רכיבים פעילים: שמן אתרי אקליפטוס, כלורובוטנול, קמפור, תימול, מנטול
פתרון שמן שמנוני
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
RINOSTIL
02.0 הרכב איכותי וכמותי
מרכיב פעיל: שמן אס. אקליפטוס g 1,5 - כלורובוטנול g 0,5 - קמפור g 0,20 - תימול g 0,04 - מנטול g 0,20
מרכיבים: שמן וזלין לפי הטעם ל- g 100.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון שמן שמנוני.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
חומרים מרתקים של האף.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים: 9-10 טיפות לכל חלל אף 4 או 5 פעמים ביום. ילדים: 2-3 טיפות לכל חלל אף 4 או 5 פעמים ביום. בנזלת אינפנטילית ניתן למרוח על נחיר התינוק באמצעות כדורי כותנה. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד
מוצר זה אסור לאנשים שהוכיחו רגישות יתר לכל אחד ממרכיביו. זה אסור גם לילדים מתחת לגיל שנתיים עם נטייה לרינגוספזם ועוויתות; יש להשתמש בו בזהירות גם בקרב ילדים גדולים יותר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אזהרות: אם לאחר תקופה קצרה של טיפול אין תוצאות ניכרות או סימנים לגירוי ורגישות, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך, במידת הצורך, כדי לקבוע טיפול מתאים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הם אינם מוכרים עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
-----
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
-----
04.8 תופעות לא רצויות
עם שימוש ממושך או חוזר במוצר ניתן להופיע סימנים או תסמינים של גירוי או רגישות. מנטול או קמפור המוחלים באף בילדים עלולים לגרום להתכווצות גלוטלית.
04.9 מנת יתר
-----
05.0 נכסים פרמקולוגיים
שמן רינובלסמי להזרמות RINOSTIL היא תרופה הנובעת מקשר בין חומרים בלסמיים לפעולה חיטוי וצמצום. הקלות שבה ניתן ליישם אותו והזרימות של המדיום בו מתמוססים החומרים הבלסמיים, החיטוי והגירוי, מאפשרים להביא את פעולת הפתרון והנזלת של התרופה לכל רירית חלל האף.
05.1 תכונות פרמקודינמיות
-----
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
-----
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
-----
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
-----
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע על חוסר תאימות פיזיקלית וכימית כלפי רכיבים אחרים.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
הוא נשמר בתנאי המחסן הנפוצים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק זכוכית חום עם טפטפת
06.6 הוראות שימוש וטיפול
-----
מחזיק רשות השיווק 07.0
מעבדה כימית Deca Dr. Capuani s.r.l., דרך Balzaretti 17 - מילאנו. Rinostil מוכן, ארוז ונשלט על ידי Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, באמצעות Licinio 11, Erba (Co).
08.0 מספר אישור השיווק
011033014 משווק 29/11/1980.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
-----
10.0 תאריך עיון הטקסט
-----
