רכיבים פעילים: אקמול, קודאין (קודאין פוספט)
CODAMOL 500 מ"ג + 30 מ"ג טבליות
CODAMOL 500 מ"ג + 30 מ"ג טבליות מצופות סרט
אינדיקציות מדוע משתמשים בקודמול? לשם מה זה?
קודמול מכיל שני מרכיבים פעילים: אקמול וקודאין.
Codamol מיועדת למבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 עד 18 לטיפול בסימפטומים של כאבים בינוניים עד חמורים שאינם מגיבים לטיפול בתרופות אחרות להקלת כאבים - כגון אקמול או איבופרופן בשימוש לבד.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בקודמול
אין ליטול קודמול
אם היא / המתבגרת:
- אם אתה אלרגי לאצטמול, פרופראצטמול (מבשר לאצטמול), קודאין או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6),
- סובלים ממחלת ריאות (אי ספיקת נשימה), שכן קודאין עלול להחמיר את המחלה שלך,
- הוא מתחת לגיל 12,
- הם בני 12 עד 18 ועברו ניתוח להסרת שקדים ו / או אדנואידים בגלל הפרעה שנקראת תסמונת דום נשימה בשינה,
- את מניקה (ראה סעיף 2. "הריון והנקה"),
- הגוף שלך הופך קודאין למורפיום (משכך כאבים רב עוצמה) מהר מהרגיל.
כמו כן, אל תיקח טבליות תוססת אם אתה / המתבגר שלך:
- בעל "אי סבילות לפרוקטוז (ראו סעיף 2. טבליות תוספות קודמול מכילות נתרן, סורביטול ואספרטיים)",
- אתה סובל מפנילקטונוריה, כלומר הגוף שלך אינו מסוגל לחילוף חומרים הנקראים פנילאלנין, הכלול למשל בממתיקים המבוססים על אספרטיים (ראה סעיף 2. טבליות מתנפחות קודמול מכילות נתרן, סורביטול ואספרטיים).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת קודמול
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת קודמול.
יש לתת את האצטמול בזהירות בתנאים מסוימים, לכן התייעץ עם הרופא שלך אם אתה / המתבגר שלך:
- סובלים ממחלת כבד, אפילו חמורה (אי ספיקת כבד קלה עד בינונית, כולל תסמונת גילברט, אי ספיקת כבד חמורה (Pugh9), הפטיטיס חריפה),
- נוטלים תרופות המשנות את אופן הפעולה של הכבד,
- סובלים ממחסור באנזים הנקרא גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז,
- סובלים ממחלה הנגרמת על ידי הרס תאי דם מסוימים, תאי דם אדומים (אנמיה המוליטית),
- סובלים ממחלת כליות (אי ספיקת כליות),
- סובלים מאלכוהוליזם כרוני או צורכים כמויות גדולות של אלכוהול, כגון 3 או יותר משקאות אלכוהוליים ליום (ראה סעיף 2. קודמול עם אלכוהול),
- יש לך הפרעת אכילה שבה אתה אוכל יותר מדי או מעט מדי (בולימיה או אנורקסיה),
- סובלים מבזבוז חמור (cachexia),
- לאכול מעט ורע (תת תזונה כרונית),
- איבדת הרבה נוזלים (התייבשות),
- סובלים מירידה בנפח הדם במחזור הדם (היפובולמיה).
קודאין הופך למורפיום על ידי אנזים בכבד. מורפיום הוא החומר המקל על הכאבים. יש אנשים שיש להם וריאציה של אנזים זה וזה יכול להשפיע על התגובה לתרופה זו. למעשה, אצל אנשים מסוימים מורפיום אינו מיוצר או מיוצר בכמויות קטנות מאוד שאינן מספיקות כדי להקל על הכאבים. מנגד, אנשים אחרים עשויים לייצר כמות גבוהה של מורפיום ולכן יש סיכוי גבוה יותר שיהיו להם תופעות לוואי חמורות, כולל בלבול, ישנוניות, נשימה רדודה, היצרות אישונים, בחילות, הקאות, עצירות וחוסר תיאבון. במקרים חמורים. סימפטומים של דיכאון נשימתי ומחזור הדם, העלולים להיות מסכני חיים ולעתים רחוקות מאוד קטלניים.
בשל הימצאותו של קודאין, יש לנהל את קודמול בזהירות אם:
- כיס המרה הוסר, איבר בו מאוחסן מרה, חומר שימושי לתהליכי עיכול,
- יש שיעול המייצר ליחה.
שימוש ממושך או מינונים מוגזמים של תרופה זו עלולים לגרום למחלות כבד, בעיות בכליות או בדם, אפילו חמורות (בשל הימצאות אקמול) או ממכרות (בשל הימצאות קודאין).
ילדים ומתבגרים
אין לתת קודמול לילדים מתחת לגיל 12. בחולים אלה ההמרה של קודאין למורפיום משתנה ובלתי צפוי ויש סיכון לרעילות אופיואידית חריפה.
שימוש בילדים מעל 12 שנים לאחר הניתוח
לנוכחות קודאין אין להשתמש בקודמול כדי להקל על הכאבים אצל ילדים ומתבגרים לאחר הסרת השקדים ו / או אדנואידים לתסמונת דום נשימה בשינה, מכיוון שהם יכולים לפתח תופעות לוואי חמורות.
שימוש בילדים מעל גיל 12 עם בעיות נשימה
בשל הימצאותו של קודאין אין לתת קודמול לילדים הסובלים מבעיות בדרכי הנשימה, שכן הסימפטומים של רעילות מורפיום עשויים להיות גרועים יותר בילדים אלה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של קודמול
תרופות אחרות וקודמול
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות. אקמול יכול להגביר את הסיכוי לתופעות לוואי אם ניתן במקביל לתרופות אחרות. בפרט, ספר לרופא אם אתה נוטל זאת. לוקח על עצמו:
- תרופות המכילות אקמול, שכן תופעות לוואי חמורות עלולות להתרחש אם נלקחות במינונים גבוהים
- תרופות לדילול הדם הנלקח דרך הפה (נוגדי קרישה דרך הפה), שכן ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינונים
- פרובנציד, תרופה לטיפול ברמות גבוהות של חומצת שתן בדם,
- תרופות המעוררות מונו -אוקסיגנזים בכבד (אנזימים המצויים בכבד) כגון: ריפמפיצין, תרופה המשמשת לטיפול בזיהומים (אנטיביוטיקה); cimetidine, תרופה לטיפול בכיבים; תרופות לטיפול בתנועות גוף בלתי מבוקרות (תרופות אנטי אפילפטיות כגון גלוטתימיד, פנוברביטל, קרבמזפין, פניטואין וברביטורטים)
- תרופות כגון תרופות הרגעה ותרופות הרגעה,
- תרופות לטיפול באלרגיות, כגון אנטיהיסטמינים
- משככי כאבים כגון alfentanil, dextromoramide, dextropropoxyphene, fentanyl, dihydrocodeine, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine, phenoperidine, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- תרופות לטיפול בשיעול כגון דקסטרומתורפן, נוסקפין, פולקודין, קודאין, אטימורפין,
- נוירופלקטי, תרופות לטיפול במחלות נפש,
- בנזודיאזפינים, תרופות לטיפול בדיכאון או חרדה,
- מתדון, תרופה לטיפול בהתמכרות להרואין,
- Meprobramate או תרופות אחרות לטיפול בחרדות מלבד בנזודיאזפינים,
- היפנוזה, תרופות לטיפול בנדודי שינה
- תרופות לטיפול בדיכאון (amitriptyline, doxepin, mirtazapine, mianserin, trimipramine),
- אנטי -היסטמינים מסוג H1 עם פעילות הרגעה, תרופות לטיפול בהפרעות הנגרמות כתוצאה מתנועה בכלי תחבורה (מכונית, ספינה וכו '),
- תרופות נגד יתר לחץ דם הפועלות במרכז, תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה
- בקלופן, תרופה להפחתה ולהקלה על המתח המופרז בשרירים (עוויתות) המתרחשות במחלות שונות
- תלידומיד, תרופה לטיפול במחלה של המערכת החיסונית, מערכת ההגנה של הגוף (מיאלומה נפוצה)
אין ליטול קודמול אם אתה נוטל:
- משככי כאבים רבי עוצמה (בופרנורפין, נלבופין, פנטאזוצין),
- נלטרקסון, תרופה לטיפול בהתמכרות לתרופות אופיואידיות (בדומה למורפיום),
- אלכוהול (ראה סעיף 2. קודמול ואלכוהול).
בדיקות מעבדה וקודמול
מתן אקמול יכול להפריע לקביעת ערכי דם מסוימים כגון סוכר בדם וסוכר בדם. לכן, אנא הודע למרכז הבדיקה כי אתה מטופל בקודמול לפני בדיקות דם.
קודמול ואלכוהול
אין ליטול קודמול אם בדרך כלל יש לך כמויות גדולות של אלכוהול (3 או יותר משקאות אלכוהוליים ליום) או אם אתה סובל מתלות באלכוהול (אלכוהוליזם).
בשל נוכחות קודאין מומלץ לא לשתות משקאות אלכוהוליים: אלכוהול מגביר את ההשפעה המרגיעה של משככי כאבים מורפיום; יתר על כן, קודאין יכול לגרום ללחץ מוגבר בתוך הראש (יתר לחץ דם תוך גולגולתי).
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם את בהריון, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
הֵרָיוֹן
קח את קודמול רק כאשר יש צורך בבירור ובפיקוח ישיר של הרופא שלך.
זמן האכלה
אין ליטול קודמול אם את מניקה. קודאין ומורפיום עוברים לחלב אם.
נהיגה ושימוש במכונות
קודמול יכול לגרום לנמנום ולכן היזהר אם אתה נוהג או משתמש במכונות.
טבליות התוסס של קודמול מכילות נתרן, סורביטול ואספרטיים
מוצר תרופה זה מכיל 348 מ"ג (15 מקוו"ט) נתרן לכל טבלית מבעבעת. יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי או שעוקבים אחר דיאטה דלת נתרן.
תרופה זו מכילה אספרטיים, מקור לפנילאלנין: לכן היא עלולה להזיק לאנשים הסובלים מפנילקטונוריה.
תרופה זו מכילה סורביטול. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בקודמול: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
יש להגביל את משך הטיפול ל -3 ימים ואם אינך מקבל טיפול יעיל בכאב, פנה לרופא.
מבוגרים ובני נוער (12-18 שנים)
המינון המומלץ הוא 1-2 טבליות בהתאם לעוצמת הכאב, 1-3 פעמים ביום במרווחים של לא פחות מ -4 שעות.
אזרחים ותיקים
יש להפחית את המינון ההתחלתי בחצי לעומת המינון המומלץ למבוגרים וניתן להגדיל אותו לאחר מכן.
חולים עם מחלת כליות
אם אתה סובל ממחלת כליות חמורה המרווח בין שתי מנהלים צריך להיות לפחות 8 שעות.
אופן מתן הלוחות התוססים
ממיסים את הטבליה המבעבעת בכוס מים ושותים את הפתרון שהתקבל מיד.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של קודמול
אם אתה לוקח יותר Codamol ממה שאתה צריך
אם נטלת או בלעת מנת יתר של תרופה זו, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
אם אתה סובל ממחלת כבד, אלכוהוליזם כרוני, תת תזונה כרונית או שאתה מעורר אנזים, מנת יתר יכולה להיות קטלנית.
תסמינים של מנת יתר של אקמול המופיעים בדרך כלל תוך 24 שעות, ויכולים להגיע למקסימום של 3-4 ימים הם:
- בחילה
- הוא התכופף
- חוסר תיאבון
- חיוורון
- כאב בטן
- מְבוּכָה
- מְיוֹזָע
- שינויים הניתנים לגילוי בבדיקות דם (AST, ALT, LDH, דהידרוגנאז לקטי, בילירובין, פרוטרומבין)
אקמול במינונים גבוהים מאוד יכול לגרום למוות של תאי כבד, לחומצה מוגברת בדם (חומצה מטבולית) ולמצב נפשי שונה (אנצפלופתיה) הנגרם כתוצאה מליקוי בכבד, מה שעלול להוביל לאובדן הכרה עמוק (תרדמת) ומוות; במקביל, נצפים שינויים הניתנים לגילוי בדיקות דם (AST, ALT, LDH, לקח דהידרוגנאז, בילירובין, פרוטרומבין) שיכולים להתרחש 12 עד 48 שעות לאחר נטילת. לכן, אם אתה חושד שלקחת בטעות מינונים גבוהים של התרופה. סמים, לך לבית חולים.
סימפטומים של מנת יתר של קודאין הם:
- עור הופך לכחול מחוסר חמצן (ציאנוזה)
- ירידה בתפקוד הנשימה,
- נוּמָה,
- פריחה בעור (פריחה),
- גירוד,
- הוא התכופף,
- קושי בתנועה (אטקסיה),
- הצטברות נוזלים סביב הריאות (בצקת ריאות)
אם ילד נוטל בטעות מנת יתר של קודמול, הם עלולים לחוות:
- קשיי נשימה, אפילו חמורים (תפקוד נשימתי מופחת, דום נשימה),
- היצרות האישונים (מיוזה)
- תנועות גוף בלתי מבוקרות (התקפים),
- אדמומיות ונפיחות בפנים,
- סִרפֶּדֶת,
- הִתמוֹטְטוּת,
- חוסר יכולת לרוקן את שלפוחית השתן (שימור שתן).
הטיפול המומלץ, בנוסף לשיטות נפוצות (שטיפת קיבה), מורכב מניהול בזמן של תרופות נוגדות (חומרים המסוגלים לנטרל את ההשפעה הרעילה של התרופה) כגון אצטילציסטיין ונלוקסון ובנשימה מסויימת. הרופא ינתן אותך לבדיקות דם לבדיקת בריאותך במקרים חמורים מאוד ייתכן שתידרש השתלת כבד.
אם שכחת ליטול קודמול
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת קודמול
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.אם אתה נוטל קודמול במינונים טיפוליים גבוהים יותר, אתה מסתכן בהתפתחות והתמכרות לאחר הפסקת התרופה בפתאומיות. תופעות כאלה עשויות להיראות גם אצל יילוד אם האם הייתה תלויה בקודאין כשהייתה בהריון.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של קודמול
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
אם במהלך הטיפול אתה / המתבגר חווים אחת מתופעות הלוואי הבאות:
- תגובות אלרגיות,
- נשימה איטית או רדודה,
- בִּלבּוּל,
- נוּמָה,
- תלמידים מופחתים,
- בחילה או הקאות,
- עצירות (עצירות),
- חוסר תיאבון
הפסק את הטיפול ופנה לרופא מיד.
תופעות הלוואי הבאות דווחו במהלך הטיפול באקמול:
תגובות אלרגיות, כולל תגובות חמורות כגון:
- נפיחות בפנים, בשפתיים, בעפעפיים, בלשון ו / או בגרון, בידיים, ברגליים, בקרסוליים (אנגיואדמה)
- נפיחות של הגרון
- הלם אנפילקטי
- הורדת לחץ הדם
השפעות המשפיעות על העור, מסוגים וחומרות שונות, כולל:
- מצב המאופיין בהופעת כתמים אדומים על העור עם מראה "עין שור" הקשורה לגירוד (אריתמה רב -צורנית)
- נגעי עור חמורים המאופיינים באריתמה, נגעים בולוסיים עם אזורי קילוף של העור (תסמונת סטיבנס ג'ונסון)
- מחלת עור קשה המאופיינת בנגעים אדומים, בולואים עם אזורי קילוף וגסימת העור (נקרוליזה אפידרמיס)
- פריחה (כוורות, פריחה)
- אדמומיות העור (אריתמה)
השפעות המשפיעות על הדם:
- הפחתה במספר הטסיות בדם (טרומבוציטופניה)
- הפחתה במספר תאי הדם הלבנים בדם (לוקופניה, נויטרופניה)
- הפחתת המוגלובין, חומר הנושא חמצן בדם (אנמיה)
- הפחתה במספר גרנולוציטים בדם, סוג של תאי דם לבנים (אגרנולוציטוזיס)
השפעות המשפיעות על הכבד
- שינויים בתפקוד הכבד
- דלקת בכבד (הפטיטיס)
- אנזימי כבד מוגברים
- הרס תאי כבד העלולים לגרום למוות בכבד (ראה סעיף 3. "אם אתה לוקח יותר קודמול ממה שאתה צריך".
השפעות המשפיעות על הכליות:
- מחלת כליות (אי ספיקת כליות חריפה)
- דלקת בכליות (דלקת אינטרסטיציאלית)
- נוכחות דם בשתן (המטוריה)
- אי ייצור שתן (אנוריה)
השפעות המשפיעות על הקיבה והמעיים:
- תגובות לבטן ולמעיים
- שִׁלשׁוּל
- כאב בטן
השפעות המשפיעות על האורגניזם כולו:
- סְחַרחוֹרֶת
בדיקות מעבדה
- ירידה בערכי INR (יחס מנורמל בינלאומי, מדד קרישת דם)
- עלייה בערכי ה- INR (יחס מנורמל בינלאומי)
תופעות הלוואי הבאות דווחו במהלך הטיפול בקודאין:
השפעות המשפיעות על מערכת העצבים
- הַרגָעָה,
- התרגשות (אופוריה),
- מצב רוח מדוכא עם עצבנות, עצבנות, עצבנות (דיספוריה)
השפעות המשפיעות על העיניים
- היצרות התלמיד (מיוזה)
תגובות אלרגיות
- תגובות אלרגיות (גירוד, כוורות, פריחה)
השפעות המשפיעות על הכליות:
- חוסר יכולת של שלפוחית השתן להתרוקן לחלוטין (שימור שתן)
השפעות המשפיעות על הקיבה והמעיים:
- עצירות, בחילות, הקאות
- כאבי בטן חריפים (כנראה עקב עווית של הסוגר של אודי, המתרחשת במיוחד בחולים שהוסרו להם את כיס המרה)
השפעות המשפיעות על האורגניזם כולו:
- סְחַרחוֹרֶת
- נוּמָה
השפעות המשפיעות על הריאות
- קשיי נשימה (ברונכוספזם),
- ירידה בפעילות הנשימה (דיכאון נשימתי)
הסיכון לדלקת בלבלב, בלוטה המעורבת בעיכול המזון (לבלב), הודגש בעזרת תרופות המכילות שילוב של אקמול וקודאין.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה / המתבגר שלך חווים תופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הארצית בכתובת https: // www .aifa .gov.it / תוכן / דיווחים-תגובות שליליות. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
טבליות מצופות סרט
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
טבליות תוספות קודמול
אין לאחסן מעל 25 ° C.
יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני לחות.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
מה מכיל קודמול
טבליות מצופות סרט
- החומרים הפעילים הם אקמול ופוספט קודאין. כל טבליה מכילה 500 מ"ג אקמול ו -30 מ"ג פוספט קודאין.
- המרכיבים הנוספים הם הליבה: הידרוקסיפרופילצלולוזה נמוכה, תאית מיקרו קריסטלית (E 460), פובידון (E 1201), הידרוקסיפרופילצלולוזה (E 463), מגנזיום סטרט (E 572), חומצה סטארית (E 570), סיליקה קולואידית נטולת מים (E 551) )). ציפוי: אלכוהול פוליוויניל (E 1203), טיטניום דו חמצני (E 171), מקרוגול 3350 (E 1521), טלק (E 553b).
טבליות תוספות קודמול
- המרכיבים הפעילים הם אקמול ופוספט קודאין. כל טבליה מכילה 500 מ"ג אקמול ו -30 מ"ג פוספט קודאין.
- המרכיבים הנוספים הם חומצת לימון, נתרן ביקרבונט, נתרן פחמתי, סורביטול (E 420), אספרטיים (E 951), טעם תפוזים, טעם לימון, נתרן דוקוסאט, סימטיקון (ראה סעיף 2. טבליות תוספות קודמול מכילות נתרן, אספרטיים וסורביטול) .
איך נראה קודמול ותכולת האריזה
טבליות מצופות סרט
CODAMOL מגיע בצורת טבליות.
הוא זמין באריזות של 16 טבליות.
טבליות תוספות קודמול
קודמול מגיע בצורת טבליות מתנפחות.
הוא זמין באריזות של 16 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
