ביופלורין - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

ביופלורין - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

מרכיבים פעילים: Enterococcus SF68

כמוסות קשות של ביופלורין

מדוע משתמשים ב- Bioflorin? לשם מה זה?

ביופלורין מכיל את המרכיב הפעיל אנטרוקוקוס SF68. זהו מיקרואורגניזם המצוי בדרך כלל במעי האדם ומשמש לטיפול בשלשול (מיקרואורגניזם אנטי -שלוריאלי).

תרופה זו מיועדת לכל המחלות הקשורות לשינוי בפלורת חיידקי המעי.בפרט, ביופלורין משמשת לטיפול מהשלב הראשוני של המחלות הבאות:

דלקת במעי (אנטריטיס) ושלשולים זיהומיים (אנטרוליוליטיס) של המבוגר;
דלקת של המעי (אנטריטיס) ושלשולים זיהומיים (אנטרוקוליטיס), הפרעות עיכול חמורות (הפרעות בעיכול רעילות) של הילד;
שינוי של חיידקים הנמצאים בדרך כלל במעי (dysmicrobism מעיים) ממקורות שונים, כגון אלה הנגרמים על ידי אנטיביוטיקה או תרופות אחרות ועל ידי תזונה לא מאוזנת (חוסר איזון תזונתי).

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Bioflorin

אין ליטול את Bioflorin

אם אתה אלרגי ל- enterococcus SF68 או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Bioflorin

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Bioflorin.

היזהר במיוחד אם אתה נוטל אנטיביוטיקה במקביל (ראה "תרופות אחרות וביופורין").

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ביופורין

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

ביופלורין יכול להפריע לפעולה של כמה אנטיביוטיקה, במיוחד טטרציקלינים, ובמידה הרבה פחות, עם אמפיצילין, כלוראמפניקול וצפלורידין.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם את בהריון, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, או אם את מניקה, פנה לרופא או לרוקח לייעוץ לפני נטילת התרופה, אם כי בדרך כלל ניתן ליטול את ביופלורין בבטחה במהלך ההריון ובמהלך ההריון. תקופת הנקה.

נהיגה ושימוש במכונות

לביופלורין אין כל השפעה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.

ביופלורין מכיל לקטוז

אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Bioflorin: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

אין לחרוג מהמינונים שצוינו.

המינון המומלץ הממוצע למבוגרים הוא: 3 כמוסות ליום

שימוש בילדים: 1-2 כמוסות ליום. בילדים ניתן להקל על נטילת התרופה על ידי המסת תכולת הקפסולה בנוזלים (מים, חלב, תה וכו ').

לדעת הרופא וביחס לחומרת המחלה, ניתן להכפיל גם את המינונים שצוין ללא כל סיכון לחוסר סובלנות.

משך הטיפול הממוצע הוא 5-7 ימים

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי ביופלורין

במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של ביופלורין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

לא ידוע על תגובות כתוצאה ממנת יתר של התרופה.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ביופלורין

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

מעולם לא דווחו על תופעות לא רצויות עם השימוש ב- Bioflorin.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "EXP".תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. תאריך התפוגה מתייחס למוצר שלם המאוחסן כראוי.

יש לאחסן בטמפרטורה מתחת ל 25 ° C.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מה מכיל ביופלורין

המרכיב הפעיל הוא: אנטרוקוקים של L.A.B. (חיידקי חומצה לקטית) זן SF68 מיובש בהקפאה. כמוסה אחת קשיחה מכילה לא פחות מ -75 מיליון אנטרוקוקים.
המרכיבים הנוספים הם: לקטוז, סטריאט מגנזיום, סיליקה מופרזת.

תיאור איך נראית Bioflorin ותכולת האריזה

קופסה של 25 כמוסות קשות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Bioflorin ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אחרות הנקה 04.7 השפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות 04.8 תופעות לא רצויות 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות0.5.2 תכונות פרמקוקינטיות0.5.3 נתונים פרקניים 06.0 פרטים פרמקוטיים 06.1 תוספים 06.2 תנאים מיוחדים אחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק כל האישור "הצבה על השוק 08.0 מספר הרשאה" הצבת שוק 09.0 תאריך יחסי ציבור אישור אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רפואיות, הוראות ייעודיות וקבועות על קביעות

01.0 שם התרופה

ביופולין קפסולות קשות

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל כמוסה קשיחה מכילה:

עקרון פעיל: אנטרוקוקים מהסוג L.A.B. ("חיידקי חומצה לקטית") זן SF68 lyophilized, לא פחות מ 75 מיליון.

חומרים עזר: לקטוז

לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

כמוסות ג'לטין קשות לשימוש בעל פה.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

ביופלורין הוא בעל תועלת ניכרת לתיקון שינויים במיקרופלורת המעיים בשל סיבות שונות לתזונה תזונתית, רעילה, סביבתית, אקלימית וכו '...

ביופלורין מצוין בכל המצבים הקליניים שבהם שינוי במיקרופלורת המעי ממלא תפקיד מכריע, ובפרט הוא יכול לייצג את הטיפול כבר מתחילת:

• דלקת פרקים ושלשולים זיהומיים באופן כללי כגון:

אנטרוקוליטיס של המבוגר;

דלקת פרקים, אנטרוקוליטיס, הפרעות בעיכול רעילות של הילד.

• dysmicrobisms מעיים ממקורות שונים, כגון אלה הנגרמים על ידי אנטיביוטיקה או תרופות אחרות וחוסר איזון תזונתי ותמונות קליניות תלויות.

04.2 מינון ושיטת הניהול

המינון הממוצע הוא 3 כמוסות ליום למבוגרים ו 1-2 כמוסות ליום בילדים; באחרונה ניתן להקל על צריכת הפיזור של תכולת הקפסולה בנוזלים (מים, חלב, תה וכו '...). לדעת הרופא, ביחס לחומרת הצורה הקלינית, ניתן להכפיל גם את המינונים שצוין ללא כל סיכון לחוסר סובלנות. משך הטיפול הממוצע הוא 5-7 ימים.

04.3 התוויות נגד

עד כה לא ידועות התוויות נגד לטיפול, למעט מצבים של רגישות יתר הידועה לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התכשיר.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

הימנע משימוש במקביל באנטיביוטיקה שאליו זן אנטרוקוקוס SF68 רגיש.

הקפסולות מכילות לקטוז ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

המרכיב הפעיל של BIOFLORIN רגיש לפעולה של אנטיביוטיקה מסוימת, במיוחד טטרציקלינים, ובמידה הרבה פחותה לאמפיצילין, כלוראמפניקול וצפלורידין.

04.6 הריון והנקה

ניתן להשתמש בתכשיר ללא בעיות הן בהריון והן בהנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

ל- BIOFLORIN אין כל השפעה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

עד כה לא דווח על השפעות משניות לאחר הטיפול.

04.9 מנת יתר

לא ידועות תגובות למינון יתר של המוצר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: מיקרואורגניזמים נוגדי דיכאון.

קוד ATC: A07FA01.

BIOFLORIN מורכבת מתרבות טהורה מאוד בצורת lyophilized מסוג Enterococci מסוג L.A.B. (חיידקי חומצה לקטית) זן SF68. זן אנטרוקוקוס SF68 אדיש למגוון רחב של אנטיביוטיקה, הוא עמיד בפני חומרים כימיים-פיזיים שונים ובפרט לערכי pH נמוכים; הוא ניחן ב"מהירות שכפול גבוהה (הכפלת המושבות כל 19 דקות). . SF68 מייצר חומצת חלב ומעכב את צמיחתם של אנטרופטוגנים שונים באמצעות מנגנוני החמצה סביבתיים, תחרות ביולוגית ברמת הלומינל והקיר וייצור חומרים פעילים ביולוגית. זן אנטרוקוקוס SF68 מסוגל להתגבר על מחסום הקיבה לאחר מתן אוראלי וליישוב במהירות את המעי האנושי הן ברמת העצב והן, בעיקר, ברמת המעי הגס; הוא מופרש עם הצואה. בדרך כלל הוא ממשיך ב "המעי והצואה האנושית אפילו לכמה ימים לאחר השעיית מתן הפה. לבסוף, BIOFLORIN מאופיין בסבילות קלינית גבוהה במיוחד ובהיעדר רעילות. SF68 אינו נבט פולשני ושייך לסוג שהוא מרכיב תקין במיקרופלורת המעי של האדם; ככזה הוא נראה נטול תכונות פתוגניות כפי שמוצג גם בתיעוד הניסיוני על המוצר.