STUGERON - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Stugeron - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: סינריזין

STUGERON 25 מ"ג טבליות
תמיסת TUGERON 75 מ"ג / מ"ל
STUGERON 75 מ"ג כמוסות קשות

מדוע משתמשים ב- Stugeron? לשם מה זה?

קטגוריה פרמצבטית

תרופות אחרות של מערכת העצבים, תכשירים אנטי -וורטיגו

אינדיקציות תרפויטיות

טבליות וטיפות דרך הפה

הפרעות במחזור המוח, במיוחד מטרשת עורקים
שינויים באיזון, ממוצא מרכזי והיקפי
חומר עזר בטיפול בווסקולופתיות היקפיות

כמוסות

טיפול בווסקולופתיות היקפיות
הפרעות במחזור המוח, במיוחד מטרשת עורקים

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Stugeron

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

שבץ מוחי חריף.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Stugeron

STUGERON עלול לגרום לכאבים אפיגסטריים (כאבים הממוקמים בחלק העליון של הקיבה): נטילתו לאחר הארוחה עלולה להקטין את האפקט הזה. בחולים עם מחלת פרקינסון יש לתת STUGERON רק אם היתרונות הטיפוליים עולים על הסיכון האפשרי להחמרה במחלה זו. .

STUGERON עלולה לגרום לנמנום, במיוחד בתחילת הטיפול. לכן, יש צורך בזהירות כאשר ניתנים בו זמנית אלכוהול או דיכאון אחר מערכת העצבים המרכזית (CNS) או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של סטוג'רון

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

אלכוהול, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.

ההשפעות המרגיעות של STRUGENON והחומרים הבאים עשויות להיות מועצמות בעת שימוש בו זמנית: אלכוהול, תרופות מדכאות מערכת העצבים המרכזית או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.

הפרעה אבחנתית.

אם נעשה שימוש עד 4 ימים לפני בדיקת עור STUGERON יכול לעכב תגובות חיוביות לאינדיקטורים של תגובתיות העור.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

הֵרָיוֹן

יש להשתמש ב- STUGERON רק בהריון אם היתרונות הטיפוליים מצדיקים את הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

זמן האכלה

מכיוון שאין נתונים על הפרשת STUGERON בחלב אם, זה לא מומלץ לשימוש במהלך הנקה.

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

STUGERON עלולה לגרום לנמנום, במיוחד בתחילת הטיפול.לכן, יש להיזהר במיוחד במהלך פעילויות כגון נהיגה והפעלת מכונות.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

טבליות STUGERON מכילות סוכרוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

טבליות STUGERON מכילות לקטוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

STUGERON טיפות אוראליות מכילות כמויות קטנות של אתנול (אלכוהול) פחות מ -100 מ"ג למנה.

טיפות אוראליות של STUGERON מכילות מתיל פאר-הידרוקסיבנזואט ופרופיל פרו-הידרוקסי-בנזואט. הם יכולים לגרום לתגובות אלרגיות, אפילו להתעכבות.

כמוסות STUGERON מכילות לקטוז אם הרופא אמר לך שיש לך אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

כמוסות STUGERON מכילות צהוב שקיעה (E110). זה יכול לגרום לתגובות אלרגיות.

STUGERON טיפות דרך הפה

למי שעושה פעילות ספורטיבית: שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב Stugeron: מינון

טבליות: 1-2 טבליות של 25 מ"ג 3 פעמים ביום.

טיפות: 1 מ"ל = 25 טיפות = 75 מ"ג צינארזין

הפרעות במחזור המוח: 8-15 טיפות (24-45 מ"ג) 3 פעמים ביום או 25 טיפות (75 מ"ג) 2 פעמים ביום.
הפרעות במחזור ההיקפי: 25 טיפות (75 מ"ג) 2-3 פעמים ביום.
הפרעות איזון: 8 טיפות (24 מ"ג) 3 פעמים ביום או 12 טיפות (36 מ"ג) פעמיים ביום.
Mal d "auto: 8 טיפות (24 מ"ג) שצריך לקחת חצי שעה לפני תחילת המסע ולחזור על עצמו כל 6 שעות.

כמוסות: 2 - 3 כמוסות של 75 מ"ג ליום.

יש ליטול את STUGERON לאחר הארוחות. מומלץ לא לחרוג מהמינונים המומלצים.

מכיוון שההשפעה של STUGERON על סחרחורת תלויה במינון, יש להגדיל את המינון בהדרגה.

טיפול תחזוקה

שיפור סימפטומטי יכול להגיע במהירות. עם זאת, טיפול תחזוקתי עשוי להיות נחוץ על מנת להשיג תוצאות לאורך זמן. היותו נסבל היטב במינונים טיפוליים, STUGERON מתאים גם לטיפול תחזוקה.

בטיפול בחולים קשישים, יש לקבוע את המינון בקפידה על ידי הרופא אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי סטוג'רון

סימפטומים וסימנים

דווח על מנת יתר חריפה של cinnarizine במינונים הנעים בין 90 ל -2,250 מ"ג. הסימנים והתסמינים הנפוצים ביותר הקשורים למנת יתר של סינריזין היו: אובדן הכרה החל מקיטום ועד ערפול ותרדמת, הקאות, תסמינים חוץ -פירמידליים והיפוטוניה. עוויתות התרחשו במספר קטן של ילדים. ברוב המקרים, ההשלכות הקליניות לא היו חמורות, אך דווח על מקרי מוות בעקבות מנת יתר של צינראזין בלבד או בשילוב עם תרופות אחרות.

יַחַס

אין תרופה ספציפית. במקרה של מנת יתר, הטיפול סימפטומטי ותומך. במידת הצורך, ניתן לתת פחם פעיל. במקרה של בליעה / צריכה מקרית של STUGERON, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב. אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- STUGERON, שאל את הרופא או הרוקח שלך.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של סטוגרון

כמו כל התרופות, STUGERON יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

להלן תופעות לא רצויות (הנקראות גם תגובות שליליות לתרופות) הקשורות לטיפול ב- STUGERON.

תופעות לוואי שכיחות (מדווחות על ידי לפחות 1 מתוך 100 אך פחות מאחת מכל 10 חולים):

נוּמָה
הפרעות בקיבה
עלייה במשקל

תופעות לוואי לא שכיחות (מדווחות על ידי לפחות 1 מתוך 1000 אך פחות מאחת מכל 100 חולים):

מנוחת לילה ממושכת
הקאות, אי נוחות לאחר הארוחה, כאבי בטן
הזעה מוגברת
עייפות
נגעים מגרדים אדומים או פריחה על העור או פוסטולות לבנות-אפרפרות בפה

תופעות לוואי נדירות מאוד (דיווחו על ידי פחות מ -1 מתוך 10,000 חולים):

קשיי תנועה כגון תנועות סוחטות, נוקשות שרירים, רעד. תסמינים אלה מכונים גם "תסמינים חוץ-פירמידליים"
נגעים עגולים אדומים או פריחה שעלולים להתעורר באזורי העור החשופים לאור השמש

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לא רצויות ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו. "

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אחסן מתחת ל 25 ° C.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

סגירה עמידה לילדים (טבליות וכמוסות): שלפוחית אטומה

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

STUGERON 25 מ"ג טבליות

טאבלט אחד מכיל:

מרכיב פעיל: צינארזין 25 מ"ג.

מרכיבי עזר: פובידון, סוכרוז, לקטוז, עמילן תירס, טלק, שמן צמחי.

תמיסת STUGERON 75 מ"ג / מ"ל

מ"ל אחד מכיל: מרכיב פעיל: סינריזין 75 מ"ג.

מרכיבים: תאית מיקרו-גבישית ונתרן קרמלוזה, אתיל אלכוהול, פוליסורבט 20, מתיל פארה-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל-פאר-הידרוקסי-בנזואט, טעם בננה, סורביטול נוזלי שאינו מתגבש, מים מטוהרים.

STUGERON 75 מ"ג כמוסות קשות

כמוסה אחת מכילה:

מרכיב פעיל: סינריזין 75 מ"ג.

חומרים עזר: לקטוז, עמילן תירס, טלק, מגנזיום סטרט. מרכיבי הקפסולה: אריתרוזין (E127), צהוב שקיעה (E110), תחמוצת ברזל צהובה (E172), דו תחמוצת טיטניום, ג'לטין.

טופס תוכן ותוכן

STUGERON 25 מ"ג טבליות - שלפוח של 50 טבליות

STUGERON 75 מ"ג / מ"ל תמיסת טיפות אוראליות - בקבוק של 30 מ"ל

STUGERON 75 מ"ג קפסולות קשות - שלפוחית של 20 כמוסות

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Stugeron ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

שטוג'רון

02.0 הרכב איכותי וכמותי

STUGERON 25 מ"ג טבליות

טבליה אחת מכילה: cinnarizine 25 מ"ג

תמיסת STUGERON 75 מ"ג / מ"ל

מ"ל אחד מכיל: סינריזין 75 מ"ג

STUGERON 75 מ"ג כמוסות קשות

כמוסה אחת מכילה: סינריזין 75 מ"ג

לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות

טיפות דרך הפה, פתרון

כמוסות

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טבליות וטיפות דרך הפה

- הפרעות במחזור המוח, במיוחד מטרשת עורקים.

- שינויים באיזון, ממוצא מרכזי והיקפי.

- חומר עזר בטיפול בווסקולופתיות היקפיות.

כמוסות

- טיפול במחלות כלי דם היקפיים.

- הפרעות במחזור המוח, במיוחד מטרשת עורקים.

04.2 מינון ושיטת הניהול

טבליות: 1 - 2 טבליות של 25 מ"ג 3 פעמים ביום.

טיפות: 1 מ"ל = 25 טיפות = 75 מ"ג צינארזין

-הפרעות במחזור המוח: 8-15 טיפות (24-45 מ"ג) 3 פעמים ביום או 25 טיפות (75 מ"ג) 2 פעמים ביום.

- הפרעות במחזור ההיקפי: 25 טיפות (75 מ"ג) 2-3 פעמים ביום.

- הפרעות איזון: 8 טיפות (24 מ"ג) 3 פעמים ביום או 12 טיפות (36 מ"ג) 2 פעמים ביום.

- מחלת תנועה: 8 טיפות (24 מ"ג) שצריך לקחת חצי שעה לפני תחילת הנסיעה ולחזור על עצמה כל 6 שעות.

כמוסות: 2 - 3 כמוסות של 75 מ"ג ליום.

יש ליטול את STUGERON לאחר הארוחות.

מומלץ לא לחרוג מהמינונים המומלצים.

מכיוון שההשפעה של STUGERON על סחרחורת תלויה במינון, יש להגדיל את המינון בהדרגה.

טיפול תחזוקה

שיפור סימפטומטי יכול להגיע במהירות. עם זאת, טיפול תחזוקתי עשוי להיות נחוץ על מנת להשיג תוצאות לאורך זמן. בהיותו נסבל היטב, STUGERON מתאים גם לטיפול תחזוקה במינונים טיפוליים. בטיפול בחולים קשישים, יש לקבוע את המינון בקפידה על ידי הרופא אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים. שבץ מוחי חריף.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

בדומה לאנטי -היסטמינים אחרים, STUGERON עלולה לגרום לכאבים אפיגסטרים: נטילתם לאחר הארוחות עלולה להפחית את גירוי הקיבה.

בחולים עם מחלת פרקינסון יש לתת STUGERON רק אם היתרונות הטיפוליים עולים על הסיכון האפשרי להחמרה של מחלה זו.

STUGERON עלולה לגרום לישנוניות, במיוחד בתחילת הטיפול (ראה סעיף 4.7) .לפיכך, יש להיזהר כאשר ניתנת במקביל לאלכוהול או מדכאים אחרים של מערכת העצבים המרכזית.

הטבליות והכמוסות מכילות לקטוז וסוכרוז, לכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, חוסר סובלנות לגלאקטוז או ספיגה של גלוקוז / גלקטוז או חוסר סוכרז-איזומלטאז לא צריכים לקחת תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אלכוהול / תרופות מדכאות מערכת העצבים המרכזית / תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות: שימוש במקביל עשוי להעצים את ההשפעות הרגעה של תרופות אלו או STUGERON. כתוצאה מכך, שילובים כאלה דורשים זהירות מיוחדת.

הפרעה אבחנתית: אם משתמשים בו עד 4 ימים לפני בדיקת עור, STUGERON, בשל השפעתו האנטי -היסטמין, יכולה לעכב תגובות חיוביות למדדים של תגובתיות העור.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

למרות שמחקרים בבעלי חיים לא גילו השפעות טרטוגניות, כמו בכל התרופות, יש להשתמש ב Stugeron רק בהריון אם היתרונות הטיפוליים מצדיקים את הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

זמן האכלה

מכיוון שאין נתונים על הפרשת STUGERON בחלב אם, זה לא מומלץ לשימוש במהלך הנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

מכיוון שהמוצר, במיוחד בשלב הראשוני של הטיפול, יכול לגרום לישנוניות, יש להיזהר במיוחד במהלך פעילויות שעלולות להיות מסוכנות, כגון נהיגה במכוניות ושימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

נתוני ניסוי קליני

נתוני ניסוי קליני כפול סמיות, מבוקרי פלסבו-תגובות שליליות של תרופות דווחו בשכיחות ≥ 1%

בטיחות STUGERON (30 עד 225 מ"ג ליום) הוערכה ב -740 נבדקים (כולל 372 שטופלו ב- STUGERON ו -368 עם פלצבו) שהשתתפו ב -7 ניסויים קליניים כפולים סמיות, מבוקרי פלסבו: שלושה הנוגעים לטיפול בהפרעות במחזור הדם ההיקפי. , אחד הנוגע לטיפול בהפרעות במחזור המוח, שניים בטיפול בסחרחורת ואחד בטיפול במחלת ים.

תגובות שליליות (ADR) שדווחו על ידי ≥ 1% מהנבדקים שטופלו ב- STUGERON בניסויים קליניים כפולי סמיות מבוקרי פלסבו מוצגים בטבלה 1.

טבלה 1. תגובות שליליות של תרופות שדווחו על ידי ≥ 1% מהנבדקים שטופלו ב- STUGERON ב -7 ניסויים קליניים כפולים סמיות, מבוקרי פלסבו. סיווג מערכת ואיברים תגובה שלילית STUGERON (n = 372)% פלצבו (n = 368)% הפרעות במערכת העצבים נוּמָה 8,3 4,6

נתונים ממחקרים קליניים השוואתיים ופתוחים - תגובות שליליות של תרופות דווחו בשכיחות ≥ 1%

שישה השוואות ושלושה עשר ניסויים קליניים פתוחים נבחרו כדי לקבוע את שכיחות תופעות הלוואי. ב -19 ניסויים קליניים אלה, 668 נבדקים טופלו במינונים שבין 50 ל -225 מ"ג ליום של STUGERON לטיפול בהפרעות. במחזור ההיקפי, במוח. הפרעות במחזור הדם וסחרחורת.

תופעות הלוואי שדווחו על ידי 1% מהנבדקים שטופלו ב- STUGERON במחקרים הקליניים ההשוואתיים והפתוחים מוצגים בטבלה 2.

טבלה 2. תגובות שליליות של תרופות שדווחו על ידי ≥ 1% מהנבדקים שטופלו ב- STUGERON ב -6 מחקרים קליניים השוואתיים ו -13 מחקרים קליניים פתוחים. תגובה שלילית של מערכת איברים STUGERON (n = 668)% הפרעות במערכת העיכול בחילה 1,5 בדיקות אבחון עלייה במשקל 2,1

נתוני פלצבו, משווה ומחקרים קליניים מבוקרים עם תווית פתוחה - תגובות שליליות של תרופות דווחו בשכיחות

ADR נוספים שנמצאו ב-

טבלה 3. תגובות שליליות של תרופות שדווחו על ידי הפרעות במערכת העצבים היפרסומניה תַרְדֵמָה הפרעות במערכת העיכול כאב בטן הוא התכופף כאבים בבטן העליונה בעיות בעיכול הפרעות עור ורקמות תת עוריות הזעת יתר הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול עייפות

נתונים לאחר השיווק

תופעות לוואי שזוהו כתופעות לוואי במהלך הניסיון שלאחר השיווק עם cinnarizine כלולות בטבלה 4. סקירת הנתונים לאחר השיווק מבוססת על סקירת כל המקרים כולל שימוש ב- cinnarizine (STUGERON). התדרים מדווחים בהתאם לאמנה הבאה:

שכיח מאוד (≥ 1/10)

נפוץ (≥ 1/100,

לא נדיר (≥ 1 / 1,000 עד

נדיר (≥ 1 / 10,000,

נדיר מאוד (

טבלה 4: תגובות שליליות של תרופות שזוהו במהלך הניסיון שלאחר השיווק עם cinnarizine (STUGERON) מחולקות לפי קטגוריית תדרים הנאמדת מתדרי דיווח ספונטניים תגובה שלילית של מערכת איברים תדירות הפרעות במערכת העצבים דיסקינזיה נדיר מאוד הפרעות אקסטראפירמידליות נדיר מאוד פרקינסוניזם נדיר מאוד רַעַד נדיר מאוד הפרעות עור ורקמות תת עוריות קראטוזיס ליכנואידי נדיר מאוד Lichen planus נדיר מאוד זאבת עורית תת עורית נדיר מאוד הפרעות שריר ושלד וחיבור נוקשות שרירים נדיר מאוד

04.9 מנת יתר

תסמינים

דווח על מנת יתר חריפה של cinnarizine במינונים הנעים בין 90 ל -2,250 מ"ג. הסימנים והתסמינים הנפוצים ביותר הקשורים למנת יתר של סינריזין היו: אובדן הכרה החל מקיטום ועד ערפול ותרדמת, הקאות, תסמינים חוץ -פירמידליים והיפוטוניה. עוויתות התרחשו במספר קטן של ילדים. ברוב המקרים, ההשלכות הקליניות לא היו חמורות, אך דווח על מקרי מוות בעקבות מנת יתר של cinnarizin בלבד או בשילוב עם תרופות אחרות.

יַחַס

אין תרופה ספציפית. במקרה של מנת יתר, הטיפול סימפטומטי ותומך. ניתן לבצע שטיפת קיבה תוך השעה הראשונה לאחר הבליעה. ניתן לתת פחם פעיל אם ימצא לנכון.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: תרופות אחרות של מערכת העצבים; תכשירים אנטי -וורטיגו.

קוד ATC: N07CA02

Cinnarizine מעכב התכווצויות של תאי שריר חלק כלי הדם על ידי חסימת תעלות סידן. בנוסף לאנטגוניזם הסידן הישיר הזה, סינריזין מפחית את הפעילות ההתכווצות של חומרים vasoactive כגון נוראדרנלין וסרוטונין, על ידי חסימת תעלות סידן תלויות הקולטן. על לחץ הדם וקצב הלב.

Cinnarizine יכול לשפר עוד יותר את חוסר המיקרו -סירקולציה על ידי הגדלת עיוות האריתרוציטים והפחתת צמיגות הדם. זה גם מגביר את עמידות התא להיפוקסיה.

התרופה מעכבת גירוי של המערכת הווסטיבולרית עם דיכוי ניסטגמוס והפרעות אוטונומיות אחרות. ניתן למנוע או להפחית אפיזודות חריפות של ורטיגו על ידי צינריזין.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

קְלִיטָה

רמות השיא של פלזמה של cinnarizine מתרחשות 1 עד 3 שעות לאחר הצריכה.

הפצה

מחייב חלבון פלזמה הוא 91%.

חילוף חומרים

Cinnarizine הוא מטבוליזם נרחב בעיקר באמצעות CYP2D6.

חיסול

מחצית החיים המדווחת עבור cinnarizine היא בטווח של 4 עד 24 שעות.

כ -1/3 מהמטבוליטים מסולקים בשתן, ו -2/3 בצואה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

מצבר ממצה של מחקרי בטיחות לא-קליניים הוכיח שההשפעות נצפו רק לאחר חשיפה כרונית במינונים, המתבטאות כמ"ג / ק"ג, פי 5 עד 72 מהמינון המקסימלי המומלץ לבני אדם ואשר הוא 225 מ"ג / ק"ג. יום, מחושב כ -4.5. מ"ג / ק"ג לאדם של 50 ק"ג.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

טבליות: פובידון, סוכרוז, לקטוז, עמילן תירס, טלק, שמן צמחי.

טיפות: תאית מיקרו-גבישית ונתרן קרמלוזה, אתיל אלכוהול, פוליסורבט 20, מתיל פאר-הידרוקסי בנזואט, פרופיל p-הידרוקסי בנזואט, טעם בננה, סורביטול נוזלי שאינו מתגבש, מים מטוהרים.

כמוסות: לקטוז, עמילן תירס, טלק, מגנזיום סטרט. מרכיבי הקפסולה: אריתרוזין (E127), S צהוב כתום (E110), תחמוצת ברזל צהובה (E172), דו תחמוצת טיטניום, ג'לטין.