתים רחוקות הלם, בצקת של קווינקה, אסטמה. כמו כן דווח על מערכת העיכול (בחילות והקאות) וכבד (צהבת, טרנסמינאזות מוגברת ובילירובין).
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
אחסון: לאחסן בין 2-8 מעלות צלזיוס. שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשריר
בקבוקון אחד מכיל:
מרכיב פעיל: מלח נתרן ריפמיצין 257.88 מ"ג שווה ערך לריפמיצין 250 מ"ג.
חומרים עזר: חומצה אסקורבית; דיסודיום edetate; אשלגן מטביסולפיט; לידוקאין הידרוכלוריד; פוליווידון; סודיום ביקרבונט; נתרן הידרוקסידי; מים להזרקות.
פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
בקבוקון אחד מכיל:
מרכיב פעיל: מלח נתרן ריפמיצין 257.88 מ"ג שווה ערך לריפמיצין 250 מ"ג.
חומרים עזר: חומצה אסקורבית; דיסודיום edetate; נתרן מטה דו גופרתי; פרופילן גליקול; סודיום ביקרבונט; מים להזרקות.
פתרון RIFOCIN 500 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
בקבוקון אחד מכיל:
מרכיב פעיל: מלח נתרן ריפמיצין 515.76 מ"ג שווה ערך לריפמיצין 500 מ"ג.
חומרים עזר: חומצה אסקורבית; דיסודיום edetate; נתרן מטה דו גופרתי; פרופילן גליקול; סודיום ביקרבונט; מים להזרקות.
טופס תוכן ותוכן
פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשריר
קרטון המכיל בקבוקון אחד של 3 מ"ל.
פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
קרטון המכיל בקבוקון אחד של 10 מ"ל.
פתרון RIFOCIN 500 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
קרטון המכיל בקבוקון אחד של 10 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
Refocin
02.0 הרכב איכותי וכמותי
ריפוצין 250 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה לשריר
בקבוקון אחד מכיל:
עקרון פעיל: מלח נתרן ריפמיצין 257.88 מ"ג שווה ערך לריפמיצין 250 מ"ג.
פתרון ריפוצין 250 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
בקבוקון אחד מכיל:
עקרון פעיל: מלח נתרן ריפמיצין 257.88 מ"ג שווה ערך לריפמיצין 250 מ"ג.
פתרון ריפוצין 500 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
בקבוקון אחד מכיל:
עקרון פעיל: מלח נתרן rifamycin 515.76 מ"ג שווה ערך ל rifamycin 500 מ"ג.
ריפוסין 90 מ"ג / 18 מ"ל תרכיז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועורני
בקבוקון אחד מכיל:
מרכיב פעיל: מלח נתרן ריפמיצין 92.84 מ"ג שווה ערך לריפמיצין 90 מ"ג.
לגבי חומרי עזר, ראה 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון הניתן להזרקה.
רכז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועורני.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
• שימוש הניתן להזרקה
זיהומים עם סטפילוקוקים או חיידקים חיוביים לגראם אחרים, רגישים לריפמיצין:
• זיהומים בעור וברקמות רכות: פורונקולוזיס, פיודרמה, מורסות, לימפנגיואדניטיס;
• אוסטאומיאליטיס;
• זיהומים ברונכופולמונאריים;
• ספטימיה סטפילוקוקלית;
• דלקות בדרכי המרה כולל חיידקים שליליים של גראם או צמחיית חיידקים מעורבת (בהעדר חסימה בדרכי המרה או תסמונת ספטית).
• שימוש מקומי
טיפול מקומי בזיהומים פיוגניים רגישים: פיודרמה ודרמטיטיס, פצעים, כיבים בעור, מורסות, פצעים נגועים, טראומה חשופה, דרכי סינוסים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
• פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי
זהו תכשיר באמפולות של 250 מ"ג.
אצל מבוגרים וילדים מעל גיל 6 ושוקלים יותר מ -25 ק"ג, המינון היומי הוא 2 אמפולות להזרקה בהפרש של 12 שעות זה מזה.
ניתן להגדיל את המינון ל -3 אמפולות ליום (אחת לשמונה שעות), לדעת הרופא.
אצל ילדים צעירים המינון פרופורציונלי למשקל הגוף: בממוצע ניתנים 10-30 מ"ג / ק"ג ליום.
לאחר השגת החום יש להמשיך את הטיפול למשך מספר ימים.
כדי להשיג את התוצאות הטיפוליות הטובות ביותר, יש להימנע מטיפולים בעלי משך זמן קצר מדי או המתבצעים במינונים לא מספקים.
אפשר לקשר בין RIFOCIN לאנטיביוטיקה אחרת. Rifamycin אינו עמיד לצלב עם אנטיביוטיקה של משפחות אחרות.
• פתרון RIFOCIN 250 - 500 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי
זהו תכשיר באמפולות של 250 מ"ג ו -500 מ"ג ריפמיצין.
זה מצוין במיוחד כאשר יש צורך להגיע במהירות לריכוזי דם גבוהים במיוחד של האנטיביוטיקה: בפועל בזיהומים חמורים, רפואיים וכירורגיים, הנתמכים על ידי חיידקים חיוביים לגראם גם אם הם עמידים לאנטיביוטיקה אחרת, כמו גם בזיהומים של המרה. מערכת העיכול, גם אם היא סובלת מחיידקים שליליים של גראם.
אצל מבוגרים וילדים מעל גיל 6 ושוקלים יותר מ -25 ק"ג, המינון היומי הוא בין 0.5 ל -1 גרם, בדרך כלל מחולק לשתי מנהות בהפרש של 12 שעות זה מזה. לדעתו של הרופא, ניתן להגדיל את המינון היומי למבוגרים עד 1.5 גרם בעזרת מתנות חלוקות כראוי.
ילדים קטנים יותר מקבלים בדרך כלל 10-30 מ"ג / ק"ג ליום.
ניתן להשתמש בבקבוקונים להזרקה תוך ורידית בהתאם לאמצעי הזהירות הרגילים (הזרקה איטית) או לחליטה ובמקרה זה מתווספים תוכן הבקבוקון בתמיסה הפיזיולוגית או הגלוקוז בזמן השימוש.
לאחר השלב החריף, ניתן להמשיך את הטיפול, לצורך טיפול תחזוקה, כאשר בקבוקונים של תמיסת RIFOCIN מוכנים לשימוש תוך שרירי.
• רכז RIFOCIN 90 מ"ג / 18 מ"ל וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועור
זהו תכשיר מיוחד של ריפמיצין לטיפול בתהליכים זיהומיים מפייוגנים המתאימים לטיפול מקומי.
על ידי דילול תמיסת הריפמיצין של הבקבוקון עם הממס, מתקבלת פתרון של 0.5% אנטיביוטיקה.
הכנת הפתרון 0.5%
1 - לשאוב את הפתרון Rifamycin הכלול בבקבוקון עם מזרק סטרילי.
2 - בעזרת מחט המזרק, חוררים את מכסה הגומי של בקבוקון הממס ומזריקים את תמיסת הריפמיצין שנלקחה מהבקבוקון.
3 - לנער בקצרה.
מִנהָל
ניתן להשתמש בפתרון של 0.5% של שימוש תוך -לאומי ב- RIFOCIN ושימוש עורני - המוכן בהתאם לאינדיקציות לעיל - כדלקמן:
א) להזרקות לחללים או לשטיפתן, לאחר שאיפה של התכולה המוגלת ושטיפה בסופו של דבר בתמיסה פיזיולוגית. יש לסלק את הפתרון מהבקבוקון באמצעות מחט ומזרק סטרילי לאחר פירוב של פקק הגומי של הבקבוקון;
ב) לשימוש חיצוני (יישום על פצעים, פצעים, רתיחות; הכנות של זאפים, קומפרסים).חותם המתכת של הבקבוקון מוסר לחלוטין על ידי קריעת הלשונית היחסית, פקק הגומי של הבקבוקון מוחלף במכסה הטפטפת והתמיסה יורדת על ידי התאמת הזרימה בלחץ אצבע מתאים על מכסה הטפטפת.
יש לחדש את ההלבשה פעם או יותר ביום או כל יום אחר.
שימוש תוך -לאומי ב- RIFOCIN ושימוש עורני עשויים להיות קשורים במתן כללי של האנטיביוטיקה.
תמיסת 0.5% של שימוש תוך -לאומי RIFOCIN ושימוש עורני יש יציבות של שבוע אם מאוחסן במקרר (0 - 4 ° C).
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל, ריפמיצינים או לכל אחד מהחומרים הנוספים. אי ספיקת כבד חמורה. חסימה מוחלטת של דרכי המרה.
לצורות תרופות המכילות לידוקאין:
• רגישות יתר ידועה ללידוקאין או להרדמה מקומית אחרת מסוג אמיד;
• בלוק לב בהעדר קוצב לב;
• אי ספיקת לב חמורה;
• מתן תוך ורידי;
• תינוקות מתחת לגיל 30 חודשים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
מתן התרופה חייב להיכלל בפרקי זמן מוגבלים, ובכל זמן אפשרי, יש לבצעו במינונים נמוכים ועם מתן חלופי של עזרים טיפוליים אחרים.
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לעודד התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים (בפרט סטפילוקוקים), ועם טיפול מקומי עלולות להתרחש תופעות רגישות.
במקרה של זיהום -על יש לנקוט באמצעים הטיפוליים המתאימים וגם להפסיק את הטיפול.
הימנע מיישום RIFOCIN לשימוש מקומי על משטח מורחב, ליד האוזן הפנימית; במגע עם רקמת העצבים.
RIFOCIN לשימוש תוך שרירי מכיל אשלגן metabisulfite, בעוד RIFOCIN לשימוש תוך ורידי ו- RIFOCIN לשימוש תוך -לאומי ועורני מכילים נתרן metabisulfite. חומרים אלה עלולים לגרום לתגובות אלרגיות והתקפי אסתמה חמורים אצל נבדקים רגישים ובמיוחד אצל חולי אסתמה.
בילדות מוקדמת מאוד יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
עם שימוש מערכתי התקבלו דיווחים על אינטראקציות בין תרופות עם נוגדי קרישה, ציקלוספורין ואמצעי מניעה אוראליים; אינטראקציה עם ציקלוספורין נצפתה גם עם יישום מקומי של ריפמיצין.
למטופלים המשתמשים באמצעי מניעה הורמונליים אוראליים או אחרים במהלך הטיפול בריפוצין יש ליידע את הצורך בשיטות מניעה לא הורמונליות.
04.6 הריון והנקה
יש להשתמש בריפוצין רק במהלך ההריון אם התועלת הפוטנציאלית מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר ותחת פיקוח רפואי ישיר.
לא ידוע על נתונים המעידים על התרופה במהלך ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא ידוע על הפרעה ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
ריפוצין עלול לגרום בעיקר לצבע כתום-אדמדם של רקמות הגוף ו / או נוזלים (כולל עור, שיניים, לשון, שתן, צואה, רוק, כיח, קרעים, זיעה ונוזל מוחי). עדשות קרנית, שיניים או שיניים תותבות יכולות להיות מוכתמות לצמיתות.
• שימוש הניתן להזרקה
תגובות רגישות יתר נצפו: פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד, אאוזינופיליה ולעתים רחוקות הלם, בצקת של קווינקה, אסטמה.
כמו כן דווח על מערכת העיכול (בחילות והקאות) וכבד (צהבת, טרנסמינאזות מוגברת ובילירובין).
• שימוש מקומי
לעתים נדירות דווחו תגובות כואבות או אלרגיות באתר היישום.
באופן יוצא דופן, דווחה האפשרות לתגובות רגישות יתר מערכתיות חמורות, כגון הלם או תגובות אנפילקטיות, לאחר יישום מקומי על נגעים עוריים נרחבים או אזורים אחרים בגוף.
04.9 מנת יתר
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטי -מיקרובקטריאלי, אנטיביוטיקה; קוד ATC: J04AB03
Rifamycin הוא חומר אנטיביוטי למחצה, ניחן בפעילות חיידקית יעילה באופן פרנטרלי ומקומי. הפעילות האנטי-מיקרוביאלית "במבחנה" מתבטאת בריכוזים נמוכים מאוד (שברי גמא / מ"ל) על חיידקים חיוביים לגראם, כולל אלה העמידים לאנטיביוטיקה אחרת ובריכוזים גבוהים יותר על חיידקים גראם שליליים.
טווח הפעולה משתרע עד שחפת Mycobacterium, נגדו הוכחה פעילות הן "במבחנה" והן "in vivo".
ריפמיצין אינו עמיד בפני צלב עם אנטיביוטיקה ממשפחות אחרות.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
מתן IM: לאחר מתן 250 מ"ג ריכוז דם מקסימלי של 1.2 ± 0.4 מק"ג / מ"ל מתקבלים לאחר שעה אחת.
בילדים, לאחר מתן מנה של 4 מ"ג / ק"ג, שיא הדם של כ -1 מק"ג / מ"ל נצפה לאחר 30 דקות.
מתן IV: שעתיים לאחר הזרקה מהירה תוך ורידית של 500 מ"ג, מתקבלות רמות דם ממוצעות בסדר גודל של 10 מק"ג / מ"ל.
Rifamycin מסולק בעיקר באמצעות המרה, ומגיע לריכוזים של 1000-1500 מק"ג / מ"ל במרה.
ריכוזים של 500 מק"ג / מ"ל נמצאים בשתן כשעה לאחר מתן 500 מ"ג תוך ורידי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
רעילות חריפה - LD50 בעכברים: לפי מערכת ההפעלה 2120 מ"ג / ק"ג; תת עורית 1080 מ"ג / ק"ג; תוך -צפוני 625 מ"ג לק"ג; תוך ורידי 550 מ"ג לק"ג; LD50 בחולדות: לכל 2680 מ"ג / ק"ג; תת עורית 1120 מ"ג לק"ג; תוך -צפוני 480 מ"ג לק"ג; LD50 בכלבים: 350 מ"ג לק"ג תוך ורידי.
רעילות תת -חריפה - בחולדה אין שינוי ניכר במינון של 200 מ"ג / ק"ג למשך 30 יום במסלול התוך -עורי ותת -עורי.
רעילות כרונית -בחולדה אין שינוי ניכר במינון של 50-300 מ"ג / ק"ג / יום למשך 1-6 חודשים. אצל כלבים, מנות יומיות של 20 מ"ג / ק"ג הניתנות תוך ורידי במשך 6 חודשים נסבלו בדרך כלל היטב.
רעילות עוברית - מחקרים שנערכו בעכברים, חולדות וארנבות לא גילו השפעות כלשהן על האמבריוגנזה והרבייה הניתנים לניהול ריפאמיצין.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פתרון RIFOCIN 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי
חומצה אסקורבית, דיסאטום אצטט, אשלגן metabisulfite, לידוקאין הידרוכלוריד, פוליווידון, נתרן ביקרבונט, נתרן הידרוקסיד, מים לזריקות.
RIFOCIN 250 מ"ג - 500 מ"ג / 10 מ"ל תמיסה להזרקה לשימוש תוך ורידי
חומצה אסקורבית, דיסודיום עדט, נתרן מטביסולפיט, פרופילן גליקול, נתרן ביקרבונט, מים להזרקות.
ריפוצ'ין 90 מ"ג / 10 מ"ל רכז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועור
בקבוקון אחד מכיל: חומצה אסקורבית, דיסאטום אצטט, נתרן מטביסולפיט, פרופילן גליקול, נתרן ביקרבונט, נתרן הידרוקסיד, מים לזריקות.
בקבוקון אחד של ממס מכיל: מים להזרקות.
06.2 חוסר התאמה
לא ידועה חוסר תאימות בין RIFOCIN לתרופות אחרות.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
ריפוסין 90 מ"ג / 18 מ"ל תרכיז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועורני
הפתרון המיוצר מחדש של 0.5% יציב במשך שבוע כאשר הוא מאוחסן במקרר (0 & -4 ° C).
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אחסן בין 2-8 מעלות צלזיוס
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסה של אמפולה אחת של פתרון של 250 מ"ג להזרקה לשימוש תוך שרירי.
קופסא עם אמפולה אחת של תמיסת 250 מ"ג להזרקה לשימוש תוך ורידי.
קופסה של אמפולה אחת של תמיסת 500 מ"ג להזרקה לשימוש תוך ורידי.
קופסה של בקבוקון אחד של 90 מ"ג / 18 מ"ל תרכיז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ושימוש עורית בקבוקון אחד של ממס של 16.2 מ"ל.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה 4.2 ו- 4.4
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
תמיסת ריפוצין 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי, אמפולה אחת 3 מ"ל A.I.C. נ. 020009015
ריפוצין 250 מ"ג / 10 מ"ל תמיסה להזרקה לשימוש תוך ורידי, אמפולה אחת 10 מ"ל A.I.C. נ. 020009041
ריפוצין 500 מ"ג / 10 מ"ל תמיסה להזרקה לשימוש תוך ורידי, אמפולה אחת 10 מ"ל A.I.C. נ. 020009054
ריפוצין 90 מ"ג / 18 מ"ל תרכיז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועורי, בקבוקון אחד של רכז של 18 מ"ל + בקבוקון אחד של ממס של 16.2 מ"ל A.I.C. נ. 020009080
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
פתרון ריפוצין 250 מ"ג / 3 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי:
אפריל 1962 / יוני 2010
פתרון ריפוצין 250 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי:
מרץ 1965 / יוני 2010
פתרון ריפוצין 500 מ"ג / 10 מ"ל להזרקה לשימוש תוך ורידי:
מרץ 1965 / יוני 2010
ריפוסין 90 מ"ג / 18 מ"ל תרכיז וממס לתמיסה לשימוש תוך -לאומי ועורני:
אוקטובר 1962 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
אוקטובר 2014
