מרכיבים פעילים: אטנולול
טנורמין 100 מ"ג טבליות
אינדיקציות מדוע משתמשים בטנורמין? לשם מה זה?
טנורמין מכיל אטנולול. Atenolol שייכת לקבוצת תרופות הנקראות חוסמי בטא, אשר פועלות על ידי האטת פעימות הלב.
Tenormin מיועד למבוגרים עבור:
- לטפל בלחץ דם גבוה (לחץ דם גבוה)
- לטפל בהתקפי אנגינה פקטוריס (מחלות לב המתבטאות בכאבים בחזה)
- לטפל בפעימות לב לא סדירות (הפרעות קצב)
- לסייע במניעת הופעת התקף לב נוסף (אוטם שריר הלב החריף).
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Tenormin
אין ליטול טנורמין
- אם אתה אלרגי לאטנולול או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
- אם יש לך מחלת לב, כולל אי ספיקת לב שאינה נשלטת על ידי טיפול הולם או בלוק לב
- אם אתה סובל מפעימות לב מופחתות או לא סדירות, לחץ דם נמוך מאוד, בעיות במחזור הדם
- במקרה של הלם (הפרעת לב המתרחשת כאשר הדם אינו מחומצן במידה מספקת)
- אם הרופא שלך איבחן אותך עם רמות חומצת דם גבוהות מהרגיל (חומצה מטבולית)
- אם יש לך סרטן שנקרא 'פאוכרומוציטומה' שאינו מטופל (בדרך כלל סרטן זה מתפתח ליד כליה ויכול לגרום ללחץ דם גבוה)
אם אתה מוצא את עצמך באחד מהמצבים הנ"ל, דווח לרופא
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Tenormin
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת טנורמין:
- אם יש לך בעיות בכליות
- אם אתה סובל מבעיות בבלוטת התריס (בלוטה המצויה בצוואר)
- אם יש לך סוכרת (מחלה המאופיינת בעודף סוכר בדם)
- אם אתה סובל מבעיות לב או בעיות במחזור הדם גם אם נשלט על ידי טיפול הולם
- אם יש לך בעיות נשימה או אסתמה
- אם אתה סובל מכאבים בחזה הנקראים "אנגינה של פרינזמטל"
- אם את בהריון או רוצה להיכנס להריון או אם את מניקה (ראה סעיף "הריון והנקה")
- אם היו לך תגובות אלרגיות בעבר (למשל מעקיצות חרקים).
- אם אתה נמצא בטיפול ב- verapamil או diltiazem
קצב לב מופחת (מספר פעימות לב לדקה)
במהלך הטיפול ב- Tenormin אתה עשוי לחוות הפחתה בדופק (ראה סעיף "תופעות לוואי אפשריות"). השפעה זו היא נורמלית, אך אם אתה דואג, פנה לרופא.
סוכרת או היפוגליקמיה (רמות סוכר נמוכות בדם)
אם יש לך סוכרת ואתה מטופל עם תרופות נגד סוכרת (תרופות לטיפול בסוכרת), תרופה זו יכולה להעלות את רמות הסוכר בדם. בדרך כלל זה גורם לעלייה בקצב הלב.
הַרדָמָה
אם עליך לאשפז, עליך ליידע את הצוות הרפואי אודות הטיפול שלך בטנורמין ובמיוחד הרופא המרדים (הרופא המטפל בהרדמה) במקרה של ניתוח.
למי שעושה פעילות ספורטיבית
השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.
ילדים ומתבגרים
אין לתת טנורמין לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של טנורמין
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
בפרט, ספר לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות:
- לטיפול בלחץ דם גבוה או כאבים בחזה (במיוחד verapamil, diltiazem, clonidine או nifedipine). לפני תחילת הטיפול ב- Tenormin יש צורך שחלפו לפחות 48 שעות מאז הפסקת הטיפול הקודם ב- verapamil או diltiazem, או להיפך.
- תרופות לטיפול בפעימות לב לא סדירות (דיסופירמיד או אמיודרון)
- תרופה לטיפול באי ספיקת לב (דיגוקסין, תרופה המשמשת להפרעות לב)
- חומרים להורדת האף או תרופות אחרות (המכילות למשל פסאודואפדרין) לטיפול בהצטננות.
- משככי כאבים כגון אינדומטאצין או איבופרופן
- clonidine (תרופה לטיפול בלחץ דם גבוה או למניעת מיגרנות). אם אתה לוקח clonidine ו- Tenormin יחד אל תפסיק לקחת clonidine או Tenormin מבלי להתייעץ עם הרופא שלך.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
תינוקות שנולדו לאמהות שלקחו טנורמין לפני הלידה או בזמן ההנקה עלולים להיות בסיכון להיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם) או לברדיקרדיה (פעימות לב מופחתות בדקה).
נהיגה ושימוש במכונות
נטילת טנורמין אינה משפיעה על יכולת הנהיגה וההתנהגות שלך במכונות.
עם זאת, לפעמים סחרחורת ועייפות יכולים להתרחש; במקרה של תסמינים אלה רצוי לא לבצע פעולות אלה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בטנורמין: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך.
אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. הרופא שלך יגיד לך כמה טבליות לקחת בכל יום ומתי בהתאם למחלתך.
יש ליטול את הטבליות בשלמותן עם מעט מים, רצוי תמיד במקביל.
מבוגרים
לחץ דם גבוה (לחץ דם גבוה)
המינון המומלץ הוא טבליה אחת ליום. בדרך כלל ההשפעה הרצויה להורדת לחץ הדם מושגת לאחר שבוע או שבועיים של טיפול.
אנגינה פקטוריס
רוב החולים מגיבים למתן טבליה אחת ליום.
דופק לא סדיר (הפרעות קצב)
המינון המומלץ כטיפול תחזוקה הוא חצי טבליה אחת ביום.
מניעת התקף לב נוסף
המינון המומלץ כטיפול תחזוקה הוא טבליה אחת ליום.
אזרחים ותיקים
אם אתה קשיש הרופא שלך עשוי להחליט לרשום מנה נמוכה יותר של טנורמין.
אם יש לך בעיות כליות קשות
אם יש לך בעיות בכליות חמורות הרופא שלך עשוי להחליט לרשום מנה נמוכה יותר של טנורמין.
שימוש בילדים ובני נוער
אין לתת טנורמין לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טנורמין
אם אתה משתמש יותר TENORMIN ממה שאתה צריך
במקרה של בליעה / צריכת שוגג של מנת יתר של טנורמין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם שכחת להשתמש ב- TENORMIN
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה.
במקרה ששכחת ליטול מנה, יש ליטול אותה בהקדם האפשרי. אין ליטול שתי מנות במקביל.
אם תפסיק לקחת TENORMIN
שיפור בריאותך לא אמור להוביל להפסקת הטיפול, אלא אם כן התבקש הרופא שלך.
הפסקת הטיפול צריכה להתבצע בהדרגה.
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של טנורמין
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במהלך הטיפול ב- TENORMIN, כמו בכל תרופה, תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש בתדירות הבאה:
שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10 חולים):
- דפיקות לב איטיות
- אצבעות ואצבעות קרות
- הפרעות במערכת העיכול (למשל בחילות, שלשולים)
- שינויים בבדיקות הדם הקשורים לתפקוד הכבד (טרנסמינאזות)
- עייפות
לא שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 חולים):
- הפרעות שינה
נדיר (עשוי להופיע בקרב עד 1 מתוך 1000 חולים):
- החמרה בתפקוד הלב עד לחסימת לב (מצב שעלול לגרום לפעימות לב לא תקינות, סחרחורת, עייפות או התעלפות), קשיי נשימה ו / או קרסוליים נפוחים אם יש לך אי ספיקת לב
- ירידה פתאומית בלחץ הדם בעמידה עם אפשרות לחוסר הכרה, החמרה בקלאודיקציה לסירוגין (קושי בהולך ושוכך במנוחה), קהות והתכווצויות האצבעות ואחריה תחושת חום וכאב (תופעת ריינו)
- סחרחורת, כאבי ראש, עקצוצים בידיים או ברגליים
- שינויים במצב הרוח, סיוטים, בלבול, פסיכוזה (הפרעות נפשיות), הזיות (ראיית דברים לא מוסברים), החמרה במחלות עצבים עם דיכאון נפשי, קטטוניה (אדישות והפחתת פעילות מוטורית) והפרעות בזיכרון
- פה יבש
- רעילות כבד כולל כולסטזיס תוך -כבד (הפחתת זרימת מרה לתריסריון עקב "חסימה פנימית בכבד) שעלולה להוביל להצהבה של העור והעיניים
- purpura (כתמים סגולים על העור), טרומבוציטופניה (הפחתה במספר הטסיות בדם)
- נשירת שיער, פריחות בעור כולל החמרה בפסוריאזיס (דלקת עור כרונית), אדמומיות העור והחמרה באובדן פיגמנט בעור אצל אנשים עם ויטיליגו (מחלת עור עם כתמים לבנים)
- עיניים יבשות, הפרעות בראייה
- אימפוטנציה (חוסר יכולת לקבל "זקפה")
- החמרה של קשיי נשימה אם יש לך אסתמה או אם סבלת מבעיות אסתמה
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
- אין לאחסן מעל 25 ° C. יש לאחסן באריזה המקורית להגנה מפני אור ולחות.
- שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
- אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל טנורמין
- המרכיב הפעיל הוא: אטנולול 100 מ"ג
- המרכיבים הנוספים הם: מגנזיום קרבונט כבד, עמילן תירס, נתרן לוריל סולפט, ג'לטין, סטרט מגנזיום.
איך נראה טנורמין ותכולת האריזה
טבליות ארוזות באריזות שלפוחית של 14 טבליות ו -42 טבליות.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טנורמין 100 מג טבליות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליה אחת מכילה: אטנולול 100 מ"ג.
לגבי חומרי עזר ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
יתר לחץ דם עורקי, כולל זה שמקורו בכליות.
אנגינה פקטוריס.
הפרעות קצב.
התערבות מוקדמת באוטם שריר הלב החריף.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים
יתר לחץ דם עורקי, כולל זה שמקורו בכליות
טבליה אחת (100 מ"ג) ליום. ההשפעה המלאה של יתר לחץ דם מושגת בדרך כלל לאחר שבוע או שבועיים של טיפול. במידת הצורך ניתן להשיג הפחתה נוספת בלחץ הדם על ידי שילוב של Tenormin עם תרופות אחרות ליתר לחץ דם.
בפרט, הניהול בו זמנית של טנורמין עם משתן גורם להשפעה נוגדת יתר לחץ דם גבוהה מזו המיוצרת על ידי התרופות הבודדות.
אנגינה פקטוריס
רוב החולים מגיבים למתן טבליה אחת (100 מ"ג) ליום.
הגדלת המינון בדרך כלל אינה מספקת תועלת נוספת.
הפרעות קצב
לאחר שליטה על הפרעות קצב עם תמיסת חליטה של Tenormin, מומלץ לשמור על מנה של 50-100 מ"ג ליום.
התערבות מוקדמת באוטם שריר הלב החריף
יש להתחיל בטיפול בתמיסת עירוי של טנורמין 5 מ"ג / 10 מ"ל תוך 12 שעות מתחילת הכאב הקדם -אורידי באוטם שריר הלב החריף. 15 דקות לאחר הזרקת בולוס יש לתת טנורמין 50 מ"ג (½ טבליה) בעל פה ואחריו 50 מ"ג נוספים 12 שעות לאחר ההזרקה. לאחר מכן, מומלץ טיפול תחזוקתי דרך הפה במינון של 100 מ"ג ליום אותו יש להתחיל לאחר 12 שעות נוספות.
אם מופיעות ברדיקרדיה ו / או תת לחץ דם (כגון דרישת התערבות טיפולית) או תופעות לוואי חמורות אחרות, יש להפסיק את הטיפול ב- Tenormin.
אזרחים ותיקים
ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון, במיוחד בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.
יְלָדִים
אין ניסיון קליני הקשור לשימוש בילדים של טנורמין; לכן לא מומלץ לתת את הטיפול לילדים.
אִי סְפִיקָה שֶׁל הַכְּלָיוֹת
מכיוון שטנורמין מופרש דרך הכליה, יש להפחית את המינון בחולים עם ליקוי כלייתי חמור. אין הצטברות משמעותית של טנורמין בחולים עם פינוי קריאטינין גדול מ- 35 מ"ל / דקה / 1.73 מ"ר (הגבול הנורמלי הוא 100-150 מ"ל / דקה / 1.73 מ"ר). בחולים עם פינוי קריאטינין של 15-35 מ"ל / דקה / 1.73 מ"ר (שווה ערך ל -3.4-6.8 מ"ג% של קריאטינין בסרום) המינון צריך להיות 50 מ"ג ליום או 100 מ"ג כל יום אחר.
עבור מטופלים עם קריאטינין 2 (שווה ערך ל -6.8 מ"ג% קריאטינין בסרום) המינון צריך להיות 50 מ"ג כל יום אחר או 100 מ"ג כל 4 ימים.
בחולי המודיאליזה יש לתת טנורמין דרך הפה במינון של 50 מ"ג לאחר כל מפגש; הניהול צריך להתבצע במסגרת בית חולים מכיוון שעלולה להתרחש ירידה ניכרת בלחץ הדם.
04.3 התוויות נגד
בדומה לחוסמי בטא אחרים, אסור לתת טנורמין לחולים עם: רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד מהחומרים המרכזיים; ברדיקרדיה; הלם קרדיוגני; תת לחץ דם; חומצה מטבולית; הפרעות קשות במחזור העורקים ההיקפיים; בלוק אטריובנטריקולרי מדרגה 2 ו -3; מחלות של צומת הסינוס; פאוכרומוציטומה לא מטופלת; אי ספיקת לב לא נשלטת על ידי טיפול הולם.
אין לשלב טנורמין עם טיפול ב- verapamil או diltiazem.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
למרות שטנורמין אינה ניתנת להתמודדות עם אי ספיקת לב שאינה נשלטת על ידי טיפול הולם (ראה סעיף 4.3) ניתן לתת אותה לחולים עם סימנים מבוקרים של אי ספיקת לב, ובזהירות הראויה, לחולים עם עתודה לבבית ירודה.
בחולים עם אנגינה של Prinzmetal, Tenormin עשויה להגדיל את מספר ומשך ההתקפים האנגליים באמצעות התכווצות כלי הדם הכלילית של העורקים הכליליים. עם זאת, השימוש בו בחולים אלה עשוי להיחשב בזהירות יתרה, מכיוון שטנורמין הוא חוסם ביתא סלקטיבי של חוסם ביתא.
כפי שכבר צוין בסעיף 4.3, אסור לתת טנורמין לחולים עם הפרעות קשות במחזור הדם העורקי ההיקפי. במהלך השימוש בו, בחולים הסובלים מהפרעות כלי דם היקפיים של ישות צנועה, עלולה להתרחש גם החמרה בהפרעות אלה.
יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן טנורמין לחולים עם בלוק אטריובנטריקולרי מדרגה ראשונה בשל השפעתו השלילית על זמן ההולכה.
טנורמין יכול לשנות טכיקרדיה המושרה על ידי היפוגליקמיה. טנורמין יכול להסוות את סימני הטירוטוקסיקוזיס.
הפחתת קצב הלב היא פעולה תרופתית הנגרמת על ידי Tenormin. יש לשקול הפחתת מינון במקרים הנדירים שבהם מופיעים תסמינים המיוחסים לירידה מוגזמת בקצב הלב.
חשוב לא להפסיק בפתאומיות את הטיפול ב- Tenormin, במיוחד בחולים עם מחלת לב איסכמית.
בחולים שטופלו בטנורמין ובעלי היסטוריה של תגובות אנפילקטיות לאלרגנים שונים, עלולה להתרחש החמרה בתגובות אלרגיות בעקבות גירויים חוזרים ונשנים של האלרגן.
חולים אלה עשויים שלא להגיב כראוי למינוני האדרנלין הנפוצים בטיפול בתגובות אלרגיות.
בחולים אסתמטיים Tenormin יכול לגרום לעלייה בהתנגדות דרכי הנשימה; עם זאת, השימוש בו בחולים אלה עשוי להיחשב בזהירות מירבית, מכיוון שטנורמין הוא חוסם ביתא סלקטיבי של חוסם ביתא. במקרה של עמידות מוגברת בדרכי הנשימה, יש להפסיק את הטיפול ב- Tenormin ולהתחיל במידת הצורך טיפול בתכשירי סימפונות (כגון סלבוטמול).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אסור לתת טנורמין לחולים על חוסמי תעלות סידן עם השפעה אינוטרופית שלילית (למשל verapamil, diltiazem); יש צורך שחלפו לפחות 48 שעות מאז הפסקת אחת מהתרופות הללו לפני תחילת הטיפול השני.
שימוש במקביל עם דיהידרופירידינים (למשל ניפדיפין) עשוי להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם ומקרים של אי ספיקת לב עלולים להתרחש בחולים עם אי ספיקת לב סמויה.
תרופות גליקוזיד-דיגיטאליס, הקשורות לחוסמי בטא, עלולות לגרום לעלייה בזמן ההולכה האטריובנטריקולרית.
חוסמי ביתא יכולים להחמיר את העלייה החדה בלחץ הדם שיכולה להתרחש לאחר הפסקת הקלונידין. אם שתי התרופות ניתנות במקביל, יש להפסיק את חוסם הבטא מספר ימים לפני הפסקת הטיפול בקלונידין. אם טיפול חוסם בטא יחליף את הטיפול בקלונידין, תחילת הטיפול בחוסמי בטא צריכה להתרחש מספר ימים לאחר הפסקת הטיפול בקלונידין.
תרופות אנטי -קצביות מסוג I (למשל דיסופירמיד) ואמיודרון יכולות להעצים את ההשפעה על זמן ההולכה הפרוזדורי ולגרום להשפעה אינוטרופית שלילית.
תרופות סימפתומימטיות, כגון אדרנלין, יכולות לנטרל את השפעת חוסמי בטא בעת שימוש בו זמנית.
השימוש בו זמנית בתרופות מעכבות סינתזת פרוסטגלנדין (איבופרופן, אינדומטצין) עשוי להפחית את ההשפעות היפוטנסיביות של חוסמי בטא.
יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בחומרי הרדמה בחולים שטופלו ב- Tenormin.
יש ליידע את המרדים על טיפול כזה ובמקרה זה יש להשתמש בחומר הרדמה בעל פעילות אינוטרופית שלילית מינימלית .סיכון ליתר לחץ דם. יש להימנע משימוש בחומרי הרדמה הגורמים לדיכאון בשריר הלב.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
טנורמין חוצה את מחסום השליה ורמות דם נמצאו בחבל הטבור.
לא בוצעו מחקרים על השימוש בטנורמין בשליש הראשון להריון ולכן לא ניתן לשלול את האפשרות לפגיעה בעובר. טנורמין שימשה תחת פיקוח רפואי צמוד לטיפול ביתר לחץ דם בשליש השלישי. השימוש בטנורמין בנשים בהריון לטיפול ביתר לחץ דם קל עד בינוני נקשר לעיכוב צמיחה תוך רחמי. השימוש ב- Tenormin בנשים בהריון או שעשויות להתחיל בה, דורש הערכה מדוקדקת של היתרונות הנגרמים מהטיפול בהשוואה לסיכונים האפשריים, במיוחד בשליש הראשון והשני להריון.
זמן האכלה
ישנה הצטברות משמעותית של טנורמין בחלב אם. יש לנקוט משנה זהירות כאשר טנורמין ניתנת לנשים מניקות.
תינוקות שנולדו לאמהות שלקחו טנורמין זמן קצר לפני הלידה או בזמן ההנקה עלולים להיות בסיכון להיפוגליקמיה וברדיקרדיה. יש להקפיד על נטילת טנורמין במהלך ההריון או ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
טנורמין לא סביר שישפיע על יכולת הנהיגה וההתנהגות במכונות. עם זאת, יש לקחת בחשבון כי סחרחורת או עייפות עלולים להתרחש מדי פעם.
04.8 תופעות לא רצויות
במחקרים קליניים, האירועים הבלתי רצויים המדווחים מיוחסים בדרך כלל לפעולות הפרמקולוגיות של אטנולול.
ההשפעות הבלתי רצויות הבאות, המפורטות לפי מערכת הגוף, דווחו עם התדרים הבאים: שכיחות מאוד (≥10%), שכיחות (1-9.9%), נדירות (0.1-0.9%), נדירות (0.01-0.09%), נדיר מאוד (
הפרעות שֶׁל הַלֵב
נפוץ: ברדיקרדיה.
נדיר: הידרדרות בתפקוד הלב, התפתחות בלוק לב.
הפרעות שֶׁל כְּלֵי הַדָם
נפוץ: קור בגפיים.
נדיר: תת לחץ דם יציבה שעשוי להיות קשור לסינקופה, החמרה בקלאודיציה לסירוגין, אצל חולים רגישים בתופעה של Raynaud.
הפרעות של ה מערכת עַצבָּנִי
נדיר: סחרחורת, כאבי ראש, paresthesia.
הפרעות פסיכיאטרית
לא נדיר: הפרעות שינה דומות לאלה שדווחו על ידי חוסמי בטא אחרים.
נדיר: שינויים במצב הרוח, סיוטים; פסיכוזה או הזיות, החמרה בתסמונות עצבים עם דיכאון נפשי, קטטוניה, בלבול והפרעות בזיכרון.
הפרעות מערכת העיכול
שכיח: הפרעות במערכת העיכול. נדיר: יובש בפה.
בחינות מ מַעבָּדָה
נפוץ: עלייה ברמות הטרנסמינאז
נדיר מאוד: נצפתה עלייה בנוגדנים אנטי -גרעיניים, אולם הרלוונטיות הקלינית אינה ברורה.
הפרעות hepatobiliary
נדיר: רעילות בכבד, כולל כולסטזיס תוך -כבד.
הפרעות של ה דָם וכן מערכת לִימפָתִי
נדיר: purpura, טרומבוציטופניה.
הפרעות של ה עור וכן של ה רִקמָה תַת עוֹרִי
נדיר: התקרחות, תגובות עור מסוג פסוריאטי, החמרה בפסוריאזיס, פריחות בעור, בנוסף, אטנולול יכול להחריף את הידרדרות אצל נבדקים הסובלים מוויטיליגו.
הפרעות עיניות
נדיר: עיניים יבשות, הפרעות בראייה.
הפרעות של ה מערכת משכפל וכן של ה שד
נדיר: אימפוטנציה.
הפרעות מכשירי הנשמה, חזה וכן של ה mediastinum
נדיר: ברונכוספזם עשוי להתרחש בחולים עם אסתמה הסימפונות או היסטוריה של בעיות אסתמה.
הפרעות גנרית וכן אל ה אֲתַר מ מִנהָל
נפוץ: עייפות.
אם, על פי שיקול דעת קליני, איכות חייו של המטופל מושפעת לרעה מנוכחות כל אחת מההשפעות הבלתי רצויות המפורטות לעיל, יש לשקול הפסקת הטיפול.
04.9 מנת יתר
תסמינים של מנת יתר יכולים להתבטא בברדיקרדיה, תת לחץ דם, אי ספיקת לב חריפה וברונכוספזם.
אמצעי התמיכה הכלליים צריכים לכלול: מעקב רפואי צמוד, אשפוז במחלקה לטיפול נמרץ, שטיפת קיבה, שימוש בפחם פעיל ומשלשל למניעת ספיגה של כל תרופה שעדיין קיימת במערכת העיכול, שימוש בפלזמה או מוצרי דם לטיפול ביתר לחץ דם. והלם.
יש לשקול את האפשרות להשתמש בהמודיאליזה או בהמופרפוזיה.
ניתן לתקן ברדיקרדיה קשה עם 1-2 מ"ג אטרופין הניתן תוך ורידי ו / או עם קוצב לב.במידת הצורך, אפשר לאחריו מנה של בולוס תוך ורידי של 10 מ"ג גלוקגון, שאפשר לחזור עליה או לאחריה 1-10 מ"ג / שעה של גלוקגון תוך ורידי כפונקציה של תגובה. אם אין תגובה לגלוקגון או אם היא אינה זמינה, נעשה שימוש בחומר מעורר בטא כגון אדרבוטמין במינון של 2.5-10 מק"ג / ק"ג / דקה לצורך עירוי תוך ורידי. דובוטמין, בשל ההשפעות האינוטרופיות החיוביות שלו, יכול לשמש גם לטיפול ביתר לחץ דם ואי ספיקת לב חריפה. סביר להניח שמינונים אלה אינם מספקים כדי לנטרל את השפעות הלב הנגרמות על ידי חסימת בטא במקרה של מנת יתר גדולה. לאחר מכן יש להגדיל את מינון הדובוטמין לפי הצורך כדי להשיג את התגובה הרצויה על סמך מצבו הקליני של המטופל.
בדרך כלל ניתן לפתור את הסימפונות על ידי מתן תכשירי סימפונות.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: חוסמי בטא, סלקטיביים, לא קשורים.
קוד ATC: C07AB03.
אטנולול הוא חוסם ביתא סלקטיבי של בטא -1 (למשל פועל באופן מועדף על קולטנים אדרנרגיים של ביתא 1). הסלקטיביות יורדת עם העלייה במינון.
אטנולול נטול פעילות סימפתומימטית פנימית ופעילות מייצבת קרום וכמו חוסמי בטא אחרים, יש לה השפעות אינוטרופיות שליליות (לכן היא התווית באי ספיקת לב בלתי מבוקרת).
בדומה לחוסמי בטא אחרים, אופן הפעולה של אטנולול בטיפול ביתר לחץ דם אינו ברור.
היעילות של אטנולול בחיסול או הפחתת תסמינים בחולי אנגינה צפויה להיקבע על ידי הפחתת קצב הלב והתכווצות.
אין זה סביר כי כל תכונות עזר נוספות שיש בידי S (-) אטנולול, ביחס לתערובת הגזענית, יולידו השפעות טיפוליות שונות. טנורמין יעיל ונסבל היטב על ידי רוב העדות, אם כי תגובה נמוכה יותר עלולה להתרחש אצל חולים שחורים.
טנורמין תואם תרופות משתנות, תרופות נוגדות יתר לחץ דם ותרופות אנטי אנגינאליות (ראה סעיף 4.5).
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן תוך ורידי, רמות הדם של אתנולול יורדות באופן תלת אקספוננציאלי עם מחצית חיים של חיסול של כ -6 שעות.
בטווח המינונים של 5-10 מ"ג תוך ורידי רמת פרופיל הדם מגיבה לפרמקוקינטיקה לינארית וחסימת בטא עדיין ניתנת למדידה 24 שעות לאחר מינון תוך ורידי של 10 מ"ג.
לאחר מתן אוראלי, ספיגת האטנולול עקבית אך לא שלמה (כ- 40-50%) עם ריכוז שיא בפלזמה 2-4 שעות לאחר המינון.
רמות האטנולול בדם עקביות וכפופות לשינויים קלים.
אין חילוף חומרים בכבד של אטנולול ויותר מ -90% מהאטנולול הנספג מגיע למחזורית המערכתית ללא שינוי.
מחצית החיים של הפלזמה היא כ- 6 שעות, אך היא עשויה לעלות בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה, שכן הכליה היא דרך החיסול העיקרית.
אטנולול חודר בצורה גרועה לרקמות בשל מסיסות השומנים הנמוכות שלו וריכוזו ברקמות המוח נמוך. כמות האטנולול הנקשרת לחלבוני פלזמה היא מינימלית (כ -3%).
טנורמין יעיל לפחות 24 שעות לאחר מנה יומית אחת אוראלית. פשטות המינון מקלה על עמידה בשל קבלנותה על ידי המטופל.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
התקבל ניסיון קליני רב באטנולול.
המידע השונה בנוגע לניהולו מדווח בפסקאות הספציפיות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
מגנזיום קרבונט כבד, עמילן תירס, נתרן לאוריל סולפט, ג'לטין, סטרט מגנזיום.
06.2 חוסר התאמה
אין אי התאמות ידועות.
06.3 תקופת תוקף
באריזה שלמה: 5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס ומוגנת מפני אור ולחות.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית PVC אטומה על תומך אלומיניום קשיח למחצה. טנורמין 100 מ"ג טבליות - 14 טבליות
טנורמין 100 מ"ג טבליות - 42 טבליות
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים.
מחזיק רשות השיווק 07.0
AstraZeneca S.p.A.
ארמון וולטה, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 מספר אישור השיווק
טנורמין 100 מ"ג טבליות - 14 טבליות A.I.C. נ. 024016014
טנורמין 100 מ"ג טבליות - 42 טבליות A.I.C. נ. 024016038
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
טנורמין 100 מ"ג טבליות - 14 טבליות תאריך A.I.C: 20.04.1979 / חידוש: 01.06.2005.
טנורמין 100 מ"ג טבליות - 42 טבליות תאריך A.I.C .: 05.10.1999 / חידוש: 01.06.2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
05 בדצמבר 2007