מרכיבים פעילים: לידוקאין (לידוקאין הידרוכלוריד), ניאומיצין (ניאומיצין סולפט), פלוצ'ינולון (פלוצינולון אצטוניד)
NEFLUAN - שפופרת ג'ל 10 גרם
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Nefluan? לשם מה זה?
קטגוריה: חומרי חיטוי אחרים בשתן וחיידקים.
אינדיקציות טיפוליות: כל התמרונים האנדוסקופייםהתוויות נגד כאשר אין להשתמש בנפלואן
ראתה בעבר רגישות פרטנית למוצר או לאחד או יותר ממרכיביו בהתייחסות מיוחדת לניאומיצין ולהרדמה על פני השטח.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Nefluan
יש להימנע מיישום לתקופות ארוכות מאוד או על משטחים גדולים מאוד. יש להשתמש ב- NEFLUAN בזהירות בחולים עם ריריות פגועות קשות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של נפלאן
פרופרנולול מאריך את מחצית החיים של הפלזמה של לידוקאין וסימטידין עשוי להעלות את רמות הפלזמה שלו.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מוצרים ליישום מקומי, במיוחד אם משתמשים בהם במשך זמן ממושך או שוב ושוב, עלולים לגרום לתופעות רגישות. במקרה זה, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בנפלאן: מינון
דחוף את NEFLUAN ישירות לשופכה, סחט את הצינורית ועסה בו זמנית את השופכה האחורית. החלת מלקחיים בשופכה למשך מספר דקות, ולאחר מכן ניתן לבצע את התמרונים האנדורתרליים הרצויים. תוכן הצינור מספיק למילוי השופכה במלואו, אולם המינון ישתנה בהתאם למצב, עוצמתו וההשפעה הרצויה. רצוי להציג את NEFLUAN מספר דקות לפני הניתוח ולחזור על ההליך. " סוף התמרון.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי נפלאן
לשימוש נכון במוצר ניתן לייחס את הסימפטומים של מנת יתר אפשרית לידוקאין הידרוכלוריד. הטיפול הוא סימפטומטי. ניתן לשלוט בהתקפים על ידי מתן ברביטורטים קצרי טווח או בנזודיאזפינים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של נפלאן
רק עם שימוש לא נכון במיוחד ב- NEFLUAN יכולות להתרחש תופעות מערכתיות לא רצויות.ללידוקאין הידרוכלוריד, תגובות אלו מאופיינות בתופעות עצביות או שינויים קרדיווסקולאריים ותסמינים אנפילקטואידים.טיפול מקומי עם סולפט ניאומיצין עלול לגרום לתגובות רגישות. -תגובות.האינדיקציה ל- NEFLUAN, מוגבלת לשימוש אנדוסקופי, (חוסר איזון במאזן האלקטרוליטים, ניוד סידן וזרחן, היפרגליקמיה וכו ') מפחיתה בבירור את האפשרות של הופעת תופעות הלוואי של אצטוניד פלוקוסינולון.
על המטופל לדווח לרופא המטפל או לרוקח על כל תופעה לא רצויה.
תפוגה ושמירה
שימו לב: אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
הרכב: צינור 10 גרם מכיל: לידוקאין הידרוכלוריד 0.25 גרם; Neomycin sulfate 0.05 גרם; Fluocinolone acetonide 0.0025 גרם. מרכיבים: נתרן קרבוקסימתילצלולוזה, גליצרין, פרופילן גליקול, נתרן ציטראט, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, אתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, נתרן בנזואט, מים מטוהרים.
טופס והצגה פרמצבטית: ג'ל מסיס במים בצינור של 10 גרם. על מנת להקל על החדרת התרופה ולסלק את הכאבים שיכולים להיגרם כתוצאה ממגע של קצה המתכת של הצינור על חלקים כואבים במיוחד, החבילה מצוידת בתוספת בחומר פלסטי לא רעיל להברגה הצינור עצמו בזמן השימוש.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
צינור ג'ל נפלואני 10 גרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם של המוצר מכיל:
לידוקאין הידרוכלוריד g 2.50
Neomycin sulfate g 0.50
פלוצ'ינולון אצטוניד 0.025 גרם
מרכיבים עם השפעות ידועות: פרופילן גליקול, מתיל p-הידרוקסיבנזואט (E218), אתיל p-הידרוקסי-בנזואט (E214), פרופיל-פ-הידרוקסי-בנזואט (E216), נתרן בנזואט (E211).
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
ג'ל מסיס במים.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
תמרונים אורולוגיים אנדוסקופיים ומכשירים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
דחוף את NEFLUAN ישירות לשופכה, סחט את הצינורית ועסה בו זמנית את השופכה האחורית. החלת מלקחיים בשופכה למשך מספר דקות, ולאחר מכן ניתן לבצע את התמרונים האנדורתרליים הרצויים. תוכן הצינור מספיק למילוי השופכה במלואו, אולם המינון ישתנה בהתאם למצב, עוצמתו וההשפעה הרצויה. רצוי להציג את NEFLUAN מספר דקות לפני הניתוח ולחזור על ההליך. " סוף התמרון.
מכיוון ש- NEFLUAN הוא ג'ל מסיס במים, הוא אינו מכתים את עדשות המכשירים ומכיוון שהוא אינו מכיל שומן, הוא אינו הורע את הגומי.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
מוצרים ליישום מקומי, במיוחד אם משתמשים בהם לזמן ממושך או שוב ושוב, עלולים לגרום לתופעות רגישות. במקרה זה, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.
כמו כל תכשיר אחר ליישום הריריות, כל תגובה או סיבוך נמנע ביתר קלות על ידי שימוש במינונים היעילים המינימליים. בכל מקרה, יש להימנע מהיישום לתקופות ארוכות מאוד או על משטחים גדולים מאוד.
שימו לב לילדים, לקשישים ולחולים קשים.
יש להשתמש ב- NEFLUAN בזהירות בחולים עם ריריות פגומות קשות.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
NEFLUAN מכיל נתרן בנזואט (E211): מגרה מעט את העור, העיניים והריריות.
NEFLUAN מכיל מתיל p-hydroxybenzoate (E218), ethyl p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216): הם יכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב) וברונכוספזם.
NEFLUAN מכיל פרופילן גליקול: עלול לגרום לגירוי בעור.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
פרופרנול מאריך את מחצית החיים של הפלזמה של לידוקאין וסימטידין עשוי להעלות את רמות הפלזמה שלו.
04.6 הריון והנקה
מחקרים על חולדות וארנבות לא גילו כל סיכון לעובר. עם זאת, בטיחותה בגברים לא נקבעה, יש לזכור זאת לפני מתן נשים הרות, במיוחד בשלבים המוקדמים.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לנפלואן אין השפעה או זניחה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תדירות תופעות הלוואי האפשריות המפורטות מוגדרת באמצעות האמנה הבאה: שכיחה מאוד (1/10), נפוצה (1/100,
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 מנת יתר
לשימוש נכון במוצר ניתן לייחס את הסימפטומים של מנת יתר אפשרית לידוקאין הידרוכלוריד. תסמינים אלה מאופיינים בתופעות עצביות מעוררות (רעידות, פרכוסים ואחריהם דיכאון, אי ספיקת נשימה ותרדמת) ושינויים קרדיווסקולריים עם לחץ דם וברדיקרדיה.
הטיפול הוא סימפטומטי. ניתן לשלוט בהתקפים על ידי מתן ברביטורטים קצרי טווח או בנזודיאזפינים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: הרדמה מקומית מסוג אמיד, שילובים.
קוד ATC: N01BB52.
ל- NEFLUAN יש הרדמה מקומית, אנטי דלקתית ואנטיבקטריאלית. פעולת ההרדמה המקומית נובעת מלידוקאין הידרוכלוריד ומתבצעת על ידי חסימת קצות העצבים הרגישים החופשיים הקיימים בריריות. Neomycin sulfate יש פעילות מיקרוביאלית נגד חיידקים רבים, הן Gram + והן Gram-. Fluocinolone acetonide הוא גליקוקורטיקואיד סינתטי המציג פעילות אנטי דלקתית המיושמת באופן מקומי.נוכחות אצטוניד של פלוקוסינולון אינה משנה את הפעילות האנטי בקטריאלית של הנאומיצין.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
לידוקאין הידרוכלוריד נספג על ידי ריריות והוא מטבוליזם בכבד באמצעות דיאתילציה למונו -אתילגליצינסילידיד והידרוליזה לאחר מכן על ידי amidases. פחות מ -10% מהמינון הנספג מופרש ללא שינוי בשתן.
נראה כי ניומיצין סולפט אינו נספג בריריות. במקרה של ספיגה (למשל אם מוחלים על משטחים פצועים) הוא מופרש במהירות בשתן.
Fluocinolone acetonide בדרך כלל אינו נספג בכמויות מספיקות כדי לתת השפעות מערכתיות, אלא אם כן ניתנים למשטחים פצועים.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
NEFLUAN הפגינה סבילות מקומית וכללית טובה, המתועדת הן על ידי "היעדר ביטויים מגרים המשפיעים על ריריות הלחמית של הארנב והחולדה ועל עור החולדה והנינבון, והן על ידי היעדר השפעות ניכרות על עקומת הגדילה ב "מעיים של בעלי חיים ודם.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
נתרן carboxymethylcellulose, גליצרין, פרופילן גליקול, נתרן ציטראט, מתיל p-hydroxybenzoate (E218), ethyl p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216), נתרן בנזואט (E211), מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לידוקאין הידרוכלוריד גורם למשקעים של אמפוטריצין. בתמיסה, לידוקאין הידרוכלוריד (2 גרם / ליטר) יוצר משקע כאשר הוא מעורבב עם נתרן מטהוקסיטון (2 גרם / ליטר) ומשקע גבישי עם נתרן סולפאדיאזין (4 גרם / ליטר).
פתרון Neomycin sulfate יכול ליצור משקע עם כמה חומרים אניוניים, כולל נתרן לאוריל סולפט. Neomycin sulfate אינו תואם גם נתרן cephalothin ו נתרן novobiocin.
06.3 תקופת תוקף
שנתיים באריזה שלמה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור אלומיניום מצופה פנימית בסרט ניילון עם קצה סגור ומכסה בורג, הכלול בקופסת קרטון. כל צינור מכיל 10 גרם ג'ל.
על מנת להקל על החדרת התרופה ולסלק את הכאבים שיכולים להיגרם כתוצאה ממגע של קצה המתכת של הצינור על חלקים כואבים במיוחד, החבילה מצוידת בתוספת בחומר פלסטי לא רעיל להברגה הצינור עצמו בזמן השימוש.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. מס '023789011
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
דצמבר 1978 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
ינואר 2016