רכיבים פעילים: אלבומין
Behring אלבומין אנושי 200 גרם / ליטר
מדוע משתמשים באלבומין אנושי? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית: תחליפי דם ושברי חלבון פלזמה, אלבומין.
Behring Human Albumin 200 גרם / ליטר משמש לשיקום ותחזוקה של נפח הדם במחזור בחולים שאיבדו דם ו / או נוזלי גוף מסיבה כלשהי והיכן השימוש בקולואיד מתאים.
הרופא עשוי להחליט להשתמש באלבומין ולא בקולואיד מלאכותי על סמך מצבו הקליני של המטופל הפרטי ועל בסיס המלצות רשמיות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש באלבומין אנושי
רגישות יתר לתכשירים לאלבומין או לכל אחד מהחומרים המרכזיים
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אלבומין אנושי
חשד לתגובה אנפילקטית או אלרגית (הסימפטומים עשויים לכלול נפיחות בפנים, בשפתיים ובגרון, צפצופים, תחושת חולשה, קוצר נשימה, גירוד או אדמומיות) מחייבת הפרעה מיידית של הזריקה. במקרה של הלם, יש לבצע טיפולים רפואיים סטנדרטיים להלם.
יש להשתמש באלבומין בזהירות במצבים שבהם היפר -וולמיה (עלייה בנפח הדם) ותוצאותיה או הדמיית דם (דילול הדם) עלולים להוות סיכון למטופל. דוגמאות למצבים אלה הם:
- אי ספיקת לב מפוצלת (אי ספיקת לב חמורה)
- לחץ דם גבוה (לחץ דם מוגבר)
- דליות הוושט (התרחבות הוורידים בוושט)
- בצקת ריאות (הצטברות נוזלים בריאות)
- דיאתזה מדממת (נטייה לדימום)
- אנמיה חמורה (מחסור חמור בתאי דם אדומים)
- אנוריה כלייתית ואחרית הכליה (היעדר ייצור שתן)
ההשפעה האוסמוטית הקולואידית של אלבומין 200 גרם / ליטר היא בערך פי 4 מהפלזמה האנושית הרגילה. לכן, בעת מתן אלבומין מרוכז יש להקפיד על לחות מספקת (אספקת נוזלים) למטופל. יש לעקוב אחר המטופל בקפידה על מנת להימנע מעומס ומחזור הדם (עלייה בנפח המים הכולל). בגוף. ).
לתמיסת האלבומין של 200 גרם לליטר יש תכולת אלקטרוליטים נמוכה יחסית בהשוואה לפתרונות אלבומין אנושיים של 40 גרם / ליטר. כאשר ניתנת אלבומין יש לעקוב אחר מצב האלקטרוליט של המטופל (ראה סעיף "מינון ושיטת הניהול") ולנקוט בכל האמצעים הדרושים לשיקום או שמירה על איזון האלקטרוליטים.
אין לדלל תמיסות אלבומין מרוכזות במים להזרקות, מכיוון שהדבר עלול לגרום להמוליזה (הרס כדוריות דם אדומות) אצל המטופל.
אם יש למלא כמויות גדולות יחסית יש לפקח על פרמטרים של קרישה והמטוקריט. יש להקפיד על מילוי הולם של רכיבי דם אחרים (גורמי קרישה, אלקטרוליטים, טסיות ואריתרוציטים).
אם המינון וקצב האינפוזיה אינם מותאמים למצב מחזור הדם של המטופל, עלולה להתרחש היפרוולמיה. בסימנים הקליניים הראשונים לעומס לב וכלי דם (כאבי ראש, קוצר נשימה, גודש בצוואר), יתר לחץ דם עורקי, יתר לחץ דם ורידי או בצקת ריאתית, "האינפוזיה חייבת להיות נעצר מיד.
תשומת לב למי שעוסק בספורט: המרכיב הפעיל הכלול בתכשיר זה נכלל ברשימת החומרים האסורים לסמים.
Behring Human Albumin 200 גרם / ליטר מכיל 125 ממול / ליטר נתרן. יש לזכור זאת בקרב חולים בתזונה דלת מלח (היפוזודי).
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אלבומין אנושי
לא ידוע על אינטראקציה ספציפית של אלבומין עם מוצרי תרופות אחרים.
אסור לערבב אלבומין אנושי עם תרופות אחרות (למעט המדללים המומלצים בסעיף "מינון ושיטת מתן"), ריכוז דם מלא או תאי דם אדומים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
אם הינך בהריון או מניקה יש לדווח לרופא. הרופא שלך יחליט אם ניתן להשתמש ב- Behring Human Albumin במהלך ההריון או הנקה.
הבטיחות בשימוש באהרנג אנושי באלבומין במהלך ההריון לא נקבעה בניסויים קליניים מבוקרים.
עם זאת, הניסיון הקליני באלבומין מצביע על כך שאין לצפות להשפעות מזיקות על מהלך ההריון, העובר או הילוד מכיוון שאלבומין הוא מרכיב תקין של דם אנושי.
מחקרים זמינים בבעלי חיים אינם מספיקים כדי להוכיח בטיחות ביחס לרבייה, התפתחות העובר והעובר במהלך ההריון והתפתחות פרי או לאחר הלידה.
ביטחון ויראלי
כאשר תרופות מיוצרות מדם אנושי או מפלזמה, נקבעים אמצעים ספציפיים למניעת העברת זיהומים לחולים. אמצעים אלה כוללים "בחירה קפדנית של תורמי דם ופלזמה על מנת להבטיח כי תורמים הנגועים עלולים להיכלל והקרנה של כל תרומה ומאגר לכל נוכחות של וירוסים / זיהומים.
יתר על כן, יצרני התרופות הללו מציגים שלבים מסוימים בעיבוד הדם והפלזמה שיכולים להשבית או להסיר וירוסים.
למרות אמצעים אלה, כאשר תרופות רפואיות המוכנות מדם או מפלזמה ניתנות לא ניתן לשלול לחלוטין את האפשרות להעברת חומרים זיהומיים. זה חל גם על וירוסים או סוגים אחרים של חומרים זיהומיים, בין אם הם יוצאים או לא ידועים.
אין דיווחים הנוגעים לשידורים ויראליים עם אלבומין המיוצר על פי תהליכים מאוחדים ועם מפרטים התואמים לאלה של הפרמקופואה האירופית.
מומלץ בחום שבכל פעם שתקבל מנה של אלבומין אנושי של Behring, נרשמו גם השם וגם מספר האצווה של המוצר, על מנת לשמור על העקבות של האצווה בשימוש.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש באלבומין אנושי: מינון
המינון הנדרש תלוי במשקל המטופל, בחומרת הטראומה או במחלה ובאובדן ממושך של נוזלים וחלבונים.
כדי לקבוע את המינון הנדרש, יש למדוד נפח במחזור ולא רמות אלבומין פלזמה.
בעת מתן אלבומין אנושי, מומלץ לעקוב אחר פרמטרים המודינמיים קבועים, כגון:
- לחץ דם וקצב לב
- לחץ ורידי מרכזי
- לחץ טריז עורק ריאתי
- ייצור שתן
- אלקטרוליטים
- המטוקריט / המוגלובין.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי אלבומין אנושי
אם המינון וקצב האינפוזיה אינם מותאמים למצב הדם של המטופל, עלולה להתרחש היפרוולמיה. בסימנים הקליניים הראשונים לעומס לב וכלי דם (כאבי ראש, קוצר נשימה, גודש בצוואר), יתר לחץ דם עורקי, יתר לחץ דם ורידי או בצקת ריאות, יש לעצור את העירוי. באופן מיידי והפרמטרים ההמודינמיים של המטופל עוקבים בקפידה.
אלבומין אנושי צריך להינתן תוך ורידי, ישירות או לדלל בתמיסה איזוטונית (למשל 5% גלוקוז או 0.9% נתרן כלורי) .ערבב עם תמיסות אלקטרוליט בתנאים אספטיים.
קצב העירוי תלוי בתנאים ובאינדיקציות האישיות.
במהלך הפלזמה, יש להתאים את קצב העירוי בהתאם לקצב החיסול.
אם יש לתת כמויות גדולות, יש להביא את המוצר לחדר או לטמפרטורת הגוף לפני השימוש.
הפתרון צריך להיות בהיר או מעט סמיך. אין להשתמש בפתרונות עכורים או עם מרבצים. זה עשוי להצביע על כך שהחלבון אינו יציב או שהתמיסה זוהמה. לאחר פתיחת הבקבוק יש להחדיר את התוכן מיד.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אלבומין אנושי
כמו כל התרופות, Behring Human Albumin יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן. אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.
ההשפעות הבלתי רצויות המדווחות להלן מבוססות על ניסיון שנצבר ממעקב אחר המוצר לאחר השוק ונצפו לעיתים רחוקות ביותר (פחות מ -1 עד 10,000 אנשים שטופלו, כולל מקרים בודדים שדווחו):
- חולשה כללית ומצבים של עירוי העירוי: צמרמורות, חום, בחילה, הקאות, כאבי ראש, חולשה ואדמומיות בעור (שטיפה).
- הפרעות במערכת החיסון: רגישות יתר, תגובות אלרגיות או אנפילקטיות כולל פריחה בעור, תגובות עור, אורטיקריה, קוצר נשימה, טכיקרדיה, ברדיקרדיה, לחץ דם נמוך. במקרים בודדים, הפרעות אלו עלולות להתקדם לזעזוע ולהוות סיכון מיוחד למטופל.
תופעות לוואי קלות בדרך כלל נעלמות במהירות כאשר קצב האינפוזיה יורד או נעצר. במקרה של אירוע חמור (כגון הלם אנפילקטי) יש לעצור את העירוי באופן מיידי ולהתחיל בטיפול מתאים.
למידע על בטיחות ויראלית, עיין בסעיף "אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש"
תפוגה ושמירה
יש לאחסן בטמפרטורה מתחת ל 30 ° C. אל תקפא.
שמור את הבקבוק בקרטון החיצוני כדי להגן עליו מפני אור.
אין להשתמש ב Behring Human Albumin לאחר תאריך התפוגה המופיע על התווית והקרטון לאחר "EXP" תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.
שמור את Behring האלבומין האנושי הרחק מהישג ידם ומראיהם של ילדים.
לאחר פתיחת המיכל יש להשתמש בתוכן באופן מיידי.
יש להיפטר מכל המוצרים או חומרי הפסולת שאינם בשימוש על פי החוקים המקומיים החלים. אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
אלבומין אנושי 200 גרם / ליטר פתרון לאינפוזיה
02.0 הרכב איכותי וכמותי
Behring Human Albumin 200 גרם / ליטר הוא פתרון המכיל 200 גרם / ליטר חלבון הכולל, המורכב לפחות מ -96% אלבומין אנושי.
בקבוק 50 מ"ל מכיל לא פחות מ 9.6 גרם אלבומין אנושי
הפתרון הוא היפר-אונקוטי בהשוואה לפלזמה רגילה.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון לאינפוזיה.
נוזל שקוף וצמיג מעט; כמעט חסר צבע, צהוב, ענבר או ירוק.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
שיקום ותחזוקה של נפח הדם במחזור הדם, כאשר הוכח היפובולמיה ושימוש בקולואיד מתאים.
הבחירה באלבומין ולא בקולואיד מלאכותי תלויה במצב הקליני של המטופל, על פי המלצות רשמיות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש להתאים את ריכוז תכשיר האלבומין, המינון וקצב האינפוזיה לצרכיו האישיים של המטופל.
מִנוּן
המינון הנדרש תלוי במשקל המטופל, בחומרת הטראומה או במחלה ובאובדן ממושך של נוזלים וחלבונים.
כדי לקבוע את המינון הנדרש, יש למדוד נפח במחזור ולא רמות אלבומין פלזמה.
בעת מתן אלבומין אנושי, מומלץ לעקוב אחר פרמטרים המודינמיים קבועים, כגון:
• לחץ דם וקצב לב
• לחץ ורידי מרכזי
• לחץ טריז בעורק הריאה
• ייצור שתן
• אלקטרוליטים
• המטוקריט / המוגלובין.
שיטת ניהול
אלבומין אנושי צריך להינתן ישירות תוך ורידי או לדלל אותו בתמיסה איזוטונית (למשל 5% גלוקוז או 0.9% נתרן כלורי). ראה סעיף 3 וסעיף 6.6.
יש לקבוע את קצב העירוי בהתאם למצב המטופל ולסימנים.
בפלסמאפרזה יש להתאים את קצב העירוי בהתאם לקצב החיסול.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לתכשירים לאלבומין או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
לאזהרות מיוחדות על חומרים עזר, ראה סעיף 4.4.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
חשד לתגובות אלרגיות או אנפילקטיות מחייב הפסקת עירוי מיידית. במקרה של הלם, הטיפול צריך לעקוב אחר המרשמים הנוכחיים לטיפול בהלם.
יש להשתמש באלבומין בזהירות במצבים בהם היפר -וולמיה ותוצאותיה או דימום עלול להוות סיכון מיוחד לחולה. דוגמאות למצבים כאלה הם:
• אי ספיקת לב מפוצלת
• יתר לחץ דם
• דליות בוושט
• בצקת ריאות
• דיאתזה מדממת
• אנמיה קשה
• אנוריה כלייתית ואחרית הכליה
ההשפעה האוסמוטית הקולואידית של אלבומין 200 גרם / ליטר היא בערך פי 4 מהפלזמה האנושית הרגילה. לכן, בעת מתן אלבומין מרוכז, מומלץ להקדיש תשומת לב מיוחדת על מנת להבטיח לחות מספקת למטופל, יש לעקוב היטב אחר המטופלים על מנת להימנע מעומס ומחזור הדם.
200 גרם / ליטר פתרונות אלבומין דלים יחסית באלקטרוליטים בהשוואה לפתרונות אלבומין אנושיים של 40 גרם לליטר. בעת מתן אלבומין יש לעקוב אחר מצב האלקטרוליטים של המטופל (ראה סעיף 4.2) ולנקוט בכל האמצעים הדרושים לשיקום או שמירה על איזון האלקטרוליטים.
אין לדלל תמיסות אלבומין במים להזרקות, מכיוון שהדבר עלול לגרום להמוליזה אצל המטופל.
אם יש למלא כמויות גדולות יחסית יש לפקח על פרמטרים של קרישה והמטוקריט. יש להקפיד על מילוי הולם של רכיבי דם אחרים (גורמי קרישה, אלקטרוליטים, טסיות ואריתרוציטים).
אם המינון וקצב האינפוזיה אינם מותאמים למצב מחזור הדם של המטופל, עלולה להתרחש היפרוולמיה. בסימנים הקליניים הראשונים לעומס לב וכלי דם (כאבי ראש, קוצר נשימה, גודש בצוואר), יתר לחץ דם עורקי, יתר לחץ דם ורידי או בצקת ריאתית, "האינפוזיה חייבת להיות נעצר מיד.
בהרנג'ין אלבומין אנושי 200 גרם / ל 'מכיל 125 מ' / מול נתרן. יש לזכור זאת בקרב חולים בתזונה דלת מלח (היפוזודי).
ביטחון ויראלי
אמצעים סטנדרטיים שננקטו למניעת זיהומים הנובעים משימוש בתכשירים המורכבים מדם אנושי או מפלזמה כוללים בחירת תורמים, סינון של תרומות בודדות ובריכות פלזמה לסמנים ספציפיים של זיהום וכלול שלבי ייצור יעילים ל"אינטרולציה / הסרה של וירוסים.
עם זאת, כאשר תרופות רפואיות המוכנות מדם או פלזמה ניתנות לא ניתן לשלול לחלוטין את האפשרות של העברת חומרים זיהומיים. זה חל גם על וירוסים ופתוגנים חדשים או לא ידועים.
אין דיווחים הנוגעים להעברת וירוסים עם אלבומין המיוצר באמצעות הליכים העומדים במפרט הפרמקופיה האירופית.
מומלץ בכל פעם שאתה מקבל מנה של Behring Human Albumin 200 גרם / ליטר, גם השם וגם מספר האצווה של המוצר נרשמים, על מנת לשמור על העקבות של האצווה בשימוש.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות בין אלבומין אנושי לתרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
השימוש הבטוח ב- Behring Human Albumin 200 גרם / ליטר במהלך ההריון לא נקבע בניסויים קליניים מבוקרים.
עם זאת, הניסיון הקליני באלבומין מצביע על כך שאין לצפות להשפעות מזיקות על מהלך ההריון, העובר או הילוד מכיוון שאלבומין הוא מרכיב תקין של דם אנושי.
לא נערכו מחקרים על רבייה בבעלי חיים עם Behring Human Albumin 200 גרם / ליטר.
מחקרים זמינים בבעלי חיים אינם מספיקים כדי לבסס בטיחות ביחס לרבייה, התפתחות העובר והעובר, במהלך ההריון והתפתחות פרי או לאחר הלידה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא נצפו השפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
לעיתים רחוקות ביותר (פחות מ -1 עד 10,000 אנשים שטופלו, כולל מקרים בודדים שדווחו), נצפו תגובות הלוואי הבאות המבוססות על מעקב לאחר השיווק:
מחלות כלליות ותנאי אתר עירוי
צמרמורות, חום, בחילות, הקאות, כאבי ראש, חולשה ואדמומיות בעור (שטיפה).
הפרעות במערכת החיסון
רגישות יתר, תגובות אלרגיות או אנפילקטיות כולל פריחה בעור, תגובות עור, אורטיקריה, קוצר נשימה, טכיקרדיה, ברדיקרדיה, לחץ דם נמוך. במקרים בודדים, הפרעות אלו עלולות להתקדם לזעזוע ולהוות סיכון מיוחד למטופל.
תופעות לוואי קלות בדרך כלל נעלמות במהירות כאשר קצב האינפוזיה יורד או נעצר. במקרה של אירוע חמור (כגון הלם אנפילקטי) יש לעצור את העירוי באופן מיידי ולהתחיל בטיפול מתאים.
למידע על בטיחות ויראלית, ראה סעיף 4.4.
04.9 מנת יתר
אם מינון או קצב העירוי גבוה מדי, עלולה להתרחש היפרוולמיה.
בסימנים הקליניים הראשונים לעומס לב וכלי דם (כאבי ראש, קוצר נשימה, גודש בצוואר), לחץ דם מוגבר, לחץ ורידי מוגבר ובצקת ריאות, יש לעצור את העירוי באופן מיידי ולפקח על הפרמטרים ההמודינמיים של המטופל בקפידה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תחליפי דם ושברי חלבון פלזמה.
קוד ATC: B05AA01.
מנקודת מבט כמותית, אלבומין אנושי מהווה יותר ממחצית מסך חלבוני הפלזמה ומייצג כ -10% מהפעילות הפרוטידו -סינתטית בכבד.
נתונים פיסיקו-כימיים: לאלבומין אנושי 200 גרם / ליטר יש השפעה היפר-קונוטית בהשוואה לפלזמה רגילה.
הפונקציות הפיזיולוגיות החשובות ביותר של אלבומין מיוצגות על ידי תרומתו בשמירה על הלחץ האונקוטי של הדם ועל ידי תפקוד ההובלה שלו. האלבומין מייצב את נפח הדם במחזור הדם ובעל פונקציית הובלה להורמונים, אנזימים, תרופות ורעלים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
בתנאים רגילים, הנפח הכולל של אלבומין הניתן להחלפה הוא 4-5 גרם / ק"ג ממשקל הגוף, מתוכם 40-45% קיים במרחב התוך-וסקולרי ו-55-60% בחלל החוץ-וסקולרי. עלייה בחדירות הנימים משנה את קינטיקה האלבומין והתפלגות חריגה עלולה להתרחש לאחר כוויות קשות או במהלך הלם ספיגה.
בתנאים רגילים, מחצית החיים הממוצעת של אלבומין היא כ -19 ימים. האיזון בין סינתזה לקטבוליזם מושג בדרך כלל על ידי מנגנון משוב.החיסול הוא בעיקר תוך תאי, על ידי פרוטאזות ליזוזומליות.
בנבדקים בריאים פחות מ -10% מהאלבומין החודר עוזב את התא תוך -כלי הדם במהלך השעתיים שלאחר העירוי. ייתכנו וריאציות אישיות ניכרות בהשפעה על נפח הפלזמה. בחלק מהחולים נפח הפלזמה עשוי להיות מוגבר למשך מספר שעות. אולם אצל חולים קשים אלבומין יכול לברוח מהחלל תוך -כלי הדם בכמויות משמעותיות, למשל. בלתי צפוי. מְהִירוּת.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אלבומין אנושי הוא מרכיב תקין של פלזמה אנושית ופועל כמו אלבומין פיזיולוגי.
בבעלי חיים, בדיקות רעילות של מנה אחת אינן רלוונטיות ואינן מאפשרות הערכה של מינון רעיל או קטלני או קשר בין מינון-השפעה. בדיקות רעילות במינון חוזר אינן מעשיות לפיתוח נוגדנים כנגד חלבונים הטרולוגיים במודלים של בעלי חיים.
עד כה לא דווחו מקרים של קשר בין אלבומין אנושי לבין רעילות עוברית-עוברית, או פוטנציאל מוטגני או אונקוגני.
לא תוארו סימנים של רעילות חריפה במודלים של בעלי חיים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
נתרן יון 125 ממול / ליטר
יון כלור מקסימום 100 ממול / ליטר
יון קפרילט 16 ממול / ליטר
N-acetyl-DL-tryptophanate 16 mmol / liter
HCl או NaOH (בכמויות קטנות לתיקון ה- pH)
מים להזרקות
06.2 חוסר התאמה
אין לערבב 200 גרם / ליטר אלבומין אנושי בדם מלא, ריכוז תאי דם אדומים ותרופות אחרות (מלבד חומרי התמיסה המומלצים בסעיף 6.6).
06.3 תקופת תוקף
36 חודשים.
אין להשתמש ב Behring Human Albumin 200g / L מעבר לתאריך התפוגה הנקוב על הקרטון החיצוני ועל תווית הבקבוק.
לאחר הפתיחה יש להשתמש בתוכן באופן מיידי.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה מתחת ל 30 ° C. אל תקפא.
שמור את המיכל בקרטון החיצוני כדי להגן על התרופה מפני אור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
1 x 50 מ"ל בקבוק עירוי מזכוכית שקופה (סוג II) עם חותם אלומיניום, פקק גומי ודיסק ניפוח מפלסטיק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ניתן לתת את הפתרון ישירות לווריד.
ניתן לדלל אלבומין 200 גרם / ליטר בתמיסה איזוטונית (למשל 5% גלוקוז או 0.9% נתרן כלורי).
אין לדלל תמיסות אלבומין במים לתכשירים לא מתאימים, מכיוון שהדבר עלול לגרום להמוליזה אצל המטופל.
אם יש לתת כמויות גדולות, יש להביא את המוצר לחדר או לטמפרטורת הגוף לפני השימוש.
אין להשתמש בפתרונות עכורים או שיש להם פיקדונות. מצבים כאלה יכולים להצביע על כך שהחלבון אינו יציב או שהתמיסה זוהמה.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
CSL BEHRING S.p.A.
פיאצלה ס 'טור, 5
20149-מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
אלבומין אנושי מהונדס 200 גרם / ל ' - AIC n. 011544020
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
---
10.0 תאריך עיון הטקסט
אפריל 2010