MYLICONGAS - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Mylicongas - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: סימטיקון

טבליות לעיסה של Mylicongas 40 מ"ג

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Mylicongas? לשם מה זה?

תרופה זו מכילה סימטיקון, המרכיב הפעיל הפועל על ידי חיסול גזים הנוצרים בקיבה או במעיים (מטאוריזם).

Mylicongas משמש למבוגרים אשר עקב נפיחות בשל למשל הנטייה לבלוע אוויר (אוורופגיה) סובלים מנפיחות, כאבים בבטן, התכווצויות, גיהוקים, גזים.

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופה קצרה של טיפול ב- Mylicongas.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Mylicongas

אין ליטול MYLICONGAS

אם אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);

יְלָדִים

Mylicongas אינו מתאים לשימוש ילדים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Mylicongas

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר לאחר הטיפול.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Mylicongas

לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות ולא דווחו.

עם זאת, ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

נהיגה ושימוש במכונות

Mylicongas אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

MYLICONGAS מכיל לקטוז

אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Mylicongas: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ הוא 4 טבליות ביום. אין לחרוג מהמינון המומלץ.

אוכלוסיית ילדים

Mylicongas אינו מתאים לשימוש ילדים.

שיטת ניהול

קח 2 טבליות בסוף כל ארוחה עיקרית.

יש ללעוס את הלוחות.

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי מיליקונגס

אם אתה לוקח יותר MYLICONGAS ממה שאתה צריך

במקרה של בליעה בשוגג של מינון מוגזם של התרופה, פנה לרופא או לרוקח.

אם שכחת לקחת MYLICONGAS

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה. פשוט קח את המנה הבאה כרגיל.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Mylicongas

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

ספר לרופא אם אתה מבחין בתופעות הלוואי הבאות בעת השימוש ב- MYLICONGAS:

הוא התכופף;
פריחות על העור;
נפיחות בפנים, בעיניים, בשפתיים, בלשון, בגרון עם קשיי נשימה (אנגיואדמה).

תופעות כאלה מתרחשות לעיתים רחוקות מאוד.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה באריזה המקורית כדי להגן על המוצר מפני אור ולחות.

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל MYLICONGAS

המרכיב הפעיל הוא: סימטיקון.

כל טבליה מכילה 40 מ"ג סימטיקון.

המרכיבים הנוספים הם: סכרין; חומצה אלגינית; לקטוז; סודיום ביקרבונט; פובידון; סידן סיליקט מיובש; מגנזיום סטיארט.

תיאור איך נראית MYLICONGAS ותכולת האריזה

Mylicongas היא תרופת טבליות לעיסה, הזמינה באריזות של 24 או 50 טבליות הכלולות בשלפוחיות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Mylicongas ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק O 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עיון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, תוספי מידע נוספים

01.0 שם התרופה

טבליות MYLICONGAS 40 MG

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל טאבלט מכיל:

עקרון פעיל: simethicone (מופעל dimethylpolysiloxane) 40 מ"ג

לרשימת החומרים המלאים, ראה 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות לעיסה

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול סימפטומטי בנפיחות במערכת העיכול ואירופגיה למבוגרים.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים: 4 טבליות ביום (2 בסוף כל ארוחה עיקרית).

יש ללעוס את הלוחות.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

בדרך כלל התווית בהריון (ראה סעיף 4.6).

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

אין לחרוג מהמינון המומלץ.

לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם רופא. המוצר מכיל לקטוז ולכן אינו מתאים לאנשים הסובלים מחוסר לקטאז, גלקטוזמיה או תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע על חוסר תאימות עם תרופות אחרות, וגם לא דווח עליהן.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן.

אין נתונים מספקים על השימוש ב- MYLICONGAS בנשים בהריון, לכן אין להשתמש בה בהריון אלא אם יש צורך ממשי ולאחר הערכת תועלת / סיכון על ידי הרופא.

זמן האכלה.

לא ידוע אם הסימטיקון מופרש בחלב האדם. הפרשת הסימטיקון לחלב אם לא נחקרה בבעלי חיים .ההחלטה אם להמשיך / להפסיק את ההנקה או להמשיך / להפסיק את הטיפול בסימטיקון צריכה להתקבל תוך התחשבות ביתרון ההנקה לתינוק וטיפול הסימטיקון לנשים.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אין דיווחים על השפעות על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

לא הודגשו תופעות לא רצויות עקב MYLICONGAS.

04.9 מנת יתר

לא דווח על תופעות של מנת יתר בשימוש ב- MYLICONGAS.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: תרופות אחרות להפרעות מעיים תפקודיות.

ATC A03AX13.

Simethicone (מתילפוליסילוקסן מופעל) הוא פולימר אינרטי מבחינה כימית של מתילסילוקסן. משקלו המולקולרי נע בין 14,000 ל -21,000. ההפעלה נובעת מהנוכחות, בהיקף של 4-4.5% מהאילגל סיליקה, מה שמשפר את כוחו נגד קצף. למעשה, המאפיין הכימי-פיזי של simethicone הוא הורדת מתח פני השטח; תכונה זו אומרת כי בועות הגז קיימות במערכת העיכול מתכנסים ויוצרים גז חופשי, אשר מוסר בקלות.

זה מקל על כל אותם סימפטומים מטרידים (כאבים, התכווצויות, תחושת מתח, גיהוקים, גזים) הנלווים לנפיחות, הזכות להרבה מחלות במערכת העיכול.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

Simethicone אינו נספג ממערכת העיכול ואינו מפריע לספיגה של חומרים מזינים.

הוא אינו משנה את נפח וחומציות הפרשות הקיבה ומחקרי רעילות כרונית בחולדה הראו כי הוא אינו מפחית את ספיגת המטבוליטים החיוניים.

יתר על כן, העדר עלייה בסיליקונים בדופן המעי, הכבד והשתן מעיד על חוסר ספיגה מוחלט.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

נתוני בעלי חיים ניסיוניים לא חושפים שום סכנה מיוחדת לבני אדם בהתבסס על מחקרים קונבנציונאליים בנושא בטיחות, רעילות במינון חוזר, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן, רעילות רבייה