BENEXOL - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Benexol - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: ויטמינים B1 + B6 + B12

טבליות עמידות לקיבה של Benexol
מינון נמוך של בקסול
אבקה וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי

תוספות אריזה של Benexol זמינות למידות האריזה:

טבליות עמידות למערכת העיכול Benexol, מינון נמוך של Benexol, אבקה וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי
מינון גבוה של Benexol: אבקה וממס לתמיסה תוך שרירית להזרקה

מדוע משתמשים ב- Benexol? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

Benexol שייכת לקטגוריה הטיפולית של ויטמינים המבוססים על ויטמין B1 + B6 + B12.

אינדיקציות טיפוליות

מצבים לקויים של ויטמינים B1, B6, B12 וצורותיהם הקליניות השונות (פוליניאוריטיס לקוי, דלקת עצבית במהלך טיפול באיזוניאזיד ואנטגוניסטים אחרים של ויטמין B6). טיפול משלים בדלקת עצבית שאינה חסרה ובמהלך הקרנות.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Benexol

רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

בהריון ותוך הנקה
בילדים מתחת לגיל 12
בחולים עם אי ספיקת כליות או כבד.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Benexol

יש לנקוט משנה זהירות כאשר המוצר נקבע יחד עם לבודופה לטיפול במחלת פרקינסון, שכן פירידוקסין במינונים גבוהים יכול לעכב את השפעתו הטיפולית (ראה סעיף אינטראקציות).

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Benexol

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.

ויטמין B1 (תיאמין)

התרופות המפורטות להלן מעכבות את פעילות התיאמין:

Thiosemicarbazone
5-fluorouracil

ויטמין B6 (פירידוקסין)

מספר תרופות מפריעות לפירידוקסין ויכולות להפחית את רמות הפלזמה שלו. בין אלו:

ציקלוזרין
הידרלזין
איזוניאזיד
Deoxypyridoxine
D-פניצילאמין
אמצעי מניעה דרך הפה
כּוֹהֶל.

ויטמין B6 עשוי להפחית את האפקטיביות של התרופות הבאות:

לבודופה: פירידוקסין משפר את חילוף החומרים של לבודופה לדופמין ולכן מפחית את השפעותיו האנטי -פרקינסוניות הטיפוליות במינונים שבדרך כלל משתמשים בהם. עם זאת, אינטראקציה זו אינה מתרחשת כאשר משתמשים בקרבידופה יחד עם לבודופה.
אלטרמין
פנוברביטל
פניטואין
Amiodarone: ניהול משותף עשוי להחמיר את רגישות הקורבן של amiodarone.

ויטמין B12 (ציאנוקובלמין)

אמינוגליקוזידים, אנטיהיסטמינים (חוסמי H2), מטפורמין וביגואנידים קשורים אחרים, אמצעי מניעה דרך הפה, חומצה אמינוזאליצילית ומעכבי משאבת פרוטון יכולים להפחית את ספיגת ויטמין B12 ממערכת העיכול. לכן, בחולים הנוטלים תרופות אלו, הצורך בוויטמין B12 עשוי להיות מוגבר.

Chloramphenicol יכול לעכב או להפריע לתגובת הרטיקולוציטים לויטמין B12. לכן יש צורך לפקח על ספירת הדם במקרה של צריכה מקבילה.

אינטראקציות עם בדיקות מעבדה

ויטמין B1 (תיאמין)

תיאמין יכול להוביל לתגובות שווא בקביעת אורובילינוגן בעזרת ריאגנט של ארליך.
מינונים גבוהים של תיאמין עלולים להפריע לקביעה הספקטרופוטומטרית של תאופילין בסרום. ויטמין B6 (פירידוקסין)
אורובילינוגן: פירידוקסין יכול לגרום לחיוב כוזב בבדיקה עם ריאגנט של ארליך.

אזהרות חשוב לדעת כי:

אין לחרוג מהמינון המומלץ ומשך הטיפול.

אין ליטול את המוצר במינונים גבוהים יותר או לתקופות ארוכות יותר מהמומלץ, שכן מנת יתר עשויה להיות קשורה לנוירוטוקסיות חמורה (סיכון למנת יתר, ראה "מנת יתר"). ניהול חוזר של תכשירים תוך שריריים יכול במקרים נדירים לגרום לתגובות אנפילקטיות. התמונה הקלינית עשויה לדמיין במובנים מסוימים דימוי אנפילקטי. על מנת להימנע מתגובות אנפילקטיות נדירות אלה, תמיד יש להעדיף מתן אוראלי, בכל הזדמנות אפשרית.

אם הדבר אינו אפשרי, הזריקה תוך שרירית צריכה להתבצע באיטיות רבה ככל האפשר וצריכה להיעשות על ידי צוות מנוסה ומוסמך (ראה "מינון, שיטה וזמן מתן").

הריון, הנקה ופוריות

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

הֵרָיוֹן

Benexol הוא התווית במהלך ההריון

זמן האכלה

Benexol הוא התווית הנקה

נשים בגיל הפוריות

נשים בעלות יכולת ללדת חייבות להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך הטיפול.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

הפתרון להזרקה מכיל פארה הידרוקסי -בנזואטים שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב) ולסביר, לברונכוספזם.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Benexol: מינון

מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 שנים

טבליות עמידות לקיבה של Benexol

טבליה אחת ביום.

יש לבלוע את טבליות Benexol בלגימת נוזלים, מבלי ללעוס או להמיס אותן לפני כן.

המוצר בדרך כלל נקבע לתקופות של שבוע או יותר. במקרים מסוימים הרופא עשוי להאריך את הטיפול עד כמה חודשים.

אבקת מינון נמוכה של Benexol וממס

מינון נמוך של Benexol מצוין כאשר הספיגה מצטמצמת במידה ניכרת ולטיפול בהיפוביטמינוזיס. המינון הוא אמפולה אחת ליום, אלא אם נקבע אחרת. יש לעשות זאת לאט ככל האפשר. התמיסה להזרקה מוכנה כרגע על ידי המסת החומר היבש המסובך עם הממס המיוחד הכלול באריזה.

יְלָדִים

בשל המינון הגבוה של ויטמין B6, המוצר אסור לילדים מתחת לגיל 12 (ראה "התוויות נגד").

אי ספיקת כליות / כבד

בשל המינון הגבוה של ויטמין B6, המוצר אסור לחולים עם אי ספיקת כליות או כבד (ראה "התוויות נגד").

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Benexol

במינונים המומלצים, Benexol אינו גורם להיפר -ויטמינוזיס.

סימפטומים של מנת יתר כוללים נוירופתיה חושית ו / או פריפריאלית ותסמונות נוירופטיות, בחילות, כאבי ראש, פרסטזיה, סהרוריות, עלייה ברמות AST בסרום (SGOT) וירידה ברמות החומצה הפולית בסרום. תופעות אלו בדרך כלל הפיכות עם הפסקת הטיפול.

במקרה של צריכת בטעות של מינון מוגזם של Benexol, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם אתה בכל ספק לגבי השימוש בבנקסול, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Benexol

כמו כל התרופות, Benexol יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תגובות הלוואי המפורטות להלן נגזרות מדיווחים ספונטניים.

מכיוון שהתגובות הללו מדווחות בהתנדבות לא ניתן להעריך את תדירותן

הפרעות במערכת העיכול

שלשולים, הפרעות בעיכול, בחילות, הקאות, כאבי מערכת עיכול ובטן.

הפרעות במערכת החיסון

תגובה אלרגית ותגובה אנפילקטית.

תגובות רגישות עם תמונות מעבדה ותופעות קליניות מתאימות, כולל תסמונת אסתמה, תגובות קלות עד בינוניות המשפיעות על העור ו / או דרכי הנשימה, מערכת העיכול ו / או מערכת הלב וכלי הדם.

התסמינים עשויים לכלול בצקת בפנים, קוצר נשימה, כוורות, אנגיואדמה, גירוד ומצוקה קרדיו -נשימתית.

אם מופיעה תגובה אלרגית, הפסק את הטיפול והתייעץ עם רופא.

לפתרון להזרקה בלבד: תגובות חמורות כולל הלם אנפילקטי עם תוצאה קטלנית אפשרית נקשרו לשימוש פרנטרלי.

הפרעות בכליות ובשתן

שתן מריח חריג

הפרעות במערכת העצבים

נוירופתיה היקפית ופולינאורופתיה, פאראסטזיה

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

תגובת רגישות, פריחה, אריתמה, גירוד, אורטיקריה ודלקת עור בולוס.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה.

תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך האתר: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.

טבליות עמידות למערכת העיכול: יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

שמור מהישג ידם וראייתם של ילדים

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

טבליות עמידות למערכת העיכול Benexol:

טבליה אחת עמידה למערכת העיכול מכילה: חומרים פעילים: תיאמין הידרוכלוריד (ויטמין B1) 250 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 250 מ"ג, ציאנוקובלמין (ויטמין B12) 500 מיקרוגרם.מרכיבי עזר: סיליקה מיובשת קולואידית, פובידון, סטריאט מגנזיום, עמילן טרום גירנטי, מניטול, טלק, חומצה מתאקרילית - קופולימר אתיל אקרילט (1: 1), נתרן קרמלוז, מקרוגול 6000, טריצלט גליצרול.

אבקת מינון נמוך של Benexol וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי:

בקבוקון אחד של אבקת מכיל: מרכיבים פעילים: ויטמין B1 (בצורת קוקארבוקסילאז) 38 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 200 מ"ג, הידרוקסוקובלמין (ויטמין B12) 1000 מיקרוגרם (בצורה של אצטט הידרוקסוקובלמין). חומרים עזר: מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פראהידרוקסיבנזואט, נתרן הידרוקסיד.

אמפולה אחת ממס מכילה: חומרים עזר: מים להזרקות.

צורה ותכנים פרמצבטיים

Benexol טבליות עמידות לקיבה: 20 טבליות עמידות לקיבה.

אבקת מינון נמוך של Benexol וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי: 6 אמפולות אבקה + 6 אמפולות ממס 2 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Benexol ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

בנקסול

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליות עמידות לקיבה של Benexol

טבליה אחת עמידה למערכת העיכול מכילה: תיאמין הידרוכלוריד (ויטמין B1) 250 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 250 מ"ג, ציאנוקובלמין (ויטמין B12) 500 מק"ג.

אבקת מינון נמוכה של Benexol וממס

בקבוקון אחד של אבקת מכיל: ויטמין B1 (כקוקרבוקסילאז) 38 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 200 מ"ג, הידרוקסוקובלמין (ויטמין B12) 1000 מק"ג (כמו אצטט הידרוקסוקובלמין).

אבקת מינון גבוה של Benexol וממס

בקבוקון אחד של אבקת מכיל: ויטמין B1 (כ- cocarboxylase) 38 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 300 מ"ג, הידרוקסוקובלמין (ויטמין B12) 5000 מק"ג (כמו אצטט הידרוקסוקובלמין).

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

- טבליה עמידה למערכת העיכול

- אבקה וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

מצבים לקויים של ויטמינים B1, B6 ו- B12 והצורות הקליניות השונות שלהם (פוליניאוריטיס לקוי, דלקת עצבית במהלך טיפול באיזוניאזיד ואנטגוניסטים אחרים של ויטמין B6). טיפול משלים בדלקת עצבית שאינה חסרה ובמהלך הקרנות.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 שנים

טבליות עמידות לקיבה של Benexol

טבליה אחת ביום.

יש לבלוע את טבליות Benexol בלגימת נוזלים, מבלי ללעוס או להמיס אותן לפני כן.

המוצר בדרך כלל נקבע לתקופות של שבוע או יותר. במקרים מסוימים הרופא עשוי להאריך את הטיפול עד כמה חודשים.

אבקת מינון נמוכה של Benexol וממס

אבקת מינון גבוה של Benexol וממס

מינון גבוה של Benexol מסומן לטיפול הראשוני של צורות עם תסמינים עזים במיוחד. המינון הוא בקבוקון אחד ליום, אלא אם נקבע אחרת. ההזרקה חייבת להיעשות תוך שריר עמוק על ידי צוות מוסמך ומומחה וההתנהלות צריכה להיעשות לאט ככל האפשר.הפתרון להזרקה מוכן כרגע וממיס את החומר היבש כשהוא נוסה עם הממס המיוחד הכלול באריזה.

יְלָדִים

בשל המינון הגבוה של ויטמין B6, המוצר אסור לילדים מתחת לגיל 12 (ראה סעיף 4.3).

אי ספיקת כליות / כבד

למינון גבוה של ויטמין B6, המוצר אסור לחולים עם אי ספיקת כליות או כבד (ראה סעיף 4.3).

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

בשל המינון הגבוה של ויטמין B6, המוצר אסור:

- בהריון ובמהלך הנקה

- בילדים מתחת לגיל 12

- בחולים עם אי ספיקת כליות או כבד.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

אין לחרוג מהמינון המומלץ ומשך הטיפול.

למינון גבוה של פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6), אין ליטול את המוצר במינונים גבוהים יותר או לאורך זמן מהמומלץ, שכן שימוש לא נכון עשוי להיות קשור לנוירוטוקסיות חמורה (סיכון למנת יתר, ראה סעיף 4.9).

יש לנקוט משנה זהירות כאשר המוצר נקבע יחד עם לבודופה לטיפול במחלת פרקינסון, שכן פירידוקסין במינונים גבוהים יכול לעכב את השפעתו הטיפולית.

מתן תרופות חוזרות ונשנות המכילות ויטמין B1 תוך שריר יכול במקרים נדירים לגרום לתגובות אנפילקטיות בחולים המיועדים לכך. התמונה הקלינית עשויה לדמיין במובנים מסוימים דימוי אנפילקטי.

על מנת להימנע מתגובות אנפילקטיות נדירות אלה, תמיד יש להעדיף מתן אוראלי, בכל הזדמנות אפשרית. אם הדבר אינו אפשרי, יש לבצע הזרקה תוך שרירית לאט ככל האפשר על ידי צוות מוסמך ומנוסה (ראה סעיף 4.2).

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

ויטמין B1 (תיאמין)

Thiosemicarbazone ו- 5-fluorouracil מעכבים את פעילות התיאמין.

אינטראקציות עם בדיקות מעבדה

תיאמין יכול להוביל לתגובות שווא בקביעת אורובילינוגן בעזרת ריאגנט של ארליך.

מינונים גבוהים של תיאמין עלולים להפריע לקביעה הספקטרופוטומטרית של תאופילין בסרום.

ויטמין B6 (פירידוקסין)

מספר תרופות מפריעות לפירידוקסין ויכולות להפחית את רמות הפלזמה שלו. בין אלו:

• ציקלוזרין

• הידרלזין

• איזוניאזיד

• Deoxypyridoxine

• D-פניצילאמין

• אמצעי מניעה דרך הפה

• אלכוהול.

ויטמין B6 משפר את חילוף החומרים של לבודופה לדופמין ולכן מפחית את השפעותיו הטיפוליות במינונים שבדרך כלל משתמשים בהם.

ויטמין B12

04.6 הריון והנקה

המוצר אסור במהלך ההיריון וההנקה, בשל המינון הגבוה של ויטמין B6, שעולה במידה רבה על המינון התזונתי המומלץ.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

Benexol אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

תגובות הלוואי המפורטות להלן נובעות מדיווחים ספונטניים ולכן לא ניתן לארגן אותן לפי קטגוריות תדרים.

הפרעות במערכת העיכול

שלשולים, הפרעות בעיכול, בחילות, כאבי בטן.

הפרעות במערכת החיסון

תגובה אלרגית. התסמינים עשויים לכלול כוורות (מנגנון משני), בצקת בפנים (מנגנון משני), קוצר נשימה, אריתמה, פריחה ושלפוחיות. אם מופיעה תגובה אלרגית, הפסק את הטיפול והתייעץ עם רופא.

לפתרון להזרקה בלבד: הלם אנפילקטי עם תוצאה קטלנית אפשרית נקשר לשימוש פרנטרלי.

הפרעות בכליות ובשתן

שתן מריח חריג

הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal *

קוֹצֶר נְשִׁימָה.

* רק כביטוי של תגובה אלרגית

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

פריחה, אריתמה.

04.9 מנת יתר

במינונים המומלצים, Benexol אינו גורם להיפר -ויטמינוזיס.

סימפטומים של מנת יתר כוללים נוירופתיה חושית ותסמונות נוירופטיות, בחילות, כאבי ראש, paresthesia, קהות, עלייה ברמות AST בסרום (SGOT) וירידה ברמות החומצה הפולית בסרום.

השפעות אלה ניתנות לפינוי עם הפסקת הטיפול.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: ויטמין B1 בשיתוף עם ויטמין B6 וויטמין B12, קוד ATC: A11DB.

Benexol מכיל ויטמין B1, ויטמין B6 וויטמין B12.

ויטמין B1 בצורה של אסתר די -זרחני, נכנס לחוקה של כמה אנזימים שממלאים תפקיד עיקרי בחילוף החומרים התאי של סוכרים.

ויטמין B6 מתערב בחילוף החומרים כקואנזים עבור טרנספורמציות רבות של חומצות אמינו, כולל decarboxylation ו transamination.

ויטמין B 12 (ציאנוקובלמין או הידרוקסוקובלמין) משתתף בתגובות ביוכימיות רבות, חיוניות בין היתר לתפקודו הטוב של תא העצב.

Hydroxocobalamin בעל אותם מאפיינים ביולוגיים כמו cyanocobalamin; עם זאת, הוא שונה מזה בכמה תכונות פרמקוקינטיות המאפשרות להשיג רמות דם גבוהות ומתמשכות יותר (ספיגה איטית מנקודת ההזרקה, חיסול כלייתי פחות מהיר). השימוש האלקטיבי בוויטמינים בטיפול הוא מיוצג על ידי מניעה וטיפול בהתבטאויות של ליקויים עקב צריכת מזון לקויה, ספיגה מופחתת או דרישה מוגברת. בפרט, הקשר מוצא שימוש שימושי בדלקת עצבים לקויה (אתיל או גראווידית) וכמשמש תוספת בדלקת עצבים ממקור אחר.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

לא בוצעו מחקרים ספציפיים עם מוצר זה, אך הפרמקוקינטיקה של המרכיבים הבודדים מתועדת היטב.

וִיטָמִין B1: ספיגה במעי מתרחשת על ידי הובלה פעילה תלויה בנתרן ועל ידי דיפוזיה פאסיבית.תיאמין נשמר אז ברקמות עד לרוויה ואז מופרש בשתן כנגזרת של פירימידין או בצורה ללא שינוי.

וִיטָמִין B6: נספג בקלות במעי. בכבד נוצרת חומצה 4-פירידוקסית, שהיא תוצר ההפרשה העיקרי. הוא נובע מהפעולה של אלדהיד-אוקסידאז בכבד על פירידוקסאל, חומר שאליו הפיך פירידוקסין באורגניזם.

וִיטָמִין B12: מנוהל דרך הפה, ציאנוקובלמין נספג בחלקו על ידי דיפוזיה פשוטה דרך רירית המעי, בחלקו לאחר קישורו לגורם פנימי, גליקופרוטאין במשקל מולקולרי של 60,000. קומפלקס הגורם הפנימי-ויטמין B12 אינטראקציה עם קולטנים ספציפיים של רירית העין, וקובע את מעבר עקרון הוויטמין למחזור הדם. ויטמין B12 נקשר לאחר מכן לגלובולינים פלזמה, הטרנסקובלמינים, שיועברו לרקמות ויאוחסנו בכבד. הפרשת L "מתרחשת במידה מועטה דרך המרה ובעיקר על ידי הכליה. מבחינה פרנטרלית, hydroxocobalamin גורם לריכוזי פלזמה ממושכים יותר מאלה של cyanocobalamin.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

לא בוצעו מחקרים ספציפיים עם מוצר זה, אך הבטיחות הפרה -קלינית של הרכיבים הבודדים מתועדת היטב.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

טבליות עמידות לקיבה של Benexol

סיליקה מיובשת קולואידית, פובידון, סטארט מגנזיום, עמילן מוקדם, מניטול, טלק, חומצה מתאקרילית - קופולימר אתיל אקרילט (1: 1), נתרן כרמלוז, מקרוגול 6000, טריצלט גליצרול.

אבקת מינון נמוך של Benexol וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי

בקבוקון האבקה מכיל: מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרוהידרוקסיבנזואט, נתרן הידרוקסיד.

בקבוקון ממס אחד מכיל: מים להזרקות

אבקת מינון גבוה של Benexol וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי

בקבוקון האבקה מכיל: מתיל פאראהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרוהידרוקסיבנזואט, נתרן הידרוקסיד.

בקבוקון ממס אחד מכיל: מים להזרקות