רכיבים פעילים: לקטולוז
סירופ DUPHALAC 66.7 גרם / 100 מ"ל
מדוע משתמשים ב- Duphalac? לשם מה זה?
מה זה
משלשל עם פעולה אוסמוטית. Duphalac מבצע פעולה משלשלת בצורה פיזיולוגית: הוא שואב מים, יוצר צואה רכה ועשירה שקל להתפנות, ומנרמל את צמחיית החיידקים המשתנה במקרה של עצירות.
מדוע משתמשים בו
טיפול קצר מועד לעצירות מדי פעם.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Duphalac
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
בנוכחות כאבי בטן חריפים או ממוצא לא ידוע, בחילות או הקאות, חסימה במערכת העיכול או היצרות (מלבד עצירות רגילה), דימום רקטלי ממוצא לא ידוע, התייבשות קשה.
גלקטוזמיה (מחלה מולדת המאופיינת בהצטברות גלקטוז), ניקוב מערכת העיכול או סיכון לניקוב מערכת העיכול.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Duphalac
הטיפול בעצירות כרונית או חוזרת דורש תמיד התערבות של הרופא לצורך האבחון, מרשם התרופות והמעקב במהלך הטיפול.
התייעץ עם הרופא שלך כאשר הצורך בתכשיר המשלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של תנועות מעיים) שנמשך יותר משבועיים או כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו מצליח לייצר השפעות.
כמו כן, מומלץ לאנשים מבוגרים או אנשים לקויים להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה.
Duphalac אינו מכיל סוכרים הניתנים לספיגה במערכת העיכול ואין לו ערך קלורי ולכן הניהול שלו תואם בחולים בדיאטה מופחתת קלוריות.
התייעץ עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Duphalac אם יש לך סוג רפואי כלשהו, במיוחד:
- אם אתה סובל מכאבי בטן בלתי מוסברים
- אם אינך מצליח לעכל לקטוז
יש לתת לקטולוז בזהירות בחולים שאינם סובלים לקטוז.
DUPHALAC עשוי להכיל עקבות של לקטוז, גלקטוז, אפילקטוז, פרוקטוז. אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
אם יש לך סוכרת ואתה מטופל בגלל אנצפלופתיה בכבד, המינון של Duphalac יהיה גבוה יותר והוא יכיל יותר סוכר. לכן, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של התרופות נגד סוכרת.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Duphalac
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
משלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בפה במקביל.
לכן, הימנעו מבליעת חומרים משלשלים ותרופות אחרות במקביל: לאחר נטילת תרופה יש להשאיר מרווח של שעתיים לפחות לפני נטילת החומר המשלשל.
אנטיביוטיקה רחבת טווח, הניתנת דרך הפה במקביל ל- Duphalac, יכולה להפחית את ההשפעות שהמוצר מפעיל על המיקרופלורה של המעי.
במקרה של טיפול במקביל עם גליקוזידים לביים, משתנים או קורטיקוסטרואידים, יתכן התפרצות של התייבשות או היפוקלמיה, מה שעלול להוביל לתפקוד לבבי או עצבי -שרירי (ראו סעיף "חשוב לדעת זאת").
הורדת ה- pH במעי, האופיינית למנגנון הפעולה של הלקטולוז, עלולה לגרום לחוסר הפעלה של תרופות בעלות פרופיל שחרור תלויי pH של המעי (למשל תרופות 5-ASA).
אזהרות חשוב לדעת כי:
יש לקחת בחשבון כי רפלקס הפינוי עשוי להשתנות במהלך הטיפול. שימוש תכוף או ממושך או במינונים מוגזמים (בנוכחות 2-3 מעיים עם צואה רכה ליום), יכול לגרום לעצירות, שלשולים מתמשכים עם אובדן מים כתוצאה מכך, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) וגורמים תזונתיים חיוניים אחרים.
במהלך הטיפול במשלשלים יש לשתות כמות מספקת של נוזלים (כ -1.5 - 2 ליטר ליום, שווה ערך ל 6-8 כוסות).
אם אתה לוקח DUPHALAC למספר ימים (2-3 ימים) ואינך מבחין בשיפור במצבך אך התסמינים שלך מחמירים, דבר עם הרופא שלך.
במקרים חמורים תתכן התייבשות או היפוקלמיה (ירידה באשלגן בדם) העלולה לגרום לתפקוד לבבי או עצבי -שרירי, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית עם גליקוזידים לביים, משתנים או קורטיקוסטרואידים.
שימוש לרעה בחומרים משלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), יכול לגרום להתמכרות (ולכן, לצורך אפשרי בהדרגה להגדיל את המינון), לעצירות כרונית ולאובדן תפקודי מעיים תקינים (אטוניה במעי).
מכיוון שלדופלק יש טעם נעים, שמור אותו במקום שאינו נגיש לילדים.
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר.
בילדים מתחת לגיל 12, ניתן להשתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
ניתן להשתמש ב- Duphalac במהלך ההריון וההנקה.
לא צפויות השפעות על הפוריות.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
ללקטולוז אין השפעה או זניחה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
הערות חינוך לבריאות
ראשית כל יש לזכור כי ברוב המקרים תזונה מאוזנת עשירה במים וסיבים (סובין, ירקות ופירות) יכולה לפתור לצמיתות את בעיית העצירות.
אנשים רבים חושבים שהם סובלים מעצירות אם הם לא מצליחים להתפנות מדי יום.
זוהי אמונה מוטעית מכיוון שמצב זה הוא נורמלי לחלוטין עבור מספר רב של אנשים.
שקול, במקום זאת, עצירות מתרחשת כאשר תנועות המעיים מופחתות בהשוואה להרגלים האישיים של האדם והן קשורות לפליטת צואה קשה.
אם מתרחשים שוב ושוב פרקים של עצירות, יש לפנות לרופא.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Duphalac: מינון
כמה
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. המינון הנכון הוא המינימום מספיק בכדי לייצר פינוי קל של צואה רכה.
מומלץ להשתמש בתחילה במינונים המינימליים הניתנים.
לאחר מספר ימים ניתן לשנות את המינון ההתחלתי למינון התחזוקה בהתאם לתגובה לטיפול.
במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון, אך מבלי לחרוג מהמקסימום המצוין.
קשישים וחולים עם אי ספיקת כליות וכליות אין אינדיקציות מיוחדות למינון.
מתי ולכמה זמן
ניתן ליטול את המינון במינון אחד ליום, או לחלק אותו לפעמיים. במקרה של מנה יומית אחת, תמיד יש ליטול אותה במקביל, למשל בארוחת הבוקר.
ייתכן שיחלפו מספר ימים (2-3 ימים) עד שההשפעה הטיפולית תתגלה. יש להשתמש בחומרים משלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר ולא יותר משבעה ימים. שימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם מרופא לאחר הערכה נאותה. של המקרה הפרטני.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם אתה מבחין בשינוי לאחרונה במאפייניה.
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
כמו
ניתן לקחת את Duphalac בדילול או כפי שהוא יחד עם כמות מספקת של מים (כוס גדולה). תזונה עשירה בנוזלים (כ -1.5 - 2 ליטר ליום השווים ל -6-8 כוסות) מעדיפה את השפעת התרופה.
השתמש בכוס המדידה לניהול, תוך התייחסות לסימני הסימון עליו.
בלע את התרופה במהירות. אל תשמור את זה בפה.
מה לעשות אם שכחת ליטול מנה אחת או יותר
אם שכחת ליטול מנה של Duphalac, קח את המנה הבאה בזמן הרגיל. אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על הנשכחת.
מה לעשות אם מפסיקים לקחת את התרופה
אין להפסיק או לשנות טיפול לפני התייעצות עם הרופא שלך.
אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- Duphalac, שאל את הרופא או הרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Duphalac
מינונים מוגזמים, הקשורים בדרך כלל לאנספלופתיה בכבד, עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים; במקרה זה יש להפסיק את הטיפול או להפחית את המינון. יש להחליף את אובדן הנוזלים והאלקטרוליטים כתוצאה מכך. במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון. של Duphalac, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Duphalac
כמו כל התרופות, Duphalac יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
מדי פעם: כאבי התכווצויות בודדים או כאבי בטן, שכיחים יותר במקרים של עצירות קשה וגזים במהלך ימי הטיפול הראשונים אשר בדרך כלל נעלמים לאחר מספר ימים.
כאשר לוקחים יותר מהמינון שנקבע, עלולים להתרחש כאבי בטן ושלשולים. במקרה זה יש להפחית את המינון.
אם נלקחים מינונים מוגזמים (הקשורים בדרך כלל לאנספלופתיה בכבד) לתקופות ארוכות, החולה עלול לחוות פירוק אלקטרוליטים בשל שלשולים.
גזים, כאבי בטן, בחילות והקאות; שלשול (בעיקר בעקבות מינונים מוגזמים).
חוסר איזון באלקטרוליטים בשל שלשולים.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לא רצויות ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אין לסלק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית.
שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. זה יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
מידע אחר
הרכב
100 מ"ל של סירופ מכיל:
- מרכיב פעיל: לקטולוז 66.7 גרם.
- חומרים עזר: מים מטוהרים.
איך זה נראה
Duphalac מגיע בצורת סירופ לשימוש אוראלי ארוז בבקבוק 200 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
DUPHALAC
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 מ"ל של סירופ מכיל:
עקרון פעיל: לקטולוז 66.7 גרם.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
סירופ.
נוזל שקוף, צמיג, חסר צבע או צהוב-חום
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול קצר מועד לעצירות מדי פעם.
04.2 מינון ושיטת הניהול
השתמש בכוס המדידה לניהול, תוך התייחסות לסימני הסימון עליו. ניתן לתת את תמיסת הלקטולוז בדילול או כפי שהוא יחד עם כמות מספקת של מים (כוס גדולה). תזונה עשירה בנוזלים מעדיפה את השפעת התרופה. רצוי לקחת בערב.
מבוגרים
המינון המומלץ הוא 15 מ"ל ליום.
יְלָדִים
המינון המומלץ הוא בממוצע 10 מ"ל ליום ו -5 מ"ל ליום לתינוקות.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
המינון הנכון הוא המינימום מספיק בכדי לייצר פינוי קל של צואה רכה.
מומלץ להשתמש בתחילה במינונים המינימליים הניתנים.
במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון, אך מבלי לחרוג מהמקסימום המצוין.
יש להשתמש בחומרים משלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר ולא יותר משבעה ימים. השימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם רופא לאחר הערכה נאותה של המקרה האישי.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
התווית בנבדקים הסובלים מגלקטוזמיה.
משלשלים הם התווית בנבדקים עם כאבי בטן חריפים או ממוצא לא ידוע, בחילות או הקאות, חסימת מעיים או היצרות, דימום רקטלי ממוצא לא ידוע, התייבשות קשה.
בדרך כלל התווית במהלך ההריון וההנקה (ראה סעיף 4.6).
בדרך כלל התווית בגיל ילדים (ראה סעיף 4.4).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אזהרות
שימוש לרעה בחומרים משלשלים (שימוש תכוף או ממושך או במינונים מוגזמים) יכול לגרום לשלשול מתמשך עם אובדן מים, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) וגורמים תזונתיים חיוניים אחרים.
במקרים חמורים, הופעת התייבשות או היפוקלמיה אפשרית, מה שעלול לגרום לתפקוד לבבי או עצבי -שרירי, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית בגליקוזידים לבביים, משתנים או קורטיקוסטרואידים.
שימוש לרעה בחומרים משלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), יכול לגרום להתמכרות (ולכן, לצורך אפשרי בהדרגה להגדיל את המינון), לעצירות כרונית ולאובדן תפקודי מעיים תקינים (אטוניה במעי).
אמצעי זהירות לשימוש
בילדים מתחת לגיל 12, ניתן להשתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
יש לקחת בחשבון כי רפלקס הפינוי עשוי להשתנות במהלך הטיפול.
הטיפול בעצירות כרונית או חוזרת דורש תמיד התערבות של הרופא לצורך האבחון, מרשם התרופות והמעקב במהלך הטיפול.
התייעץ עם הרופא שלך כאשר הצורך בתכשיר המשלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של תנועות מעיים) שנמשך יותר משבועיים או כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו מצליח לייצר השפעות.
כמו כן, מומלץ לקשישים או למי שאינם במצב בריאותי להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה.
הלקטולוז נספג במידה קטנה מאוד ואין לו ערך קלורי. בנוסף ללקטולוז, DUPHALAC מכיל גם עקבות של גלקטוז, לקטוז וטגטוז. יש לקחת זאת בחשבון בטיפול בחולי סוכרת ובחולים בדיאטות דלות קלוריות.
יש לתת לקטולוז בזהירות בחולים שאינם סובלים לקטוז.
חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא בוצעו מחקרי אינטראקציה.
משלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בפה במקביל.
לכן, הימנעו מבליעת משלשלים במקביל לתרופות אחרות: לאחר נטילת תרופה יש להשאיר מרווח של שעתיים לפחות לפני נטילת החומר המשלשל.
אנטיביוטיקה רחבת טווח יכולה להפחית את צמחיית החיידקים האחראית להתדרדרות הלקטולוז, עם ירידה אפשרית ביעילותה הטיפולית.
הורדת ה- pH במעי, האופיינית למנגנון הפעולה של הלקטולוז, עלולה לגרום לחוסר הפעלה של תרופות בעלות פרופיל שחרור תלויי pH של המעי (למשל תרופות 5-ASA).
04.6 הריון והנקה
אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בהריון או בהנקה. לכן, יש להשתמש בתרופה רק במקרה הצורך, בפיקוח ישיר של הרופא, לאחר הערכת התועלת הצפויה לאם ביחס לסיכון האפשרי לעובר או לתינוק.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
ללקטולוז אין השפעה או זניחה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
מדי פעם: כאבי התכווצויות בודדים או כאבי בטן, שכיחים יותר במקרים של עצירות קשה וגזים במהלך ימי הטיפול הראשונים אשר בדרך כלל נעלמים לאחר מספר ימים.
הפרעות במערכת העיכול
גזים, כאבי בטן, בחילות והקאות; שלשול (במינונים מוגזמים)
בדיקות אבחון
חוסר איזון באלקטרוליטים בשל שלשולים
04.9 מנת יתר
תסמינים
מינונים מוגזמים עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים. ראה גם מה שדווח בסעיף 4.4 בנושא התעללות משלשלת.
יַחַס
הפסקת טיפול או הפחתת מינון. יש להחליף את אובדן הנוזלים והאלקטרוליטים כתוצאה מכך.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: משלשלים עם פעולה אוסמוטית.
קוד ATC: A06AD11.
הלקטולוז במעי הגס, המשמש כחומר פרה -ביוטי, מקדם את צמיחתם של חיידקים שימושיים לבני אדם, כגון Bifidobacterium ו- Lactobacillus, ויכול לעכב חיידקים שעלולים להיות פתוגניים, כגון Clostridium ו- Escherichia Coli. בדרך זו ניתן להשיג איזון נוח יותר של פלורת המעי.
במעי הגס, הלקטולוז מפוצל מהצומח הסוכרוליטית המעודדת את ההתפתחות לרעתו של הפרוטאוליטי, בחומצות אורגניות בעלות משקל מולקולרי נמוך, במיוחד חומצה לקטית, המורידות את ה- pH במעי ומפעילות פריסטלטיקה, גם מנרמל את העקביות של מסת צואה. ניתן לסכם את פעולת הלקטולוז כדלקמן: הוא מעדיף את התפתחות הצמחייה הסכרוליטית (Lactobacillus acidophilus. Bifidobacterium bifidum) מפחיתה את ספיגת האמוניה מהמעי לדם על ידי הורדת ה- pH במעי הקובע את טרנספורמציה של אמוניה (NH3) ביון אמוניום שאינו נספג (NH4 +); החמצת תכולת המעיים גם מעודדת את זרימת האמוניה מהדם למעי; מפחיתה את היווצרות האמוניה ומוצרים רעילים אחרים של פירוק חלבונים עקב הירידה היחסית בפעילות הפרוטאוליטית. ; לקטולוז מפחית אפוא את ייצור החומרים הרעילים המעובדים על ידי הצומח הפרוטאוליטית, כולל אמוניה, ומעודד את פינוים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
DUPHALAC מכיל לקטולוז, כלומר דיסכריד סינתטי (בטגלקטוסידופרוקטוז) אשר כמעט אינו נספג, מכיוון שאין אנזים ספציפי במעי הדק המהידרל את הלקטולוז לתוך החד -סוכרים המרכיבים אותו ומגיע ללא שינוי במעי הגס אליו הוא מטבוליזם על ידי החיידק. צמחים. מינונים עד 40-75 מ"ל, הלקטולוז מטבוליזם לחלוטין; במינונים גבוהים חלק מסולק ללא שינוי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
על בסיס מחקרי רעילות אקוטית וכרונית שבוצעו על מיני בעלי חיים שונים, ניתן לתעד היעדר רעילות של DUPHALAC במינונים / ק"ג ממשקל גוף גבוה בהרבה מאלו המשמשים בני אדם. ערכי LD50 שנקבעו במיני בעלי חיים שונים (חולדה, חולדה בוגרת, עכבר, אוגר) היו תמיד גדולים מ -28 מ"ל / ק"ג ממשקל הגוף. באופן דומה ניתן לשלול הן רעילות עוברית והן פעילות מסרטנת.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא ישים.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
אריזה המכילה בקבוק פוליאתילן (HDPE) 200 מ"ל עם סגירת אחריות, מצוידת בלוכד טפטפות ובכוס מדידה.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לחקיקה הנוכחית
מחזיק רשות השיווק 07.0
אבוט מוצרי בריאות B.V. - ווספ, הולנד.
בעל רישיון מכירות לאיטליה: Abbott S.r.l. S. 148. Pontina km 52- 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
08.0 מספר אישור השיווק
AIC n. 022512014.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
30-12-1972 / 31-05-2010.
10.0 תאריך עיון הטקסט
ינואר 2012
