פקסופנאדין - תרופה כללית - עלון - עלונים

none / עלונים / 2021

פקסופנאדין - תרופה כללית - עלון

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

מרכיבים פעילים: פקסופנאדין (פקסופנאדין הידרוכלוריד)

Fexofenadine Mylan Generics טבליות מצופות סרט 120 מ"ג
Fexofenadine Mylan Generics טבליות מצופות 180 מ"ג

מדוע משתמשים ב- Fexofenadine - תרופה גנרית? לשם מה זה?

Fexofenadine Mylan Generics מכיל פקסופנאדין הידרוכלוריד שהוא אנטי היסטמין.

טבליות Fexofenadine Mylan Generics 120 מ"ג משמשות למבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 כדי להקל על הסימפטומים של קדחת השחת (נזלת אלרגית עונתית) כגון התעטשות, גירוד, נזלת או אף סתום ועיניים אדומות מגרדות. ובכי.

טבליות Fexofenadine Mylan Generics 180 מ"ג משמשות למבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 כדי להקל על הסימפטומים הנובעים מתגובות עור אלרגיות ארוכות טווח (אורטיקריה אידיופטית כרונית), כגון גירוד, נפיחות ופריחות.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Fexofenadine - תרופה גנרית

אל תיקח Fexofenadine Mylan Generics:

אם אתה אלרגי לפקסופנאדין או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Fexofenadine - תרופה גנרית

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Fexofenadine Mylan Generics אם:

יש בעיות בכבד או בכליות
היו או סבלו ממחלת לב, מכיוון שתרופה מסוג זה יכולה להוביל לדופק מהיר או לא סדיר
הוא אדם מבוגר

אם כל אלה חלים עליך, דווח לרופא לפני נטילת Fexofenadine Mylan Generics.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Fexofenadine - תרופה גנרית

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות.

תרופות לעיכול המכילות אלומיניום או מגנזיום יכולות להפריע לפעולה של Fexofenadine Mylan Generics על ידי הפחתת כמות התרופות הנספגות. מומלץ לאפשר שעתיים בין נטילת Fexofenadine Mylan Generics לתרופה זו.

מחקרים בבעלי חיים הראו כי העלייה ברמות הפלזמה של הפקסופנאדין שנצפתה לאחר מתן אריתרומיצין או קטוקונזול במקביל נובעת מעליה בספיגה במערכת העיכול וירידה בהפרשת המרה או בהפרשת מערכת העיכול, בהתאמה.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

אין ליטול Fexofenadine Mylan Generics אם הינך בהריון, אלא אם כן יש צורך בכך בבירור. Fexofenadine Mylan Generics לא מומלץ בזמן הנקה.

נהיגה ושימוש במכונות

Fexofenadine Mylan Generics לא סביר שישפיע על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות. עם זאת, עליך לבדוק שהטאבלטים אינם גורמים לך להירדם או לסחרחורת לפני נהיגה או שימוש במכונות.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Fexofenadine - תרופה גנרית: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם אינך בטוח, פנה לרופא או לרוקח.

למבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12:

טבליות Fexofenadine Mylan Generics 120 מ"ג: המינון המומלץ הוא טבליה אחת (120 מ"ג) ליום. קח את הטאבלט עם מים לפני הארוחה.

טבליות Fexofenadine Mylan Generics 180 מ"ג: המינון המומלץ הוא טבליה אחת (180 מ"ג) ליום. קח את הטאבלט עם מים לפני הארוחה.

אם שכחת לקחת Fexofenadine Mylan Generics

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה. קח את המנה הבאה בזמן הרגיל, כפי שנקבע על ידי הרופא שלך.

אם תפסיק לקחת Fexofenadine Mylan Generics

ספר לרופא אם ברצונך להפסיק את נטילת Fexofenadine לפני סיום הטיפול. אם תפסיק ליטול Fexofenadine מוקדם מהצפוי, הסימפטומים שלך עשויים לחזור.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Fexofenadine - תרופה גנרית

אם אתה לוקח יותר מדי טבליות, פנה לרופא או למחלקת החירום הקרובה לבית החולים הקרוב.

תסמינים של מנת יתר אצל מבוגרים הם סחרחורת, ישנוניות, עייפות ויובש בפה.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Fexofenadine - תרופה כללית

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תגיד לרופא מיד והפסק לקחת Fexofenadine Mylan Generics אם אתה נתקל ב:

נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון וקשיי נשימה מכיוון שאלו עשויים להיות סימנים לתגובה אלרגית קשה.

תופעות לוואי שכיחות (עשויות להשפיע על עד 1 מתוך 10 אנשים):

כְּאֵב רֹאשׁ
נוּמָה
חולשה (בחילה)
סְחַרחוֹרֶת

תופעות לוואי לא שכיחות (עשויות לפגוע בעד אחד מכל 100 אנשים):

עייפות.

תופעות לוואי אחרות (תדירות לא ידועה: לא ניתן להעריך מהנתונים הזמינים) שעלולות להתרחש הן:

קשיי שינה (נדודי שינה)
הפרעות שינה
סיוטים
עַצבָּנוּת
פעימות לב מהירות ולא סדירות
שִׁלשׁוּל
פריחה וגירוד
סִרפֶּדֶת
תגובה אלרגית חמורה שעלולה לגרום לנפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון, אדמומיות, לחץ בחזה וקשיי נשימה.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מידע אחר

מה מכיל Fexofenadine Mylan Generics

המרכיב הפעיל הוא פוקסופנאדין הידרוכלוריד.

כל טבלית Fexofenadine Mylan Generics 120 מ"ג מכילה 120 מ"ג של פקסופנאדין הידרוכלוריד.

החומרים הנוספים הם:

ליבת הטאבלט: תאית מיקרו -גבישית, נתרן קרוסקרמלוזה, עמילן תירס, פובידון, סטרט מגנזיום.
ציפוי טבליות: היפרומלוז (E 464), טיטניום דו חמצני (E 171), מקרוגול 400, מקרוגול 4000, תחמוצת ברזל צהובה (E 172) ותחמוצת ברזל אדומה (E 172).

כל טבליה של Fexofenadine Mylan Generics 180 מ"ג מכילה 180 מ"ג של פקסופנאדין הידרוכלוריד.

החומרים הנוספים הם:

תאית מיקרו -גבישית, נתרן קרוסקרמלוזה, עמילן תירס, פובידון, סטרט מגנזיום.
הציפוי מכיל היפרומלוז (E 464), טיטניום דו חמצני (E 171), מקרוגול 400, מקרוגול 4000 ותחמוצת ברזל צהובה (E 172).

איך נראית Fexofenadine Mylan Generics ותכולת האריזה

טבליות Fexofenadine Mylan Generics 120 מ"ג: טבליות דו-קמורות, מלבנות, בצבע אפרסק, מצופות בסרט, לא מופיעות בצדדים.

טבליות Fexofenadine Mylan Generics 180 מ"ג: טבליות צהובות, מלבניות, מצופות סרט בעלות קו ניקוד מרכזי בצד אחד.

Fexofenadine Mylan Generics זמין באריזות של 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 או 200 טבליות. לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף אודות Fexofenadine - תרופה גנרית ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 MG, טבליות מצופות בסרט

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל טבליה מכילה 120 מ"ג של פקסופנאדין הידרוכלוריד, שזה שווה ערך ל -112 מ"ג של פקסופנאדין.

לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליה מצופה בסרט.

טבליות מצופות, דו-קמורות, מלבנות, בצבע אפרסק, ללא סימון בצדדים.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

Fexofenadine Mylan Generics 120 מ"ג מיועדת למבוגרים וילדים מעל גיל 12 להקלה על התסמינים הקשורים לנזלת אלרגית עונתית.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מִנוּן

מבוגרים

המינון המומלץ למבוגרים הוא 120 מ"ג פעם ביום, שנלקח לפני הארוחות.

פקסופנאדין הוא מטבוליט פעיל מבחינה פרמקולוגית של טרפנאדין.

אוכלוסיית ילדים

ילדים מעל גיל 12

המינון המומלץ של fexofenadine hydrochloride לילדים מעל גיל 12 הוא 120 מ"ג פעם ביום, שנלקח לפני הארוחות.

ילדים מתחת לגיל 12 שנים

היעילות והבטיחות של פקסופנאדין הידרוכלוריד 120 מ"ג לא נחקרו בילדים מתחת לגיל 12 שנים.

בילדים בגילאי 6 עד 11: טבליות fexofenadine hydrochloride 30 מ"ג הן התכשיר המתאים לניהול ומינון באוכלוסייה זו.

אוכלוסיות מיוחדות

מחקרים שנערכו בקבוצות חולים בסיכון (קשישים, חולים עם ליקוי בכליות או בכבד) מצביעים על כך שאין צורך להתאים את המינון של פקסופנאדין הידרוכלוריד בחולים אלה.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים (המפורטים בסעיף 6.1)

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

כמו ברוב התרופות החדשות, הנתונים לגבי נבדקים מבוגרים וחולים עם תפקוד כלייתי או כבד לקוי מוגבלים. יש לתת פקסופנאדין הידרוכלוריד בזהירות לקבוצות כאלה של נבדקים.

יש להודיע לחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם מתמשכות כי אנטיהיסטמינים שייכים לקטגוריה של תרופות אשר נקשרו לתגובות שליליות כגון טכיקרדיה ודפיקות לב (ראה סעיף 4.8).

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

Fexofenadine אינו עובר ביו -טרנספורמציה בכבד ולכן לא יתקשר עם מוצרים רפואיים אחרים ברמת מנגנוני הכבד.

מתן שיתוף של fexofenadine hydrochloride עם erythromycin או ketoconazole נמצא כמעלה את רמות הפלזמה של fexofenadine 2-3 פעמים.

שינויים אלה לא לוו כל השפעה על מרווח ה- QT ולא היו קשורים לעליה בתגובות הלוואי בהשוואה לתרופות הניתנות בנפרד.

מחקרים בבעלי חיים הראו כי העלייה ברמות הפלזמה של הפקסופנאדין שנצפתה לאחר טיפול במקביל באריתרומיצין או קטוקונזול נובעת כתוצאה מעלייה בספיגה במערכת העיכול וירידה בהפרשת מרה או בהפרשת מערכת העיכול, בהתאמה.

לא נצפתה אינטראקציה בין הפקסופנאדין לאומפרזול. עם זאת, מתן חומצה נוגדת חומצה המכילה ג'ל אלומיניום ומגנזיום הידרוקסיד 15 דקות לפני פקסופנאדין הידרוכלוריד, מה שגורם לירידה בזמינות הביולוגית, ככל הנראה עקב קישור במערכת העיכול. רצוי להמתין שעתיים בין מתן פוקסופנאדין הידרוכלוריד לחומרים נוגדי חומצה המכילים אלומיניום ומגנזיום הידרוקסיד.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

אין נתונים מספקים על השימוש ב- fexofenadine hydrochloride בנשים בהריון.

מחקרים מוגבלים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות ביחס להריון, התפתחות עוברית / עוברית, לידה או התפתחות לאחר לידה (ראה סעיף 5.3).

אין להשתמש בפקסופנאדין הידרוכלוריד במהלך ההריון אלא אם יש צורך מובהק.

זמן האכלה

אין נתונים על הריכוז בחלב אם לאחר מתן פוקסופנאדין הידרוכלוריד. אולם כאשר ניתנה טרפנאדין לאמהות מניקות, נמצא כי הפקסופנאדין עובר לחלב אם. לכן פקסופנאדין הידרוכלוריד אינו מומלץ לאמהות המניקות את תינוקותיהן.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

בהתבסס על הפרופיל הפרמקודינמי ותגובות שליליות שדווחו, טבליות fexofenadine hydrochloride אינן משפיעות על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות. בבדיקות אובייקטיביות, ל- Fexofenadine Mylan Generics לא הייתה השפעה משמעותית על תפקוד מערכת העצבים המרכזית. המשמעות היא שחולים יכולים לנהוג או לבצע משימות הדורשות ריכוז.

עם זאת, על מנת לזהות אנשים רגישים שעלולים להיות להם תגובות חריגות לתרופות, רצוי לבדוק את התגובה האישית לפני הנהיגה או ביצוע משימות מורכבות.

04.8 תופעות לא רצויות

נעשה שימוש במחלקת התדרים הבאה כאשר הדבר רלוונטי:

שכיח מאוד ≥ 1/10; נפוץ ≥ 1/100 ה

בתוך כל קבוצת תדרים מוצגות תופעות לא רצויות לפי הורדת החומרה.

במבוגרים, התופעות הלוואי הבאות דווחו בניסויים קליניים, עם "שכיחות דומה לזו שנראתה עם פלסבו:

הפרעות במערכת העצבים

מְשׁוּתָף: כאבי ראש, סהרוריות, סחרחורת.

הפרעות במערכת העיכול

מְשׁוּתָף: בחילה.

הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול

לא נדיר: עייפות

אצל מבוגרים דווחו ההשפעות הלא רצויות הבאות במעקב לאחר השיווק. תדירות התרחשותם אינה ידועה (לא ניתן לאמוד מהנתונים הזמינים):

הפרעות במערכת החיסון

תגובות רגישות יתר עם ביטויים של אנגיואדמה, לחץ בחזה, diקוצר נשימה, אדמומיות ואנפילקסיס מערכתית.

הפרעות פסיכיאטריות

החוסר שינה, עצבנות, הפרעות שינה או חלומות סיוטים / חלומות (פרוניה)

פתולוגיות לב

טכיקרדיה, דפיקות לב

הפרעות במערכת העיכול

שִׁלשׁוּל

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

פריחות בעור, כוורות, גירוד.

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 מנת יתר

דווחו על סחרחורת, קהות, עייפות ויובש בפה בעקבות מנת יתר של פוקסופנאדין הידרוכלוריד.

מינונים בודדים של עד 800 מ"ג ומינונים של עד 690 מ"ג פעמיים ביום למשך חודש אחד, או 240 מ"ג פעם ביום למשך שנה אחת, ניתנו לנבדקים בריאים מבלי לגרום לתגובות שליליות משמעותיות מבחינה קלינית בהשוואה לפלסבו. המינון המרבי הנסבל של fexofenadine hydrochloride לא נקבע.

יש לשקול אמצעים סטנדרטיים להסרת התרופה הלא נספגת.

מומלץ טיפול תומך ותסמיני. המודיאליזה אינה מסירה ביעילות את הפקסופנאדין הידרוכלוריד מהדם.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: אנטיהיסטמינים לשימוש מערכתי.

קוד ATC: R 06 AX 26.

מנגנון הפעולה: fexofenadine hydrochloride הוא אנטי-היסטמין אנטי-H1 שאינו מרגיע. פקסופנאדין הוא מטבוליט פעיל מבחינה פרמקולוגית של טרפנאדין.

יעילות ובטיחות קלינית

אצל גברים, מחקרים על החמרה בעור עם היסטמין (ריאה ואריתמה) לאחר מתן פקסופנאדין הידרוכלוריד חד פעמי או פעמיים ביום הראו כי השפעת האנטי -היסטמין של התרופה מתרחשת תוך שעה אחת, ומגיעה לרמה המקסימלית. בשעה השישית ונמשכת לאורך זמן 24 שעות. לא נמצאה עדות לסובלנות להשפעות אלה לאחר 28 ימי טיפול. זוהתה מערכת יחסים חיובית בין מינון לתגובה עם מינונים אוראליים הנעים בין 10 מ"ג ל -130 מ"ג. במודל פעילות זה אנטי היסטמין היו מינונים של 130 מ"ג לפחות. נמצא כי הוא נדרש להשגת אפקט עקבי שנשמר יותר מ- 24 שעות. העיכוב המרבי של אזור החיטה והאריתמה היה גדול מ- 80%.

מחקרים קליניים שנערכו בנזלת אלרגית עונתית הראו כי מינון של 120 מ"ג מספיק ליעילות של 24 שעות.

לא נצפו הבדלים משמעותיים במרווחי QTC בחולים עם נזלת אלרגית עונתית שטופלו בפקסופנאדין הידרוכלוריד במינונים של עד 240 מ"ג פעמיים ביום למשך שבועיים בהשוואה לאלה שטופלו בפלסבו. בנוסף, לא נמצאו שינויים משמעותיים במרווחי QTC בנבדקים בריאים שקיבלו fexofenadine hydrochloride במינונים של עד 60 מ"ג פעמיים ביום במשך 6 חודשים, 400 מ"ג פעמיים ביום למשך 6.5 ימים ו -240 מ"ג פעם ביום למשך שנה אחת, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו. .

לפקסופנאדין בריכוזים הגבוהים פי 32 מהריכוז הטיפולי האנושי לא הייתה השפעה על ערוץ התיקון K + המתעכב המשוכפל מלב האדם.

פקסופנאדין הידרוכלוריד (5-10 מ"ג / ק"ג דרך הפה) עיכב ברונכוספזם המושרה על ידי אנטיגן בחזירי ים רגישים, כמו גם שחרור היסטמין מתאי תורן הצפק בריכוזים גבוהים מטיפוליים (10-100 מיקרומטר).

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

קְלִיטָה

פקסופנאדין הידרוכלוריד נספג במהירות בגוף לאחר מתן אוראלי, כאשר Tmax מתרחש כ 1-3 שעות לאחר הטיפול. ערך Cmax הממוצע היה כ 427 ng / mL לאחר מתן 120 מ"ג פעם ביום.

הפצה

פקסופנאדין קשור 60-70% לחלבוני פלזמה.

טרנספורמציה וביטול

חילוף החומרים (כבד וכבד) אינו זניח מכיוון שהיה התרכובת הרלוונטית היחידה שזוהתה בשתן ובצואה של בעלי חיים ובני אדם כאחד. פרופיל ריכוז הפלזמה של fexofenadine עוקב אחר ירידה דו-אקספוננציאלית עם מחצית חיים של חיסול סופי לאחר מתן טיפול חוזר שנמשך בין 11-15 שעות. הפרמקוקינטיקה של מנה אחת וחוזרת הן ליניאריות עד מינונים של 120 מ"ג פעמיים ביום. מינון של 240 מ"ג, פעמיים ביום, הניב גידול מעט גבוה יותר מאשר לא פרופורציונלי (8.8%) באזור מתחת לעקומת המצב הקבוע המציין כי הפרמקוקינטיקה של פקסופנאדין היא לינארית כמעט במינונים שבין 40 ל -240 מ"ג שנלקחים מדי יום. סבור כי מסלול החיסול העיקרי הוא הפרשת מרה, בעוד עד 10% מהמינון שנלקח מסולק ללא שינוי בשתן.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

הכלב סבל 450 מ"ג / ק"ג שניתנו פעמיים ביום במשך 6 שנים ולא הראה ביטוי של רעילות למעט התפרצות ספורדית. בנוסף, במחקרי המינון החד-פעמי בכלבים ומכרסמים לא נצפו ממצאים גולמיים הקשורים לטיפול לאחר נתיחה.

מחקרים על חלוקת רקמות בחולדות שטופלו ב- fexofenadine hydrochloride המסומנים הצביעו על כך שפקסופנאדין אינו חוצה את מחסום הדם-מוח.

בדיקות מוטגניות שונות בַּמַבחֵנָה ו in vivo תועדו כי פקסופנאדין הידרוכלוריד אינו מציג תכונות מוטגניות.

הפוטנציאל המסרטן של פקסופנאדין הידרוכלוריד הוערך באמצעות מחקרים עם טרפנאדין בעזרת מחקרים פרמקוקינטיים תומכים, שתיעדו חשיפה לפקסופנאדין הידרוכלוריד (באמצעות ערכי AUC פלזמה). לא אותרו סימנים לסרטן אצל חולדות ועכברים שטופלו בטרפנאדין (עד 150 מ"ג / ק"ג / יום)

במחקר על רעילות הרבייה בעכברים, פוקסופנאדין הידרוכלוריד לא פגע בפוריות, לא הוכיח פעולה טרטוגנית ולא שינה את ההתפתחות לפני או לאחר הלידה.