רכיבים פעילים: טיוקונזול
TROSYD 1% קרם (טיוקונזול)
אבקת עור TROSYD 1% (תיוקונאזול)
TROSYD 1% תחליב עור (טיוקונזול)
תוספות אריזה של Trosyd זמינות למידות האריזה: - TROSYD 1% קרם (tioconazole), TROSYD 1% אבקת עור (thioconazole), TROSYD 1% תחליב עור (tioconazole)
- TROSYD 28% פתרון עורני לשימוש בציפורניים (טיוקונזול)
- פתרון TROSYD 1% עור (טיוקונזול)
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Trosyd? לשם מה זה?
TROSYD הוא אנטי פטרייתי אקטואלי ומשמש לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי פטריות עור.
מדוע משתמשים בו
TROSYD משמש לדרמטומיקוזיס הנגרמת על ידי דרמטופיטים, שמרים ופטריות אחרות (זיהומים הנגרמים על ידי פטריות עור) רגישות לטיוקונאזול. דלקות עור חיידקיות רגישות לגרם חיוביות לתרופות. בשל הפעילות האנטי -פטרייתית והאנטיבקטריאלית הנלווית לכך, הוא מצוין במיוחד בדלקות עור מעורבות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Trosyd
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Trosyd
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
הריון והנקה (ראה "מה לעשות במהלך הריון ו"הנקה")
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של טרוסיד
אין אינטראקציות ידועות עם תרופות אחרות, אך אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מה לעשות בזמן הריון והנקה
במהלך ההריון ו / או הנקה, יש להשתמש ב- TROSYD רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.
התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.
חשוב לדעת כי:
יישום של מוצרים לשימוש מקומי, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בטרוסיד: מינון
כמה
יש למרוח את המוצר בשכבה דקה על ידי עיסוי קל של העור הפגוע והסובב אותו מיידית. אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מתי ולכמה זמן
2 פניות ביום: אחת בבוקר ואחת בערב. משך הטיפול הנדרש להשגת ריפוי משתנה ממטופל למטופל וביחס לגורם המדביק ולאתר ההדבקה.
- Pityriasis versicolor (זיהום פטרייתי המתרחש עם כתמים בצבע קפה וחלב, הממוקם בדרך כלל על תא המטען): טיפול של 7 ימים בדרך כלל מספיק כדי להשיג ריפוי אצל רוב החולים.
- Tinea pedis (רגל אתלט): עד 6 שבועות של טיפול עשוי להידרש במיוחד למגוון ההיפרקרטוטי הכרוני
- מיקוזיס במקומות אחרים (גוף, קפלי עור), קנדידה ואריתרזמה: משך הטיפול הנדרש הוא בדרך כלל בין שבועיים ל -4 שבועות.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
כמו
- קרם TROSYD 1%: יש למרוח את המוצר עם עיסוי קל על העור הפגוע וזה שמקיף אותו מיידית. באזורים של אינטרטריגו (קפלי עור) יש למרוח את המוצר בכמויות קטנות ולפזר היטב כדי להימנע מתופעות התקרחות.
- TROSYD 1% אבקת עור: המוצר זמין במיכל שבעזרתו ניתן למרוח אותו ישירות בשכבה אחידה על העור הפגוע ועל זה הסובב אותו מיידית.
- TROSYD 1% תחליב עור: יש למרוח את המוצר בעיסוי עדין עם קצות האצבעות או בעזרת ספוגית כותנה על העור הפגוע והסובב אותו מיידית.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Trosyd
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
במקרה של בליעה / צריכת Trosyd בשוגג, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של טרוסיד
במקרים נדירים ביותר נצפתה גירוי מקומי קל וחולף. עם זאת, בנוכחות תגובות רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון. בקשו ומלאו את טופס הדוח על תופעות לוואי הזמינות בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב
קרם TROSYD 1%
1 גרם שמנת מכיל:
מרכיב פעיל: טיוקונזול: 10 מ"ג
חומרים עזר: פוליסורבט 60; מונוסטיראט סורביטן; אלכוהול Cetostearyl; 2-Octyldodecanol; שעווה של אצטיל אסטיל; אלכוהול בנזיל; מים מטוהרים.
אבקת עור TROSYD 1%
100 גרם אבקה מכילים:
מרכיב פעיל: טיוקונזול: 1 גרם
חומרי עזר: טלק; מגנזיום מריסטאט; קַאוֹלִין; סיליקה משופעת.
TROSYD 1% תחליב עור
100 גרם של תחליב מכילים:
מרכיב פעיל: טיוקונזול: 1 גרם
חומרים עזר: שעווה מתחלבת; אלכוהול צטיל; אלכוהול Cetylstearyl; שמן קוקוס גליצרילטיראט ופלמיטט; פרופילן גליקול; אלכוהול בנזיל; מים מטוהרים.
איך זה נראה
- TROSYD 1% CREAM מגיע בצורת קרם של 1% בתוך שפופרת של 30 גרם.
- אבקת עור של TROSYD 1% מגיעה בצורה של 1% אבקה בבקבוק 30 גרם.
- תחליב עור 1% TROSYD מגיע בצורת תחליב חלבי של 1% בבקבוק 30 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
TROSYD
02.0 הרכב איכותי וכמותי
קרם TROSYD 1%
1 גרם שמנת מכיל:
עקרון פעיל:
טיוקונזול 10 מ"ג.
אבקת עור TROSYD 1%
100 גרם אבקה מכילים:
עקרון פעיל:
טיוקונזול 1 גרם.
TROSYD 1% תחליב עור
100 גרם של תחליב מכילים:
עקרון פעיל:
טיוקונזול 1 גרם.
TROSYD 28% פתרון עורני לשימוש בציפורניים
100 גרם של תמיסה מכילים:
עקרון פעיל:
טיוקונזול 28 גרם.
פתרון TROSYD 1% עורני
כל שקיק 10 גרם של תמיסה מכיל:
עקרון פעיל:
טיוקונזול 0.10 גרם.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם.
אבקת עור.
תחליב עור.
פתרון עורני לציפורניים.
פתרון עור
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
TROSYD 1% קרם - 1% אבקת עור - 1% תחליב עור
דרמטומיקוזיס הנגרמת על ידי דרמטופיטים, שמרים ופטריות אחרות הרגישות לטיוקונאזול. דלקות עור חיידקיות רגישות לגרם חיוביות לתרופות. בשל הפעילות האנטי -פטרייתית והאנטיבקטריאלית הנלווית לכך, הוא מצוין במיוחד בדלקות עור מעורבות.
TROSYD 28% פתרון עורני לשימוש בציפורניים
Onychomycosis הנגרמת על ידי דרמטופיטים ושמרים. בשל הפעילות האנטיבקטריאלית הנלווית לכך, הוא מצוין במיוחד בזיהומים מעורבים.
פתרון TROSYD 1% עורני
פתרון עורית TROSYD מסומן בטיפול מקומי בזיהומים בעור הנגרמים על ידי פטריות (דרמטופיטים ושמרים), גם אם קשור לזיהומים על ידי חיידקים חיוביים גראם רגישים אליו, כתוספת לטיפול בתכשירים אקטואליים ספציפיים אחרים. פתרון העור מאפשר יותר קלות יישום בדרמטומיקוזים הנרחבים ביותר ומבצע ניקוי תרופתי של העור ללא שיער או שעיר.
יתר על כן, על ידי מתן טיפול במשטח עור גדול, הוא מאפשר לחסל את הפתוגן לא רק במקום בו ניתן לזהות שינויים מורפולוגיים בעור, אלא גם במקום בו העור ככל הנראה בריא.
04.2 מינון ושיטת הניהול
1% קרם - 1% אבקה - 1% תחליב עור
יש למרוח את TROSYD בעיסוי קל פעמיים ביום, בוקר וערב, על העור הפגוע ועל העור הסובב מיד.
• בתחומי אינטרטריגו קרם TROSYD 1% יש ליישם אותו בכמויות קטנות ולפזר היטב, כדי להימנע מתופעות התקרחות.
• אבקת עור TROSYD 1% הוא זמין במיכל שבעזרתו ניתן ליישם אותו ישירות בשכבה אחידה.
• TROSYD 1% תחליב עור יש למרוח אותו עם קצות האצבעות ועם ספוגית כותנה.
משך הטיפול הנדרש להשגת ריפוי משתנה ממטופל למטופל וביחס לגורם המדביק ולאתר ההדבקה. טיפול של 7 ימים בדרך כלל מספיק כדי להשיג ריפוי אצל רוב החולים עם פיטריאזיס versicolor, בעוד שזה עשוי להימשך עד 6 שבועות של טיפול במקרה של צורות חמורות של Tinea pedis (כף רגל), במיוחד בכל הקשור למגוון הקליני ההיפרקרטוטי הכרוני. משך הטיפול הנדרש לדלקות דרמטופיטיות במקומות אחרים לקנדידיאזיס ואריתראסמה הוא בדרך כלל בין שבועיים ל -4 שבועות.
פתרון Trosyd 28% עורית לשימוש בציפורניים: יש למרוח TROSYD על הציפורן הנגועה ובאזור הפריונגואלי פעמיים ביום, בוקר וערב, בעזרת המברשת המיוחדת. הממס הכלול בטרוסיד מתייבש תוך 5 דקות ומותיר סרט דק ושקוף. גם אם סרט זה מוסר באופן אקראי אין זה מפחית את פעילות התרופה, ולכן אין צורך ליישם אותו שוב. מומלץ לא להשתמש בחבישה סתומה. משך הטיפול הנדרש להשגת ריפוי משתנה ממטופל למטופל. המטופל, והוא קשור לגורם הזיהומי והיקף הנגע. בדרך כלל הטיפול יכול להימשך בממוצע עד 6 חודשים, אך ניתן להאריך אותו עד שנה.
פתרון Trosyd 1% עורני: במגע עם העור הוא יוצר פתרון קצף: השתמש בכמות התמיסה הדרושה ביחס למשטח העור המטופל, השתמש במוצר כחומר ניקוי נוזלי, פעם ביום, ושטוף במים מספר דקות לאחר היישום. יש לבצע פתרון TROSYD 1% עורני יחד עם טיפול מקומי ספציפי נוגד פטריות, המיושם לאחר השימוש בתמיסה. משך הטיפול הנדרש להשגת ריפוי משתנה בהתאם לגורם המדביק ולאתר ההדבקה ובדרך כלל הוא בין שניים ל ארבעה שבועות.
לדעת הרופא, ניתן להמשיך בטיפול בתמיסת העור גם לאחר סיום טיפולים אקטואליים ספציפיים אחרים על מנת להפחית את הסיכון להישנות.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
הריון (לפתרון עורני Trosyd לשימוש בציפורניים): ראה נקודה 4.6.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יישום של מוצרים לשימוש מקומי, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע עד כה על אינטראקציות או חוסר תאימות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בהריון או בהנקה. לכן, יש להשתמש בתרופה רק במקרה הצורך, בפיקוח ישיר של הרופא, לאחר הערכת התועלת הצפויה לאם ביחס לסיכון האפשרי לעובר או לתינוק.
פתרון עורני Trosyd לשימוש בציפורניים: למרות שספיגה מערכתית לאחר מתן מקומי היא זניחה, אולם מכיוון שהטיפול באוניכומיקוזיס יכול להימשך חודשים רבים, השימוש בתמיסת עורית Trosyd לשימוש בציפורניים בהריון הוא התווית.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא דווח על השפעה של TROSYD על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות, וגם לא ניתן להעלות על הדעת.
04.8 תופעות לא רצויות
במקרים נדירים ביותר נצפתה גירוי מקומי קל וחולף. עם זאת, בנוכחות תגובות רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.
04.9 מנת יתר
עד כה לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטי פטריות לשימוש מקומי.
קוד ATC: D01AC07.
TROSYD הוא אנטי פטרייתי רב עוצמה של imidazole, שהראה במבחנה "פעילות קוטלת פטריות נגד שמרים כגון קנדידה אלביקנית ומינים אחרים של קִמָחוֹן, של דרמטופיטים פתוגניים ופטריות אחרות, ניחנו גם בפעילות אנטיבקטריאלית כנגד כמה חיידקים חיוביים לגראם, עם אנטי-טריכומונס ואנטי-Gardnerella vaginalis, תכונות שימושיות בטיפול בזיהומים מעורבים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
מחקרים הן בבעלי חיים והן בבני אדם הראו כי יישום עורקי של TROSYD אינו גורם לקליטה משמעותית מבחינה קלינית.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הבדיקות הטוקסיקולוגיות שבוצעו במיני בעלי חיים שונים הראו כי TROSYD נסבל היטב, נטול פעילות רגישות, טרטוגנית ומוטגנית. LD50 בעל פה הוא 325 מ"ג לק"ג בחולדות ו -380 מ"ג לק"ג בעכברים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
1% קרם: פוליסורבאט 60, מונוסטיראט סורביטן, אלכוהול צטוסטרילי, 2-אוקטילודקנול, שעוות צטיל אסטר, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים.
1% אבקת עור: טלק, מגנזיום מריסטאט, קאולין, סיליקה מופרזת.
1% תחליב עור: שעווה מתחלבת, אלכוהול צטיל, אלכוהול cetylstearyl, שמן קוקוס, glycerylstearate ו palmitate, פרופילן גליקול, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים.
28% תמיסה עורית לשימוש בציפורניים: חומצה אנדצילנית, אתיל אצטט.
1% פתרון עורני: מונואתנולמין לוריל סולפט, לציטין, פוליגליקולום, אונדנזופן, חומצה לקטית, מים ליפואיים מרגיעים ומטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
28% תמיסה עורית לשימוש בציפורניים: 36 חודשים.
כל שאר הניסוחים: 24 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
TROSYD 1% קרם: צינור אלומיניום גמיש של 30 גרם.
TROSYD 1% אבקת עור: בקבוק פוליאתילן 30 גרם.
TROSYD 1% תחליב עור: מיכל פוליאתילן 30 גרם.
TROSYD 28% פתרון עורני לשימוש בציפורניים: בקבוק של 12 מ"ל.
פתרון TROSYD 1% עורני: אריזה של 6 שקיות של 10 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
ספא ג'וליאני
Via Palagi, 2 - 20129 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
TROSYD 1% קרם: AIC n: 025647013
TROSYD 1% אבקת עור: AIC מספר: 025647037
TROSYD 1% תחליב עור: AIC מספר: 025647049
TROSYD 28% פתרון עורני לשימוש בציפורניים: AIC n: 025647114
TROSYD 1% פתרון עורני AIC n.: 025647138
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
31 במאי 2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
24 בנובמבר, 2009
